24,239 matches
-
12 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 200 mg , comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tolcaponă 200 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Deoarece Tasmar trebuie utilizat în asociere cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa , informația privitoare la prescrierea acestor produse care conțin levodopa se aplică și în cazul utilizării lor concomitent cu Tasmar . 4. 1 Indicații terapeutice Tasmar este indicat , în asociere cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa , la tratamentul pacienților cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuații motorii
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
Deținătorul Autorizației de punere pe piață ( DAPP ) se va asigura că , la data lansării medicamentului , toți profesioniștii din domeniul sanitar care au experiență în prescrierea/ utilizarea Valdoxan au primit materiale educaționale care vor conține următoarele informații : Obiectivele planului educațional pentru agomelatină : Materialul educațional pentru prescriptori referitor la Valdoxan/ Thymanax va fi axat pe : - Creșterea transaminazelor - Interacțiunea cu inhibitorii puternici ai CYP1A2 ( de exemplu fluvoxamina , ciprofloxacina
Ro_1106 () [Corola-website/Science/291865_a_293194]
-
intestinale ( de exemplu stenoză pilorică ) • Reflux gastro- esofagian și/ sau pacienți care urmează concomitent tratament cu medicamente ( cum ar fi bisfosfonați oral ) care pot determina sau exacerba esofagita • Motilitate gastro- intestinală redusă • Neuropatie autonomă • Glaucom cu unghi îngust , controlat terapeutic Prescrierea și/ sau modificarea dozei de fesoterodină trebuie făcută cu precauție la pacienții la care se așteaptă o expunere sistemică mărită la metabolitul activ ( vezi pct . 5. 1 ) : • Insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) • Insuficiență renală
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
gastro- intestinale ( de exemplu stenoză pilorică ) • Reflux gastro- esofagian și/ sau pacienți care urmează concomitent tratament cu medicamente ( cum ar fi bisfosfonați oral ) care pot determina sau exacerba esofagita • Motilitate gastrointestinală redusă • Neuropatie autonomă • Glaucom cu unghi îngust , controlat terapeutic Prescrierea și/ sau modificarea dozei de fesoterodină trebuie făcută cu precauție la pacienții la care se așteaptă o expunere sistemică mărită la metabolitul activ ( vezi pct . 5. 1 ) : • Insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) • Insuficiență renală
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari . Suplimente conținând acid nicotinic : Vitaminele sau alte suplimente nutriționale care conțin acid nicotinic ( sau nicotinamidă ) ( ≥ 50 mg/ zi ) nu au fost studiate în asociere cu Tredaptive . La prescrierea Tredaptive medicii trebuie să ia în considerare aportul de acid nicotinic din vitamine și suplimente nutriționale . Interacțiuni medicament/ analize de laborator : În cazul testării glucozei în urină , acidul nicotinic poate , de asemenea , să determine apariția reacțiilor fals pozitive cu soluția
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari . Suplimente conținând acid nicotinic : Vitaminele sau alte suplimente nutriționale care conțin acid nicotinic ( sau nicotinamidă ) ( ≥ 50 mg/ zi ) nu au fost studiate în asociere cu Trevaclyn . La prescrierea Trevaclyn medicii trebuie să ia în considerare aportul de acid nicotinic din vitamine și suplimente nutriționale . Interacțiuni medicament/ analize de laborator : În cazul testării glucozei în urină , acidul nicotinic poate , de asemenea , să determine apariția reacțiilor fals pozitive cu soluția
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
cu 1250 mg/ zi atunci când toxicitatea se ameliorează până la gradul 1 sau mai mic . Dacă toxicitatea reapare , atunci lapatinib trebuie reinițiat cu o doză mai mică ( 1000 mg/ zi ) . Pentru amânarea și reducerea dozei de capecitabină , trebuie consultate informațiile de prescriere a acesteia . La pacientele cu insuficiență renală ușoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei . La pacientele cu insuficiență renală severă se recomandă prudență , întrucât nu există experiență cu lapatinib la această populație ( vezi pct . 5. 2 ) . Tratamentul cu lapatinib
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Datele privind administrarea la pacientele cu vârsta de 65 de ani sau peste sunt limitate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Vă rugăm să citiți informațiile de prescriere a capecitabinei pentru contraindicații și informații de siguranță relevante , atunci când administrați lapatinib în combinație cu capecitabină . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Lapatinib a fost asociat cu raportări de scăderi ale fracției de ejecție a ventriculului stâng ( FEVS
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
