25,967 matches
-
norgestrel / 0, 03 mg etinil estradiol . Deși rezultatele unui studiu cu doză unică pentru evaluarea interacțiunii medicamentoase cu un contraceptiv oral , sugerează lipsa interacțiunilor farmacocinetice , aceste rezultate nu pot exclude posibilitatea apariției unor modificări de farmacocinetică ce ar putea afecta eficacitatea contraceptivului oral în cursul tratamentului pe termen lung cu Rapamune . Inductorii de CYP3A4 pot crește metabolizarea sirolimusului , scăzând nivelurile sanguine ale acestuia ( de exemplu , sunătoarea ( Hypericum perforatum ) , anticonvulsivante : carbamazepină , fenobarbital , fenitoină ) . Cu toate că sirolimusul inhibă citocromul P450 CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 și
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
întârzia procesul de recuperare a funcției renale . Utilizarea concomitentă a sirolimusului cu un inhibitor de calcineurină poate crește riscul de SHU/ PTT/ MAT induse de inhibitorul de calcineurină . 44 În cadrul unui studiu în desfășurare , având ca obiectiv evaluarea siguranței și eficacității trecerii de la inhibitorii de calcineurină la sirolimus ( nivele- țintă de 12 - 20 ng/ ml ) în tratamentul de întreținere al pacienților cu transplant renal , înrolarea a fost oprită pentru un subgrup de pacienți ( n=90 ) cu valori inițiale ale ratei de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în cohorta în care a fost continuată administrarea ciclosporinei , comparativ cu cohorta în care ciclosporina a fost retrasă ( 8, 4 % vs . 3, 8 % respectiv ) . Pentru carcinoamele cutanate , valoarea mediană a timpului până la prima apariție a fost semnificativ întârziată . Siguranța și eficacitatea trecerii de pe inhibitorii de calcineurină pe Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal ( 6- 120 de luni după transplant ) au fost evaluate în cadrul unui studiu randomizat , multicentric , controlat , stratificat la momentul inițial în funcție de valoarea calculată a RFG
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
aceeași noapte . Este de așteptat ca administrarea Sonata în asociere cu medicamentele care sunt cunoscute că influențează CYP3A4 să determine modificări ale concentrațiilor plasmatice de zaleplon . Toleranță În urma utilizării repetate timp de câteva săptămâni poate apărea o anumită scădere a eficacității efectelor hipnotice ale benzodiazepinelor cu timp scurt de acțiune și ale medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele . Dependență Utilizarea benzodiazepinelor și a medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele poate determina instalarea unei dependențe fizice și psihice . 3 și medicamente . Odată instalată dependența fizică , întreruperea
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
inductor al câtorva enzime hepatice inclusiv a CYP3A4 , a determinat o scădere de patru ori a concentrației plasmatice de zaleplon . Administrarea Sonata în asociere cu inductorii de CYP3A4 cum ar fi rifampicina , carbamazepina și fenobarbitona poate determina o reducere a eficacității tratamentului cu zaleplon . Sonata nu a afectat profilurile farmacocinetic și farmacodinamic ale digoxinei și warfarinei , doi compuși cu indice terapeutic mic . În plus , ibuprofenul , un cunoscut exemplu de compus care afectează excreția renală , nu a prezentat nici o interacțiune cu Sonata
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
vezi pct . 5. 2 ) . Aceasta , împreună cu caracteristicile de legare selectivă la receptor la nivel de subtip , cu gradul înalt de selectivitate și nivelul scăzut de afinitate pentru receptorii benzodiazepinici de tip I , reprezintă proprietățile responsabile pentru caracteristicile globale ale Sonata . Eficacitatea Sonata a fost demonstrată atât în cadrul unor studii de laborator utilizând determinări obiective asupra somnului prin polisomnografie ( PSG ) , cât și la pacienții din ambulator , prin utilizarea unor chestionare de evaluare a somnului , completate de către aceștia . În cadrul acestor studii , pacienții au
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
aceeași noapte . Este de așteptat ca administrarea Sonata în asociere cu medicamentele care sunt cunoscute că influențează CYP3A4 să determine modificări ale concentrațiilor plasmatice de zaleplon . Toleranță În urma utilizării repetate timp de câteva săptămâni poate apărea o anumită scădere a eficacității efectelor hipnotice ale benzodiazepinelor cu timp scurt de acțiune și ale medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele . Dependență Utilizarea benzodiazepinelor și a medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele poate determina instalarea unei dependențe fizice și psihice . Riscul instalării dependenței crește odată cu doza și cu
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
