24,599 matches
-
DE UTILIZARE Veți avea , de asemenea , nevoie de 1 ml de apă pentru preparate injectabile și de o seringă pentru administrarea Enbrel . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 230 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA FLACONULUI - EU/ 1/ 99/ 126/ 006- 008 ( numai pentru flaconul de 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Enbrel 50 mg , pulbere pentru preparate injectabile etanercept Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 234 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA FLACONULUI - EU/ 1/ 99/ 126/ 009 - 011 ( Ambalajul standard pentru 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Enbrel 50 mg , pulbere pentru preparate injectabile etanercept Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 235 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII - EU/ 1/ 99/ 126/ 009 - 011 ( Ambalajul standard pentru 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Enbrel 1 ml apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Enbrel 25 mg/ ml 239 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA FLACONULUI - EU/ 1/ 99/ 126/ 012 ( Pentru uz pediatric ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Enbrel 25 mg , pulbere pentru preparate injectabile etanercept Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 240 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII - EU/ 1/ 99/ 126/ 012 ( Pentru uz pediatric ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Enbrel 1 ml apă bacteriostatică pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în seringă preumplută etanercept 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyett Europa Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 245 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII PREUMPLUTE - EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 ( Seringă preumplută pentru 25 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Enbrel 25 mg injecție etanercept Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în seringă preumplută etanercept 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 249 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII - EU/ 1/ 99/ 126/ 016- 018 ( Seringă preumplută pentru 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Enbrel 50 mg injecție etanercept Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
trebuie să conțină articolele prezentate mai jos . ( În caz contrar , nu utilizați tăvița și întrebați farmacistul ) . Utilizați numai articolele specificate mai jos . 260 ghidul de pregătire a dozei ( pe spatele tăviței de dozaj ) • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta flaconului cât și pe eticheta seringii . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare utilizând „ ghidul de pregătire a dozei ” ( de pe spatele tăviței de dozare ) • Scoateți conținutul tăviței și întoarceți tăvița
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mai jos . ( În caz contrar , nu utilizați tăvița și întrebați farmacistul ) . Utilizați numai articolele specificate mai jos . 260 ghidul de pregătire a dozei ( pe spatele tăviței de dozaj ) • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta flaconului cât și pe eticheta seringii . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare utilizând „ ghidul de pregătire a dozei ” ( de pe spatele tăviței de dozare ) • Scoateți conținutul tăviței și întoarceți tăvița . Pe spatele tăviței se află
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mai jos . NU utilizați nici o altă seringă . 1 Flacon cu Enbrel 1 Seringă preumplută conținând solvent limpede , incolor ( apă pentru preparate injectabile ) 1 Ac 1 Adaptor pentru flacon 2 Tampoane cu alcool medicinal • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta flaconului cât și pe eticheta seringii . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare • Scoateți conținutul tăviței . • Scoateți capacul din plastic al flaconului de Enbrel ( vezi diagrama 1 ) . NU îndepărtați dopul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
altă seringă . 1 Flacon cu Enbrel 1 Seringă preumplută conținând solvent limpede , incolor ( apă pentru preparate injectabile ) 1 Ac 1 Adaptor pentru flacon 2 Tampoane cu alcool medicinal • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta flaconului cât și pe eticheta seringii . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare • Scoateți conținutul tăviței . • Scoateți capacul din plastic al flaconului de Enbrel ( vezi diagrama 1 ) . NU îndepărtați dopul de culoare gri sau inelul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
avea , de asemenea , nevoie de următoarele : O seringă sterilă și ac( ace ) de 25 x 16 mm sau similar Un flacon sau o fiolă cuapă pentru preparate injectabile 2 tampoane cu alcool medicinal • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta pentru flaconul de Enbrel cât și pentru apa pentru preparate injectabile . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare • Scoateți capacul din plastic al flaconului de Enbrel . NU îndepărtați dopul de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
specificate mai jos . NU utilizați nici o altă seringă . 1 Flacon cu Enbrel 1 Seringă preumplută conținând solvent limpede , incolor ( apă pentru preparate injectabile ) 1 Ac 1 Adaptor pentru flacon 2 Tampoane cu alcool • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta flaconului , cât și pe eticheta seringii . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare • Scoateți conținutul tăviței . • Scoateți capacul din plastic al flaconului de Enbrel . NU îndepărtați dopul de culoare gri
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nici o altă seringă . 1 Flacon cu Enbrel 1 Seringă preumplută conținând solvent limpede , incolor ( apă pentru preparate injectabile ) 1 Ac 1 Adaptor pentru flacon 2 Tampoane cu alcool • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta flaconului , cât și pe eticheta seringii . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare • Scoateți conținutul tăviței . • Scoateți capacul din plastic al flaconului de Enbrel . NU îndepărtați dopul de culoare gri sau inelul din aluminiu din jurul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
