24,790 matches
-
standardele medicale curente pentru tratamentul șocului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt invariabil imunoglobuline IgG direcționate împotriva activității procoagulante a factorului VIII , a căror determinare cantitativă se exprimă în Unități Bethesda modificate ( UB ) per ml de plasmă . Riscul de dezvoltare al inhibitorilor este corelat , printre altele , cu factorii genetici și cu expunerea la factorul VIII antihemofilic , atingând nivelul maxim în intervalul primelor 20 de zile de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 65 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KOGENATE Bayer 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Factor de coagulare VIII recombinant , 500 UI/ flacon . DCI : octocog alfa . Factorul de coagulare VIII recombinant este obținut prin inginerie genetică din celule renale de pui de hamster conținând gena factorului VIII uman . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Medicamentul reconstituit
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
standardele medicale curente pentru tratamentul șocului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt invariabil imunoglobuline IgG direcționate împotriva activității procoagulante a factorului VIII , a căror determinare cantitativă se exprimă în Unități Bethesda modificate ( UB ) per ml de plasmă . Riscul de dezvoltare al inhibitorilor este corelat , printre altele , cu factorii genetici și cu expunerea la factorul VIII antihemofilic , atingând nivelul maxim în intervalul primelor 20 de zile de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 73 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KOGENATE Bayer 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Factor de coagulare VIII recombinant , 1000 UI/ flacon . DCI : octocog alfa . Factorul de coagulare VIII recombinant este obținut prin inginerie genetică din celule renale de pui de hamster conținând gena factorului VIII uman . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Medicamentul reconstituit
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
standardele medicale curente pentru tratamentul șocului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt invariabil imunoglobuline IgG direcționate împotriva activității procoagulante a factorului VIII , a căror determinare cantitativă se exprimă în Unități Bethesda modificate ( UB ) per ml de plasmă . Riscul de dezvoltare al inhibitorilor este corelat , printre altele , cu factorii genetici și cu expunerea la factorul VIII antihemofilic , atingând nivelul maxim în intervalul primelor 20 de zile de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 81 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KOGENATE Bayer 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Factor de coagulare VIII recombinant , 2000 UI/ flacon . DCI : octocog alfa . Factorul de coagulare VIII recombinant este obținut prin inginerie genetică din celule renale de pui de hamster conținând gena factorului VIII uman . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Medicamentul reconstituit
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
standardele medicale curente pentru tratamentul șocului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt invariabil imunoglobuline IgG direcționate împotriva activității procoagulante a factorului VIII , a căror determinare cantitativă se exprimă în Unități Bethesda modificate ( UB ) per ml de plasmă . Riscul de dezvoltare al inhibitorilor este corelat , printre altele , cu factorii genetici și cu expunerea la factorul VIII antihemofilic , atingând nivelul maxim în intervalul primelor 20 de zile de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ReFacto AF 250 UI , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține o cantitate nominală de 250 UI * de moroctocog alfa ** . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține aproximativ 62, 5 UI moroctocog alfa . * Potența ( Unități Internaționale ) este determinată cu ajutorul testului cromogenic agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică a
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ReFacto AF 500 UI , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține o cantitate nominală de 500 UI * de moroctocog alfa ** . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține aproximativ 125 UI moroctocog alfa . * Potența ( Unități Internaționale ) este determinată cu ajutorul testului cromogenic agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică a ReFacto
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 23 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ReFacto AF 1000 UI , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține o cantitate nominală de 1000 UI * de moroctocog alfa ** . După reconstituire fiecare ml de soluție conține aproximativ 250 UI moroctocog alfa . * Potența ( Unități Internaționale ) este determinată cu ajutorul testului cromogenic agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică a ReFacto
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 34 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ReFacto AF 2000 UI , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține o cantitate nominală de 2000 UI * de moroctocog alfa ** . După reconstituire fiecare ml de soluție conține aproximativ 500 UI moroctocog alfa . * Potența ( Unități Internaționale ) este determinată cu ajutorul testului cromogenic agreat de farmacopeea europeană . Activitatea specifică a ReFacto
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ribavirin Teva 200 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă de Ribavirin Teva conține ribavirină 200 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ribavirin Teva este indicat în tratamentul hepatitei cronice C numai în asociere cu peginterferon alfa
