KorAP: Find »[drukola/base=administrare & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...9652 9653 9654 ...11286 >

282,134 matches

Corola-website/Science/291146_a_292475

recomandările oficiale ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Focetria a fost evaluat la adulți cu vârstele cuprinse între 18 și 60 ani și la vârstnici de peste 60 ani , conform unei scheme de administrare în zilele 0 și 21 . Adulți și vârstnici : 0, 5 ml . A doua doză de vaccin trebuie administrată după o perioadă de cel puțin 3 săptămâni . Vaccinarea trebuie să se efectueze prin injectare intramusculară în mușchiul deltoid . Nu există date

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
săptămâni . Vaccinarea trebuie să se efectueze prin injectare intramusculară în mușchiul deltoid . Nu există date disponibile referitoare la subiecții cu vârsta sub 18 ani sau la copii . 14 De aceea , personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și posibilele riscuri ale administrării vaccinului la acest grup de vârstă . Pentru femeile gravide , vezi pct . 4. 6 . 4. 3 Contraindicații Antecedente de reacție de tip anafilactic ( care pune viața în pericol ) la oricare dintre componente sau la urme reziduale de ou , proteine de pui

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
anafilactic ( care pune viața în pericol ) la oricare dintre componente sau la urme reziduale de ou , proteine de pui , kanamicină și sulfat de neomicină , formaldehidă și bromură de cetiltrimetilamoniu ( CTAB ) din acest vaccin . Cu toate acestea , în situația unei pandemii , administrarea vaccinului poate fi adecvată , cu condiția să fie imediat disponibile facilități de resuscitare în caz de nevoie . Vezi pct . 4. 4 pentru Atenționări și precauții speciale pentru utilizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sunt necesare măsuri de

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
adecvată , cu condiția să fie imediat disponibile facilități de resuscitare în caz de nevoie . Vezi pct . 4. 4 pentru Atenționări și precauții speciale pentru utilizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sunt necesare măsuri de precauție în cazul administrării acestui vaccin persoanelor cu hipersensibilitate cunoscută ( alta decât reacție de tip anafilactic ) la substanța activă , la oricare dintre excipienți , la tiomersal și la ouă , proteine de pui , kanamicină și sulfat de neomicină , formaldehidă și bromură de cetiltrimetilamoniu ( CTAB ) . Ca la

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
proteine de pui , kanamicină și sulfat de neomicină , formaldehidă și bromură de cetiltrimetilamoniu ( CTAB ) . Ca la toate vaccinurile injectabile , trebuie să existe întotdeauna posibilitatea unui tratament medical imediat și a unei supravegheri adecvate în situațiile rare de reacții anafilactice după administrarea vaccinului . Dacă situația pandemică permite , vaccinarea se va amâna la pacienții cu boală febrilă severă sau cu infecție acută . Vaccinul nu trebuie administrat în nici un caz intravascular sau subcutanat . Răspunsul anticorpilor la pacienții cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
intravascular sau subcutanat . Răspunsul anticorpilor la pacienții cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi insuficient . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Focetria nu trebuie administrat concomitent cu alte vaccinuri . Cu toate acestea , dacă este indicată administrarea concomitentă cu un alt vaccin , vaccinarea trebuie efectuată la membre diferite . Trebuie reținut faptul că reacțiile adverse se pot intensifica . Răspunsul imunologic poate fi diminuat dacă pacientul urmează tratament imunosupresor . După vaccinarea gripală , s- au observat rezultate fals pozitive în

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
pot fi datorate prezenței anticorpilor de tip IgM ca răspuns la de vaccinare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date privind utilizarea Focetria la femeile gravide . De aceea , personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și posibilele riscuri asociate administrării vaccinului la femeile gravide , luând în considerare recomandările oficiale . Datele provenite din vaccinări cu vaccinuri trivalente inactivate interpandemice sezoniere la femeile gravide nu indică faptul că reacțiile adverse asupra fătului și mamei au putut fi atribuite vaccinului . Vaccinul poate fi

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
10 ) : cefalee Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : transpirație Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : artralgie și mialgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : eritem la locul de injectare , tumefiere la locul de injectare , indurație la locul de injectare , echimoză la locul de injectare și durere la locul de injectarei , febră , stare generală de rău , oboseală și

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
la vaccinul pandemic în urma studiilor efectuate după punerea pe piață : nu este cazul . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Vaccin gripal , codul ATC : J07BB02 La acest punct este descrisă experiența clinică cu prototipuri de vaccinuri după administrarea a două doze . Prototipurile de vaccinuri conțin antigene gripale diferite de cele aflate în virusurile gripale care circulă în prezent . Aceste antigene se pot considera antigene „ noi ” și simulează o situație în care populația țintă pentru vaccinare este neimunizată anterior

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . 1 seringă preumplută , conținând o doză unică de 0, 5 ml 10 seringi preumplute , fiecare conținând o doză unică de 0, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se administra intramuscular în mușchiul deltoid . Atenționare : A nu se injecta intravascular sau subcutanat . A se citi prospectul înainte de utilizare . Vaccinul trebuie lăsat să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare . A se agita ușor înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EMEA/ H/ C/ 000710 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Focetria suspensie injectabilă . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se agita ușor înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
000710 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Focetria suspensie injectabilă . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se agita ușor înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII Novartis V & D S. r . l

