282,134 matches
-
ulterioare . Prezența HACA nu a fost asociată cu agravarea reacțiilor alergice sau datorate perfuziei după a doua perfuzie sau după seriile ulterioare de tratament . Mai mult , într- un singur caz cu HACA , s- a observat eșecul depleției celulelor B după administrarea seriilor ulterioare de tratament . La 675 pacienți din studiile clinice , a fost observată următoarea modificare a statusului anticorpilor anti- nucleari ( ANA ) înainte și după rituximab : 26 % ANA negativ la pozitiv , 32 % ANA pozitiv la negativ . 53 La pacienții cu factor
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
27, 1 % și 19, 0 % ) a contribuit media BSA ( 1, 53 până la 2, 32 m ) , respectiv terapia CHOP concurentă , care au fost relativ scăzute . Vârsta , sexul , rasa și statusul de performanță OMS nu au avut efect asupra farmacocineticii rituximab . După administrarea de rituximab în doză de 375 mg/ m ca perfuzie intravenoasă la intervale săptămânale , 8 doze la 37 pacienți cu LNH , valoare medie a Cmax a crescut cu fiecare perfuzie succesivă , situându- se de la o medie de 243 µg/ ml
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
BSA , subiecții de sex masculin au avut un volum mai mare de distribuție și un clearance mai rapid comparativ cu subiecții de sex feminin . Diferențele farmacocinetice datorate sexului nu sunt considerate clinic relevante și nu este necesară ajustarea dozei . După administrarea intravenoasă a 500 mg și 1000 mg rituximab , în două serii , la interval de două săptămâni , valorile Cmax medii au fost 183 μg/ ml ( interval de la 81, 8 la 279 μg/ ml ) și 370 μg/ ml ( interval de la 212 la
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
în apă . Pentru a amesteca soluția , se întoarce punga ușor , pentru a evita formarea de spumă . Se va asigura sterilitatea soluțiilor preparate . Deoarece medicamentul nu conține nici un fel de conservant antimicrobian sau agenți bacteriostatici , va trebui respectată tehnica aseptică . Înaintea administrării , medicamentele administrate parenteral trebuie examinate vizual , pentru a constata prezența unor eventuale modificări de culoare sau particule . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
mg / 10 ml 2 . Citrat de sodiu , polisorbat 80 , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 flacoane a 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă , după diluare A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . EXP 9 . A se păstra la frigider . 63 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
ml 2 . Citrat de sodiu , polisorbat 80 , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 flacoane a 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă , după diluare A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . EXP 9 . A se păstra la frigider . 63 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 067/ 001 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . 64 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MabThera 100 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă Rituximab 100 mg / 10 ml i . v . 2 . EXP 4 . 5 . Flacoane de 10 ml ( 10 mg/ ml ) 6 . 65 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
mg / 50 ml 2 . Citrat de sodiu , polisorbat 80 , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 1 flacon a 50 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă , după diluare A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . EXP 9 . A se păstra la frigider . 66 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
ml 2 . Citrat de sodiu , polisorbat 80 , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 1 flacon a 50 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă , după diluare A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . EXP 9 . A se păstra la frigider . 66 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 067/ 002 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . 67 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MabThera 500 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă Rituximab 500 mg / 50 ml i . v . 2 . EXP 4 . 5 . Flacoane de 50 ml ( 10 mg/ ml ) 6 . 68 TEXTUL CARDULUI DE ATENȚIONARE A PACIENTULUI CU ARTRITĂ REUMATOIDĂ Datele tratamentului cu MABTHERA
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Dacă aveți poliartrită reumatoidă , spuneți , de asemenea , medicului dumneavoastră - dacă dumneavoastră credeți că ați putea avea o infecție , chiar una ușoară ca o răceală . afectate de MabThera ajută în lupta împotriva infecției și trebuie să așteptați până la vindecarea infecției , înainte de administrarea MabThera . De asemenea , spuneți medicului dumneavoastră dacă , în trecut ați avut multe infecții , sau aveți infecții severe . - dacă credeți că veți avea nevoie de vaccinare în viitorul apropiat , inclusiv vaccinurile necesare Unele vaccinuri nu trebuie administrate în același timp cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
că veți avea nevoie de vaccinare în viitorul apropiat , inclusiv vaccinurile necesare Unele vaccinuri nu trebuie administrate în același timp cu MabThera sau în lunile de după tratamentul cu MabThera . Medicul dumneavoastră va verifica dacă trebuie să faceți vreun vaccin înainte de administrarea MabThera . În prezent , nu sunt multe informații privind tratamentul cu MabThera la copii și adolescenți ; dacă aveți sub 18 ani , dumneavoastră sau părintele/ tutorele trebuie să întrebe medicul dacă tratamentul cu MabThera este potrivit pentru dumneavoastră . Utilizarea altor medicamente Înainte de
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
alăptarea Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă , dacă credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Dacă puteți rămâne gravidă , trebuie să utilizați măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu MabThera și timp de 12 luni după ultima administrare de MabThera . MabThera poate , de asemenea , ajunge în lapte , și nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului și timp de 12 luni după ultima administrare de MabThera . 72 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu se știe dacă MabThera afectează capacitatea dumneavoastră
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
să utilizați măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu MabThera și timp de 12 luni după ultima administrare de MabThera . MabThera poate , de asemenea , ajunge în lapte , și nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului și timp de 12 luni după ultima administrare de MabThera . 72 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu se știe dacă MabThera afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI MABTHERA MabThera este o perfuzie care se administrează direct în venă
