24,903 matches
-
timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam și nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii t iz a limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . tor La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
orale trebuie inițiat cât mai rapid posibil , de regulă , în următoarele 72 de ore . Durata medie a administrării în studiile clinice a fost de 7 zile iar experiența clinică în ceea ce privește tratamentul cu me durată mai mare de 10 zile este limitată . Categorii speciale de pacienți ul Vârstnici - Nu este necesară ajustarea dozei . La pacienții cu vârsta ≥75 ani , fondaparinux trebuie utilizat cu atenție , deoarece funcția renală scade cu vârsta ( vezi pct . 4. 4 ) . us Insuficiență renală - Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . m 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux este destinat administrării doar pe cale subcutanată . Experiența în ceea ce privește tratamentul cu fondaparinux la pacienți instabili hemodinamic este limitată și nu există experiență în privința tratamentului cu fondaparinux la pacienții care necesită l Hemoragie Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut , ca de exemplu cei cu i tulburări de coagulare congenitale sau dobândite ( de ex . număr
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam și nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii t iz a limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . tor La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
orale trebuie inițiat cât mai rapid posibil , de regulă , în următoarele 72 de ore . Durata medie a administrării în studiile clinice a fost de 7 zile iar experiența clinică în ceea ce privește tratamentul cu me durată mai mare de 10 zile este limitată . Categorii speciale de pacienți ul Vârstnici - Nu este necesară ajustarea dozei . La pacienții cu vârsta ≥75 ani , fondaparinux trebuie utilizat cu atenție , deoarece funcția renală scade cu vârsta ( vezi pct . 4. 4 ) . us Insuficiență renală - Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . m 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux este destinat administrării doar pe cale subcutanată . Experiența în ceea ce privește tratamentul cu fondaparinux la pacienți instabili hemodinamic este limitată și nu există experiență în privința tratamentului cu fondaparinux la pacienții care necesită l Hemoragie Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut , ca de exemplu cei cu i tulburări de coagulare congenitale sau dobândite ( de ex . număr
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
acetilsalicilic ) , AINS ( piroxicam ) și digoxina nu modifică farmacocinetica fondaparinux . La doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii t iz a limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . tor La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
al formațiunilor tumorale induse de pregabalin la șoarece implică modificări trombocitare și proliferare celulară endotelială asociată . Aceste modificări trombocitare nu au fost prezente la șobolan sau la om , fapt bazat pe datele clinice pe termen scurt și pe termen lung limitat . La puii de șobolan , tipurile de toxicitate nu diferă calitativ de cele observate la șobolanii adulți . Totuși , puii de șobolan sunt mult mai sensibili . La expuneri terapeutice , au existat dovezi privind semnele clinice din partea SNC de hiperactivitate și bruxism și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
al formațiunilor tumorale induse de pregabalin la șoarece implică modificări trombocitare și proliferare celulară endotelială asociată . Aceste modificări trombocitare nu au fost prezente la șobolan sau la om , fapt bazat pe datele clinice pe termen scurt și pe termen lung limitat . La puii de șobolan , tipurile de toxicitate nu diferă calitativ de cele observate la șobolanii adulți . Totuși , puii de șobolan sunt mult mai sensibili . La expuneri terapeutice , au existat dovezi privind semnele clinice din partea SNC de hiperactivitate și bruxism și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
al formațiunilor tumorale induse de pregabalin la șoarece implică modificări trombocitare și proliferare celulară endotelială asociată . Aceste modificări trombocitare nu au fost prezente la șobolan sau la om , fapt bazat pe datele clinice pe termen scurt și pe termen lung limitat . La puii de șobolan , tipurile de toxicitate nu diferă calitativ de cele observate la șobolanii adulți . Totuși , puii de șobolan sunt mult mai sensibili . La expuneri terapeutice , au existat dovezi privind semnele clinice din partea SNC de hiperactivitate și bruxism și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
al formațiunilor tumorale induse de pregabalin la șoarece implică modificări trombocitare și proliferare celulară endotelială asociată . Aceste modificări trombocitare nu au fost prezente la șobolan sau la om , fapt bazat pe datele clinice pe termen scurt și pe termen lung limitat . La puii de șobolan , tipurile de toxicitate nu diferă calitativ de cele observate la șobolanii adulți . Totuși , puii de șobolan sunt mult mai sensibili . La expuneri terapeutice , au existat dovezi privind semnele clinice din partea SNC de hiperactivitate și bruxism și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
al formațiunilor tumorale induse de pregabalin la șoarece implică modificări trombocitare și proliferare celulară endotelială asociată . Aceste modificări trombocitare nu au fost prezente la șobolan sau la om , fapt bazat pe datele clinice pe termen scurt și pe termen lung limitat . La puii de șobolan , tipurile de toxicitate nu diferă calitativ de cele observate la șobolanii adulți . Totuși , puii de șobolan sunt mult mai sensibili . La expuneri terapeutice , au existat dovezi privind semnele clinice din partea SNC de hiperactivitate și bruxism și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
al formațiunilor tumorale induse de pregabalin la șoarece implică modificări trombocitare și proliferare celulară endotelială asociată . Aceste modificări trombocitare nu au fost prezente la șobolan sau la om , fapt bazat pe datele clinice pe termen scurt și pe termen lung limitat . La puii de șobolan , tipurile de toxicitate nu diferă calitativ de cele observate la șobolanii adulți . Totuși , puii de șobolan sunt mult mai sensibili . La expuneri terapeutice , au existat dovezi privind semnele clinice din partea SNC de hiperactivitate și bruxism și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
