282,134 matches
-
fost absorbit rapid . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 0, 5 până la 1 oră de la administrare . S- a obsrvat o creștere liniară și proporțională cu doza a Cmax și a ASC . Sugari și copii ( 1 lună - 4 ani ) După administrarea la copii epileptici ( 1 lună- 4 ani ) a unei doze unice ( 20 ml/ kg ) din soluția orală 100 mg/ ml , levetiracetamul a fost absorbit rapid iar concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) s- a obținut la aproximativ 1 oră de la administrare . Rezultatele
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
După administrarea la copii epileptici ( 1 lună- 4 ani ) a unei doze unice ( 20 ml/ kg ) din soluția orală 100 mg/ ml , levetiracetamul a fost absorbit rapid iar concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) s- a obținut la aproximativ 1 oră de la administrare . Rezultatele farmacocinetice au indicat un timp de înjumătățire plasmatică mai scurt ( 5, 3 ore ) fața de adulți ( 7, 2 ore ) și un clearance mai rapid ( 1, 5 ml/ min și kg ) decât la adulți ( 0 , 96 ml/ min și kg
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . 4. 2 Doze și mod de administrare Comprimatele filmate se administrează pe cale orală , cu o cantitate suficientă de lichid , indiferent de ingestia de alimente . Doza zilnică este administrată în două prize egale . • Monoterapie Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 16 ani Doza recomandată pentru începerea tratamentului
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
26 % și respectiv 21 % dintre pacienții adulți și copii tratați cu placebo . Nu s- a evidențiat nici un efect asupra frecvenței absențelor atunci când Keppra a fost utilizată pentru tratamentul crizelor tonico- clonice primare la adulți și adolescenți cu epilepsie generalizată idiopatică . Administrarea Keppra la pacienții cu insuficiență renală poate necesita ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă evaluarea funcției renale înainte de alegerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu medicamente antiepileptice ( inclusiv levetiracetam ) s- au raportat cazuri
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
nu a influențat farmacocinetica contraceptivelor orale ( etinilestradiol și levonorgestrel ) ; parametrii endocrini ( hormonul luteinizant și progesteronul ) nu au fost modificați . O doză zilnică de 2000 mg levetiracetam nu a modificat farmacocinetica digoxinei și warfarinei ; timpul de protrombină nu a fost modificat . Administrarea concomitentă cu digoxină , contraceptive orale și warfarină nu a influențat farmacocinetica levetiracetamului . Nu sunt disponibile date privind influența tratamentului cu antiacide asupra absorbției levetiracetamului . Cantitatea de levetiracetam absorbită nu a fost modificată de ingestia concomitentă de alimente , dar viteza absorbției
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
de levetiracetam absorbită nu a fost modificată de ingestia concomitentă de alimente , dar viteza absorbției a fost ușor redusă . Nu sunt disponibile date privind interacțiunea dintre levetiracetam și alcool etilic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date relevante privind administrarea Keppra la femeile gravide . Studiile la animale au arătat existența unei toxicități asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște riscul potențial al acestei toxicități la om . Keppra nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , decât dacă este absolut
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
mai avut crize tonico- clonice cel puțin un an . 33 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Levetiracetamul este un compus foarte solubil și permeabil . Profilul farmacocinetic este liniar , cu variabilitate intra - și interindividuală mică . Nu există o modificare a clearance- ului după administrări repetate . Nu există dovezi privind o variabilitate relevantă legată de rasă , sex sau circadiană . Profilul farmacocinetic la voluntarii sănătoși este comparabil cu cel la pacienții cu epilepsie . Datorită faptului că rata absorbției este liniară și completă , concentrația plasmatică poate fi
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
S- a observat o corelație seminificativă atât la adulți cât și la copii între concentrația plasmatică și cea de la nivelul secreției salivare ( raport concentrație salivară / concentrație plasmatică cuprins între 1 și 1, 7 pentru comprimate și la 4 ore după administrarea soluției orale ) . Absorbție Levetiracetamul este rapid absorbit după administrare orală . Biodisponibilitatea după administrare orală este apropiată de 100 % . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 1, 3 ore de la administrare . Starea de echilibru se obține după 2 zile de administrare
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
