282,134 matches
-
și 1, 7 pentru comprimate și la 4 ore după administrarea soluției orale ) . Absorbție Levetiracetamul este rapid absorbit după administrare orală . Biodisponibilitatea după administrare orală este apropiată de 100 % . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 1, 3 ore de la administrare . Starea de echilibru se obține după 2 zile de administrare de două ori pe zi . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) atinge valoarea de 31 μg/ ml , respectiv 43 μg/ ml , după administrarea unei doze de 1000 mg o dată pe zi , respectiv
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
administrarea soluției orale ) . Absorbție Levetiracetamul este rapid absorbit după administrare orală . Biodisponibilitatea după administrare orală este apropiată de 100 % . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 1, 3 ore de la administrare . Starea de echilibru se obține după 2 zile de administrare de două ori pe zi . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) atinge valoarea de 31 μg/ ml , respectiv 43 μg/ ml , după administrarea unei doze de 1000 mg o dată pe zi , respectiv de 2 ori pe zi . Cantitatea absorbită nu depinde de
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
maximă ( Cmax ) se obține la 1, 3 ore de la administrare . Starea de echilibru se obține după 2 zile de administrare de două ori pe zi . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) atinge valoarea de 31 μg/ ml , respectiv 43 μg/ ml , după administrarea unei doze de 1000 mg o dată pe zi , respectiv de 2 ori pe zi . Cantitatea absorbită nu depinde de doză și nu este modificată de ingestia de alimente . Distribuție Nu există date privind distribuția tisulară la om . Atât levetiracetamul cât
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
nu este de așteptat o inducție enzimatică semnificativă în vivo .. De aceea , interacțiunea Keppra cu alte substanțe sau invers este puțin probabilă . Timpul de înjumătățire plasmatică la adult , este de 7±1 ore și nu variază în funcție de doză , cale de administrare sau administrare repetată . Clearance- ul mediu pentru levetiracetam este de 0, 96 ml/ min și kg . Calea principală de eliminare este prin urină , reprezentând aproximativ 95 % din doză ( aproximativ 93 % este excretat în primele 48 ore ) . Excreția prin fecale reprezintă
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
de așteptat o inducție enzimatică semnificativă în vivo .. De aceea , interacțiunea Keppra cu alte substanțe sau invers este puțin probabilă . Timpul de înjumătățire plasmatică la adult , este de 7±1 ore și nu variază în funcție de doză , cale de administrare sau administrare repetată . Clearance- ul mediu pentru levetiracetam este de 0, 96 ml/ min și kg . Calea principală de eliminare este prin urină , reprezentând aproximativ 95 % din doză ( aproximativ 93 % este excretat în primele 48 ore ) . Excreția prin fecale reprezintă aproximativ 0
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
levetiracetamul este excretat prin filtrare glomerulară , cu o reabsorbție tubulară ulterioară și că metabolitul primar este excretat atât prin filtrare glomerulară cât și prin secreție tubulară activă . Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance- ul creatininei . Copii ( 4 - 12 ani ) După administrarea orală a unei doze unice ( 20 mg/ kg ) la copiii epileptici ( 6- 12 ani ) , timpul de înjumătățire plasmatică al levetiracetamului a fost de 6 ore . Clearance- ul ajustat în funcție de greutate a fost cu 30 % mai mare decât la adulții epileptici
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
a unei doze unice ( 20 mg/ kg ) la copiii epileptici ( 6- 12 ani ) , timpul de înjumătățire plasmatică al levetiracetamului a fost de 6 ore . Clearance- ul ajustat în funcție de greutate a fost cu 30 % mai mare decât la adulții epileptici . După administrarea de doze repetate ( 20 până la 60 mg/ kg și zi ) la copii epileptici ( între 4 și 12 ani ) levetiracetamul a fost absorbit rapid . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 0, 5 până la 1 oră de la administrare . S- a obsrvat
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
adulții epileptici . După administrarea de doze repetate ( 20 până la 60 mg/ kg și zi ) la copii epileptici ( între 4 și 12 ani ) levetiracetamul a fost absorbit rapid . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 0, 5 până la 1 oră de la administrare . S- a obsrvat o creștere liniară și proporțională cu doza a Cmax și a ASC . Sugari și copii ( 1 lună - 4 ani ) După administrarea la copii epileptici ( 1 lună- 4 ani ) a unei doze unice ( 20 ml/ kg ) din soluția
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
fost absorbit rapid . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține la 0, 5 până la 1 oră de la administrare . S- a obsrvat o creștere liniară și proporțională cu doza a Cmax și a ASC . Sugari și copii ( 1 lună - 4 ani ) După administrarea la copii epileptici ( 1 lună- 4 ani ) a unei doze unice ( 20 ml/ kg ) din soluția orală 100 mg/ ml , levetiracetamul a fost absorbit rapid iar concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) s- a obținut la aproximativ 1 oră de la administrare . Rezultatele
