24,790 matches
-
04/ 279/ 39 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 06/ 07/ 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 46 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 150 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține pregabalin 150 mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule albe , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capac și cu “ PGN 150 ” pe corp 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
04/ 279/ 040 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 06/ 07/ 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 57 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 200 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține pregabalin 200 mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule de culoare portocaliu- deschis , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capac și cu “ PGN 200 ” pe corp 4 . DATE CLINICE 4. 1
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
04/ 279/ 041 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 06/ 07/ 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 68 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 225 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține pregabalin 225 mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule alb- portocaliu- deschis , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capac și cu “ PGN 225 ” pe corp . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
04/ 279/ 042 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 06/ 07/ 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 79 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 300 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține 300 mg pregabalin . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule alb- portocalii , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capacul de culoare portocalie și cu “ PGN 300 ” pe corpul de culoare albă 4
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ MIRAPEXIN 0, 088 mg comprimate conține pramipexol bază 0, 088 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 125 mg ) . Notă : 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate comprimatele sunt albe și sunt inscripționate cu un cod . Concentrație ( mg sare ) 0
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
EU/ 1/ 97/ 051/ 001- 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 23 Februarie 1998 Data reînnoirii autorizației : 23 Februarie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ MIRAPEXIN 0, 18 mg comprimate conține pramipexol bază 0, 18 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 25 mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De aceea , dozele vor
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
EU/ 1/ 97/ 051/ 003- 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 23 Februarie 1998 Data reînnoirii autorizației : 23 Februarie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ MIRAPEXIN 0, 35 mg comprimate conține pramipexol bază 0, 35 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 5 mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De aceea , dozele vor
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
1/ 97/ 051/ 011- 012 36 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 23 Februarie 1998 Data reînnoirii autorizației : 23 Februarie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ MIRAPEXIN 0, 7 mg comprimate conține pramipexol bază 0, 7 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 0 mg ) . Notă : 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate comprimatele sunt albe și sunt inscripționate cu un cod . Concentrație ( mg sare ) 0
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
EU/ 1/ 97/ 051/ 005- 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 23 Februarie 1998 Data reînnoirii autorizației : 23 Februarie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 49 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ MIRAPEXIN 1, 1 mg comprimate conține pramipexol bază 1, 1 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1 , 5 mg ) . Notă : 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate comprimatele sunt albe și sunt inscripționate cu un cod . Concentrație ( mg sare ) 0
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optisulin 100 Unități/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare flacon conține soluție injectabilă 5 ml , echivalent cu 500 Unități , sau soluție injectabilă 10 ml , echivalent cu 1000 Unități . Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 27 Iunie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 27 Iunie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optisulin 100 Unități/ ml soluție injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pelzont 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
o creștere continuată a DMO . Creșterea DMO în raport cu valorile inițiale , în coloana lombară și colul femural , a fost de 6, 8 % , respectiv 2, 2 % , la pacienții tratați cu Preotact . Efectele Preotact asupra arhitecturii osoase au fost evaluate cu ajutorul tomografiei computerizate cantitative ( TCC ) și al TCC periferice . DMO volumetric trabecular la nivelul coloanei lombare a crescut cu 38 % față de valorile inițiale , după 18 luni . În mod similar , DMO volumetric trabecular la nivelul șoldului total a crescut cu 4, 7 % . În studiul de
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Parareg poate fi folosit în cadrul unui regim
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 60 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Parareg poate fi folosit în cadrul unui regim
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 90 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 90 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Parareg poate fi folosit în cadrul unui regim
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 1, 2 mg ( 60 KUI ) - pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ NovoSeven se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și conține eptacog alfa ( activat ) 1, 2 mg pe flacon ( corespunzător la 60 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 2, 4 mg ( 120 KUI ) - pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ NovoSeven se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și conține eptacog alfa ( activat ) 2, 4 mg pe flacon ( corespunzător la 120 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 4, 8 mg ( 240 KUI ) - pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ NovoSeven se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și conține eptacog alfa ( activat ) 4, 8 mg pe flacon ( corespunzător la 240 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 1 mg ( 50 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ NovoSeven se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și conține eptacog alfa ( activat ) 1 mg pe flacon ( corespunzător la 50 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 41 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 2 mg ( 100 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ NovoSeven se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și conține eptacog alfa ( activat ) 2 mg pe flacon ( corespunzător la 100 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 51 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 5 mg ( 250 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ NovoSeven se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și conține eptacog alfa ( activat ) 5 mg pe flacon ( corespunzător la 250 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Norvir 80 mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml soluție orală conține ritonavir 80 mg . Alcool etilic ( 43 % v/ v ) Ulei de ricin polioxil 35 Sunset Yellow ( E110 ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluția pentru administrare orală este o soluție aproape limpede , de
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 26 August 1996 Data reînoirii autorizației : 27 august 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 30 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Norvir 100 mg capsule moi 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O capsulă moale conține ritonavir 100 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsula este albă cu logo “ Abbott A ” și codul “ DS100 ” imprimat cu cerneală neagră . Ritonavirul este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu HIV- 1
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O fiolă conține folitropină alfa 75 UI , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) . Soluția reconstituită conține 75 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]