282,134 matches
-
pe durata de până la 3 cicluri suplimentare de chimioterapie . Aparent , eficacitatea schemei terapeutice pe bază de aprepitant s- a menținut pe durata tuturor ciclurilor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Aprepitant prezintă o farmacocinetică nelineară . Absorbție Biodisponibilitatea absolută medie a aprepitantului după administrare orală este de 67 % pentru capsula de 80 mg și de 59 % pentru capsula de 125 mg . Media concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) a aprepitantului s- a înregistrat la aproximativ 4 ore ( tmax ) . Administrarea orală a unei capsule cu un mic
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
Absorbție Biodisponibilitatea absolută medie a aprepitantului după administrare orală este de 67 % pentru capsula de 80 mg și de 59 % pentru capsula de 125 mg . Media concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) a aprepitantului s- a înregistrat la aproximativ 4 ore ( tmax ) . Administrarea orală a unei capsule cu un mic dejun standard de aproximativ 800 Kcal a determinat o creștere de până la 40 % a ASC pentru aprepitant . Această creștere nu este considerată semnificativă din punct de vedere clinic . Farmacocinetica aprepitantului este nelineară în
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
considerată semnificativă din punct de vedere clinic . Farmacocinetica aprepitantului este nelineară în limitele dozelor clinice . La adulți tineri sănătoși , creșterea ASC0- ∞ a fost cu 26 % mai mare decât raportul dozelor unice de 80 mg și 125 mg administrate postprandial . După administrarea pe cale orală a unei doze unice de 125 mg EMEND în ziua 1 și 80 mg o dată pe zi în zilele 2 și 3 , ASC0- 24ore ( medie ± DS ) a fost de 19, 60±2, 50 micrograme x h/ ml și
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
3 . Distribuție Aprepitantul se leagă în proporție mare de proteine , media fiind de 97 % . La om , la starea de echilibru , volumul geometric aparent mediu de distribuție ( Vdss ) este de aproximativ 66 l . 52 Metabolizare Aprepitantul suferă o metabolizare extensivă . După administrarea intravenoasă a unei doze unice de 100 mg [ 14C ] - fosaprepitant , metabolit activ al aprepitantului , la adulți tineri sănătoși aprepitant este responsabil pentru aproximativ 19 % din radioactivitatea plasmatică determinată după 72 ore , ceea ce indică prezența substanțială a metaboliților în plasmă . În
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
indică faptul că aprepitantul este metabolizat în principal de către CYP3A4 , cu o contribuție potențială minoră a CYP1A2 și CYP2C19 . Eliminare Aprepitantul nu se elimină nemetabolizat prin urină . Metaboliții sunt excretați în urină , iar pe calea excreției biliare , în fecale . După administrarea intravenoasă la subiecți sănătoși a unei doze unice de 100 mg [ 14C ] - fosaprepitant , metabolit activ al aprepitantului ,, 57 % din radioactivitate a fost detectată în urină , iar 45 % în materiile fecale . Clearance- ul plasmatic al aprepitantului este dependent de doză , scăzând
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
aprepitantului este dependent de doză , scăzând cu creșterea acesteia și variind între aproximativ 60 și 72 ml/ min în intervalul dozelor terapeutice . Timpul de înjumătățire variază aproximativ de la 9 la 13 ore . Farmacocinetica pentru categorii speciale de pacienți Vârstnici : După administrarea orală a unei doze unice de 125 mg aprepitant în ziua 1 și a unei doze de 80 mg o dată pe zi în zilele 2- 5 , ASC0- 24ore pentru aprepitant a fost cu 21 % mai mare în ziua 1 și
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
ziua 1 și cu 24 % mai mare în ziua 5 la vârstnici , comparativ cu adulții tineri . Aceste diferențe nu au fost considerate semnificative din punct de vedere clinic . Nu este necesară ajustarea dozelor de EMEND la pacienții vârstnici . Sex : După administrarea orală a unei doze unice de 125 mg EMEND , Cmax pentru aprepitant este cu 16 % mai mare la femei , comparativ cu bărbații . Timpul de înjumătățire al aprepitantului este cu 25 % mai mic la femei comparativ cu bărbații , iar tmax se
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
scăderii ușoare a legării aprepitantului de proteine la pacienții cu afecțiuni renale , ASC pentru aprepitantul liber , farmacologic activ , nu a fost influențată semnificativ la pacienții cu insuficiență renală , comparativ cu subiecții sănătoși . Hemodializa efectuată la 4 sau 48 ore după administrarea dozei nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii aprepitantului ; mai puțin de 0, 2 % din doză a fost recuperată în dializat . Nu este necesară ajustarea dozei de EMEND la pacienți cu insuficiență renală sau la pacienți cu ARST care fac
