282,134 matches
-
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Trebuie luat în considerare faptul că unele persoane prezintă stare de amețeală și somnolență după administrarea EMEND . Dacă simțiți o stare de amețeală sau somnolență , ar trebui să evitați conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor după administrarea EMEND . ( Vezi REACȚII ADVERSE POSIBILE ) . Informații importante privind unele componente ale EMEND EMEND conține zahăr . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , contactați medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament . 3 . CUM SĂ
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
fost raportate următoarele reacții adverse ( frecvență necunoscută ) : reacții alergice care pot fi grave și pot include urticarie , erupție trecătoare pe piele și mâncărimi și pot provoca dificultate de a respira sau de a înghiți . Dacă prezentați o reacție alergică , opriți administrarea EMEND și chemați imediat doctorul dumneavoastră . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ EMEND A nu se lăsa
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
cazul cancerului de sân incipient Herceptin se utilizează după intervenția chirurgicală , chimioterapie și radioterapie ( după caz ) . Medicamentul se eliberează numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Herceptin ? Tratamentul cu Herceptin trebuie început doar de un medic cu experiență în administrarea medicamentelor anticancerigene . Perfuzia poate determina apariția unor reacții alergice , de aceea pacientul trebuie monitorizat în timpul și după administrarea perfuziei . În cancerul metastatic , Herceptin se administrează în fiecare săptămână sau la fiexcare trei săptămâni și tratamentul se continuă atâta timp cât rămâne eficace
Ro_437 () [Corola-website/Science/291196_a_292525]
-
eliberează numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Herceptin ? Tratamentul cu Herceptin trebuie început doar de un medic cu experiență în administrarea medicamentelor anticancerigene . Perfuzia poate determina apariția unor reacții alergice , de aceea pacientul trebuie monitorizat în timpul și după administrarea perfuziei . În cancerul metastatic , Herceptin se administrează în fiecare săptămână sau la fiexcare trei săptămâni și tratamentul se continuă atâta timp cât rămâne eficace . În cancerul incipient , Herceptin se administrează la fiecare trei săptămâni , timp de un an , sau până când încetează să
Ro_437 () [Corola-website/Science/291196_a_292525]
-
anumitor celule canceroase . Cum a fost studiat Herceptin ? Toate studiile privind Herceptin au fost efctuate pe cazuri de cancer care exprimă HER2 . În cazul cancerului de sân metastatic , Herceptin a fost studiat în patru studii principale . Un studiu a cercetat administrarea Herceptin în monoterapie pe 222 de pacienții care nu răspunseseră la alte tipuri de chimioterapie înainte și alte două au cercetat administrarea Herceptin împreună cu alte două medicamente împotriva cancerului ( paclitaxel pe 469 de pacienți și docetaxel pe 188 de pacienți
Ro_437 () [Corola-website/Science/291196_a_292525]
-
În cazul cancerului de sân metastatic , Herceptin a fost studiat în patru studii principale . Un studiu a cercetat administrarea Herceptin în monoterapie pe 222 de pacienții care nu răspunseseră la alte tipuri de chimioterapie înainte și alte două au cercetat administrarea Herceptin împreună cu alte două medicamente împotriva cancerului ( paclitaxel pe 469 de pacienți și docetaxel pe 188 de pacienți ) . Aceste studii au evaluat numărul de pacienți care au răspuns la tratament . Cel de- al patrulea studiu a comparat combinația de Herceptin
Ro_437 () [Corola-website/Science/291196_a_292525]
-
15 % dintre pacienții care nu răspunseseră la alte tipuri de chimioterapie , au răspuns la Herceptin . În cazurile în care Herceptin a fost administrat alături de paclitaxel , rata de răspuns a fost de 48 % față de 17 % pentru paclitaxel în monoterapie . În cazul administrării Herceptin împreună cu docetaxel , procentul a fost de 61 % , în comparație cu 34 % pentru docetaxel în monoterapie . În cazurile în care Herceptin a fost administrat în combinație cu anastrozol , valoarea mediană de supraviețuire fără progresia bolii a fost de 4, 8 luni , față de
Ro_437 () [Corola-website/Science/291196_a_292525]
-
culoare albă spre gălbui deschis . Una din fețe este inscripționată cu „ NVR ” și cealaltă față cu „ FB ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Vildagliptin este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 : - metformină , la pacienții cu control glicemic insuficient în pofida administrării dozei maxime tolerate de metformină în monoterapie , - o sulfoniluree , la pacienții cu control glicemic insuficient în pofida administrării dozei maxime tolerate de sulfoniluree și pentru care tratamentul cu metformină este nerecomandabil din cauza contraindicațiilor sau intoleranței , - o tiazolidindionă , la pacienții cu control
