282,134 matches
-
general mai mici de 1 µg/ ml . În cadrul studiilor clinice controlate , concentrațiile plasmatice maxime de metformină ( Cmax ) nu au depășit 4 µg/ ml , chiar și la doze maxime . Ingestia de alimente scade gradul absoarbției metforminei și întârzie ușor absorbția . După administrarea unei doze de 850 mg , s- a observat o concentrație plasmatică maximă redusă cu 40 % , o reducere cu 25 % a ASC și o prelungire cu 35 minute a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime . Distribuție Legarea de proteinele plasmatice
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
Metabolizare Metformina este excretată sub formă nemodificată în urină . La om nu au fost identificați metaboliți . Eliminare Clearance- ul renal al metforminei este > 400 ml/ min , indicând că metformina se elimină prin filtrare glomerulară și prin secreție tubulară . După administrarea orală a unei doze , timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare , terminal , este de aproximativ 6, 5 ore . În cazul existenței unei insuficiențe renale , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei și , astfel , timpul de înjumătățire plasmatică prin
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
la animale cu combinația de substanțe din Glubrava . Următoarele date reprezintă constatări în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă sau metformină , luate individual . În cadrul studiilor de toxicitate , au apărut sistematic creșterea volumului plasmatic după hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică reversibilă după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe . În plus , s- au observat creșteri ale depozitelor adipoase și a infiltrărilor . Aceste constatări s- au observat la speciile respective în concentrații plasmatice ≤4 ori expunerea clinică . Limitarea creșterii fătului a
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
sub formă de clorhidrat ) și clorhidrat de metformină 850 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 180 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . 8 . Data expirării : { luna/ anul } 21 9 . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Takeda Global Research and Development Centre ( Europe ) Ltd 61 Aldwych London WC2B 4AE Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Spuneți- i medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă , dacă vă gândiți că ați putea fi gravidă sau dacă intenționați să deveniți gravidă . Medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeți administrarea acestui medicament . Nu trebuie să utilizați Glubrava dacă alăptați sau dacă intenționați să vă alăptați copilul . Acest medicament nu va afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ LUAȚI GLUBRAVA Luați întotdeauna Glubrava
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
pentru tratamentul paleativ al pacienților cu carcinom cu celule scuamoase în stadiu avansat , la nivelul capului și gâtului , care nu au răspuns la terapii anterioare și pentru care nu sunt adecvate radioterapia , chirurgia sau chimioterapia sistemică . Doze și mod de administrare 4. 2 Foscan este administrat printr- o canulă fixată intravenos într- o venă proximală de calibru mare , preferabil în fosa antecubitală , sub formă de injecție intravenoasă unică timp de nu mai puțin de 6 minute . Permeabilitatea canulei fixate trebuie să
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
trebuie folosit un filtru intercalat pe linia de perfuzie , care este prevăzut în ambalaj . Doza este de 0, 15 mg/ kg . Foscan se administrează prin injectare intravenoasă lentă , în nu mai puțin de 6 minute . Timp de 96 ore după administrarea Foscan , locul de tratat trebuie expus radiației luminoase cu o lumină cu lungimea de undă de 652 nm dintr- o sursă laser autorizată . Lumina trebuie să fie eliberată pe întreaga suprafață a tumorii folosind microlentile cu fibră optică autorizate . Pe cât
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
hematologice și limfatice Reacții frecvente : anemie Tulburări gastro- intestinale Reacții foarte frecvente : constipație . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții frecvente : vezicule , eritem , arsuri , hiperpigmentarea pielii , reacție de fotosensibilitate , arsură solară , necroză tegumentară Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Reacții foarte frecvente : durere la locul injectării . Această durere este trecătoare și poate fi redusă prin scăderea vitezei injectării . Reacții frecvente : febră , greață , reacție la locul injectării , senzație de arsură , amețeli Proceduri medicale și chirurgicale Reacții foarte frecvente : durere , hemoragie
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