4. 4 ) . Pacienți vârstnici : Eficacitatea nu a fost demonstrată în mod cert la vârstnici ( ≥ 65 ani ) . Sunt disponibile doar informații clinice limitate privind utilizarea Valdoxan la pacienții vârstnici ≥ 65 ani cu episoade depresive majore . Prin urmare , se recomandă precauție la prescrierea Valdoxan acestor pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu s- au observat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici ai agomelatinei la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , sunt disponibile doar date clinice limitate privind utilizarea Valdoxan
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
psihice a arătat un risc crescut de comportament suicidar la pacienții cu vârsta sub 25 ani tratați cu antidepresive , comparativ cu cei tratați cu placebo . Asocierea cu inhibitori CYP1A2 ( vezi pct . 4. 3 și 4. 5 ) : Se recomandă precauție la prescrierea Valdoxan în asociere cu inhibitori moderați de CYP1A2 ( cum ar fi propranolol , grepafloxacină , enoxacină ) deoarece poate crește expunerea agomelatinei . De obicei când tratamentul cu Valdoxan a fost întrerupt la acești pacienți , transaminazele serice au revenit la valorile normale . Trebuie efectuate
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
a agomelatinei cu estrogeni ( inhibitori moderați ai CYP1A2 ) duce la o creștere de câteva ori a expunerii la agomelatină . Deși nu a existat nici un semnal de alarmă specific la cei 800 pacienți tratați concomitent cu estrogeni , se recomandă precauție la prescrierea concomitentă de agomelatină și alți inhibitori moderați ai CYP1A2 ( cum ar fi propranolol , grepafloxacină , enoxacină ) , până la apariția unor date suplimentare ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectul potențial al agomelatinei asupra altor medicamente : In vivo , agomelatina nu induce izoenzimele CYP450 . Agomelatina nu
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Deținătorul Autorizației de punere pe piață ( DAPP ) se va asigura că , la data lansării medicamentului , toți profesioniștii din domeniul sanitar care au experiență în prescrierea/ utilizarea Valdoxan au primit materiale educaționale care vor conține următoarele informații : Așa cum a fost descris în Planul de management al riscului , prescriptorilor le vor fi puse la dispoziție informații suplimentare pentru reducerea la minimum a riscului , inclusiv materiale educaționale . Obiectivele
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
dat pe zi . Dac irită ia nu dispare , trebuie întrerupt tratamentul i consultat un medic . Se recomand sp larea mâinilor dup utilizare . Întrucât siguran a medicamentului Vaniqa nu a fost studiat în cazul pacien ilor cu afec iuni renale grave , prescrierea medicamentului Vaniqa se va face cu precau ie la ace ți pacien i . Acest produs con ine alcool cetostearil i stearil alcool care pot provoca reac îi locale ale pielii ( de exemplu , dermatit de contact ) . 4. 5 Interac iuni cu
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență mică a evenimentelor legate de această acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență mică a evenimentelor legate de această acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență mică a evenimentelor legate de această acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență mică a evenimentelor legate de această acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență mică a evenimentelor legate de această acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență mică a evenimentelor legate de această acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență mică a evenimentelor legate de această acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență mică a evenimentelor legate de această acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență mică a evenimentelor legate de această acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență mică a evenimentelor legate de această acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de administrare • Informații despre riscurile cardiace asociate cu utilizarea Tasigna o Faptul că Tasigna poate determina prelungirea intervalului QT și că pacienților cu risc de aritmie , în special torsada vârfurilor , nu trebuie să li se prescrie Tasigna o Necesitatea evitării prescrierii concomitente cu orice alte medicamente care pot prelungi intervalul QT o Precauție în prescriere la pacienții cu antecedente sau factori de risc pentru boală cardiacă coronariană o Faptul că Tasigna poate determina retenție lichidiană , insuficiență cardiacă și edem pulmonar • Faptul
Ro_1019 () [Corola-website/Science/291778_a_293107]
-
poate determina prelungirea intervalului QT și că pacienților cu risc de aritmie , în special torsada vârfurilor , nu trebuie să li se prescrie Tasigna o Necesitatea evitării prescrierii concomitente cu orice alte medicamente care pot prelungi intervalul QT o Precauție în prescriere la pacienții cu antecedente sau factori de risc pentru boală cardiacă coronariană o Faptul că Tasigna poate determina retenție lichidiană , insuficiență cardiacă și edem pulmonar • Faptul că Tasigna este metabolizată de către CYP3A4 și că inhibitorii puternici sau inductorii acestei enzime
Ro_1019 () [Corola-website/Science/291778_a_293107]