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
o schemă terapeutică de 3 zile cu EMEND furnizează o saturare de peste 95 % a receptorilor cerebrali NK1 . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale de toxicitate după administrare unică și după doze repetate , genotoxicitate , potențial carcinogen și de toxicitate asupra funcției de reproducere . Cu toate acestea , trebuie reținut că expunerea sistemică la rozătoare a fost similară sau chiar inferioară expunerii terapeutice la om la doza de 125 mg
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
80 mg capsule Aprepitant 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține aprepitant 80 mg . 4 . 1 capsulă Ambalajul pentru 2 zile de tratament conține : 2 x capsulă 80 mg 5 x 1 capsulă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMEND 80 mg capsule Aprepitant 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține aprepitant 80 mg . 4 . Ambalajul pentru 2 zile de tratament conține : 2 x capsulă 80 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . Vă rugăm să citiți prospectul din interior înainte de utilizare . Pentru informații suplimentare despre cum se utilizează EMEND , a se citi prospectul din interior . CÂND și CUM se utilizează EMEND Medicul dumneavoastră v- a prescris EMEND , un medicament antiemetic , pentru
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR - AMBALAJ STANDARD ( CUTIE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMEND 125 mg capsule Aprepitant 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține aprepitant 125 mg . 4 . 1 capsulă 5 x 1 capsulă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
mg . Fiecare capsulă 80 mg conține aprepitant 80 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalajul pentru 3 zile de tratament conține : 1 x capsulă 125 mg 2 x capsulă 80 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
mg . Fiecare capsulă 80 mg conține aprepitant 80 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalajul pentru 3 zile de tratament conține : 1 x capsulă 125 mg 2 x capsulă 80 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . Vă rugăm să citiți prospectul din interior înainte de utilizare . Pentru informații suplimentare despre cum se utilizează EMEND , a se citi prospectul din interior . CÂND și CUM se utilizează EMEND Medicul dumneavoastră v- a prescris EMEND , un medicament antiemetic , pentru
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
EMEND . Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau aveți de gând să alăptați înainte de a utiliza EMEND . 78 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Trebuie luat în considerare faptul că unele persoane prezintă stare de amețeală și somnolență după administrarea EMEND . Dacă simțiți o stare de amețeală sau somnolență , ar trebui să evitați conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor după administrarea EMEND . ( Vezi REACȚII ADVERSE POSIBILE ) . Informații importante privind unele componente ale EMEND EMEND conține zahăr . Dacă medicul dumneavoastră v- a
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Trebuie luat în considerare faptul că unele persoane prezintă stare de amețeală și somnolență după administrarea EMEND . Dacă simțiți o stare de amețeală sau somnolență , ar trebui să evitați conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor după administrarea EMEND . ( Vezi REACȚII ADVERSE POSIBILE ) . Informații importante privind unele componente ale EMEND EMEND conține zahăr . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , contactați medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament . 3 . CUM SĂ
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
fost raportate următoarele reacții adverse ( frecvență necunoscută ) : reacții alergice care pot fi grave și pot include urticarie , erupție trecătoare pe piele și mâncărimi și pot provoca dificultate de a respira sau de a înghiți . Dacă prezentați o reacție alergică , opriți administrarea EMEND și chemați imediat doctorul dumneavoastră . 79 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ EMEND A nu se
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