al formațiunilor tumorale induse de pregabalin la șoarece implică modificări trombocitare și proliferare celulară endotelială asociată . Aceste modificări trombocitare nu au fost prezente la șobolan sau la om , fapt bazat pe datele clinice pe termen scurt și pe termen lung limitat . La puii de șobolan , tipurile de toxicitate nu diferă calitativ de cele observate la șobolanii adulți . Totuși , puii de șobolan sunt mult mai sensibili . La expuneri terapeutice , au existat dovezi privind semnele clinice din partea SNC de hiperactivitate și bruxism și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
al formațiunilor tumorale induse de pregabalin la șoarece implică modificări trombocitare și proliferare celulară endotelială asociată . Aceste modificări trombocitare nu au fost prezente la șobolan sau la om , fapt bazat pe datele clinice pe termen scurt și pe termen lung limitat . La puii de șobolan , tipurile de toxicitate nu diferă calitativ de cele observate la șobolanii adulți . Totuși , puii de șobolan sunt mult mai sensibili . La expuneri terapeutice , au existat dovezi privind semnele clinice din partea SNC de hiperactivitate și bruxism și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . 11 limitați , reacțiile adverse ale pramipexolului asupra sarcinii și asupra fertilității la sexul masculin nu au fost pe deplin elucidate . Pramipexolul nu este genotoxic . În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea , la șobolanii de sex masculin au fost înregistrate hiperplazie a celulelor Leydig și
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . 23 limitați , reacțiile adverse ale pramipexolului asupra sarcinii și asupra fertilității la sexul masculin nu au fost pe deplin elucidate . Pramipexolul nu este genotoxic . În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea , la șobolanii de sex masculin au fost înregistrate hiperplazie a celulelor Leydig și
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . 47 limitați , reacțiile adverse ale pramipexolului asupra sarcinii și asupra fertilității la sexul masculin nu au fost pe deplin elucidate . Pramipexolul nu este genotoxic . În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea , la șobolanii de sex masculin au fost înregistrate hiperplazie a celulelor Leydig și
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . Pramipexolul nu a demonstrat efecte teratogene la șobolan și iepure , dar a manifestat efecte embriotoxice la șobolan , la doze maternotoxice . Datorită speciilor de animale selectate și a parametrilor investigați limitați , reacțiile adverse ale pramipexolului asupra sarcinii și asupra fertilității la sexul masculin nu au fost pe deplin elucidate . 59 Pramipexolul nu este genotoxic . În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea , la șobolanii de sex masculin au fost înregistrate hiperplazie a celulelor Leydig
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
trebuie adaptate individual . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , Optisulin poate fi administrat și în asociere cu antidiabetice orale . La copii , eficacitatea și siguranța Optisulin au fost demonstrate numai în cazul în care se administrează seara . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța Optisulin nu au fost demonstrate la copii cu vârsta sub 6 ani . Trecerea de la alte tipuri de insuline la Optisulin Când se schimbă un regim terapeutic care conține o insulină cu acțiune intermediară sau de lungă durată
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
injecție la alta . Optisulin nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină și nu trebuie diluat . Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/ acțiune , iar amestecarea poate determina precipitare . Pentru detalii suplimentare privind manipularea , vezi pct . 6. 6 . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Optisulin nu au putut fi stabilite la următoarele grupe de pacienți : pacienți cu insuficiență hepatică sau pacienți cu insuficiență renală moderată/ severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
Optisulin nu este insulina de alegere pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . În astfel de cazuri , se recomandă insulină regular , administrată intravenos . Siguranța și eficacitatea Optisulin au fost stabilite la adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța Optisulin nu au putut fi stabilite la copii cu vârsta sub 6 ani , la pacienții cu insuficiență hepatică sau la pacienții cu insuficiență renală moderată/ severă ( vezi pct . 4. 2 ) . 3 La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
injecție la alta . Optisulin nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină și nu trebuie diluat . Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/ acțiune , iar amestecarea poate determina precipitare . Pentru detalii suplimentare privind manipularea , vezi pct . 6. 6 . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Optisulin nu au putut fi stabilite la următoarele grupe de pacienți : pacienți cu insuficiență hepatică sau pacienți cu insuficiență renală moderată/ severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
Optisulin nu este insulina de alegere pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . În astfel de cazuri , se recomandă insulină regular , administrată intravenos . Siguranța și eficacitatea Optisulin au fost stabilite la adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța Optisulin nu au putut fi stabilite la copii cu vârsta sub 6 ani , la pacienții cu insuficiență hepatică sau la pacienții cu insuficiență renală moderată/ severă ( vezi pct . 4. 2 ) . 13 La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
că antifibrinoliticele reduc pierderile de sânge din cadrul intervențiilor chirurgicale la pacienții cu hemofilie , în special în intervențiile ortopedice sau la nivelul zonelor bogate în activitate fibrinolitică , de exemplu cavitatea bucală . Experiența cu privire la administrarea concomitentă de antifibrinolitice și NovoSeven este totuși limitată . 4. 6 Sarcina și alăptarea Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii . Administrarea de rFVIIa în cursul unui număr limitat de sarcini , conform indicațiilor aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]