25,471 matches
-
greutate corporală 50- 100 kg inclusiv ) și 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrat o dată pe zi , pentru tratamentul TVP și EP , dozele ajustate în funcție de greutatea corporală au realizat expuneri similare la toate categoriile de greutate corporală . Valorile medii estimate ( CV % ) ale parametrilor farmacocinetici la echilibru ale fondaparinuxului la pacienții cu ETV care au primit dozele recomandate de fondaparinux o dată pe zi sunt : Cmax ( mg/ l ) - 1, 41 ( 23 % ) , Tmax ( h ) - 2, 4 ( 8 % ) și Cmin ( mg/ l ) - 0, 52
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
vârsta și , astfel , capacitatea de eliminare a fondaparinuxului poate fi redusă la vârstnici . La pacienții > 75 de ani care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice și cărora li se administrează fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi , clearance- ul plasmatic estimat a fost de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic față de cel al pacienților < 65 de ani . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
subcutanată . În cazul administrării o dată pe zi , concentrațiile plasmatice constante se obțin după 3 până la 4 zile , cu o creștere de 1, 3 ori a Cmax și ASC . La pacienții la care se efectuează protezare chirurgicală a șoldului , valorile medii estimate ( CV % ) la starea de echilibru ale parametrilor farmacocinetici ai fondaparinuxului după administrarea fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sunt : Cmax ( mg/ l ) - 0, 39 ( 31 % ) , Tmax ( ore ) - 2, 8 ( 18 % ) și Cmin ( mg/ l ) - 0, 14 ( 56 % ) . La pacienții
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
greutate corporală 50- 100 kg inclusiv ) și 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrat o dată pe zi , pentru tratamentul TVP și EP , dozele ajustate în funcție de greutatea corporală au realizat expuneri similare la toate categoriile de greutate corporală . Valorile medii estimate ( CV % ) ale parametrilor farmacocinetici la echilibru ale fondaparinuxului la pacienții cu ETV care au primit dozele recomandate de fondaparinux o dată pe zi sunt : Cmax ( mg/ l ) - 1, 41 ( 23 % ) , Tmax ( h ) - 2, 4 ( 8 % ) și Cmin ( mg/ l ) - 0, 52
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
vârsta și , astfel , capacitatea de eliminare a fondaparinuxului poate fi redusă la vârstnici . La pacienții > 75 de ani care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice și cărora li se administrează fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi , clearance- ul plasmatic estimat a fost de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic față de cel al pacienților < 65 de ani . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
subcutanată . În cazul administrării o dată pe zi , concentrațiile plasmatice constante se obțin după 3 până la 4 zile , cu o creștere de 1, 3 ori a Cmax și ASC . La pacienții la care se efectuează protezare chirurgicală a șoldului , valorile medii estimate ( CV % ) la starea de echilibru ale parametrilor farmacocinetici ai fondaparinuxului după administrarea fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sunt : Cmax ( mg/ l ) - 0, 39 ( 31 % ) , Tmax ( ore ) - 2, 8 ( 18 % ) și Cmin ( mg/ l ) - 0, 14 ( 56 % ) . La pacienții
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
greutate corporală 50- 100 kg inclusiv ) și 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrat o dată pe zi , pentru tratamentul TVP și EP , dozele ajustate în funcție de greutatea corporală au realizat expuneri similare la toate categoriile de greutate corporală . Valorile medii estimate ( CV % ) ale parametrilor farmacocinetici la echilibru ale fondaparinuxului la pacienții cu ETV care au primit dozele recomandate de fondaparinux o dată pe zi sunt : Cmax ( mg/ l ) - 1, 41 ( 23 % ) , Tmax ( h ) - 2, 4 ( 8 % ) și Cmin ( mg/ l ) - 0, 52
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
vârsta și , astfel , capacitatea de eliminare a fondaparinuxului poate fi redusă la vârstnici . La pacienții > 75 de ani care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice și cărora li se administrează fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi , clearance- ul plasmatic estimat a fost de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic față de cel al pacienților < 65 de ani . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
