25,700 matches
-
cu capacitatea metodei de testare de a face diferențiere între acestea. Cand clasificarea se bazează numai pe luarea în considerare a unei valori extreme de pH, se va aplica frază R35. 3.2.6. Iritant Substanțele și preparatele vor fi clasificate că iritante și li se va atribui simbolul "Xi" și indicația de pericol "Iritant", în concordanță cu criteriile menționate mai jos. 3.2.6.1. Inflamarea pielii Următoarea frază de risc va fi atribuită, pe baza criteriilor date mai jos
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
de observare. De asemenea, leziunile oculare sunt grave dacă substanță sau preparatul provoacă o colorare ireversibilă a ochilor. ● Substanțe și preparate care provoacă leziuni oculare grave, pe baza experienței practice asupra oamenilor. Notă: Când o substanță sau un preparat este clasificat corosiv și i s-a atribuit frază R34 sau R35, riscul leziunilor oculare grave este considerat implicit și frază R41 nu se menționează pe etichetă. 3.2.6.3. Iritarea sistemului respirator Frază de risc următoare va fi atribuită pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
generală, în special, date histopatologice privind sistemul respirator. De asemenea, pentru evaluarea iritării căilor respiratorii pot fi utilizate date obținute la măsurarea bradipneei experimentale. 3.2.7. Sensibilizant 3.2.7.1. Sensibilizant prin inhalare Substanțele și preparatele vor fi clasificate că sensibilizante și li se va atribui simbolul "Xn", indicația de pericol "Nociv" și frază de risc R42, în conformitate cu criteriile menționate mai jos: R42 - Poate provoca sensibilizare prin inhalare. - dacă există dovezi că substanță sau preparatul poate provoca o hipersensibilitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
provoca sensibilizare prin inhalare de către om, pot include: - determinări de Imunoglobulina E, IgE (de exemplu, la șoareci) sau - reacții pulmonare specifice, la cobai (porci de Guineea). 3.2.7.2. Sensibilizant prin contact cu pielea Substanțele și preparatele vor fi clasificate că sensibilizante și li se va atribui simbolul "Xi", indicația de pericol "Iritant" și frază R43, în conformitate cu criteriile menționate mai jos: R43 - Poate provoca sensibilizare în contact cu pielea. - daca experiență practică arată că substanță sau preparatul poate provoca o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
care o proporție mare dintre persoanele expuse manifestă simptome caracteristice, chiar dacă numărul de cazuri este mic sau - rezultate pozitive obținute prin studii experimentale asupra omului (a se vedea, de asemenea, pct. 3.1.1). Elementele următoare sunt suficiente pentru a clasifică o substanță cu frază R43, când sunt susținute de dovezi suplimentare: - episoade izolate de dermatite de contact alergice, sau - studii epidemiologice în care elementele legate de întâmplare, abateri sau factorii de confuzie nu au fost eliminate, cu un grad rezonabil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
asemenea, pct. 1.6 și 1.7. R67 - Inhalarea vaporilor poate provoca somnolenta și amețeala. Substanțele și preparatele volatile conținând astfel de substanțe care, prin inhalare, provoacă simptome clare de depresie a sistemului nervos central și care nu sunt deja clasificate în funcție de toxicitatea acută la inhalare (R20, R23, R26, R68/20, R39/23 sau R39/26). Se pot utiliza următoarele dovezi: a) date obținute de la studii pe animale care indică simptome clare de deprimare a Sistemul Nervos Central-SNC, cum sunt efecte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
clasificare a substanțelor care pot avea efectele descrise mai jos. Pentru preparate, a se vedea pct. 4.2.4. 4.1.2. Dacă un producător, distribuitor sau importator deține informații disponibile care indică faptul că o substanță trebuie să fie clasificată și etichetata, în conformitate cu criteriile prevăzute la pct. 4.2.1, 4.2.2 sau 4.2.3 acesta va eticheta provizoriu substanță, în conformitate cu aceste criterii, pe baza evaluării dovezilor de către o persoană competența. 4.1.3. Producătorul, distribuitorul sau importatorul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
stimularea cronică a proliferării celulelor); - existența unui mecanism de formare a tumorii, specific speciei (de exemplu, pe cai metabolice specifice), nerelevant pentru om. Pentru a face deosebire (diferențiere) între substanțele clasificate cancerigene în categoria 3 și cele care nu sunt clasificate, sunt relevante argumentele care exclud o îngrijorare pentru om: - o substanță nu trebuie să fie încadrată în nici una dintre categorii, daca mecanismul de formare experimentală a tumorii este clar identificat, cu dovezi valabile că acest proces nu poate fi extrapolat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
