25,471 matches
-
2 ) . Distribuție După expunerea sistemică inițială , acidul ibandronic se leagă rapid de os sau este excretat în urină . La om , volumul aparent de distribuție terminal este de cel puțin 90 l și proporția din doza care ajunge la os este estimată a fi 40- 50 % din doza circulantă . La concentrațiile terapeutice , legarea de proteinele plasmatice umane este de aproximativ 87 % și , astfel , interacțiunile medicamentoase datorate îndepărtării de pe situsurile de legare sunt puțin probabile . Metabolism Nu există dovezi cu privire la metabolizarea acidului ibandronic
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
aproximativ 87 % și , astfel , interacțiunile medicamentoase datorate îndepărtării de pe situsurile de legare sunt puțin probabile . Metabolism Nu există dovezi cu privire la metabolizarea acidului ibandronic la animale sau om . Eliminare Cantitatea de acid ibandronic absorbită este eliminată din circulație prin absorbție osoasă ( estimata la 40- 50 % ) , iar cantitatea rămasă este eliminată nemodificată prin rinichi . Fracția neabsorbită de acid ibandronic este eliminată nemodificată în fecale . Intervalul timpilor de înjumătățire aparenți determinați este larg și dependent de doză și de sensibilitatea analizei , dar timpul de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
doza . Distribuție După expunerea sistemică inițială , acidul ibandronic se leagă rapid de os sau este excretat în urină . La om , volumul aparent de distribuție terminal este de cel puțin 90 l și proporția din doza care ajunge la os este estimată a fi 40- 50 % din doza circulantă . La concentrațiile terapeutice , legarea de proteinele 32 plasmatice umane este de aproximativ 87 % și , astfel , interacțiunile medicamentoase datorate îndepărtării de pe situsurile de legare sunt puțin probabile . Metabolism Nu există dovezi cu privire la metabolizarea acidului
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
creatininei ( Clcr ) . În studiul clinic farmacologic WP18551 , după o singură doză de 6 mg administrată intravenos ( perfuzie cu durata de 15 minute ) , ASC0- 24 medie a crescut cu 14 % , respectiv cu 86 % , la subiecții cu insuficiență renală ușoară ( valoarea medie estimată Clcr=68, 1 ml/ min ) și moderată ( valoarea medie estimată Clcr=41, 2 mL/ min ) , comparativ cu voluntarii sănătoși ( valoarea medie estimată Clcr=120 mL/ min ) . Cmax medie nu a crescut la pacienții cu insuficiență renală ușoară și a crescut
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
doză de 6 mg administrată intravenos ( perfuzie cu durata de 15 minute ) , ASC0- 24 medie a crescut cu 14 % , respectiv cu 86 % , la subiecții cu insuficiență renală ușoară ( valoarea medie estimată Clcr=68, 1 ml/ min ) și moderată ( valoarea medie estimată Clcr=41, 2 mL/ min ) , comparativ cu voluntarii sănătoși ( valoarea medie estimată Clcr=120 mL/ min ) . Cmax medie nu a crescut la pacienții cu insuficiență renală ușoară și a crescut cu 12 % la pacienții cu insuficiență renală moderată . Nu există
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
ASC0- 24 medie a crescut cu 14 % , respectiv cu 86 % , la subiecții cu insuficiență renală ușoară ( valoarea medie estimată Clcr=68, 1 ml/ min ) și moderată ( valoarea medie estimată Clcr=41, 2 mL/ min ) , comparativ cu voluntarii sănătoși ( valoarea medie estimată Clcr=120 mL/ min ) . Cmax medie nu a crescut la pacienții cu insuficiență renală ușoară și a crescut cu 12 % la pacienții cu insuficiență renală moderată . Nu există dovezi privind reducerea tolerabilității la creșterea expunerii . Totuși , la pacienții cu cancer
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
recădere este crescut în perioada imediat următoare terminării tratamentului . La pacienții cu risc crescut de recădere , poate fi luată în considerare scăderea progresivă a dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance estimat al creatininei > 50 ml/ min și ≤ 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance estimat al creatininei ≥ 30 ml/ min și ≤ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei . Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată care prezintă reacții adverse intolerabile , doza
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
de recădere , poate fi luată în considerare scăderea progresivă a dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance estimat al creatininei > 50 ml/ min și ≤ 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance estimat al creatininei ≥ 30 ml/ min și ≤ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei . Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată care prezintă reacții adverse intolerabile , doza poate fi redusă la 1 mg o dată pe zi . Pentru pacienții cu insuficiență renală
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