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice Vildagliptin este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 : - metformină , la pacienții cu control glicemic insuficient în pofida administrării dozei maxime tolerate de metformină în monoterapie , - o sulfoniluree , la pacienții cu control glicemic insuficient în pofida administrării dozei maxime tolerate de sulfoniluree și pentru care tratamentul cu metformină este nerecomandabil din cauza contraindicațiilor sau intoleranței , - o tiazolidindionă , la pacienții cu control glicemic insuficient și la care este indicată utilizarea 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți Când
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
insuficient în pofida administrării dozei maxime tolerate de sulfoniluree și pentru care tratamentul cu metformină este nerecomandabil din cauza contraindicațiilor sau intoleranței , - o tiazolidindionă , la pacienții cu control glicemic insuficient și la care este indicată utilizarea 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți Când se utilizează în dublă asociere cu metformină sau o tiazolidindionă , doza zilnică recomandată de vildagliptin este de 100 mg , administrată ca o doză de 50 mg dimineața și o doză de 50 mg seara . Când se utilizează în
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
lor ) crescute . În cazul în care persistă o creștere a valorilor AST sau ALT de 3x LSVN sau mai mare , se recomandă întreruperea tratamentului cu Galvus . Pacienții care dezvoltă icter sau alte semne sugestive de disfuncție hepatică trebuie să întrerupă administrarea Galvus . 3 După renunțarea la tratamentul cu Galvus și normalizarea valorilor testelor funcției hepatice , tratamentul cu Galvus nu trebuie reinițiat . Insuficiență cardiacă Experiența privind tratamentul cu vildagliptin la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă , clasa funcțională New York Heart Association ( NYHA ) I-
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
CYP ) 450 și nu inhibă sau induce enzimele CYP 450 , nu este probabilă interacțiunea acestuia cu substanțe active care sunt substraturi , inhibitori sau inductori ai acestor enzime . Asocierea cu pioglitazonă , metformină și gliburidă Rezultatele studiilor efectuate asupra acestor antidiabetice cu administrare orală nu au indicat interacțiuni farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic . Digoxină ( substrat Pgp ) , warfarină ( substrat CYP2C9 ) Studiile clinice efectuate la subiecți sănătoși nu au indicat interacțiuni farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic . Asocierea cu amlodipină , ramipril , valsartan
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
cu amlodipină , ramipril , valsartan sau simvastatină La subiecți sănătoși , au fost efectuate studii privind interacțiunile cu alte medicamente , cu amlodipină , ramipril , valsartan și simvastatină . În aceste studii , nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic în urma administrării concomitente cu vildagliptin . Similar altor medicamente antidiabetice cu administrare orală , efectul hipoglicemic al vildagliptin poate fi redus de anumite substanțe active , incluzând tiazide , corticosteroizi , produși tiroidieni și simpaticomimetice . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea vildagliptin
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
au fost efectuate studii privind interacțiunile cu alte medicamente , cu amlodipină , ramipril , valsartan și simvastatină . În aceste studii , nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic în urma administrării concomitente cu vildagliptin . Similar altor medicamente antidiabetice cu administrare orală , efectul hipoglicemic al vildagliptin poate fi redus de anumite substanțe active , incluzând tiazide , corticosteroizi , produși tiroidieni și simpaticomimetice . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea vildagliptin la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
poate fi eliminat prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : inhibitori ai dipeptidil- peptidazei 4 ( DPP- 4 ) , codul ATC : A10BH02 Vildagliptin , membru al clasei de potențatori ai celulelor insulare , este un inhibitor puternic și selectiv al DPP- 4 . Administrarea de vildagliptin conduce la o inhibare rapidă și completă a activității DPP- 4 , determinând valori endogene crescute à jeun și postprandiale ale hormonilor de tip incretin GLP- 1 ( „ glucagon- like peptide 1 ” , peptidă de tipul glucagonului 1 ) și GIP ( „ glucose-
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
