256,150 matches
-
i medicului dumneavoastră . - Dacă sunteți deja gravidă sau credeți că ați putea fi , discutați cu medicul dumneavoastră cât mai - Dacă doriți să alăptați , discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră . Dacă vă simțiți amețit( ă ) , nu conduceți vehicule . Avonex poate determina stare de amețeală la unele persoane . Dacă vi se întâmplă acest lucru sau vă confruntați cu alte reacții adverse care vă pot afecta capacitatea în acest sens , nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje . Informații importante privind unele componente ale AVONEX
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
simptome asemănătoare gripei - dureri de cap , dureri musculare , frisoane sau febră : a se vedea - dureri de cap . Reacții adverse frecvente ( mai puțin de 1 din 10 persoane este afectată ) - senzații de slăbiciune și oboseală - înroșirea feței - senzație de rău sau stare de rău ( greață și vărsături ) - amorțire sau furnicături ale pielii - erupție cutanată , învinețirea pielii - dureri musculare , ale încheieturilor , brațelor , picioarelor sau gâtului - crampe musculare , rigiditate a încheieturilor și mușchilor - dureri , învinețire sau roșeață la locul injecției - modificări ale analizelor de
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
protecția împotriva infecțiilor și a bolilor . Proteina din Avonex este formata din exact aceleași componente ca interferonul beta care se găsește în organismul uman . Avonex este utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple ( SM ) . Tratamentul cu Avonex poate contribui la prevenirea înrăutățirii stării dumneavoastră , cu toate că nu va vindeca SM . Fiecare se confruntă cu propriile simptome de SM . Acestea pot include : - senzații de dezechilibru sau leșin , probleme de mers , rigiditate și spasme musculare , oboseală , amorțire a feței , brațelor sau picioarelor - durere acută sau cronică
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
depresie severă sau vă gândiți să vă sinucideți . Discutați cu medicul dumneavoastră imediat , dacă vreunul din aceste aspecte este valabil pentru dumneavoastră . ( Notă informativă ) Avonex și reacțiile alergice . Mai multe detalii despre depresie . În cazul în care vă confruntați cu stare de depresie severă sau gânduri de sinucidere nu trebuie să utilizați Avonex . Cu toate acestea , dacă vă confruntați cu depresie , medicul dumneavoastră vă poate prescrie Avonex , dar este important să îi aduceți la cunoștință dacă v- ați confruntat cu depresie
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
să continuați tratamentul . - Dacă sunteți deja gravidă sau credeți că ați putea fi , discutați cu medicul dumneavoastră cât mai - Dacă doriți să alăptați , discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră . Dacă vă simțiți amețit( ă ) , nu conduceți vehicule . Avonex poate determina stare de amețeală la unele persoane . Dacă vi se întâmplă acest lucru sau vă confruntați cu alte reacții adverse care vă pot afecta capacitatea în acest sens , nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje . Informații importante privind unele componente ale AVONEX
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
simptome asemănătoare gripei - dureri de cap , dureri musculare , frisoane sau febră : a se vedea - dureri de cap . Reacții adverse frecvente ( mai puțin de 1 din 10 persoane este afectată ) - senzații de slăbiciune și oboseală - înroșirea feței - senzație de rău sau stare de rău ( greață și vărsături ) - amorțire sau furnicături ale pielii - erupție cutanată , învinețirea pielii - dureri musculare , ale încheieturilor , brațelor , picioarelor sau gâtului - crampe musculare , rigiditate a încheieturilor și mușchilor - dureri , învinețire sau roșeață la locul injecției - modificări ale analizelor de
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce
Ro_193 () [Corola-website/Science/290953_a_292282]
-
Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este
Ro_197 () [Corola-website/Science/290957_a_292286]
-
Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului .. Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea
Ro_200 () [Corola-website/Science/290960_a_292289]
-
țesutului subcutanat Frecvente : hiperhidroză Mai puțin frecvente : erupție cutanată tranzitorie , prurit 4 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : artralgie , mialgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : durere la locul injectării Frecvente : febră , frisoane , oboseală , stare generală de rău , indurație , eritem , tumefacții și hemoragie la locul injectării Mai puțin frecvente : iritație la locul de administrare Mai puțin frecvente : Nevralgie , parestezie , convulsii , trombocitopenie tranzitorie . Au fost raportate reacții alergice care , în cazuri rare , au condus la șoc