30 ml/ min și ≤ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei . Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată care prezintă reacții adverse intolerabile , doza poate fi redusă la 1 mg o dată pe zi . Pentru pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance estimat al creatininei < 30 ml/ min ) , doza de CHAMPIX recomandată este de 1 mg o dată pe zi . Se va începe prin administrarea unei doze de 0, 5 mg o dată pe zi în primele 3 zile și apoi se va crește
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
hepatică : Datorită faptului că metabolizarea hepatică nu este semnificativă , farmacocinetica vareniclinei nu ar trebui să fie modificată la pacienții cu insuficiență hepatică . ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiența renală : Farmacocinetica vareniclinei a rămas nemodificată la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance estimat al creatininei > 50 ml/ min și ≤ 80 ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance estimat al creatininei ≥ 30 ml/ min și ≤ 50 ml/ min ) , expunerea la vareniclină a crescut de 1, 5 ori comparativ cu subiecții cu
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
pacienții cu insuficiență hepatică . ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiența renală : Farmacocinetica vareniclinei a rămas nemodificată la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance estimat al creatininei > 50 ml/ min și ≤ 80 ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance estimat al creatininei ≥ 30 ml/ min și ≤ 50 ml/ min ) , expunerea la vareniclină a crescut de 1, 5 ori comparativ cu subiecții cu funcție renală normală ( clearance estimat al creatininei > 80ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance estimat
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
ml/ min și ≤ 80 ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance estimat al creatininei ≥ 30 ml/ min și ≤ 50 ml/ min ) , expunerea la vareniclină a crescut de 1, 5 ori comparativ cu subiecții cu funcție renală normală ( clearance estimat al creatininei > 80ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance estimat al creatininei < 30 ml/ min ) , expunerea la vareniclină a crescut de 2, 1 ori . La pacienții cu boală renală în stadiu terminal ( BRST ) , vareniclina a fost
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
estimat al creatininei ≥ 30 ml/ min și ≤ 50 ml/ min ) , expunerea la vareniclină a crescut de 1, 5 ori comparativ cu subiecții cu funcție renală normală ( clearance estimat al creatininei > 80ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance estimat al creatininei < 30 ml/ min ) , expunerea la vareniclină a crescut de 2, 1 ori . La pacienții cu boală renală în stadiu terminal ( BRST ) , vareniclina a fost îndepărtată eficient prin dializă ( vezi pct . 4. 2 ) . 9 Vârstnici : Farmacocinetica vareniclinei la
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
recădere este crescut în perioada imediat următoare terminării tratamentului . La pacienții cu risc crescut de recădere , poate fi luată în considerare scăderea progresivă a dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance estimat al creatininei > 50 ml/ min și ≤ 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance estimat al creatininei ≥ 30 ml/ min și ≤ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei . Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată care prezintă reacții adverse intolerabile , doza
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
de recădere , poate fi luată în considerare scăderea progresivă a dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance estimat al creatininei > 50 ml/ min și ≤ 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance estimat al creatininei ≥ 30 ml/ min și ≤ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei . Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată care prezintă reacții adverse intolerabile , doza poate fi redusă la 1 mg o dată pe zi . Pentru pacienții cu insuficiență renală
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
30 ml/ min și ≤ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei . Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată care prezintă reacții adverse intolerabile , doza poate fi redusă la 1 mg o dată pe zi . Pentru pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance estimat al creatininei < 30 ml/ min ) , doza de CHAMPIX recomandată este de 1 mg o dată pe zi . Se va începe prin administrarea unei doze de 0, 5 mg o dată pe zi în primele 3 zile și apoi se va crește
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