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Nu se știe dacă MabThera afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI MABTHERA MabThera este o perfuzie care se administrează direct în venă . Veți fi supravegheat de personal medical calificat în timpul administrării de MabThera pentru cazul în care apar reacții adverse în timpul perfuziei . Înainte de administrarea perfuziei , vi se vor administra medicamente pentru prevenirea sau reducerea reacțiilor posibile la MabThera . a ) Dacă sunteți tratat pentru limfom non- Hodgkin Dacă vi se administrează numai
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI MABTHERA MabThera este o perfuzie care se administrează direct în venă . Veți fi supravegheat de personal medical calificat în timpul administrării de MabThera pentru cazul în care apar reacții adverse în timpul perfuziei . Înainte de administrarea perfuziei , vi se vor administra medicamente pentru prevenirea sau reducerea reacțiilor posibile la MabThera . a ) Dacă sunteți tratat pentru limfom non- Hodgkin Dacă vi se administrează numai MabThera , veți primi patru perfuzii la interval de o săptămână ( zilele 1 , 8
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Dacă aveți poliartrită reumatoidă , spuneți , de asemenea , medicului dumneavoastră - dacă dumneavoastră credeți că ați putea avea o infecție , chiar una ușoară ca o răceală . afectate de MabThera ajută în lupta împotriva infecției și trebuie să așteptați până la vindecarea infecției , înainte de administrarea MabThera . De asemenea , spuneți medicului dumneavoastră dacă , în trecut ați avut multe infecții , sau aveți infecții severe . - dacă credeți că veți avea nevoie de vaccinare în viitorul apropiat , inclusiv vaccinurile necesare Unele vaccinuri nu trebuie administrate în același timp cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
că veți avea nevoie de vaccinare în viitorul apropiat , inclusiv vaccinurile necesare Unele vaccinuri nu trebuie administrate în același timp cu MabThera sau în lunile de după tratamentul cu MabThera . Medicul dumneavoastră va verifica dacă trebuie să faceți vreun vaccin înainte de administrarea MabThera . În prezent , nu sunt multe informații privind tratamentul cu MabThera la copii și adolescenți ; dacă aveți sub 18 ani , dumneavoastră sau părintele/ tutorele trebuie să întrebe medicul dacă tratamentul cu MabThera este potrivit pentru dumneavoastră . Utilizarea altor medicamente Înainte de
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
alăptarea Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă , dacă credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Dacă puteți rămâne gravidă , trebuie să utilizați măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu MabThera și timp de 12 luni după ultima administrare de MabThera . MabThera poate , de asemenea , ajunge în lapte , și nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului și timp de 12 luni după ultima administrare de MabThera . 79 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu se știe dacă MabThera afectează capacitatea dumneavoastră
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
să utilizați măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu MabThera și timp de 12 luni după ultima administrare de MabThera . MabThera poate , de asemenea , ajunge în lapte , și nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului și timp de 12 luni după ultima administrare de MabThera . 79 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu se știe dacă MabThera afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI MABTHERA MabThera este o perfuzie care se administrează direct în venă
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Nu se știe dacă MabThera afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI MABTHERA MabThera este o perfuzie care se administrează direct în venă . Veți fi supravegheat de personal medical calificat în timpul administrării de MabThera pentru cazul în care apar reacții adverse în timpul perfuziei . Înainte de administrarea perfuziei , vi se vor administra medicamente pentru prevenirea sau reducerea reacțiilor posibile la MabThera . a ) Dacă sunteți tratat pentru limfom non- Hodgkin Dacă vi se administrează numai
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI MABTHERA MabThera este o perfuzie care se administrează direct în venă . Veți fi supravegheat de personal medical calificat în timpul administrării de MabThera pentru cazul în care apar reacții adverse în timpul perfuziei . Înainte de administrarea perfuziei , vi se vor administra medicamente pentru prevenirea sau reducerea reacțiilor posibile la MabThera . a ) Dacă sunteți tratat pentru limfom non- Hodgkin Dacă vi se administrează numai MabThera , veți primi patru perfuzii la interval de o săptămână ( zilele 1 , 8
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
tratamentul plăcilor cronice de psoriazis moderate până la severe , la pacienții adulți care nu au răspuns , care au contraindicație sau care au intoleranță la alte tratamente sistemice inclusiv la ciclosporină , metotrxat sau fototerapie cu raze ultraviolete ( PUVA ) . Doze și mod de administrare 4. 2 Tratamentul cu Humira trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în diagnosticarea și tratamentul poliartritei reumatoide , poliartritei reumatoide juvenile idiopatice , artritei psoriazice , spondilitei anchilozante , a bolii Crohn sau psoriazisului . Pacienții tratați cu Humira trebuie să primească
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
nu trebuie inițiat în cazul pacienților cu infecții active , inclusiv infecții cronice sau localizate , până când acestea nu sunt controlate . Pacienții care dezvoltă o nouă infecție pe durata tratamentului cu Humira trebuie monitorizați atent și supuși unei evaluări complete a diagnosticului . Administrarea Humira trebuie întreruptă dacă un pacient prezintă o nouă infecție gravă sau sepsis și trebuie început un tratament adecvat antimicrobian sau antimicotic , până când infecția este controlată . Este necesară prudență din partea medicilor atunci când trebuie să se ia în considerare recomandarea tratamentului
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
scădere ponderală , subfebrilitate ) . Alte infecții oportuniste : Au fost raportate infecții opotuniste , inclusiv infecții micotice invazive , la pacienții care utilizează Humira . Aceste infecții nu sunt întotdeauna recunoscute la pacienții care utilizează antagoniști TNF și acest lucru a dus la întârzieri în administrarea tratamentului adecvat , uneori având ca rezultat decesul . Trebuie suspectată o infecție micotică invazivă în cazul pacienților care prezintă semne și simptome cum sunt febră , stare de rău , pierdere în greutate , transpirații , tuse , dispnee și/ sau infiltrate pulmonare sau alte boli
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]