282,134 matches
-
mai avut crize tonico- clonice cel puțin un an . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 45 Levetiracetamul este un compus foarte solubil și permeabil . Profilul farmacocinetic este liniar , cu variabilitate intra - și interindividuală mică . Nu există o modificare a clearance- ului după administrări repetate . Nu există dovezi privind o variabilitate relevantă legată de rasă , sex sau circadiană . Profilul farmacocinetic la voluntarii sănătoși este comparabil cu cel la pacienții cu epilepsie . Datorită faptului că rata absorbției este liniară și completă , concentrația plasmatică poate fi
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
S- a observat o corelație seminificativă atât la adulți cât și la copii între concentrația plasmatică și cea de la nivelul secreției salivare ( raport concentrație salivară / concentrație plasmatică cuprins între 1 și 1, 7 pentru comprimate și la 4 ore după administrarea soluției orale ) . Absorbție Levetiracetamul este rapid absorbit după administrare orală . Biodisponibilitatea după administrarea orală este apropiată de 100 % . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 1, 3 ore de la administrare . Starea de echilibru se obține după 2 zile de administrare
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
cât și la copii între concentrația plasmatică și cea de la nivelul secreției salivare ( raport concentrație salivară / concentrație plasmatică cuprins între 1 și 1, 7 pentru comprimate și la 4 ore după administrarea soluției orale ) . Absorbție Levetiracetamul este rapid absorbit după administrare orală . Biodisponibilitatea după administrarea orală este apropiată de 100 % . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 1, 3 ore de la administrare . Starea de echilibru se obține după 2 zile de administrare de două ori pe zi . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
între concentrația plasmatică și cea de la nivelul secreției salivare ( raport concentrație salivară / concentrație plasmatică cuprins între 1 și 1, 7 pentru comprimate și la 4 ore după administrarea soluției orale ) . Absorbție Levetiracetamul este rapid absorbit după administrare orală . Biodisponibilitatea după administrarea orală este apropiată de 100 % . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 1, 3 ore de la administrare . Starea de echilibru se obține după 2 zile de administrare de două ori pe zi . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) atinge valoarea de 31
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
și 1, 7 pentru comprimate și la 4 ore după administrarea soluției orale ) . Absorbție Levetiracetamul este rapid absorbit după administrare orală . Biodisponibilitatea după administrarea orală este apropiată de 100 % . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 1, 3 ore de la administrare . Starea de echilibru se obține după 2 zile de administrare de două ori pe zi . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) atinge valoarea de 31 μg/ ml , respectiv 43 μg/ ml , după administrarea unei doze de 1000 mg o dată pe zi , respectiv
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
administrarea soluției orale ) . Absorbție Levetiracetamul este rapid absorbit după administrare orală . Biodisponibilitatea după administrarea orală este apropiată de 100 % . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 1, 3 ore de la administrare . Starea de echilibru se obține după 2 zile de administrare de două ori pe zi . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) atinge valoarea de 31 μg/ ml , respectiv 43 μg/ ml , după administrarea unei doze de 1000 mg o dată pe zi , respectiv de 2 ori pe zi . Cantitatea absorbită nu depinde de
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
maximă ( Cmax ) se obține la 1, 3 ore de la administrare . Starea de echilibru se obține după 2 zile de administrare de două ori pe zi . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) atinge valoarea de 31 μg/ ml , respectiv 43 μg/ ml , după administrarea unei doze de 1000 mg o dată pe zi , respectiv de 2 ori pe zi . Cantitatea absorbită nu depinde de doză și nu este modificată de ingestia de alimente . Distribuție Nu există date privind distribuția tisulară la om . Atât levetiracetamul cât
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
este de așteptat o inducție enzimatică semnificativă în vivo .. De aceea , interacțiunea Keppra cu alte substanțe sau invers este puțin probabilă . 46 Timpul de înjumătățire plasmatică la adult , este de 7±1 ore și nu variază în funcție de doză , cale de administrare sau administrare repetată . Clearance- ul mediu pentru levetiracetam este de 0, 96 ml/ min și kg . Calea principală de eliminare este prin urină , reprezentând aproximativ 95 % din doză ( aproximativ 93 % este excretat în primele 48 ore ) . Excreția prin fecale reprezintă
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
