282,134 matches
-
adecvat . Intervenția chirurgicală Deoarece Glubrava conține clorhidrat de metformină , tratamentul trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de o intervenție chirurgicală la alegerea pacientului , cu anestezie generală , și de regulă nu trebuie reluat mai devreme de 48 de ore după aceea . Administrarea unei substanțe de contrast care conține iod Administrarea intravasculară a unor substanțe de contrast care conțin iod , în cadrul investigațiilor radiologice , poate determina insuficiență renală . De aceea , datorită substanței active metformina , administrarea de Glubrava trebuie întreruptă înainte de efectuarea analizei respective , sau
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
metformină , tratamentul trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de o intervenție chirurgicală la alegerea pacientului , cu anestezie generală , și de regulă nu trebuie reluat mai devreme de 48 de ore după aceea . Administrarea unei substanțe de contrast care conține iod Administrarea intravasculară a unor substanțe de contrast care conțin iod , în cadrul investigațiilor radiologice , poate determina insuficiență renală . De aceea , datorită substanței active metformina , administrarea de Glubrava trebuie întreruptă înainte de efectuarea analizei respective , sau la momentul efectuării analizei , și nu trebuie reluată
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
reluat mai devreme de 48 de ore după aceea . Administrarea unei substanțe de contrast care conține iod Administrarea intravasculară a unor substanțe de contrast care conțin iod , în cadrul investigațiilor radiologice , poate determina insuficiență renală . De aceea , datorită substanței active metformina , administrarea de Glubrava trebuie întreruptă înainte de efectuarea analizei respective , sau la momentul efectuării analizei , și nu trebuie reluată mai devreme de 48 de ore după aceea și numai după ce funcția renală a fost reevaluată și s- a constatat că este normală
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 7 % ) , față de comparator ( 2, 1 % ) . Riscul de fractură trebuie avut în vedere în cazul femeilor cărora li se administrează pioglitazonă în cadrul unui tratament pe perioadă îndelungată . Pioglitazona trebuie folosită cu precauție în cazul administrării concomitente de inhibitori ( de exemplu gemfibrozil ) sau inductori ( de exemplu rifampicină ) ai citocromului P450 2C8 . Glicemia trebuie monitorizată îndeaproape . Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de pioglitazonă în limitele de dozaj recomandate sau modificarea tratamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 5
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
nu arată nici o inhibare a unui subtip de citocrom P450 . Nu sunt de așteptat interacțiuni cu substanțele metabolizate de către aceste enzime , de exemplu contraceptivele orale , ciclosporina , blocante ale canalelor de calciu și inhibitori ai HMGCoA reductazei . S- a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și gemfibrozil ( un inhibitor al citocromului P450 2C8 ) determină o creștere de 3 ori a ASC a pioglitazonei . Deoarece există un potențial de creștere a frecvenței reacțiilor adverse legate de doză , poate fi necesară o reducere a
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
un inhibitor al citocromului P450 2C8 ) determină o creștere de 3 ori a ASC a pioglitazonei . Deoarece există un potențial de creștere a frecvenței reacțiilor adverse legate de doză , poate fi necesară o reducere a dozei de pioglitazonă în cazul administrării concomitente de gemfibrozil . Trebuie luat în considerare controlul atent al glicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . S- a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și rifampicină ( un inductor al citocromului P450 2C8 ) determină o scădere cu 54 % a ASC a pioglitazonei
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
de creștere a frecvenței reacțiilor adverse legate de doză , poate fi necesară o reducere a dozei de pioglitazonă în cazul administrării concomitente de gemfibrozil . Trebuie luat în considerare controlul atent al glicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . S- a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și rifampicină ( un inductor al citocromului P450 2C8 ) determină o scădere cu 54 % a ASC a pioglitazonei . Poate fi necesară creșterea dozei de pioglitazonă în cazul administrării concomitente de rifampicină . Trebuie luat în considerare controlul atent al
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
al glicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . S- a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și rifampicină ( un inductor al citocromului P450 2C8 ) determină o scădere cu 54 % a ASC a pioglitazonei . Poate fi necesară creșterea dozei de pioglitazonă în cazul administrării concomitente de rifampicină . Trebuie luat în considerare controlul atent al glicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . Există un risc crescut de acidoză lactică în intoxicația acută cu alcool ( mai ales în caz de repaus alimentar , malnutriție sau insuficiență hepatică ) datorită substanței