în stare stabilă este similară : 53, 1 % ( ± 3, 6 ) și 51, 1 % ( ± 4, 5 ) la 1, 5 și respectiv la 6 ore după administrarea dozei . Într- un studiu farmacocinetic de 24 de ore la 24 de voluntari sănătoși , valoarea medie estimată ( ± ds ) pentru timpul de înjumătățire terminal prin eliminare a fost de 4, 8 ( ± 1, 8 ) ore . S- a demonstrat că eliminarea cisteaminei nemodificate în urină variază între 0, 3 % și 1, 7 % din doza zilnică totală la 4 pacienți ; cea
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
în stare stabilă este similară : 53, 1 % ( ± 3, 6 ) și 51, 1 % ( ± 4, 5 ) la 1, 5 și respectiv la 6 ore după administrarea dozei . Într- un studiu farmacocinetic de 24 de ore la 24 de voluntari sănătoși , valoarea medie estimată ( ± ds ) pentru timpul de înjumătățire terminal prin eliminare a fost de 4, 8 ( ± 1, 8 ) ore . S- a demonstrat că eliminarea cisteaminei nemodificate în urină variază între 0, 3 % și 1, 7 % din doza zilnică totală la 4 pacienți ; cea
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
utilizarea daptomicinei 6 mg/ kg o dată pe zi la pacienții cu RIE sau cu cSSTI asociată cu bacteriemie , al căror clearance al creatininei < 50 ml/ min . Cubicin trebuie utilizat la acești pacienți numai dacă se consideră că beneficiul clinic estimat este mai mare decât riscul potențial . Se recomandă prudență la administrarea Cubicin pacienților care au deja un anumit grad de insuficiență renală ( clearance- ul creatininei < 80 ml/ min . ) înaintea începerii tratamentului cu Cubicin . Se recomandă monitorizarea periodică a funcției
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
utilizarea daptomicinei 6 mg/ kg o dată pe zi la pacienții cu RIE sau cu cSSTI asociată cu bacteriemie , al căror clearance al creatininei < 50 ml/ min . Cubicin trebuie utilizat la acești pacienți numai dacă se consideră că beneficiul clinic estimat este mai mare decât riscul potențial . Se recomandă prudență la administrarea Cubicin pacienților care au deja un anumit grad de insuficiență renală ( clearance- ul creatininei < 80 ml/ min . ) înaintea începerii tratamentului cu Cubicin . Se recomandă monitorizarea periodică a funcției
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
scor dublu compus , bazat pe suma modificării valorilor - începând de la inițierea studiului și până la sfârșitul acestuia - a distanței parcurse pe jos în 6 minute ( testul de mers pe jos 6 minute sau 6TMJ ) ca unitate de măsură a rezistenței și % estimat al capacității vitale forțate ( CVF ) ca unitate de măsură a funcției pulmonare . Acest obiectiv a fost semnificativ diferit la placebo comparativ cu pacienții tratați săptămânal ( p=0, 0049 ) . S- au realizat analize suplimentare pentru a evidenția avantajele clinice asupra componentelor
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
siguranța rețelei. 2. OST vor publica toate datele relevante privind capacitățile de transfer totale transfrontaliere. Suplimentar față de valorile capacității de transport disponibile pentru iarnă și pentru vară, OST vor publica la mai multe intervale de timp, înainte de ziua transportului, valorile estimate ale capacității de transport pentru fiecare zi. Se vor furniza pieței estimări precise cu cel puțin o săptămână în avans, iar OST trebuie să încerce să furnizeze și informații cu o lună în avans. Se va include o descriere privind
jrc6126as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91298_a_92085]
-
cu zahăr brut. Aceste cantități sunt importate ca zahăr preferențial special în cadrul contingentelor tarifare cu taxă zero. Ele pot fi repartizate între statele membre menționate la art. 39 alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1260/2001, în funcție de necesarul lor maxim estimat. Obligația de livrare pentru anii de comercializare 2003/2004, 2004/2005 și 2005/2006 are următorul număr de ordine: "zahăr preferențial special: nr. 09.4322". Articolul 17 (1) Importurilor efectuate în cadrul contingentelor menționate în art. 16 li se aplică prețul
jrc6116as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91288_a_92075]
-