așteptat o inducție enzimatică semnificativă în vivo .. De aceea , interacțiunea Keppra cu alte substanțe sau invers este puțin probabilă . 46 Timpul de înjumătățire plasmatică la adult , este de 7±1 ore și nu variază în funcție de doză , cale de administrare sau administrare repetată . Clearance- ul mediu pentru levetiracetam este de 0, 96 ml/ min și kg . Calea principală de eliminare este prin urină , reprezentând aproximativ 95 % din doză ( aproximativ 93 % este excretat în primele 48 ore ) . Excreția prin fecale reprezintă aproximativ 0
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
levetiracetamul este excretat prin filtrare glomerulară , cu o reabsorbție tubulară ulterioară și că metabolitul primar este excretat atât prin filtrare glomerulară cât și prin secreție tubulară activă . Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance- ul creatininei . Copii ( 4 - 12 ani ) După administrarea orală a unei doze unice ( 20 mg/ kg ) la copiii epileptici ( 6- 12 ani ) , timpul de înjumătățire plasmatică al levetiracetamului a fost de 6 ore . Clearance- ul ajustat în funcție de greutate a fost cu 30 % mai mare decât la adulții epileptici
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
a unei doze unice ( 20 mg/ kg ) la copiii epileptici ( 6- 12 ani ) , timpul de înjumătățire plasmatică al levetiracetamului a fost de 6 ore . Clearance- ul ajustat în funcție de greutate a fost cu 30 % mai mare decât la adulții epileptici . După administrarea de doze repetate ( 20 până la 60 mg/ kg și zi ) la copii epileptici ( între 4 și 12 ani ) levetiracetamul a fost absorbit rapid . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 0, 5 până la 1 oră de la administrare . S- a obsrvat
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
adulții epileptici . După administrarea de doze repetate ( 20 până la 60 mg/ kg și zi ) la copii epileptici ( între 4 și 12 ani ) levetiracetamul a fost absorbit rapid . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 0, 5 până la 1 oră de la administrare . S- a obsrvat o creștere liniară și proporțională cu doza a Cmax și a ASC . Sugari și copii ( 1 lună - 4 ani ) După administrarea la copii epileptici ( 1 lună- 4 ani ) a unei doze unice ( 20 ml/ kg ) din soluția
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
fost absorbit rapid . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 0, 5 până la 1 oră de la administrare . S- a obsrvat o creștere liniară și proporțională cu doza a Cmax și a ASC . Sugari și copii ( 1 lună - 4 ani ) După administrarea la copii epileptici ( 1 lună- 4 ani ) a unei doze unice ( 20 ml/ kg ) din soluția orală 100 mg/ ml , levetiracetamul a fost absorbit rapid iar concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) s- a obținut la aproximativ 1 oră de la administrare . Rezultatele
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
După administrarea la copii epileptici ( 1 lună- 4 ani ) a unei doze unice ( 20 ml/ kg ) din soluția orală 100 mg/ ml , levetiracetamul a fost absorbit rapid iar concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) s- a obținut la aproximativ 1 oră de la administrare . Rezultatele farmacocinetice au indicat un timp de înjumătățire plasmatică mai scurt ( 5, 3 ore ) fața de adulți ( 7, 2 ore ) și un clearance mai rapid ( 1, 5 ml/ min și kg ) decât la adulți ( 0 , 96 ml/ min și kg
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică , adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . 4. 2 Doze și mod de administrare Soluția orală poate fi diluată într- un pahar cu apă și se poate administra indiferent de ingestia de alimente . Împreună cu instrucțiunile de utilizare din prospectul pentru pacient , Keppra este furnizată cu o seringă gradată pentru administrarea orală . Doza zilnică este
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Doze și mod de administrare Soluția orală poate fi diluată într- un pahar cu apă și se poate administra indiferent de ingestia de alimente . Împreună cu instrucțiunile de utilizare din prospectul pentru pacient , Keppra este furnizată cu o seringă gradată pentru administrarea orală . Doza zilnică este administrată în două prize egale . • Monoterapie Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 16 ani Doza recomandată pentru începerea tratamentului este de 250 mg de două ori pe zi și trebuie crescută după două săptămâni la
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
pe zi 200 mg de două ori pe zi 250 mg de două ori pe zi 450 mg de două ori pe zi 600 mg de două ori pe zi 750 mg de două ori pe zi Seringa gradată pentru administrare orală are o capacitate maximă de 1000 mg levetiracetam ( corespunzător la 10 ml ) cu gradații la fiecare 25 mg ( corespunzător la 0, 25 ml ) . Sugari și copii cu vârsta sub 4 ani Pacienți cu insuficiență renală Doza zilnică trebuie individualizată
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