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
acidoză lactică în intoxicația acută cu alcool ( mai ales în caz de repaus alimentar , malnutriție sau insuficiență hepatică ) datorită substanței active metformină din Glubrava ( vezi pct . 4. 4 ) . A se evita consumul de alcool și de medicamente care conțin alcool . Administrarea intravasculară de substanțe de contrast care conțin iod în cadrul investigațiilor radiologice poate determina insuficiență renală , care produce acumularea de metformină și un risc de acidoză lactică . Administrarea de metformină trebuie întreruptă înainte de efectuarea analizei respective , sau la momentul efectuării analizei
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
4 ) . A se evita consumul de alcool și de medicamente care conțin alcool . Administrarea intravasculară de substanțe de contrast care conțin iod în cadrul investigațiilor radiologice poate determina insuficiență renală , care produce acumularea de metformină și un risc de acidoză lactică . Administrarea de metformină trebuie întreruptă înainte de efectuarea analizei respective , sau la momentul efectuării analizei , și nu trebuie reluată mai devreme de 48 de ore după aceea și numai după ce funcția renală a fost reevaluată și s- a constatat că este normală
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
două ori pe zi , a crescut expunerea sistemică a metforminei ( ASC ) cu 50 % și Cmax cu 81 % . De aceea , trebuie luată în considerare monitorizarea atentă a glicemiei , ajustarea dozei în limitele de dozare recomandate și modificarea tratamentului antidiabetic în cazul administrării concomitente de medicamente cationice care se elimină prin secreție tubulară renală . Asocieri care necesită precauții pentru utilizare Glucocorticoizii ( administrați pe cale sistemică și locală ) , beta- 2- agoniștii și diureticele au o activitate hiperglicemică intrinsecă . Pacientul trebuie informat în acest sens , iar
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Nu s- au efectuat studii clinice terapeutice cu Glubrava comprimate ; cu toate acestea , s- a demonstrat bioechivalența Glubrava , constând din administrarea concomitentă de pioglitazonă și metformină ( vezi pct . 5. 2 ) . Reacțiile adverse raportate în plus ( > 0, 5 % ) față de placebo și la mai mult de un caz izolat la pacienții cărora li s- a administrat pioglitazonă în cadrul studiilor clinice dublu- orb
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
la 6, 3 % din pacienții tratați cu metformină și pioglitazonă , în vreme ce adăugarea de sulfoniluree la tratamentul cu metformină a determinat apariția edemului la 2, 2 % din pacienți . În cadrul studiilor clinice controlate cu comparator activ , creșterea medie în greutate , în cazul administrării de pioglitazonă ca monoterapie , a fost de 2- 3 kg pe o perioadă de un an . În cadrul studiilor clinice în care s- a asociat pioglitazonă la tratamentul cu metformină s- a observat o creștere medie în greutate de 1, 5
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
ale sistemului nervos Frecvente : Tulburări ale gustului Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : Tulburări gastro- intestinale precum greață , vărsături , diaree , dureri abdominale și pierderea apetitului . Tulburări hepatobiliare Cazuri izolate : Valori anormale ale probelor hepatice sau hepatită , care se rezolvă la întreruperea administrării de metformină . S- a efectuat o analiză globală a raportărilor de evenimente adverse referitoare la fractura osoasă din studii clinice dublu orb , controlate cu un comparator , randomizate , care au cuprins peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace . Metformina Metformina este o biguanidă cu efecte antidiabetice , reducând atât
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
de infarct miocardic : metformină 11 evenimente/ 1000 pacient- ani , regim alimentar utilizat exclusiv 18 evenimente/ 1000 pacient- ani , ( p = 0, 01 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Glubrava Studiile de bioechivalență efectuate la voluntari sănătoși au arătat că Glubrava este bioechivalent cu administrarea de pioglitazonă și metformină sub formă de comprimate separate . Ingestia de alimente nu a avut nici un efect asupra ASC și Cmax ale pioglitazonei , atunci când Glubrava a fost administrat la voluntari sănătoși . Cu toate acestea , în cazul metforminei , ASC și Cmax
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
și Cmax medii au fost mai scăzute ( 13 % , respectiv 28 % ) după ingestia de alimente . Tmax a fost întârziat de către ingestia de alimente cu aproximativ 1, 9 ore în cazul pioglitazonei și cu 0, 8 ore în cazul metforminei . Absorbție După administrarea orală , pioglitazona este absorbită rapid , iar concentrațiile plasmatice maxime de pioglitazonă în formă nemodificată sunt atinse în general după 2 ore de la administrare . S- au observat creșteri proporționale ale concentrației plasmatice la doze între 2 și 60 mg . Concentrația plasmatică
