24,903 matches
-
de obicei , această situație se rezolvă după întreruperea administrării . Nu se cunoaște dacă Rapamune trece în laptele matern . Pacientele care iau Rapamune trebuie să întrerupă alăptarea . Utilizarea la copii și adolescenți Experiența privind utilizarea Rapamune la copii și adolescenți este limitată . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii specifice privind efectele Rapamune asupra capacității de a conduce vehicule sau de a manipula utilaje . Cu toate că nu este de așteptat ca tratamentul cu Rapamune să vă afecteze capacitatea de a
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
4. 2 ) , durata maximă fiind de două săptămâni . Tratamentul nu trebuie prelungit dincolo de această perioadă în lipsa unei reevaluări clinice a pacientului . Poate fi util ca pacientul să fie informat , la începerea tratamentului , asupra faptului că acesta va avea o durată limitată . Tulburări psihomotorii și de memorie Benzodiazepinele și medicamentele înrudite cu benzodiazepinele pot induce amnezie anterogradă și tulburări psihomotorii . Aceste fenomene apar cel mai adesea în câteva ore după administrarea medicamentului . Pentru a reduce acest risc , pacienții nu trebuie să desfășoare
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
4. 2 ) , durata maximă fiind de două săptămâni . Tratamentul nu trebuie prelungit dincolo de această perioadă în lipsa unei reevaluări clinice a pacientului . Poate fi util ca pacientul să fie informat , la începerea tratamentului , asupra faptului că acesta va avea o durată limitată . Tulburări psihomotorii și de memorie Benzodiazepinele și medicamentele înrudite cu benzodiazepinele pot induce amnezie anterogradă și tulburări psihomotorii . Aceste fenomene apar cel mai adesea în câteva ore după administrarea medicamentului . Pentru a reduce acest risc , pacienții nu trebuie să desfășoare
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
natale ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , SOMAVERT nu va fi utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar . ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . La animale , nu a fost studiată excreția pegvisomant în laptele matern . Datele clinice sunt prea limitate ( un caz raportat ) pentru a trage orice concluzii despre excreția pegvisomant în laptele matern . De aceea , SOMAVERT nu trebuie utilizat la femeile care alăptează . Totuși , alăptarea poate fi continuată dacă administrarea SOMAVERT a fost întreruptă ; această decizie trebuie să ia
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
Reacții adverse Lista de mai jos conține reacții adverse observate în studiile clinice . La pacienții tratați cu pegvisomant ( n=160 ) în cadrul studiilor clinice majoritatea reacțiilor adverse apărute în cazul administrării pegvisomant au fost de intensitate ușoară până la moderată , cu durată limitată și nu au făcut necesară întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent și considerate ca fiind determinate de administrarea SOMAVERT , apărute în timpul studiilor clinice la > 5 % din pacienții cu acromegalie au fost reacții apărute la nivelul locului de
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
inclusiv lipohipertrofia . La 16, 9 % din pacienții tratați cu SOMAVERT s- a observat apariția izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti- hormon de creștere . Nu se cunoaște semnificația clinică a apariției acestor anticorpi . Experiența referitoare la supradozajul cu SOMAVERT este limitată . Într- un incident de supradozaj acut raportat , în care s- au administrate 80 mg/ zi timp de 7 zile , pacientul a suferit o ușoară accentuare a oboselii și xerostomie . În săptămâna care a urmat întreruperii tratamentului , reacțiile adverse observate au
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . SOMAVERT nu va fi utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . La animale , nu a fost studiată excreția pegvisomant în laptele matern . Datele clinice sunt prea limitate ( un caz raportat ) pentru a trage orice concluzii despre excreția pegvisomant în laptele matern . De aceea , SOMAVERT nu trebuie utilizat la femeile care alăptează . Totuși , alăptarea poate fi continuată dacă administrarea SOMAVERT a fost întreruptă ; această decizie trebuie să ia
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
Reacții adverse Lista de mai jos conține reacții adverse observate în studiile clinice . La pacienții tratați cu pegvisomant ( n=160 ) în cadrul studiilor clinice majoritatea reacțiilor adverse apărute în cazul administrării pegvisomant au fost de intensitate ușoară până la moderată , cu durată limitată și nu au făcut necesară întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent și considerate ca fiind determinate de administrarea SOMAVERT , apărute în timpul studiilor clinice la > 5 % din pacienții cu acromegalie au fost reacții apărute la nivelul locului de
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
16, 9 % din pacienții tratați cu SOMAVERT s- a observat apariția izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti- hormon de creștere . Nu se cunoaște semnificația clinică a apariției acestor anticorpi . 4. 9 . Supradozaj Experiența referitoare la supradozajul cu SOMAVERT este limitată . Într- un incident de supradozaj acut raportat , în care s- au administrate 80 mg/ zi timp de 7 zile , pacientul a suferit o ușoară accentuare a oboselii și xerostomie . În săptămâna care a urmat întreruperii tratamentului , reacțiile adverse observate au
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . SOMAVERT nu va fi utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . La animale , nu a fost studiată excreția pegvisomant în laptele matern . Datele clinice sunt prea limitate ( un caz raportat ) pentru a trage orice concluzii despre excreția pegvisomant în laptele matern De aceea , SOMAVERT nu trebuie utilizat la femeile care alăptează . 4. 7 . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu s-
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
Reacții adverse Lista de mai jos conține reacții adverse observate în studiile clinice . La pacienții tratați cu pegvisomant ( n=160 ) în cadrul studiilor clinice majoritatea reacțiilor adverse apărute în cazul administrării pegvisomant au fost de intensitate ușoară până la moderată , cu durată limitată și nu au făcut necesară întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent și considerate ca fiind determinate de administrarea SOMAVERT , apărute în timpul studiilor clinice la > 5 % din pacienții cu acromegalie au fost reacții apărute la nivelul locului de