laser peste durata stabilită în timpul tratamentului . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5 . Proprietăți farmacodinamice 5. 1 Temoporfina este un medicament fotosensibilizant utilizat in terapia fotodinamică a tumorilor . Activitatea farmacologică este inițiată prin fotoactivarea temoporfinei cu radiație luminoasă non - termică de 652 nm după administrare intravenoasă . Efectul terapeutic este mediat prin generarea unui tip de oxigen înalt reactiv , un proces dependent de interacțiunea intracelulară a temoporfinei cu lumina și oxigenul . Într- un studiu clinic la 147 pacienți cu carcinom cu celule scumoase în stadiu avansat
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
există recirculare enterohepatică a acestor metaboliți . Date preclinice de siguranță 5. 3 În studiile de toxicitate după doze repetate la șobolan și câine , principalele reacții adverse ale temoporfinei au fost fototoxicitatea și efectele adverse la locul injectării . Iritația locală după administrarea intravenoasă a soluției injectabile de Foscan a apărut la toate dozele administrate . Ritmul intens al administrării a determinat moartea la câini și iepuri . Nu au fost găsite alte semne de toxicitate ; cu toate acestea , expunerea sistemică la câini cărora li
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
după doze repetate la șobolan și câine , principalele reacții adverse ale temoporfinei au fost fototoxicitatea și efectele adverse la locul injectării . Iritația locală după administrarea intravenoasă a soluției injectabile de Foscan a apărut la toate dozele administrate . Ritmul intens al administrării a determinat moartea la câini și iepuri . Nu au fost găsite alte semne de toxicitate ; cu toate acestea , expunerea sistemică la câini cărora li s- a administrat doza terapeutică recomandată , a depășit expunerea la om . Genotoxicitatea temoporfinei a fost investigată
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
pentru tratamentul paleativ al pacienților cu carcinom cu celule scuamoase în stadiu avansat , la nivelul capului și gâtului , care nu au răspuns la terapii anterioare și pentru care nu sunt adecvate radioterapia , chirurgia sau chimioterapia sistemică . Doze și mod de administrare 4. 2 Foscan este administrat printr- o canulă fixată intravenos într- o venă proximală de calibru mare , preferabil în fosa antecubitală , sub formă de injecție intravenoasă unică timp de nu mai puțin de 6 minute . Permeabilitatea canulei fixate trebuie să
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
trebuie folosit un filtru intercalat pe linia de perfuzie , care este prevăzut în ambalaj . Doza este de 0, 15 mg/ kg . Foscan se administrează prin injectare intravenoasă lentă , în nu mai puțin de 6 minute . Timp de 96 ore după administrarea Foscan , locul de tratat trebuie expus radiației luminoase cu o lumină cu lungimea de undă de 652 nm dintr- o sursă laser autorizată . Lumina trebuie să fie eliberată pe întreaga suprafață a tumorii folosind microlentile cu fibră optică autorizate . Pe cât
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
hematologice și limfatice Reacții frecvente : anemie Tulburări gastro- intestinale Reacții foarte frecvente : constipație . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții frecvente : vezicule , eritem , arsuri , hiperpigmentarea pielii , reacție de fotosensibilitate , arsură solară , necroză tegumentară Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Reacții foarte frecvente : durere la locul injectării . Această durere este trecătoare și poate fi redusă prin scăderea vitezei injectării . Reacții frecvente : febră , greață , reacție la locul injectării , senzație de arsură , amețeli Proceduri medicale și chirurgicale Reacții foarte frecvente : durere , hemoragie
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
laser peste durata stabilită în timpul tratamentului . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5 . Proprietăți farmacodinamice 5. 1 Temoporfina este un medicament fotosensibilizant utilizat in terapia fotodinamică a tumorilor . Activitatea farmacologică este inițiată prin fotoactivarea temoporfinei cu radiație luminoasă non - termică de 652 nm după administrare intravenoasă . Efectul terapeutic este mediat prin generarea unui tip de oxigen înalt reactiv , un proces dependent de interacțiunea intracelulară a temoporfinei cu lumina și oxigenul . Într- un studiu clinic la 147 pacienți cu carcinom cu celule scumoase în stadiu avansat
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
există recirculare enterohepatică a acestor metaboliți . Date preclinice de siguranță 5. 3 În studiile de toxicitate după doze repetate la șobolan și câine , principalele reacții adverse ale temoporfinei au fost fototoxicitatea și efectele adverse la locul injectării . Iritația locală după administrarea intravenoasă a soluției injectabile de Foscan a apărut la toate dozele administrate . Ritmul intens al administrării a determinat moartea la câini și iepuri . Nu au fost găsite alte semne de toxicitate ; cu toate acestea , expunerea sistemică la câini cărora li
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