Efectele asupra cromozomilor întregi pot provoca modificări structurale sau numerice. O mutație în celulele germinale, la organismele cu reproducere sexuata, poate fi transmisă la urmași. Un mutagen este un agent care amplifica apariția mutațiilor. Trebuie remarcat faptul că substanțele sunt clasificate că mutagene cu referire specifică la anomaliile genetice ereditare. Totuși, tipul rezultatelor care conduc la încadrarea produselor în categoria 3, "inducerea de evenimente genetice relevante în celulele somatice", este, de regulă, considerată că un semnal de alarmă pentru o posibilă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
de ADN-ul celulei somatice; - test pentru alterarea ADN-ului, de exemplu, prin eluție alcalina, în celule somatice. Substanțele care indică rezultate pozitive numai într-unul sau mai multe teste de mutagenitate in vitro, de regulă, nu trebuie să fie clasificate. Cu toate acestea, se recomandă insistent investigații suplimentare care să folosească teste în vivo. În cazuri excepționale, ar putea fi luată în considerare încadrarea în categoria 3, de exemplu pentru o substanță care prezintă răspunsuri pronunțate în mai multe teste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
4.2.3.3. Comentarii referitoare la încadrarea pe categorii a substanțelor toxice pentru reproducere Toxicitatea pentru reproducere include alterarea funcțiilor sau a capacității de reproducere masculină și feminină și inducerea unor efecte adverse neereditare asupra descendenților. Aceasta poate fi clasificată în două grupe principale: 1. Efecte asupra fertilității masculine sau feminine. 2. Toxicitate pentru dezvoltare. 1. Efectele asupra fertilității masculine sau feminine includ efectele adverse asupra libidoului, comportamentului sexual, diferitelor aspecte ale spermatogenezei sau ovogenezei ori asupra activității hormonale ori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
naștere, până la și inclusiv dezvoltarea normală la pubertate. Clasificarea substanțelor că toxice pentru reproducere se intenționează a fi utilizată pentru produsele care au o proprietate intrinseca sau specifică de a produce asemenea efecte toxice. Substanțele nu ar trebui să fie clasificate că toxice pentru reproducere, daca asemenea efecte sunt produse numai că o consecință secundară nespecifica a altor efecte toxice. Substanțele care prezintă cele mai mari motive de îngrijorare sunt acelea care sunt toxice pentru reproducere la nivele de expunere care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
manifestat numai la doze ridicate sau unde există diferențe toxicocinetice marcate ori calea de administrare nu este corespunzătoare. Pentru acestea sau motive similare, este justificat că substanță sau preparatul să fie încadrat în categoria 3 sau chiar să nu fie clasificat. Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 prevede un test pentru stabilirea limitei, în cazul substanțelor cu toxicitate scăzută. Dacă un nivel al dozei de cel putin 1.000
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
decisă pe o bază ad-hoc, cănd singurele efecte înregistrate sunt mici modificări ale incidentelor defectelor spontane, mici modificări ale proporțiilor variantelor comune, observate la examinări ale scheletului sau mici diferențe în evaluarea dezvoltării postnatale. Efecte în timpul lactației Substanțele care sunt clasificate că toxice pentru reproducere și care, de asemenea, provoacă îngrijorare datorită efectelor acestora asupra lactației trebuie, suplimentar, să fie etichetate cu frază R64 (a se vedea criteriile de la pct. 3.2.8). În scopul clasificării, efectele toxice asupra descendenților care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
descendenților care rezultă numai de la expunere, via laptele matern sau efectele toxice care rezultă de la expunerea directă a copiilor, nu vor fi considerate că "toxice pentru reproducere", cu excepția cazurilor în care asemenea efecte afectează dezvoltarea descendenților. Substanțele care nu sunt clasificate că toxice pentru reproducere, dar care provoacă îngrijorare datorită toxicității acestora, o dată transmise sugarului în cursul perioadei de alăptare, trebuie să fie etichetate cu frază R64 (a se vedea criteriile de la pct. 3.2.8). De asemenea, această frază R
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
ulterior vor putea fi eliberate în lapte, în cursul lactației, pot fi etichetate cu frazele R33 și R64. 4.2.4. Procedura de clasificare a preparatelor în funcție de efectele specifice asupra sănătății Dacă un preparat conține una sau mai multe substanțe clasificate în funcție de criteriile prevăzute mai sus, acesta trebuie să fie clasificat în concordanță cu criteriile prevăzute în anexa nr. 1, Secțiunea A "Procedura de evaluare a pericolelor pentru sănătate ale preparatelor periculoase", A.7-9 și Secțiunea B "Limite de concentrație utilizabile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
pot fi etichetate cu frazele R33 și R64. 4.2.4. Procedura de clasificare a preparatelor în funcție de efectele specifice asupra sănătății Dacă un preparat conține una sau mai multe substanțe clasificate în funcție de criteriile prevăzute mai sus, acesta trebuie să fie clasificat în concordanță cu criteriile prevăzute în anexa nr. 1, Secțiunea A "Procedura de evaluare a pericolelor pentru sănătate ale preparatelor periculoase", A.7-9 și Secțiunea B "Limite de concentrație utilizabile la evaluarea pericolelor pentru sănătate ale preparatelor periculoase", B.6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