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
După administrarea la copii epileptici ( 1 lună- 4 ani ) a unei doze unice ( 20 ml/ kg ) din soluția orală 100 mg/ ml , levetiracetamul a fost absorbit rapid iar concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) s- a obținut la aproximativ 1 oră de la administrare . Rezultatele farmacocinetice au indicat un timp de înjumătățire plasmatică mai scurt ( 5, 3 ore ) fața de adulți ( 7, 2 ore ) și un clearance mai rapid ( 1, 5 ml/ min și kg ) decât la adulți ( 0 , 96 ml/ min și kg
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . Keppra concentrat pentru soluție perfuzabilă este o alternativă pentru pacienții la care administrarea orală nu este temporar posibilă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Keppra poate fi început fie prin administrare orală , fie prin administrare intravenoasă . Conversia către sau de la administrarea orală către administrarea intravenoasă poate fi făcută direct , fără
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . Keppra concentrat pentru soluție perfuzabilă este o alternativă pentru pacienții la care administrarea orală nu este temporar posibilă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Keppra poate fi început fie prin administrare orală , fie prin administrare intravenoasă . Conversia către sau de la administrarea orală către administrarea intravenoasă poate fi făcută direct , fără ajustarea dozei . Doza zilnică totală și frecvența de administrare pot fi păstrate
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . Keppra concentrat pentru soluție perfuzabilă este o alternativă pentru pacienții la care administrarea orală nu este temporar posibilă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Keppra poate fi început fie prin administrare orală , fie prin administrare intravenoasă . Conversia către sau de la administrarea orală către administrarea intravenoasă poate fi făcută direct , fără ajustarea dozei . Doza zilnică totală și frecvența de administrare pot fi păstrate . • Monoterapie Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 16
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
de 12 ani . Keppra concentrat pentru soluție perfuzabilă este o alternativă pentru pacienții la care administrarea orală nu este temporar posibilă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Keppra poate fi început fie prin administrare orală , fie prin administrare intravenoasă . Conversia către sau de la administrarea orală către administrarea intravenoasă poate fi făcută direct , fără ajustarea dozei . Doza zilnică totală și frecvența de administrare pot fi păstrate . • Monoterapie Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 16 ani Doza recomandată pentru
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
soluție perfuzabilă este o alternativă pentru pacienții la care administrarea orală nu este temporar posibilă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Keppra poate fi început fie prin administrare orală , fie prin administrare intravenoasă . Conversia către sau de la administrarea orală către administrarea intravenoasă poate fi făcută direct , fără ajustarea dozei . Doza zilnică totală și frecvența de administrare pot fi păstrate . • Monoterapie Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 16 ani Doza recomandată pentru începerea tratamentului este de 250 mg
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
o alternativă pentru pacienții la care administrarea orală nu este temporar posibilă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Keppra poate fi început fie prin administrare orală , fie prin administrare intravenoasă . Conversia către sau de la administrarea orală către administrarea intravenoasă poate fi făcută direct , fără ajustarea dozei . Doza zilnică totală și frecvența de administrare pot fi păstrate . • Monoterapie Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 16 ani Doza recomandată pentru începerea tratamentului este de 250 mg de două ori
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
și mod de administrare Tratamentul cu Keppra poate fi început fie prin administrare orală , fie prin administrare intravenoasă . Conversia către sau de la administrarea orală către administrarea intravenoasă poate fi făcută direct , fără ajustarea dozei . Doza zilnică totală și frecvența de administrare pot fi păstrate . • Monoterapie Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 16 ani Doza recomandată pentru începerea tratamentului este de 250 mg de două ori pe zi și trebuie crescută după două săptămâni la o doză terapeutică inițială de 500
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