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
inclusiv lipohipertrofia . La 16, 9 % din pacienții tratați cu SOMAVERT s- a observat apariția izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti- hormon de creștere . Nu se cunoaște semnificația clinică a apariției acestor anticorpi . Experiența referitoare la supradozajul cu SOMAVERT este limitată . Într- un incident de supradozaj acut raportat , în care s- au administrate 80 mg/ zi timp de 7 zile , pacientul a suferit o ușoară accentuare a oboselii și xerostomie . În săptămâna care a urmat întreruperii tratamentului , reacțiile adverse observate au
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
evaluat clinic eficacitatea modificării intervalului de administrare a dozelor . Prin urmare , trebuie monitorizat cu atenție răspunsul virologic la pacienții cu frecvență de administrare crescută ( vezi pct . 4. 2 și pct . 5. 2 ) . Pacienții cu ciroză fără decompensare Datorită datelor disponibile limitate ( aproximativ 3 % din pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici asociați hepatitei B . Pacienții
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
evaluat clinic eficacitatea modificării intervalului de administrare a dozelor . Prin urmare , trebuie monitorizat cu atenție răspunsul virologic la pacienții cu frecvență de administrare crescută ( vezi pct . 4. 2 și pct . 5. 2 ) . Pacienții cu ciroză fără decompensare Datorită datelor disponibile limitate ( aproximativ 3 % din pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici asociați hepatitei B . Pacienții
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 6
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 15
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
indică faptul că eliminarea urinară a bexarotenului și metaboliților acestuia este o cale de excreție minoră pentru bexaroten . La toți pacienții investigați , clearance- ul renal estimat al bexarotenului a fost mai mic de 1 ml/ minut . Având în vedere datele limitate , pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu bexaroten . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare General : Capsulele Targretin trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la retinoizi . Nu s- au
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
preconizate ca fiind cu risc privind prezența VSR în comunitate . Majoritatea datelor , inclusiv cele din studiile clinice pivot de fază III , au fost obținute în cazul utilizării a 5 injecții în timpul unui sezon ( a se vedea pct . 5. 1 ) . Deși limitate , datele sunt valabile pentru administrarea a mai mult de 5 doze ( a se vedea pct . 4. 8 și pct . 5. 1 ) , de aceea nu a fost stabilit beneficiul tratamentului , din punctul de vedere al protecției , la mai puțin de 5
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
preconizate ca fiind cu risc privind prezența VSR în comunitate . Majoritatea datelor , inclusiv cele din studiile clinice pivot de fază III , au fost obținute în cazul utilizării a 5 injecții în timpul unui sezon ( a se vedea pct . 5. 1 ) . Deși limitate , datele sunt valabile pentru administrarea a mai mult de 5 doze ( a se vedea pct . 4. 8 și pct . 5. 1 ) , de aceea nu a fost stabilit beneficiul tratamentului , din punctul de vedere al protecției , la mai puțin de 5
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
eliminat în principal de către rinichi . Pacienții cu clearance m al creatininei < 50 ml/ min prezintă risc crescut de sângerare și ETV și trebuie tratați cu prudență ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Sunt disponibile date clinice limitate provenite de la pacienți cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml/ min . nu Insuficiență hepatică severă Nu este necesară ajustarea dozelor de fondaparinux . Totuși , la pacienții cu insuficiență hepatică severă este necesară precauție în cazul utilizării fondaparinux , datorită riscului
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
sau piroxicam , nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . od Dacă este necesară continuarea tratamentului cu antagoniști de vitamină K , tratamentul cu fondaparinux trebuie menținut până la atingerea valorii țintă a INR- ului . 4 4. 6 Sarcina și alăptarea Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . t iz a La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
de rasă albă la care s- au practicat intervenții chirurgicale ortopedice . tor corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) 5. 3 Date preclinice de siguranță es la animale nu oferă informații suficiente cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere , datorită expunerii limitate . ai 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE m 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu nu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric Hidroxid de sodiu l na 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte i
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
principal de către rinichi . od • Profilaxia ETV - Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ min prezintă risc crescut de sângerare și ETV și trebuie tratați cu prudență ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Sunt disponibile date clinice limitate Pr provenite de la pacienți cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml/ min . • Tratamentul AI/ IMA NonST și IMA ST - Pentru tratamentul AI/ IMA NonST și IMA ST , sunt disponibile date clinice limitate privind utilizarea a 2, 5 mg
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
orale trebuie inițiat cât mai rapid posibil , de regulă , în următoarele 72 de ore . Durata medie a administrării în studiile clinice a fost de 7 zile iar experiența clinică în ceea ce privește tratamentul cu me durată mai mare de 10 zile este limitată . Categorii speciale de pacienți ul Vârstnici - Nu este necesară ajustarea dozei . La pacienții cu vârsta ≥75 ani , fondaparinux trebuie utilizat cu atenție , deoarece funcția renală scade cu vârsta ( vezi pct . 4. 4 ) . us Insuficiență renală - Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . m 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux este destinat administrării doar pe cale subcutanată . Experiența în ceea ce privește tratamentul cu fondaparinux la pacienți instabili hemodinamic este limitată și nu există experiență în privința tratamentului cu fondaparinux la pacienții care necesită l Hemoragie Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut , ca de exemplu cei cu i tulburări de coagulare congenitale sau dobândite ( de ex . număr
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]