cu EMEND . Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau aveți de gând să alăptați înainte de a utiliza EMEND . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Trebuie luat în considerare faptul că unele persoane prezintă stare de amețeală și somnolență după administrarea EMEND . Dacă simțiți o stare de amețeală sau somnolență , ar trebui să evitați conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor după administrarea EMEND . ( Vezi REACȚII ADVERSE POSIBILE ) . Informații importante privind unele componente ale EMEND EMEND conține zahăr . Dacă medicul dumneavoastră v- a
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Trebuie luat în considerare faptul că unele persoane prezintă stare de amețeală și somnolență după administrarea EMEND . Dacă simțiți o stare de amețeală sau somnolență , ar trebui să evitați conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor după administrarea EMEND . ( Vezi REACȚII ADVERSE POSIBILE ) . Informații importante privind unele componente ale EMEND EMEND conține zahăr . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , contactați medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament . 3 . CUM SĂ
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
fost raportate următoarele reacții adverse ( frecvență necunoscută ) : reacții alergice care pot fi grave și pot include urticarie , erupție trecătoare pe piele și mâncărimi și pot provoca dificultate de a respira sau de a înghiți . Dacă prezentați o reacție alergică , opriți administrarea EMEND și chemați imediat doctorul dumneavoastră . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ EMEND A nu se lăsa
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
în tratamentul tulburărilor de motilitate gastro- intestinală ) . Informați medicul dumneavoastră dacă utilizați aceste produse deoarece este necesară modificarea tratamentului dumneavoastră înainte de a începe să utilizați EMEND . Aveți grijă deosebită când utilizați EMEND • dacă aveți boală hepatică EMEND nu este destinat administrării la copii și adolescenți sub 18 ani . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . EMEND poate influența acțiunea altor medicamente
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
cu EMEND . Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau aveți de gând să alăptați înainte de a utiliza EMEND . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Trebuie luat în considerare faptul că unele persoane prezintă stare de amețeală și somnolență după administrarea EMEND . Dacă simțiți o stare de amețeală sau somnolență , ar trebui să evitați conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor după administrarea EMEND . ( Vezi REACȚII ADVERSE POSIBILE ) . Informații importante privind unele componente ale EMEND EMEND conține zahăr . Dacă medicul dumneavoastră v- a
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Trebuie luat în considerare faptul că unele persoane prezintă stare de amețeală și somnolență după administrarea EMEND . Dacă simțiți o stare de amețeală sau somnolență , ar trebui să evitați conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor după administrarea EMEND . ( Vezi REACȚII ADVERSE POSIBILE ) . Informații importante privind unele componente ale EMEND EMEND conține zahăr . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , contactați medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament . 3 . CUM SĂ
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
fost raportate următoarele reacții adverse ( frecvență necunoscută ) : reacții alergice care pot fi grave și pot include urticarie , erupție trecătoare pe piele și mâncărimi și pot provoca dificultate de a respira sau de a înghiți . Dacă prezentați o reacție alergică , opriți administrarea EMEND și chemați imediat doctorul dumneavoastră . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ EMEND A nu se lăsa
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
cu EMEND . Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau aveți de gând să alăptați înainte de a utiliza EMEND . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Trebuie luat în considerare faptul că unele persoane prezintă stare de amețeală și somnolență după administrarea EMEND . Dacă simțiți o stare de amețeală sau somnolență , ar trebui să evitați conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor după administrarea EMEND . ( Vezi REACȚII ADVERSE POSIBILE ) . Informații importante privind unele componente ale EMEND EMEND conține zahăr . Dacă medicul dumneavoastră v- a
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]