inductor al câtorva enzime hepatice inclusiv a CYP3A4 , a determinat o scădere de patru ori a concentrației plasmatice de zaleplon . Administrarea Sonata în asociere cu inductorii de CYP3A4 cum ar fi rifampicina , carbamazepina și fenobarbitona poate determina o reducere a eficacității tratamentului cu zaleplon . Sonata nu a afectat profilurile farmacocinetic și farmacodinamic ale digoxinei și warfarinei , doi compuși cu indice terapeutic mic . În plus , ibuprofenul , un cunoscut exemplu de compus care afectează excreția renală , nu a prezentat nici o interacțiune cu Sonata
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
vezi pct . 5. 2 ) . Aceasta , împreună cu caracteristicile de legare selectivă la receptor la nivel de subtip , cu gradul înalt de selectivitate și nivelul scăzut de afinitate pentru receptorii benzodiazepinici de tip I , reprezintă proprietățile responsabile pentru caracteristicile globale ale Sonata . Eficacitatea Sonata a fost demonstrată atât în cadrul unor studii de laborator utilizând determinări obiective asupra somnului prin polisomnografie ( PSG ) , cât și la pacienții din ambulator , prin utilizarea unor chestionare de evaluare a somnului , completate de către aceștia . În cadrul acestor studii , pacienții au
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
Newbridge , Co . Kildare , Irlanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . 25 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 26 A . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 5 mg capsule zaleplon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține zaleplon 5 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
a fost studiat Tasmar ? Tasmar a fost studiat inițial pe un total de 594 pacienți , în cadrul a două studii cu o durată de 13 săptămâni fiecare și în cadrul unui studiu cu o durată de șase săptămâni . Toate studiile au comparat eficacitatea adăugării medicamentului Tasmar cu cea a adăugării de placebo ( un preparat inactiv ) la medicația existentă ( levodopa în combinație cu carbidopa sau benserazidă ) . Principala unitate de măsură a eficacității a fost timpul petrecut în starea „ off ” sau în starea „ on ” ( intervalul
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
unui studiu cu o durată de șase săptămâni . Toate studiile au comparat eficacitatea adăugării medicamentului Tasmar cu cea a adăugării de placebo ( un preparat inactiv ) la medicația existentă ( levodopa în combinație cu carbidopa sau benserazidă ) . Principala unitate de măsură a eficacității a fost timpul petrecut în starea „ off ” sau în starea „ on ” ( intervalul de timp în care levodopa nu este [ off ] sau este [ on ] controlând simptomele bolii Parkinson ) . Tasmar a fost studiat , de asemenea , în cadrul unui studiu care a urmărit efectele
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
a fost studiat , de asemenea , în cadrul unui studiu care a urmărit efectele schimbării tratamentului pe un total de 150 de pacienți . Acești pacienți primeau deja o combinație de levodopa și entacaponă ( un alt medicament care blochează COMT ) . Studiul a comparat eficacitatea continuării tratamentului cu entacaponă cu cea a schimbării acestui tratament prin trecerea la tratamentul cu Tasmar . Principala unitate de măsură a eficacității a fost procentul de pacienți care a înregistrat o creștere de o oră sau mai mult a intervalului
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
pacienți primeau deja o combinație de levodopa și entacaponă ( un alt medicament care blochează COMT ) . Studiul a comparat eficacitatea continuării tratamentului cu entacaponă cu cea a schimbării acestui tratament prin trecerea la tratamentul cu Tasmar . Principala unitate de măsură a eficacității a fost procentul de pacienți care a înregistrat o creștere de o oră sau mai mult a intervalului petrecut în starea „ on ” , pe parcursul celor trei săptămâni care au urmat schimbării tratamentului . Ce beneficii a prezentat Tasmar în timpul studiilor ? În cadrul studiile
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
în timpul mesei . Cum acționează Targretin ? Substanța activă din Targretin , bexarotenum , este un agent anticancerigen . Acesta aparține grupului de retinoide , substanțe derivate din vitamina A . Modul exact de acțiune al bexarotenumului în CTCL nu este cunoscut . Cum a fost studiat Targretin ? Eficacitatea Targretin a fost examinată în două studii ce au implicat un număr total de 193 pacienți cu CTCL care nu au răspuns la cel puțin două tratamente anterioare . Studiile nu au inclus un grup de control ( Targretin nu a fost
Ro_1017 () [Corola-website/Science/291776_a_293105]
-
trei de pacienți dintre aceștia se aflau într- un stadiu avansat al bolii și nu au răspuns la alte tratamente . Șaizeci și unu de pacienți au fost tratați cu doza de pornire de 300 mg/ m/ zi . Principala măsură a eficacității a fost răspunsul la tratament după 16 săptămâni . Acesta a fost măsurat pe baza scalei de îmbunătățire stabilite de medic , precum și pe baza a 5 repere clinice ( zonă afectată a pielii , înroșire , protuberanțe , prezența scuamelor și culoarea pielii ) . 7 Westferry