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă , dacă credeți că ați putea fi gravidă , dacă plănuiți să rămâneți gravidă sau dacă alăptați . Medicul dumneavoastră va decide dacă ar trebui să vi se administreze CELVAPAN . Este posibil ca CELVAPAN să determine o stare de amețeală sau de greață , care vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM VI SE ADMINISTREAZĂ CELVAPAN Adulților cu vârsta de 18 ani și peste li se vor administra două injecții de
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
datele disponibile ) . Foarte frecvente : • durere la locul injectării ; Frecvente : • secreții nazale abundente și dureri în gât ; • dureri de cap , amețeală , vertij ( rău de mișcare ) ; • transpirații mai abundente decât de obicei ; • dureri articulare sau musculare ; • frisoane , fatigabilitate ( senzație de oboseală ) , indispoziție ( stare generală de rău ) , febră ; • țesuturi indurate , înroșire , umflături sau vânătaie la locul injectării ; Mai puțin frecvente : • glande tumefiate ; • insomnie ( tulburări ale somnului ) , agitație ; • afectarea percepției simțului tactil , durerii , senzației de cald și frig , somnolență ; • conjunctivită ( o inflamație a ochilor ) ; • pierdere
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
întreprinderile care participă la managementul menținerii navigabilității. CAPITOLUL B RESPONSABILITATE M.A.201 Responsabilități (a) Proprietarul este responsabil pentru menținerea navigabilității unei aeronave și se asigură că nu se efectuează nici un zbor decât dacă: 1. aeronava este menținută într-o stare bună de navigabilitate, și 2. toate componentele operaționale și de salvare de la bordul aeronavei sunt corect instalate și în stare de funcționare sau sunt identificate în mod clar ca fiind inutilizabile, și 3. certificatul de navigabilitate rămâne valabil, și 4
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
navigabilității unei aeronave și se asigură că nu se efectuează nici un zbor decât dacă: 1. aeronava este menținută într-o stare bună de navigabilitate, și 2. toate componentele operaționale și de salvare de la bordul aeronavei sunt corect instalate și în stare de funcționare sau sunt identificate în mod clar ca fiind inutilizabile, și 3. certificatul de navigabilitate rămâne valabil, și 4. întreținerea aeronavei se efectuează în conformitate cu programul de întreținere aprobat, după cum se specifică în Partea M.A.302. (b) În cazul
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
Rapoarte asupra evenimentelor (a) Orice persoană sau întreprindere responsabilă în conformitate cu Partea M.A.201 prezintă rapoarte statului de înmatriculare, întreprinderii responsabile pentru proiectarea de tip sau pentru proiectarea de tip suplimentară și, dacă este cazul, statului membru al transportatorului, orice stare identificată a unei aeronave sau a unei componente a aeronavei care prezintă un risc major pentru siguranța zborului. (b) Rapoartele sunt întocmite în conformitate cu modalitatea stabilită de agenție și conțin toate informațiile pertinente referitoare la situația cunoscută a persoanei sau a
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
întreținerea aeronavei a încheiat un contract cu un proprietar sau un transportator pentru a asigura întreținerea, atunci persoana sau întreprinderea care se ocupă de întreținerea aeronavei prezintă rapoarte și proprietarului, transportatorului sau întreprinderii de management al menținerii navigabilității, asupra oricărei stări care afectează aeronava sau o componentă a aeronavei aparținând respectivului proprietar sau transportator. (d) Rapoartele se întocmesc cât mai curând cu putință, dar în orice caz în termen de 72 de ore după ce persoana sau întreprinderea a identificat situația care
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
lor precum și sarcinile specifice referitoare la operațiuni specifice. Programul trebuie să includă și un program de fiabilitate, în cazul în care programul de întreținere se bazează: 1. pe logica grupului de coordonare a întreținerii, sau 2. în special pe monitorizarea stării componentelor respective. (e) În cazul în care managementul menținerii navigabilității este asigurat de o întreprindere conformă cu dispozițiile din M.A capitolul G, programul de întreținere și modificările sale pot fi aprobate în conformitate cu o procedură de program de întreținere, stabilită
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
