282,134 matches
-
de înjumătățire sanguină de câteva minute . Ca urmare , profilul acțiunii în timp al unui preparat insulinic este determinat numai de caracteristicile sale de absorbție . Acest proces este influențat de mai mulți factori ( de exemplu doza de insulină , calea și locul administrării , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulină prezintă variații considerabile intra - și interindividuale . Absorbție Profilul absorbției se datorează produsului , acesta fiind un amestec de preparatelor de insulină cu absorbție rapidă , respectiv prelungită . Concentrația plasmatică
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
considerabile intra - și interindividuale . Absorbție Profilul absorbției se datorează produsului , acesta fiind un amestec de preparatelor de insulină cu absorbție rapidă , respectiv prelungită . Concentrația plasmatică maximă a insulinei cu acțiune rapidă este atinsă în 1, 5- 2, 5 ore de la administrarea subcutanată . Distribuție Nu s- a observat formarea de legături puternice cu proteinele plasmatice , cu excepția anticorpilor insulinici circulanți ( dacă sunt prezenți ) . 90 Metabolism S- a raportat că insulina umană este degradată de insulin- protează sau enzime de degradare a insulinei și
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
și izofan insulină ( NPH ) . Actraphane 30 este compusă din insulină solubilă 30 % și izofan insulină 70 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Actraphane este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect inițial rapid împreună cu un efect mult mai lung , preparatele de insulină
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
93 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienții își intensifică activitatea fizică sau își modifică dieta obișnuită . Ajustarea dozei poate fi necesară când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Pentru administrare subcutanată . Suspensiile de insulină nu se administrează niciodată intravenos . Actraphane se administrează subcutanat în coapsă sau în peretele abdominal . De asemenea , se poate administra în regiunea fesieră sau deltoidiană . Injectarea subcutanată în peretele abdominal asigură o absorbție mai
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
asemenea , ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienții își intensifică activitatea fizică sau își modifică dieta obișnuită . Ajustarea dozei poate fi necesară când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Pentru administrare subcutanată . Suspensiile de insulină nu se administrează niciodată intravenos . Actraphane se administrează subcutanat în coapsă sau în peretele abdominal . De asemenea , se poate administra în regiunea fesieră sau deltoidiană . Injectarea subcutanată în peretele abdominal asigură o absorbție mai rapidă decât
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
prin rotație a locurilor de injectare în cadrul aceleiași regiuni anatomice , poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . De regulă , aceste reacții dispar pe parcursul câtorva zile , până la câteva săptămâni . În cazuri rare , reacțiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării Actraphane . Câțiva pacienți care au avut reacții hipoglicemice după ce au fost transferați de pe insulină de origine animală pe insulină umană au raportat simptome precoce de avertizare a hipoglicemiei mai puțin pronunțate sau diferite față de cele avute sub tratamentul cu insulină
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
de avertizare a hipoglicemiei mai puțin pronunțate sau diferite față de cele avute sub tratamentul cu insulină de origine animală . Înainte de o călătorie în zone cu diferențe de fus orar , pacientul trebuie sfătuit să se adreseze unui medic , deoarece , aceasta presupune administrarea insulinei și a meselor la alte ore . Suspensiile de insulină nu se utilizează în pompele de perfuzie a insulinei . Actraphane conține metacrezol care poate produce reacții alergice . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Se cunoaște
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
temporară a retinopatiei diabetice . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente - lipodistrofie Lipodistrofia poate să apară la locul injectării ca urmare a omiterii rotării locului de injectare în cadrul aceleiași regiuni anatomice . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente - reacții la locul injectării Reacții la locul injectării ( roșeață , tumefacție , prurit , durere și hematom la locul injectării ) pot să apară în timpul tratamentului cu insulină . Mai puțin frecvente - edem La inițierea terapiei insulinice pot să apară edeme . Obișnuit
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
leșin/ pierderea conștienței . Reacțiile de hipersensibilitate generalizată pot pune viața în pericol . 4. 9 Supradozaj Un supradozaj specific cu insulină nu poate fi definit . Totuși , hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape secvențiale : • Episoadele hipoglicemice ușoare pot fi tratate prin administrarea orală de glucoză sau produse care conțin zahăr . De aceea , se recomandă ca pacienții cu diabet zaharat să aibă întotdeauna asupra lor bucățele de zahăr , dulciuri , biscuiți sau suc de fructe cu zahăr . • Episoadele hipoglicemice severe , când pacientul devine inconștient
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