frazelor de risc Criteriile de clasificare pentru substanțele de la pct. 5.2.1, se aplică numai preparatelor care au fost testate în conformitate cu prevederile de la pct. 5.1.3. 5.2.1. Mediul acvatic 5.2.1.1. Substanțele vor fi clasificate că periculoase pentru mediu, li se atribuie simbolul "N" și indicația de pericol corespunzătoare și li se atribuie frazele de risc, în concordanță cu următoarele criterii: R50 - Foarte toxic pentru organismele acvatice. și R53 - Poate provoca efecte adverse pe termen
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
CE(50) (Dafnia) 1 mg/l sau 72 h CI(50) (alge) 1 mg/l și: - substanță nu se degradează ușor sau - log P(ow) ≥ 3,0 (excepție, daca BCF determinat experimental ≤ 100) 5.2.1.2. Substanțele vor fi clasificate că periculoase pentru mediu în conformitate cu criterii prevăzute mai jos. Frazele de risc vor fi atribuite în concordanță cu următoarele criterii: R52 - Nociv pentru organismele acvatice. și R53 - Poate provoca efecte adverse pe termen lung asupra mediului acvatic. ● Toxicitate acută (cronică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
demonstra că substanță poate fi degradata (biotic și/sau abiotic) în mediul acvatic până la un nivel mai mare de 70%, în decurs de 28 de zile. ... 5.2.2. Mediul neacvatic 5.2.2.1. Substanțele și preparatele vor fi clasificate că periculoase pentru mediu, li se atribuie simbolul "N" și indicația de pericol corespunzătoare și li se atribuie frazele de risc, în concordanță cu următoarele criterii: R54 - Toxic pentru floră. R55 - Toxic pentru fauna. R56 - Toxic pentru organismele din sol
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
pericol imediat sau pe termen lung și/sau întârziat pentru structura și/sau funcționarea ecosistemelor naturale, altele decât cele enunțate la pct. 5.2.1. Criteriile detaliate vor fi elaborate ulterior. 5.2.2.2. Substanțele și preparatele vor fi clasificate că periculoase pentru mediu, li se atribuie simbolul "N" și indicația de pericol corespunzătoare și, daca este cazul, li se atribuie frazele de risc, în concordanță cu următoarele criterii: R59 - Periculos pentru stratul de ozon Substanțele care pe baza dovezilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
observat în mediu al acestora, pot prezenta un pericol pentru structura și/sau funcționarea stratului de ozon stratosferic. Această categorie include substanțele care sunt incluse în Regulamentul nr. 2037/2000 privind substanțele care diminuează stratul de ozon Preparatele vor fi clasificate pe baza unei metode convenționale prevăzută la art. 6 din Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 și anexă nr. 2, Secțiunile A și B la Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 . 6. ALEGEREA FRAZELOR DE SECURITATE 6.1. Introducere Frazele de securitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
Etichete de atenționare"; - informațiile prevăzute la art. 8-14, pot fi furnizate pe un suport durabil (placă metalică/disc sau eticheta), bine fixat pe butelie. 8.2. Recipiente pentru gaze destinate propanului, butanului sau gazului petrolier lichefiat (GPL) Aceste substanțe sunt clasificate în anexa nr. 2. Deși clasificarea lor este conformă cu art. 2, acestea nu prezintă pericol pentru sănătatea umană atunci când sunt introduse pe piață, ca gaze combustibile care sunt utilizate numai pentru combustie, în butelii închise reîncărcabile sau în cartușe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
consumatori, vor fi transmise suficiente informații care să le permită să ia toate măsurile necesare pentru sănătate și securitate, așa cum este prevăzut la art. 16-18 din Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 . 8.3. Metale sub forma masivă Aceste substanțe sunt clasificate în anexa nr. 2 sau trebuie să fie clasificate în conformitate cu prevederile art. 6. Totuși, unele dintre aceste substanțe, desi clasificate în conformitate cu prevederile art. 2, sub forma în care sunt comercializate nu prezintă pericol pentru sănătatea umană prin inhalare, înghițire sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
permită să ia toate măsurile necesare pentru sănătate și securitate, așa cum este prevăzut la art. 16-18 din Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 . 8.3. Metale sub forma masivă Aceste substanțe sunt clasificate în anexa nr. 2 sau trebuie să fie clasificate în conformitate cu prevederile art. 6. Totuși, unele dintre aceste substanțe, desi clasificate în conformitate cu prevederile art. 2, sub forma în care sunt comercializate nu prezintă pericol pentru sănătatea umană prin inhalare, înghițire sau contact cu pielea și nici pentru mediul acvatic. Aceste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]