hepatică : Datorită faptului că metabolizarea hepatică nu este semnificativă , farmacocinetica vareniclinei nu ar trebui să fie modificată la pacienții cu insuficiență hepatică . ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiența renală : Farmacocinetica vareniclinei a rămas nemodificată la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance estimat al creatininei > 50 ml/ min și ≤ 80 ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance estimat al creatininei ≥ 30 ml/ min și ≤ 50 ml/ min ) , expunerea la vareniclină a crescut de 1, 5 ori comparativ cu subiecții cu
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
pacienții cu insuficiență hepatică . ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiența renală : Farmacocinetica vareniclinei a rămas nemodificată la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance estimat al creatininei > 50 ml/ min și ≤ 80 ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance estimat al creatininei ≥ 30 ml/ min și ≤ 50 ml/ min ) , expunerea la vareniclină a crescut de 1, 5 ori comparativ cu subiecții cu funcție renală normală ( clearance estimat al creatininei > 80ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance estimat
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
ml/ min și ≤ 80 ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance estimat al creatininei ≥ 30 ml/ min și ≤ 50 ml/ min ) , expunerea la vareniclină a crescut de 1, 5 ori comparativ cu subiecții cu funcție renală normală ( clearance estimat al creatininei > 80ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance estimat al creatininei < 30 ml/ min ) , expunerea la vareniclină a crescut de 2, 1 ori . La pacienții cu boală renală în stadiu terminal ( BRST ) , vareniclina a fost
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
estimat al creatininei ≥ 30 ml/ min și ≤ 50 ml/ min ) , expunerea la vareniclină a crescut de 1, 5 ori comparativ cu subiecții cu funcție renală normală ( clearance estimat al creatininei > 80ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance estimat al creatininei < 30 ml/ min ) , expunerea la vareniclină a crescut de 2, 1 ori . La pacienții cu boală renală în stadiu terminal ( BRST ) , vareniclina a fost îndepărtată eficient prin dializă ( vezi pct . 4. 2 ) . 20 Vârstnici : Farmacocinetica vareniclinei la
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
pe cale subcutanată . În cazul administrării o dată pe zi , concentrațiile constante se obțin după 3 până la 4 zile , cu o creștere de 1, 3 ori a Cmax și ASC . La pacienții la care se efectuează protezare chirurgicală a șoldului , valorile medii estimate ( CV % ) la starea de echilibru ale parametrilor farmacocinetici ai fondaparinuxului după administrarea fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sunt : Cmax ( mg/ l ) - 0, 39 ( 31 % ) , Tmax ( ore ) - 2, 8 ( 18 % ) și Cmin ( mg/ l ) - 0, 14 ( 56 % ) . Distribuție Volumul
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Categorii speciale de pacienți Vârstnici - La vârstnici , funcția renală poate scădea cu vârsta și , astfel , capacitatea de eliminare a fondaparinuxului poate fi redusă la vârstnici . La pacienții > 75 de ani care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice , clearance- ul plasmatic estimat a fost de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic față de cel al pacienților < 65 de ani . Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
subcutanată . În cazul administrării subcutanate o dată pe zi , concentrațiile constante se obțin după 3 până la 4 zile , cu o creștere de 1, 3 ori a Cmax și ASC . La pacienții la care se efectuează protezare chirurgicală a șoldului , valorile medii estimate ( CV % ) la starea de echilibru ale parametrilor farmacocinetici ai fondaparinuxului după administrarea fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sunt : Cmax ( mg/ l ) - 0, 39 ( 31 % ) , Tmax ( ore ) - 2, 8 ( 18 % ) și Cmin ( mg/ l ) - 0, 14 ( 56 % ) . Distribuție Volumul
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Categorii speciale de pacienți Vârstnici - La vârstnici , funcția renală poate scădea cu vârsta și , astfel , capacitatea de eliminare a fondaparinuxului poate fi redusă la vârstnici . La pacienții > 75 de ani care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice , clearance- ul plasmatic estimat a fost de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic față de cel al pacienților < 65 de ani . Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
subcutanată . În cazul administrării o dată pe zi , concentrațiile plasmatice constante se obțin după 3 până la 4 zile , cu o creștere de 1, 3 ori a Cmax și ASC . La pacienții la care se efectuează protezare chirurgicală a șoldului , valorile medii estimate ( CV % ) la starea de echilibru ale parametrilor farmacocinetici ai fondaparinuxului după administrarea fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sunt : Cmax ( mg/ l ) - 0, 39 ( 31 % ) , Tmax ( ore ) - 2, 8 ( 18 % ) și Cmin ( mg/ l ) - 0, 14 ( 56 % ) . La pacienții
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]