26 % și respectiv 21 % dintre pacienții adulți și copii tratați cu placebo . Nu s- a evidențiat nici un efect asupra frecvenței absențelor atunci când Keppra a fost utilizată pentru tratamentul crizelor tonico- clonice primare la adulți și adolescenți cu epilepsie generalizată idiopatică . Administrarea Keppra la pacienții cu insuficiență renală poate necesita ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă evaluarea funcției renale înainte de alegerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu medicamente antiepileptice ( inclusiv levetiracetam ) s- au raportat cazuri
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
nu a influențat farmacocinetica contraceptivelor orale ( etinilestradiol și levonorgestrel ) ; parametrii endocrini ( hormonul luteinizant și progesteronul ) nu au fost modificați . O doză zilnică de 2000 mg levetiracetam nu a modificat farmacocinetica digoxinei și warfarinei ; timpul de protrombină nu a fost modificat . Administrarea concomitenta cu digoxină , contraceptive orale și warfarină nu a influențat farmacocinetica levetiracetamului . Nu sunt disponibile date privind influența tratamentului cu antiacide asupra absorbției levetiracetamului . Cantitatea de levetiracetam absorbită nu a fost modificată de ingestia concomitentă de alimente , dar viteza absorbției
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
de levetiracetam absorbită nu a fost modificată de ingestia concomitentă de alimente , dar viteza absorbției a fost ușor redusă . Nu sunt disponibile date privind interacțiunea dintre levetiracetam și alcool etilic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date relevante privind administrarea Keppra la femeile gravide . Studiile la animale au arătat existența unei toxicități asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște riscul potențial al acestei toxicități la om . Keppra nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , decât dacă este absolut
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
frecvent raportată a fost oboseala . Reacțiile adverse observate în studiile clinice ( la adulți și copii ) sau din experiența după punerea pe piață sunt consemnate în următorul tabel , în funcție de sistemul afectat și de frecvență . - Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : astenie/ oboseală . - Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : somnolența . Frecvente : amnezie , ataxie , convulsii , amețeli , cefalee , hiperkinezie , tremor , tulburări de echilibru , tulburări de atenție , deteriorarea memoriei . Experiența după punerea pe piață : parestezii - Tulburări psihice Frecvente : agitație , depresie , labilitate emoțională
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
mai avut crize tonico- clonice cel puțin un an . 57 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Levetiracetamul este un compus foarte solubil și permeabil . Profilul farmacocinetic este liniar , cu variabilitate intra - și interindividuală mică . Nu există o modificare a clearance- ului după administrări repetate . Nu există dovezi privind o variabilitate relevantă legată de rasă , sex sau circadiană . Profilul farmacocinetic la voluntarii sănătoși este comparabil cu cel la pacienții cu epilepsie . Datorită faptului că rata absorbției este liniară și completă , concentrația plasmatică poate fi
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
S- a observat o corelație seminificativă atât la adulți cât și la copii între concentrația plasmatică și cea de la nivelul secreției salivare ( raport concentrație salivară / concentrație plasmatică cuprins între 1 și 1, 7 pentru comprimate și la 4 ore după administrarea soluției orale ) . Absorbție Levetiracetamul este rapid absorbit după administrare orală . Biodisponibilitatea după administrare orală este apropiată de 100 % . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 1, 3 ore de la administrare . Starea de echilibru se obține după 2 zile de administrare
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
cât și la copii între concentrația plasmatică și cea de la nivelul secreției salivare ( raport concentrație salivară / concentrație plasmatică cuprins între 1 și 1, 7 pentru comprimate și la 4 ore după administrarea soluției orale ) . Absorbție Levetiracetamul este rapid absorbit după administrare orală . Biodisponibilitatea după administrare orală este apropiată de 100 % . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 1, 3 ore de la administrare . Starea de echilibru se obține după 2 zile de administrare de două ori pe zi . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
între concentrația plasmatică și cea de la nivelul secreției salivare ( raport concentrație salivară / concentrație plasmatică cuprins între 1 și 1, 7 pentru comprimate și la 4 ore după administrarea soluției orale ) . Absorbție Levetiracetamul este rapid absorbit după administrare orală . Biodisponibilitatea după administrare orală este apropiată de 100 % . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 1, 3 ore de la administrare . Starea de echilibru se obține după 2 zile de administrare de două ori pe zi . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) atinge valoarea de 31
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]