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
aproximativ 1, 9 ore în cazul pioglitazonei și cu 0, 8 ore în cazul metforminei . Absorbție După administrarea orală , pioglitazona este absorbită rapid , iar concentrațiile plasmatice maxime de pioglitazonă în formă nemodificată sunt atinse în general după 2 ore de la administrare . S- au observat creșteri proporționale ale concentrației plasmatice la doze între 2 și 60 mg . Concentrația plasmatică la starea de echilibru este atinsă după 4- 7 zile de administrare . Administrarea de doze repetate nu determină acumularea de compus parental sau
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
în formă nemodificată sunt atinse în general după 2 ore de la administrare . S- au observat creșteri proporționale ale concentrației plasmatice la doze între 2 și 60 mg . Concentrația plasmatică la starea de echilibru este atinsă după 4- 7 zile de administrare . Administrarea de doze repetate nu determină acumularea de compus parental sau de metaboliți . Absorbția nu este influențată de ingestia de alimente . Biodisponibilitatea absolută este de peste 80 % . Distribuție La om , volumul de distribuție estimat este de 0, 25 l/ kg . Pioglitazona
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
formă nemodificată sunt atinse în general după 2 ore de la administrare . S- au observat creșteri proporționale ale concentrației plasmatice la doze între 2 și 60 mg . Concentrația plasmatică la starea de echilibru este atinsă după 4- 7 zile de administrare . Administrarea de doze repetate nu determină acumularea de compus parental sau de metaboliți . Absorbția nu este influențată de ingestia de alimente . Biodisponibilitatea absolută este de peste 80 % . Distribuție La om , volumul de distribuție estimat este de 0, 25 l/ kg . Pioglitazona și
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
există niciunefect inductor asupra principalelor izoenzime P450 1A , 2C8/ 9 și 3A4 la om . Studiile de interacțiune au arătat că pioglitazona nu are nici un efect semnificativ asupra farmacocineticii sau a farmacodinamiei digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminei . S- a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și gemfibrozil ( un inhibitor al citocromului P450 2C8 ) sau rifampicină ( un inductor al citocromului P450 2C8 ) crește și respectiv reduce concentrația plasmatică de pioglitazonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Eliminare La om , după administrarea orală de pioglitazonă marcată
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
S- a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și gemfibrozil ( un inhibitor al citocromului P450 2C8 ) sau rifampicină ( un inductor al citocromului P450 2C8 ) crește și respectiv reduce concentrația plasmatică de pioglitazonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Eliminare La om , după administrarea orală de pioglitazonă marcată cu izotop radioactiv , aceasta s- a regăsit în principal în materiile fecale ( 55 % ) și în cantitate mai mică în urină ( 45 % ) . 12 om , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a pioglitazonei sub formă nemodificată este
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
plasmatice ale pioglitazonei și ale metaboliților acesteia sunt mai reduse decât cele observate la subiecții cu funcție renală normală , însă clearance- ul oral al substanței parentale este similar . Astfel , concentrația plasmatică de pioglitazonă liberă ( nelegată ) este nemodificată . Metformina Absorbție După administrarea orală a unei doze de metformină , tmax este atins în 2, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg de metformină este de aproximativ 50- 60 % la subiecții sănătoși . După administrarea orală a unei doze , fracția neabsorbită recuperată
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
liberă ( nelegată ) este nemodificată . Metformina Absorbție După administrarea orală a unei doze de metformină , tmax este atins în 2, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg de metformină este de aproximativ 50- 60 % la subiecții sănătoși . După administrarea orală a unei doze , fracția neabsorbită recuperată în materiile fecale a fost de 20- 30 % . După administrarea orală , absorbția de metformină este saturabilă și incompletă . Se presupune că farmacocinetica absorbției de metformină nu este liniară . La dozele obișnuite de metformină
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
în 2, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg de metformină este de aproximativ 50- 60 % la subiecții sănătoși . După administrarea orală a unei doze , fracția neabsorbită recuperată în materiile fecale a fost de 20- 30 % . După administrarea orală , absorbția de metformină este saturabilă și incompletă . Se presupune că farmacocinetica absorbției de metformină nu este liniară . La dozele obișnuite de metformină și la schemele obișnuite de dozare , concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în interval de
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]