care conțin zahăr . De aceea , se recomandă ca pacienții cu diabet zaharat să aibă întotdeauna asupra lor bucățele de zahăr , dulciuri , biscuiți sau suc de fructe cu zahăr . • Episoadele hipoglicemice severe , când pacientul devine inconștient , pot fi tratate fie prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon ( 0, 5 până la 1 mg ) de către o persoană instruită adecvat , fie prin administrarea intravenoasă de glucoză de către personal medical . De asemenea , dacă pacientul nu răspunde la glucagon în decurs de 10- 15 minute trebuie administrată
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
de zahăr , dulciuri , biscuiți sau suc de fructe cu zahăr . • Episoadele hipoglicemice severe , când pacientul devine inconștient , pot fi tratate fie prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon ( 0, 5 până la 1 mg ) de către o persoană instruită adecvat , fie prin administrarea intravenoasă de glucoză de către personal medical . De asemenea , dacă pacientul nu răspunde la glucagon în decurs de 10- 15 minute trebuie administrată glucoză intravenos . După recăpătarea conștienței , pentru a preveni recăderile este recomandată administrarea orală de carbohidrați . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
o persoană instruită adecvat , fie prin administrarea intravenoasă de glucoză de către personal medical . De asemenea , dacă pacientul nu răspunde la glucagon în decurs de 10- 15 minute trebuie administrată glucoză intravenos . După recăpătarea conștienței , pentru a preveni recăderile este recomandată administrarea orală de carbohidrați . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Efectul insulinei de scădere a glicemiei se datorează facilitării pătrunderii glucozei în celule prin legarea insulinei de receptorii de pe celulele musculare și adipoase , precum și inhibării simultane a formării glucozei în
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
de înjumătățire sanguină de câteva minute . Ca urmare , profilul acțiunii în timp al unui preparat insulinic este determinat numai de caracteristicile sale de absorbție . Acest proces este influențat de mai mulți factori ( de exemplu doza de insulină , calea și locul administrării , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulină prezintă variații considerabile intra - și interindividuale . Absorbție Profilul absorbției se datorează produsului , acesta fiind un amestec de preparate de insulină cu absorbție rapidă , respectiv prelungită . Concentrația plasmatică
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
considerabile intra - și interindividuale . Absorbție Profilul absorbției se datorează produsului , acesta fiind un amestec de preparate de insulină cu absorbție rapidă , respectiv prelungită . Concentrația plasmatică maximă a insulinei cu acțiune rapidă este atinsă în 1, 5- 2, 5 ore de la administrarea subcutanată . Distribuție Nu s- a observat formarea de legături puternice cu proteinele plasmatice , cu excepția anticorpilor insulinici circulanți ( dacă sunt prezenți ) . 97 Metabolism S- a raportat că insulina umană este degradată de insulin- protează sau enzime de degradare a insulinei și
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
și 70 % izofan insulină ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP / În timpul
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Actraphane 30 flacon 40 UI/ ml 105 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Actraphane 30 , 40 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml Novo Nordisk A
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Actraphane 30 flacon 40 UI/ ml 105 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Actraphane 30 , 40 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml Novo Nordisk A/ S 106 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
105 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Actraphane 30 , 40 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml Novo Nordisk A/ S 106 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 x 10 ml 5 x 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP / În timpul
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Actraphane 30 flacon 100 UI/ ml 108 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Actraphane 30 , 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml 6 . Novo Nordisk
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Actraphane 30 flacon 100 UI/ ml 108 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Actraphane 30 , 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml 6 . Novo Nordisk A/ S 109 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
108 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Actraphane 30 , 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml 6 . Novo Nordisk A/ S 109 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 x 10 ml Această formă de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu și nu este destinat comercializării separate a fiecărui flacon 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP / În timpul
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
sulfat de protamină și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 5 x ( 1 x 10 ml ) Acesta este un ambalaj multiplu și nu este destinat comercializării separate a fiecărui flacon 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP / În timpul
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 x 10 ml Această formă de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu și nu este destinat comercializării separate a fiecărui flacon 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP / În timpul
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]