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
clorură de magneziu hexahidrat , clorură de calciu dihidrat , citrat de sodiu , acid citric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . Flacon 10 x doză unică 1 doză ( 0, 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se administra intramuscular în mușchiul deltoid . Atenționare : A nu se injecta intravascular sau subcutanat . A se citi prospectul înainte de utilizare . Vaccinul trebuie lăsat să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare . A se agita ușor înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EMEA/ H/ C/ 000710 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 30 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Focetria suspensie injectabilă . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se agita ușor înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
000710 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 30 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Focetria suspensie injectabilă . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se agita ușor înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII Novartis V & D S. r . l

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
de magneziu hexahidrat , clorură de calciu dihidrat , citrat de sodiu , acid citric , tiomersal , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . Flacon 10 x 10 doze 1 doză ( 0, 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se administra intramuscular în mușchiul deltoid . Atenționare : A nu se injecta intravascular sau subcutanat . A se citi prospectul înainte de utilizare . Vaccinul trebuie lăsat să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare . A se agita ușor înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EMEA/ H/ C/ 000710 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Focetria suspensie injectabilă . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se agita ușor înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Flacon a 5 ml conținând 10 doze ( 0

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
000710 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Focetria suspensie injectabilă . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se agita ușor înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Flacon a 5 ml conținând 10 doze ( 0, 5 ml/ doză ) 6 . ALTE INFORMAȚII Novartis

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
alte vaccinuri ( dacă este necesar alt vaccin în același timp , atunci injecția trebuie să se facă la alt membru . Într- un astfel de situații , reacțiile adverse pot fi mai intense ) . Sarcina și alăptarea În caz de pandemie severă , se recomandă administrarea vaccinului la femeile gravide , indiferent în ce trimestru de sarcină se află acestea . Vaccinul poate fi utilizat în perioada alăptării . 36 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este improbabil ca vaccinul să producă efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
alte vaccinuri ( dacă este necesar alt vaccin în același timp , atunci injecția trebuie să se facă la alt membru . Într- un astfel de situații , reacțiile adverse pot fi mai intense ) . Sarcina și alăptarea În caz de pandemie severă , se recomandă administrarea vaccinului la femeile gravide , indiferent în ce trimestru de sarcină se află acestea . Vaccinul poate fi utilizat în perioada alăptării . 39 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este improbabil ca vaccinul să producă efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
alte vaccinuri ( dacă este necesar alt vaccin în același timp , atunci injecția trebuie să se facă la alt membru . Într- un astfel de situații , reacțiile adverse pot fi mai intense ) . Sarcina și alăptarea În caz de pandemie severă , se recomandă administrarea vaccinului la femeile gravide , indiferent în ce trimestru de sarcină se află acestea . Vaccinul poate fi utilizat în perioada alăptării . 42 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este improbabil ca vaccinul să producă efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
Corola-website/Science/291179_a_292508

indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 2 , mai ales al celor supraponderali , care nu pot obține un control suficient al glicemiei numai cu doza maxim tolerată de metformină administrată pe cale orală . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza la adulți Doza obișnuită de Glubrava este de 30 mg/ zi pioglitazonă plus 1700 mg/ zi clorhidrat de metformină ( această doză se obține cu un comprimat de Glubrava 15 mg/ 850 mg , administrat de două ori pe zi ) . Înainte

Ro_420 (2009) [Corola-website/Science/291179_a_292508]
i se administreze Glubrava trebuie luată în considerare creșterea treptată a dozei de pioglitazonă ( adăugată dozei optime de metformină ) . Dacă este adecvat din punct de vedere clinic , se poate lua în considerare trecerea directă de la monoterapia cu metformină la Glubrava . Administrarea de Glubrava în timpul mesei sau imediat după aceea poate reduce simptomele gastro - intestinale asociate cu metformina . Vârstnici Deoarece metformina este excretată prin rinichi , iar pacienții vârstnici prezintă o tendință de reducere a funcției renale , trebuie avută în vedere monitorizarea cu

Ro_420 (2009) [Corola-website/Science/291179_a_292508]
acută cu alcool , alcoolism - Cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică - Insuficiență sau disfuncție renală ( clearance- ul creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Afecțiuni acute cu potențial de deteriorare a funcției renale , cum ar fi : - Deshidratare - Infecție severă - Șoc - Administrare intravasculară de substanțe de contrast cu iod ( vezi pct . 4. 4 ) - Alăptare 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară , dar gravă , care poate apărea în urma acumulării de metformină . Cazurile

Ro_420 (2009) [Corola-website/Science/291179_a_292508]
apariția edemelor . Au existat cazuri de insuficiență cardiacă raportate după punerea pe piață , când pioglitazona s- a utilizat în asociere cu insulina sau la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă . Deoarece insulina și pioglitazona sunt asociate cu retenția de lichide , administrarea concomitentă de insulină și Glubrava poate crește riscul de edem . Glubrava trebuie întrerupt dacă apar orice semne de deteriorare a statusului cardiac . Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienți sub 75 ani cu

Ro_420 (2009) [Corola-website/Science/291179_a_292508]