0, 9 , - 0, 4 ) Vildagliptin 50 mg de două ori pe zi + pioglitazonă ( N=136 ) 8, 7 - 1, 0 - 0, 7 * ( - 0, 9 , - 0, 4 ) * p < 0, 05 pentru compararea cu placebo + comparator 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție În urma administrării orale în condiții de repaus alimentar , vildagliptin se absoarbe rapid , cu concentrații plasmatice maxime observate după 1, 7 ore . Alimentele întârzie puțin timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime , până la 2, 5 ore , dar nu modifică expunerea totală ( ASC ) . Administrarea vildagliptin
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
În urma administrării orale în condiții de repaus alimentar , vildagliptin se absoarbe rapid , cu concentrații plasmatice maxime observate după 1, 7 ore . Alimentele întârzie puțin timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime , până la 2, 5 ore , dar nu modifică expunerea totală ( ASC ) . Administrarea vildagliptin împreună cu alimente a condus la o scădere a Cmax ( 19 % ) . Cu toate acestea , amploarea modificării nu este semnificativă din punct de vedere clinic , astfel încât Galvus se poate administra cu sau fără alimente . Biodisponibilitatea absolută este de 85 % . Distribuție Proporția
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
clinic , astfel încât Galvus se poate administra cu sau fără alimente . Biodisponibilitatea absolută este de 85 % . Distribuție Proporția de legare de proteinele plasmatice a vildagliptin este mică ( 9, 3 % ) și vildagliptin se distribuie în mod egal între plasmă și eritrocite . În urma administrării intravenoase , la starea de echilibru , volumul mediu de distribuție al vildagliptin ( Vss ) este de 71 litri , ceea ce sugerează o distribuție extravasculară . 9 Biotransformare La om , metabolizarea este principala cale de eliminare pentru vildagliptin , reprezentând 69 % din doză . Principalul metabolit ( LAY
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
induce enzimele CYP 450 . Prin urmare , este puțin probabil ca vildagliptin să afecteze clearance- ul metabolic al medicamentelor administrate concomitent metabolizate de CYP 1A2 , CYP 2C8 , CYP 2C9 , CYP 2C19 , CYP 2D6 , CYP 2E1 sau CYP 3A4/ 5 . Eliminare În urma administrării orale de [ 14C ] vildagliptin , aproximativ 85 % din doză s- a excretat în urină și 15 % din doză s- a regăsit în fecale . Excreția renală de vildagliptin nemetabolizat a reprezentat 23 % din doză în urma administrării orale . În urma administrării intravenoase la subiecți
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
sau CYP 3A4/ 5 . Eliminare În urma administrării orale de [ 14C ] vildagliptin , aproximativ 85 % din doză s- a excretat în urină și 15 % din doză s- a regăsit în fecale . Excreția renală de vildagliptin nemetabolizat a reprezentat 23 % din doză în urma administrării orale . În urma administrării intravenoase la subiecți sănătoși , clearance- ul plasmatic și renal total al vildagliptin este de 41 , respectiv de 13 l/ oră . Timpul mediu de înjumătățire prin eliminare în urma administrării intravenoase este de aproximativ 2 ore . Liniaritate/ nonliniaritate Cmax
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
5 . Eliminare În urma administrării orale de [ 14C ] vildagliptin , aproximativ 85 % din doză s- a excretat în urină și 15 % din doză s- a regăsit în fecale . Excreția renală de vildagliptin nemetabolizat a reprezentat 23 % din doză în urma administrării orale . În urma administrării intravenoase la subiecți sănătoși , clearance- ul plasmatic și renal total al vildagliptin este de 41 , respectiv de 13 l/ oră . Timpul mediu de înjumătățire prin eliminare în urma administrării intravenoase este de aproximativ 2 ore . Liniaritate/ nonliniaritate Cmax a vildagliptin și
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
de vildagliptin nemetabolizat a reprezentat 23 % din doză în urma administrării orale . În urma administrării intravenoase la subiecți sănătoși , clearance- ul plasmatic și renal total al vildagliptin este de 41 , respectiv de 13 l/ oră . Timpul mediu de înjumătățire prin eliminare în urma administrării intravenoase este de aproximativ 2 ore . Liniaritate/ nonliniaritate Cmax a vildagliptin și aria de sub curba concentrațiilor plasmatice în funcție de timp ( ASC ) au crescut într- un mod aproximativ proporțional cu doza în intervalul de doze terapeutice . Caracteristici la pacienți Sex Nu au
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
50 mg . Conține lactoză ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 112 comprimate 180 comprimate 336 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
mg comprimate vildagliptin 2 . Fiecare comprimat conține vildagliptin 50 mg . Conține lactoză ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 336 comprimate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 112 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
2 . Fiecare comprimat conține vildagliptin 50 mg . Conține lactoză ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 comprimate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 112 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]