după doze repetate la șobolan și câine , principalele reacții adverse ale temoporfinei au fost fototoxicitatea și efectele adverse la locul injectării . Iritația locală după administrarea intravenoasă a soluției injectabile de Foscan a apărut la toate dozele administrate . Ritmul intens al administrării a determinat moartea la câini și iepuri . Nu au fost găsite alte semne de toxicitate ; cu toate acestea , expunerea sistemică la câini cărora li s- a administrat doza terapeutică recomandată , a depășit expunerea la om . Genotoxicitatea temoporfinei a fost investigată
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
injectabilă Temoporfină DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 2 . Fiecare ml conține temoporfină 1 mg LISTA EXCIPIENȚILOR 3 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . 1 ml soluție injectabilă 3 ml soluție injectabilă 6 ml soluție injectabilă Filtru steril MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . Intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 7 . 8 . A nu
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
sensibil la lumină . În mod normal , pacienții pot să înceapă să se întoarcă la lumina normală din exterior după 15 zile . Nu trebuie să permiteți opticianului sau oftalmologului să vă examineze ochii cu lumină puternică timp de 30 zile după administrarea Foscan . Nu trebuie să folosiți surse de radiație UV sau să faceți plajă timp de 3 luni după administrarea Foscan . Timp de 6 luni după tratamentul cu Foscan trebuie evitată expunerea directă și prelungită la lumina soarelui a brațului injectat
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
15 zile . Nu trebuie să permiteți opticianului sau oftalmologului să vă examineze ochii cu lumină puternică timp de 30 zile după administrarea Foscan . Nu trebuie să folosiți surse de radiație UV sau să faceți plajă timp de 3 luni după administrarea Foscan . Timp de 6 luni după tratamentul cu Foscan trebuie evitată expunerea directă și prelungită la lumina soarelui a brațului injectat . Ca măsură de precauție , dacă sunt programate activități prelungite în aer liber , brațul injectat trebuie protejat prin purtarea unei
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
Nu alăptați cel puțin 1 lună după injecția de Foscan . 31 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Cantitatea de alcool etilic din acest medicament poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce sau de a folosi utilaje , timp de câteva ore după administrarea injecției . În condițiile de lumină recomandate pentru primele 15 zile după administrarea Foscan , conducerea vehiculelor nu este recomandată și este posibil să nu se poată folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale Foscan ATENȚIONARE : Acest produs conține 48 vol
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
vehiculelor și folosirea utilajelor Cantitatea de alcool etilic din acest medicament poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce sau de a folosi utilaje , timp de câteva ore după administrarea injecției . În condițiile de lumină recomandate pentru primele 15 zile după administrarea Foscan , conducerea vehiculelor nu este recomandată și este posibil să nu se poată folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale Foscan ATENȚIONARE : Acest produs conține 48 vol % alcool etilic ( etanol ) adică până la 4, 2 g pe doză , echivalent a
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
medicamente . CUM SĂ UTILIZAȚI FOSCAN 3 . Medicul sau asistenta vă va administra Foscan prin injectare intravenoasă . Dacă este necesar , medicul sau asistenta vă poate administra o altă doză la cel puțin 4 săptămâni după prima doză . La 4 zile după administrarea injecției , medicul vă va trata cancerul cu laser . Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Foscan Nu vi se poate face tratament cu laser . Puteți fi sensibil la lumină pentru mai mult de 15 zile . Trebuie să urmați cu atenție
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
beneficiul injectării unei alte substanțe la nivelul locului unde s- a produs extravazarea . 35 Foscan este fotosensibil . Odată scos din ambalaj trebuie administrat imediat . În cazul în care întârzierea este inevitabilă , soluția trebuie protejată de lumină . 4 . 96 ore după administrarea Foscan , locul care urmează a fi tratat trebuie expus radiației cu o lumină cu lungimea de undă de 652 nm dintr- o sursă specială laser . Lumina trebuie să fie eliberată pe întreaga suprafață a tumorii folosind microlentile cu fibră optică
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
la lumină . În mod normal , pacienții pot să înceapă să se întoarcă la lumina normală din exterior după 15 zile . 37 Nu trebuie să permiteți opticianului sau oftalmologului să vă examineze ochii cu lumină puternică timp de 30 zile după administrarea Foscan . Nu trebuie să folosiți surse de radiație UV sau să faceți plajă timp de 3 luni după administrarea Foscan . Timp de 6 luni după tratamentul cu Foscan trebuie evitată expunerea directă și prelungită la lumina soarelui a brațului injectat
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]