preumplută conținând solvent limpede , incolor 2 Seringi goale 5 Ace 6 Tampoane cu alcool medicinal 325 • În cazul în care vreunul din articolele de mai sus lipsește , nu utilizați tăvița și întrebați farmacistul . • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta flaconului cât și pe eticheta seringii . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare • Scoateți flaconul de Enbrel din tăviță . • Scoateți capacul din plastic de culoare roz al flaconului de Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
2 Seringi goale 5 Ace 6 Tampoane cu alcool medicinal 325 • În cazul în care vreunul din articolele de mai sus lipsește , nu utilizați tăvița și întrebați farmacistul . • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta flaconului cât și pe eticheta seringii . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare • Scoateți flaconul de Enbrel din tăviță . • Scoateți capacul din plastic de culoare roz al flaconului de Enbrel . NU îndepărtați dopul de culoare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sunt echivalentul unei întrebări libere. Dintre aceste teme, se acordă o atenție deosebită următoarelor, în funcție de modul de transport în cauză: - măsuri generale de prevenire și siguranță, - clasificarea mărfurilor periculoase, - condiții generale de ambalare, inclusiv cisterne, containere-cisternă și vagoane-cisternă, - inscripții și etichete indicând pericol, - mențiuni în documentul de transport, - manipulare și stivare, - pregătirea profesională a echipajelor, - documentele de bord și certificatele de transport, - consemnele de siguranță, - exigențele referitoare la materialul care face obiectul transportului. b) Candidații întocmesc un studiu de caz prin
jrc4572as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89738_a_90525]
-
care permite consumatorului să aleagă în cunoștință de cauză, este cea mai adecvată în măsura în care acesta creează cele mai puține obstacole în calea libertății schimburilor. (9) Este așadar necesar să se stabilească lista mențiunilor care trebuie să figureze în principiu pe etichetele tuturor produselor alimentare. (10) Totuși, caracterul orizontal al prezentei directive nu a permis, într-o primă etapă, să se includă printre mențiunile obligatorii toate cele care trebuie să se adauge listei aplicabile în principiu totalității produselor alimentare, dar trebuie, într-
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
denumite în continuare "colectivități". 3. În sensul prezentei directive, se înțelege prin: (a) "etichetare": mențiunile, indicațiile, mărcile de fabrică sau de comerț, imaginile sau semnele care se referă la un produs alimentar și care figurează pe orice ambalaj, document, anunț, etichetă, inel sau manșetă care însoțesc sau se referă la acest produs alimentar; (b) "produs alimentar preambalat": unitate de vânzare destinată a fi prezentată ca atare consumatorului final și colectivităților, constituită dintr-un produs alimentar și din ambalajul în care a
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
în art. 20 alin. (2). 3. Alin. (2) nu se aplică: (a) unui ingredient sau unei categorii de ingrediente: - a căror greutate netă scursă este indicată conform art. 8 alin. (4) sau - a căror cantitate trebuie să figureze deja pe etichetă în conformitate cu dispozițiile comunitare sau - care sunt utilizate în doză slabă în scopul aromatizării sau - care, deși figurează în denumirea de comercializare, nu pot să influențeze alegerea consumatorului din statul membru de comercializare din momentul în care variația de cantitate nu
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
art. 20 alin. (2), se decide, în caz de dubiu, dacă condițiile prevăzute la prezenta liniuță sunt îndeplinite; (b) atunci când dispozițiile comunitare specifice stabilesc în mod precis cantitatea de ingredient sau categoria de ingrediente fără a prevedea indicarea lor pe etichetă; (c) în cazurile vizate în art. 6 alin. (5) a patra și a cincea liniuță; (d) în cazurile stabilite după procedura prevăzută în art. 20 alin. (2). 4. Cantitatea menționată, exprimată în procente, corespunde cantității de ingredient sau de ingrediente
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
mod normal la bucată, statele membre pot să nu facă obligatorie menționarea cantității nete, sub rezerva ca numărul de bucăți să poată fi ușor de văzut și de calculat din exterior sau, în lipsă, ca el să fie identificat pe etichetă. Fără a aduce atingere informației prevăzute în art. 24, statele membre comunică Comisiei și celorlalte state membre orice măsură adoptată în temeiul prezentului alineat. 4. Atunci când un produs alimentar solid este prezentat într-un lichid de acoperire, greutatea netă scursă
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
statele membre comunică Comisiei și celorlalte state membre orice măsură adoptată în temeiul prezentului alineat. 4. Atunci când un produs alimentar solid este prezentat într-un lichid de acoperire, greutatea netă scursă a acestui produs alimentar este, de asemenea, indicată pe etichetă. În sensul prezentului alineat, prin "lichide de acoperire" se înțeleg produsele menționate în continuare, eventual în amestecuri între ele și, de asemenea, atunci când ele se prezintă în stare congelată sau înghețată, cu condiția ca lichidul să nu fie decât accesoriu
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
mențiunea: - "a se consuma de preferință înainte de...", atunci când data conține indicarea zilei; - "a se consuma înainte de sfârșitul ...", în celelalte cazuri. 3. Mențiunile prevăzute în alin. (2) sunt însoțite: - fie de data însăși; - fie de indicarea locului unde ea figurează pe etichetă. În caz de nevoie, aceste mențiuni sunt completate cu indicații privind condițiile de conservare a căror respectare asigură valabilitatea indicată. 4. Data se compune din indicarea, clar și în ordine, a zilei, lunii și anului. Totuși, pentru produsele alimentare: - a
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
te gebruiken tot", - în limba portugheză: "a consumir até", - în limba finlandeză: "viimeinen käyttöajankohta", - în limba suedeză: "sista förbrukningsdag". Acești termeni trebuie să fie urmați: - fie de data însăși; - fie de o referință la locul unde data este indicată pe etichetă. Aceste informații sunt urmate de o descriere a condițiilor de conservare care trebuie respectate. 3. Data se compune din indicarea clar și în ordine a zilei, lunii și eventual a anului. 4. În conformitate cu procedura prevăzută în art. 20 alin. (2
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]