Ro_1017 () [Corola-website/Science/291776_a_293105]
-
unor gene a avut loc o rearanjare și s- a format un cromozom special denumit cromozomul Philadelphia . Acest cromozom produce o enzimă care provoacă leucemia . Tasigna se utilizează în fazele „ cronică ” și „ accelerată ” ale LMC . Nu sunt disponibile informații privind eficacitatea medicamentului la pacienții la care boala se află în „ criză blastică ” ( o altă fază a LMC ) . Tasigna se utilizează la pacienții cu intoleranță la alte tratamente , inclusiv cu imatinib ( un alt medicament antineoplazic ) , sau atunci când boala lor nu răspunde la
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
Cum acționează Tasigna ? Substanța activă conținută de Tasigna , nilotinib , aparține unui grup de medicamente denumit inhibitori de proteinkinaze . Cum a fost studiat Tasigna ? Înainte de a fi studiate pe subiecți umani , efectele tratamentului cu Tasigna au fost testate pe modele experimentale . Eficacitatea Tasigna a fost evaluată în două studii principale care au inclus în total 439 de pacienți cu LMC , care prezentau intoleranță la imatinib sau la care boala a încetat să mai răspundă la acesta . Tasigna nu a fost comparat cu
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
nu a fost comparat cu nici un alt tratament . Primul studiu a inclus în total 320 de pacienți a căror boală se afla în „ faza cronică ” , trei sferturi dintre aceștia încetând să mai răspundă la tratamentul cu imatinib . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de procentul de pacienți care au prezentat un „ răspuns citogenetic major ” ( procentul de globule albe cu cromozom Philadelphia la pacienți a scăzut sub 35 % ) . Al doilea studiu a inclus în total 119 pacienți a căror boală se
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
cromozom Philadelphia la pacienți a scăzut sub 35 % ) . Al doilea studiu a inclus în total 119 pacienți a căror boală se afla în „ faza accelerată ” , patru cincimi dintre aceștia încetând să mai răspundă la tratamentul cu imatinib . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de procentul de pacienți cate au prezentat un „ răspuns hematologic ” ( revenirea la normal a numărului de globule albe ) . Ce beneficii a prezentat Tasigna în timpul studiilor ? În studiul privind faza cronică a LMC , 156 ( 49 % ) din cei 320
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
hipersensibilitate ( alergice ) la nilotinib sau la oricare alt ingredient din compoziția acestui medicament . De ce a fost aprobat Tasigna ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , deși nu a fost comparat în mod direct cu alte tratamente , eficacitatea Tasigna a fost demonstrată corespunzător și a fost identică cu cea a unui alt medicament din aceeași clasă . Comitetul a decis că beneficiile Tasigna sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea adulților care suferă de LMC cu cromozom Philadelphia
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
în funcție de vârsta pacientului și pentru menținerea unui răspuns terapeutic optim . Doza maximă nu trebuie să depășească 30 mg/ zi . 2 Copii și adolescenți Nu există experiență la copii . Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu s- au stabilit profilurile de eficacitate și siguranță ale tratamentului cu SOMAVERT la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . 4. 3 . Contraindicații Hipersensibilitate la substanta activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tumorile pituitare secretoare de hormon de creștere
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
adaptate în funcție de vârsta pacientului și pentru menținerea unui răspuns terapeutic optim . Doza maximă nu trebuie să depășească 30 mg/ zi . 9 Pacienți vârstnici Nu există experiență la copii . Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu s- au stabilit profilurile de eficacitate și siguranță ale tratamentului cu SOMAVERT la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . 4. 3 . Contraindicații Hipersensibilitate la substanta activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tumorile pituitare secretoare de hormon de creștere
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
în funcție de vârsta pacientului și pentru menținerea unui răspuns terapeutic optim . Doza maximă nu trebuie să depășească 30 mg/ zi . 16 Copii și adolescenți Nu există experiență la copii . Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu s- au stabilit profilurile de eficacitate și siguranță ale tratamentului cu SOMAVERT la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . 4. 3 . Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tumorile pituitare secretoare de hormon de creștere
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 24 ANEXA III 25 A . 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SOMAVERT 10 mg liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă . Pegvisomant 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 10
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]