aeronavă, care conține, pentru fiecare aeronavă, următoarele informații: 1. informații referitoare la fiecare zbor, cu scopul de a garanta siguranța neîntreruptă a zborurilor și; 2. certificatul curent de dare în exploatare a aeronavei și; 3. atestarea curentă a întreținerii, indicând starea întreținerii aeronavei referitoare la lucrările programate și la lucrările de întreținere neprogramate care trebuie efectuate în perioada imediat următoare, cu excepția cazului în care autoritatea competentă își dă acordul pentru ca declarația de atestare a întreținerii să fie păstrată în alt loc
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
A.305 sau în sistemul de jurnal tehnic al transportatorului precizat în M.A.306, după caz. CAPITOLUL E COMPONENTE DE AERONAVE M.A.501 Instalare (a) Nici o componentă de aeronavă nu poate fi instalată decât dacă este într-o stare satisfăcătoare și dacă a obținut autorizația de dare în exploatare, în mod adecvat, pe un formular 1 al EASA sau un echivalent al său și dacă este marcată în conformitate cu Partea 21 capitolul Q, cu excepția cazurilor în care în Partea 145
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
următoare: 1. expirarea limitei de viață, așa cum este ea definită în programul de întreținere; 2. nerespectarea directivelor privind navigabilitatea aplicabile și a oricăror alte directive referitoare la menținerea navigabilității impuse de agenție; 3. absența informațiilor necesare pentru a se determina starea de navigabilitate sau a admisibilității pentru instalare; 4. dovada existenței unor defecte sau a unei funcționări nesatisfăcătoare; 5. implicarea într-un incident sau accident susceptibile să afecteze buna funcționare. (b) Componentele de aeronavă care sunt inutilizabile sunt identificate și stocate
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
proteja contra incendiilor, inundațiilor și furtului. 2. Toate elementele de hardware folosite drept copii de siguranță sunt stocate într-un loc diferit de cel care conține datele de lucru, într-un mediu care să garanteze că ele vor rămâne în stare bună. 3. În cazul în care o întreprindere autorizată pentru întreținere își încetează activitatea, toate înregistrările referitoare la întreținere, care au fost conservate și care se referă la ultimii doi ani, sunt predate ultimului proprietar sau client al aeronavei respective
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
programate sau cele raportate sunt remediate de o întreprindere autorizată în mod corespunzător pentru întreținere; 7. se asigură că, ori de câte ori este necesar, aeronava este încredințată unei întreprinderi autorizate în mod corespunzător pentru întreținere; 8. coordonează întreținerea programată, aplicarea directivelor de stare bune de navigabilitate, înlocuirea pieselor cu durată de viață limitată și inspectarea componentelor de aeronavă pentru a se asigura că lucrarea este corect efectuată; 9. administrează și arhivează toate înregistrările referitoare la menținerea navigabilității și/sau jurnalul tehnic al transportatorului
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
limitată și inspectarea componentelor de aeronavă pentru a se asigura că lucrarea este corect efectuată; 9. administrează și arhivează toate înregistrările referitoare la menținerea navigabilității și/sau jurnalul tehnic al transportatorului. 10. se asigură că raportul privind centrajul aeronavei corespunde stării actuale a acesteia. (c) În cazul transportului aerian comercial, dacă transportatorul nu este autorizat în mod adecvat în conformitate cu Partea 145, el încheie un contract de întreținere cu o întreprindere autorizată în conformitate cu Partea 145 sau un alt transportator, care detaliază funcțiile
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
completă a înregistrărilor aferente acestei aeronave, pentru a verifica dacă: 1. numărul de ore de zbor ale corpului aeronavei, motoarelor, elicelor precum și ciclurile de zbor aferente au fost corect înregistrate și; 2. manualul de zbor corespunde configurației aeronavei și reflectă starea corespunzătoare ultimei revizii și; 3. toate lucrările de întreținere care trebuiau efectuate asupra aeronavei, în conformitate cu programul de întreținere aprobat, au fost executate și; 4. toate defectele cunoscute au fost remediate sau, dacă este cazul, raportate într-un mod controlat și
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
proteja contra deteriorării, alterării și furtului. (e) Toate elementele de hardware folosite drept copii de siguranță sunt păstrate într-un loc diferit de cel care conține datele de lucru, într-un mediu care să garanteze că ele vor rămâne în stare bună. (f) În cazul în care managementul menținerii navigabilității unei aeronave este transferat unei alte întreprinderi sau unei alte persoane, toate înregistrările păstrate sunt transferate respectivei întreprinderi sau respectivei persoane. Perioadele de timp prescrise pentru păstrarea înregistrărilor sunt respectate în
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]