cât și la copii între concentrația plasmatică și cea de la nivelul secreției salivare ( raport concentrație salivară / concentrație plasmatică cuprins între 1 și 1, 7 pentru comprimate și la 4 ore după administrarea soluției orale ) . Absorbție Levetiracetamul este rapid absorbit după administrare orală . Biodisponibilitatea după administrare orală este apropiată de 100 % . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 1, 3 ore de la administrare . Starea de echilibru se obține după 2 zile de administrare de două ori pe zi . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
între concentrația plasmatică și cea de la nivelul secreției salivare ( raport concentrație salivară / concentrație plasmatică cuprins între 1 și 1, 7 pentru comprimate și la 4 ore după administrarea soluției orale ) . Absorbție Levetiracetamul este rapid absorbit după administrare orală . Biodisponibilitatea după administrare orală este apropiată de 100 % . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 1, 3 ore de la administrare . Starea de echilibru se obține după 2 zile de administrare de două ori pe zi . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) atinge valoarea de 31
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
și 1, 7 pentru comprimate și la 4 ore după administrarea soluției orale ) . Absorbție Levetiracetamul este rapid absorbit după administrare orală . Biodisponibilitatea după administrare orală este apropiată de 100 % . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 1, 3 ore de la administrare . Starea de echilibru se obține după 2 zile de administrare de două ori pe zi . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) atinge valoarea de 31 μg/ ml , respectiv 43 μg/ ml , după administrarea unei doze de 1000 mg o dată pe zi , respectiv
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
administrarea soluției orale ) . Absorbție Levetiracetamul este rapid absorbit după administrare orală . Biodisponibilitatea după administrare orală este apropiată de 100 % . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 1, 3 ore de la administrare . Starea de echilibru se obține după 2 zile de administrare de două ori pe zi . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) atinge valoarea de 31 μg/ ml , respectiv 43 μg/ ml , după administrarea unei doze de 1000 mg o dată pe zi , respectiv de 2 ori pe zi . Cantitatea absorbită nu depinde de
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
maximă ( Cmax ) se obține la 1, 3 ore de la administrare . Starea de echilibru se obține după 2 zile de administrare de două ori pe zi . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) atinge valoarea de 31 μg/ ml , respectiv 43 μg/ ml , după administrarea unei doze de 1000 mg o dată pe zi , respectiv de 2 ori pe zi . Cantitatea absorbită nu depinde de doză și nu este modificată de ingestia de alimente . Distribuție Nu există date privind distribuția tisulară la om . Atât levetiracetamul cât
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
nu este de așteptat o inducție enzimatică semnificativă în vivo .. De aceea , interacțiunea Keppra cu alte substanțe sau invers este puțin probabilă . Timpul de înjumătățire plasmatică la adult , este de 7±1 ore și nu variază în funcție de doză , cale de administrare sau administrare repetată . Clearance- ul mediu pentru levetiracetam este de 0, 96 ml/ min și kg . Calea principală de eliminare este prin urină , reprezentând aproximativ 95 % din doză ( aproximativ 93 % este excretat în primele 48 ore ) . Excreția prin fecale reprezintă
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
de așteptat o inducție enzimatică semnificativă în vivo .. De aceea , interacțiunea Keppra cu alte substanțe sau invers este puțin probabilă . Timpul de înjumătățire plasmatică la adult , este de 7±1 ore și nu variază în funcție de doză , cale de administrare sau administrare repetată . Clearance- ul mediu pentru levetiracetam este de 0, 96 ml/ min și kg . Calea principală de eliminare este prin urină , reprezentând aproximativ 95 % din doză ( aproximativ 93 % este excretat în primele 48 ore ) . Excreția prin fecale reprezintă aproximativ 0
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
levetiracetamul este excretat prin filtrare glomerulară , cu o reabsorbție tubulară ulterioară și că metabolitul primar este excretat atât prin filtrare glomerulară cât și prin secreție tubulară activă . Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance- ul creatininei . Copii ( 4 - 12 ani ) După administrarea orală a unei doze unice ( 20 mg/ kg ) la copiii epileptici ( 6- 12 ani ) , timpul de înjumătățire plasmatică al levetiracetamului a fost de 6 ore . Clearance- ul ajustat în funcție de greutate a fost cu 30 % mai mare decât la adulții epileptici
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
a unei doze unice ( 20 mg/ kg ) la copiii epileptici ( 6- 12 ani ) , timpul de înjumătățire plasmatică al levetiracetamului a fost de 6 ore . Clearance- ul ajustat în funcție de greutate a fost cu 30 % mai mare decât la adulții epileptici . După administrarea de doze repetate ( 20 până la 60 mg/ kg și zi ) la copii epileptici ( între 4 și 12 ani ) levetiracetamul a fost absorbit rapid . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 0, 5 până la 1 oră de la administrare . S- a obsrvat