26 % și respectiv 21 % dintre pacienții adulți și copii tratați cu placebo . Nu s- a evidențiat nici un efect asupra frecvenței absențelor atunci când Keppra a fost utilizată pentru tratamentul crizelor tonico- clonice primare la adulți și adolescenți cu epilepsie generalizată idiopatică . Administrarea Keppra la pacienții cu insuficiență renală poate necesita ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă evaluarea funcției renale înainte de alegerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . 64 La pacienții tratați cu medicamente antiepileptice ( inclusiv levetiracetam ) s- au raportat
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
nu a influențat farmacocinetica contraceptivelor orale ( etinilestradiol și levonorgestrel ) ; parametrii endocrini ( hormonul luteinizant și progesteronul ) nu au fost modificați . O doză zilnică de 2000 mg levetiracetam nu a modificat farmacocinetica digoxinei și warfarinei ; timpul de protrombină nu a fost modificat . Administrarea concomitentă cu digoxină , contraceptive orale și warfarină nu a influențat farmacocinetica levetiracetamului . Nu sunt disponibile date privind interacțiunea dintre levetiracetam și alcool etilic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date relevante privind administrarea Keppra la femeile gravide . Studiile la
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
de protrombină nu a fost modificat . Administrarea concomitentă cu digoxină , contraceptive orale și warfarină nu a influențat farmacocinetica levetiracetamului . Nu sunt disponibile date privind interacțiunea dintre levetiracetam și alcool etilic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date relevante privind administrarea Keppra la femeile gravide . Studiile la animale au arătat existența unei toxicități asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște riscul potențial al acestei toxicități la om . Keppra nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , decât dacă este absolut
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
asupra riscului de apariție a acestor simptome . Pacienții sunt sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje până când nu se stabililește că abilitatea lor pentru aceste activități nu este afectată . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse observate în urma administrării intravenoase da Keppra sunt similare celor observate în administrarea orală a Keppra . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost amețeli , somnolență , cefalee și amețeli posturale . Având în vedere că experiența legată de administrarea intravenoasă este limitată , iar forma farmaceutică
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje până când nu se stabililește că abilitatea lor pentru aceste activități nu este afectată . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse observate în urma administrării intravenoase da Keppra sunt similare celor observate în administrarea orală a Keppra . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost amețeli , somnolență , cefalee și amețeli posturale . Având în vedere că experiența legată de administrarea intravenoasă este limitată , iar forma farmaceutică pentru administrare intravenoasă este bioechivalentă cu cea orală , informațiile
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Reacții adverse Reacțiile adverse observate în urma administrării intravenoase da Keppra sunt similare celor observate în administrarea orală a Keppra . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost amețeli , somnolență , cefalee și amețeli posturale . Având în vedere că experiența legată de administrarea intravenoasă este limitată , iar forma farmaceutică pentru administrare intravenoasă este bioechivalentă cu cea orală , informațiile despre siguranța administrării intravenoase se vor baza pe cele cunoscute pentru administrarea orală . În monoterapie , 49, 8 % dintre pacienți au prezentat cel puțin o reacție
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
da Keppra sunt similare celor observate în administrarea orală a Keppra . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost amețeli , somnolență , cefalee și amețeli posturale . Având în vedere că experiența legată de administrarea intravenoasă este limitată , iar forma farmaceutică pentru administrare intravenoasă este bioechivalentă cu cea orală , informațiile despre siguranța administrării intravenoase se vor baza pe cele cunoscute pentru administrarea orală . În monoterapie , 49, 8 % dintre pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă . Cele mai frecvente reacții adverse au fost
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Keppra . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost amețeli , somnolență , cefalee și amețeli posturale . Având în vedere că experiența legată de administrarea intravenoasă este limitată , iar forma farmaceutică pentru administrare intravenoasă este bioechivalentă cu cea orală , informațiile despre siguranța administrării intravenoase se vor baza pe cele cunoscute pentru administrarea orală . În monoterapie , 49, 8 % dintre pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă . Cele mai frecvente reacții adverse au fost oboseala și somnolența . Datele privind profilul de siguranță al medicamentului
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]