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol 200 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă de Rebetol conține ribavirină 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . Rebetol conține lactoză monohidrat 40 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rebetol este indicat în tratamentul hepatitei cronice C numai în
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
5 ; 72, 6 30, 2 ( 256/ 848 ) 26, 1 ; 34, 2 NR : Lipsa răspunsului definită ca ARN- VHC seric/ plasmatic pozitiv la sfârșitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni . Concentrația plasmatică a ARN- VHC este măsurată cu ajutorul unui test cantitativ bazat pe cercetare , a reacției de polimerizare în lanț ( PCR ) , într- un laborator central . * Populatia în intenție de tratament a inclus 7 pacienți la care nu au putut fi confirmate cel puțin 12 săptămâni de tratament anterior . Per total , aproximativ
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 27 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol 40 mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluție orală conține ribavirină 40 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 1 ml Rebetol conține sorbitol 142 mg și zahăr 300 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală Soluția orală este limpede , incoloră până la galben-
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 1 mg/ 24 h plasture transdermic 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plasture eliberează 1 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 5 cm conține rotigotină 2, 25 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile rotunjite , constând din trei straturi . Partea
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
EU/ 1/ 05/ 331/ 038 - 046 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI { ZZ/ LL/ AAAA } 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 2 mg/ 24 h plasture transdermic 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plasture eliberează 2 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 10 cm conține rotigotină 4, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile rotunjite , constând din trei straturi . Partea
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
1/ 05/ 331/ 001 - 003 EU/ 1/ 05/ 331/ 014 - 019 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 15/ 02/ 2006 23 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Neupro 3 mg/ 24 h plasture transdermic 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plasture eliberează 3 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 15 cm conține rotigotină 6, 75 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile rotunjite , constând din trei straturi . Partea
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
EU/ 1/ 05/ 331/ 047 - 055 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI { ZZ/ LL/ AAAA } 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 33 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 4 mg/ 24 h plasture transdermic 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plasture eliberează 4 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 20 cm conține rotigotină 9, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile rotunjite , constând din trei straturi . Partea
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
1/ 05/ 331/ 020 - 025 44 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 15/ 02/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 45 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 6 mg/ 24 h plasture transdermic 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plasture eliberează 6 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 30 cm conține rotigotină 13, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile rotunjite , constând din trei straturi . Partea
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
EU/ 1/ 05/ 331/ 026 - 031 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 15/ 02/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 56 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 8 mg/ 24 h plasture transdermic 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plasture eliberează 8 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 40 cm conține rotigotină 18, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile rotunjite , constând din trei straturi . Partea
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 15/ 02/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 67 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 2 mg/ 24 h 4 mg/ 24 h 6 mg/ 24 h 8 mg/ 24 h Plasture transdermic 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Neupro 2 mg/ 24 h plasture transdermic Fiecare plasture eliberează 2 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 10 cm conține rotigotină 4, 5 mg . Neupro 4 mg/ 24 h plasture transdermic Fiecare plasture eliberează 4 mg rotigotină
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține 150 mg aliskiren ( sub formă de hemifumarat ) și 12, 5 mg hidroclorotiazidă . Excipienți : Fiecare comprimat conține 25 mg lactoză monohidrat și 24, 5 mg amidon din grâu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat oval , biconvex , de culoare
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL ( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține 150 mg aliskiren ( sub formă de hemifumarat ) și 25 mg hidroclorotiazidă . Excipienți : Fiecare comprimat conține 50 mg lactoză monohidrat și 49 mg amidon din grâu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat oval , biconvex , de culoare galben pal
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
8 . NUMĂRUL ( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 33 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 34 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține 300 mg aliskiren ( sub formă de hemifumarat ) și 12, 5 mg hidroclorotiazidă . Excipienți : Fiecare comprimat conține 25 mg lactoză monohidrat și 24, 5 mg amidon din grâu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat oval , biconvex , de culoare
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]