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
adulții epileptici . După administrarea de doze repetate ( 20 până la 60 mg/ kg și zi ) la copii epileptici ( între 4 și 12 ani ) levetiracetamul a fost absorbit rapid . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 0, 5 până la 1 oră de la administrare . S- a obsrvat o creștere liniară și proporțională cu doza a Cmax și a ASC . Sugari și copii ( 1 lună - 4 ani ) După administrarea la copii epileptici ( 1 lună- 4 ani ) a unei doze unice ( 20 ml/ kg ) din soluția
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
fost absorbit rapid . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 0, 5 până la 1 oră de la administrare . S- a obsrvat o creștere liniară și proporțională cu doza a Cmax și a ASC . Sugari și copii ( 1 lună - 4 ani ) După administrarea la copii epileptici ( 1 lună- 4 ani ) a unei doze unice ( 20 ml/ kg ) din soluția orală 100 mg/ ml , levetiracetamul a fost absorbit rapid iar concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) s- a obținut la aproximativ 1 oră de la administrare . Rezultatele
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
După administrarea la copii epileptici ( 1 lună- 4 ani ) a unei doze unice ( 20 ml/ kg ) din soluția orală 100 mg/ ml , levetiracetamul a fost absorbit rapid iar concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) s- a obținut la aproximativ 1 oră de la administrare . Rezultatele farmacocinetice au indicat un timp de înjumătățire plasmatică mai scurt ( 5, 3 ore ) fața de adulți ( 7, 2 ore ) și un clearance mai rapid ( 1, 5 ml/ min și kg ) decât la adulți ( 0 , 96 ml/ min și kg
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . 4. 2 Doze și mod de administrare Comprimatele filmate se administrează pe cale orală , cu o cantitate suficientă de lichid , indiferent de ingestia de alimente . Doza zilnică este administrată în două prize egale . • Monoterapie Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 16 ani Doza recomandată pentru începerea tratamentului
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
26 % și respectiv 21 % dintre pacienții adulți și copii tratați cu placebo . Nu s- a evidențiat nici un efect asupra frecvenței absențelor atunci când Keppra a fost utilizată pentru tratamentul crizelor tonico- clonice primare la adulți și adolescenți cu epilepsie generalizată idiopatică . Administrarea Keppra la pacienții cu insuficiență renală poate necesita ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă evaluarea funcției renale înainte de alegerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu medicamente antiepileptice ( inclusiv levetiracetam ) s- au raportat cazuri
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
nu a influențat farmacocinetica contraceptivelor orale ( etinilestradiol și levonorgestrel ) ; parametrii endocrini ( hormonul luteinizant și progesteronul ) nu au fost modificați . O doză zilnică de 2000 mg levetiracetam nu a modificat farmacocinetica digoxinei și warfarinei ; timpul de protrombină nu a fost modificat . Administrarea concomitentă cu digoxină , contraceptive orale și warfarină nu a influențat farmacocinetica levetiracetamului . Nu sunt disponibile date privind influența tratamentului cu antiacide asupra absorbției levetiracetamului . Cantitatea de levetiracetam absorbită nu a fost modificată de ingestia concomitentă de alimente , dar viteza absorbției
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
de levetiracetam absorbită nu a fost modificată de ingestia concomitentă de alimente , dar viteza absorbției a fost ușor redusă . Nu sunt disponibile date privind interacțiunea dintre levetiracetam și alcool etilic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date relevante privind administrarea Keppra la femeile gravide . Studiile la animale au arătat existența unei toxicități asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște riscul potențial al acestei toxicități la om . Keppra nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , decât dacă este absolut
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
1/ 100 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , inclusiv raportări izolate . Datele din experiența după punerea pe piață sunt insuficiente pentru ca pe baza lor să se poată estima incidența la pacienții care trebuie tratați . - Tulburări generale și la nivelul locului de administrare - Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : somnolența . Frecvente : amnezie , ataxie , convulsii , amețeli , cefalee , hiperkinezie , tremor , tulburări de echilibru , tulburări de atenție , deteriorarea memoriei Experiența după punerea pe piață : parestezii - Tulburări psihice Frecvente : agitație , depresie , labilitate emoțională/ oscilații ale dispoziției , ostilitate
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]