16 Conținutul planurilor de autorizare Proiectul unui plan de autorizare cuprinde cel puțin elementele următoare: (a) o descriere a situației inițiale, în ceea ce privește, în special, numărul de producători membri, cu un fișier complet al aderenților, producția, comercializarea și infrastructura; (b) durata estimată a planului, care nu trebuie să depășească cinci ani; (c) măsurile care se aplică pentru obținerea autorizării. Articolul 17 Aprobarea planului de autorizare (1) Autoritatea națională competentă ia o decizie privind proiectul de plan de autorizare în termen de trei
jrc6146as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91318_a_92105]
-
de producători și a contribuțiilor financiare la fondul operațional. Articolul 7 Comunicarea cuantumului estimat Organizațiile de producători comunică statelor membre până la 15 septembrie cel târziu atât programele operaționale sau cererile de modificări care urmează a fi aprobate, cât și cuantumul estimat al fondurilor operaționale pentru anul următor. Calcularea cuantumului estimat al fondurilor operaționale se bazează pe programele operaționale, pe estimările cheltuielilor cu titlul de retrageri și pe valoarea producției comercializate. CAPITOLUL IV PROGRAME OPERAȚIONALE Articolul 8 Conținutul programelor operaționale (1) Programele
jrc6147as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91319_a_92106]
-
Articolul 7 Comunicarea cuantumului estimat Organizațiile de producători comunică statelor membre până la 15 septembrie cel târziu atât programele operaționale sau cererile de modificări care urmează a fi aprobate, cât și cuantumul estimat al fondurilor operaționale pentru anul următor. Calcularea cuantumului estimat al fondurilor operaționale se bazează pe programele operaționale, pe estimările cheltuielilor cu titlul de retrageri și pe valoarea producției comercializate. CAPITOLUL IV PROGRAME OPERAȚIONALE Articolul 8 Conținutul programelor operaționale (1) Programele operaționale cuprind elementele următoare: (a) descrierea situației de pornire
jrc6147as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91319_a_92106]
-
30 aprilie anul următor cel târziu; (c) în fondul operațional se menține o contribuție echivalentă a organizației de producători. Plata ajutorului și eliberarea garanției constituite în conformitate cu dispozițiile art. 20 alin. (3) se vor face pe baza prezentării dovezilor că cheltuielile estimate menționate la primul paragraf lit. (b) au fost efectiv realizate ca urmare a drepturilor la ajutor stabilite, cu condiția ca dovezile respective să fie prezentate cel târziu la 30 aprilie a anului următor celui pentru care au fost programate cheltuielile
jrc6147as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91319_a_92106]
-
cel târziu la 30 iunie din anul care urmează punerii în aplicare a programului. Totuși, statele membre pot amâna această dată până la 15 octombrie. Articolul 20 Avansuri (1) Organizațiile de producători pot solicita un avans din partea de ajutor corespunzătoare cheltuielilor estimate care rezultă din programul operațional pentru o perioadă de trei luni începând din luna în care se depune cererea de avans. (2) Cererile de avans se depun în lunile ianuarie, aprilie, iulie și octombrie. Totalul avansurilor în cadrul unui anume exercițiu
jrc6147as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91319_a_92106]
-
operațiunilor de retragere eligibile pentru un ajutor sub formă de fond operațional. Rapoartele se referă la elementele următoare: (a) realizările programului operațional în cursul anului precedent și retragerile de pe piață; (b) principalele modificări ale programului operațional; (c) diferențele dintre ajutorul estimat și ajutorul solicitat. (2) Pentru ultimul an de aplicare a programului operațional, raportul prevăzut la alin. (1) se înlocuiește cu un raport final. Raportul final cuprinde o evaluare a programului operațional, care poate fi realizată cu asistență din partea unui birou
jrc6147as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91319_a_92106]
-
III. (2) Statele membre informează Comisia în legătură cu toate măsurile și condițiile stabilite în sensul prezentului regulament, în special în legătură cu: (a) modul de calcul, procedura și informațiile prevăzute la art. 8 alin. (1) lit. (e), pct. (i) și (iii); (b) cuantumurile estimate pentru fondurile operaționale prevăzute la art. 7; (c) informațiile detaliate privind cererile de ajutor; (d) condițiile prevăzute în care se pot efectua modificări ale programelor operaționale pentru anul în curs, în conformitate cu dispozițiile art. 15; (e) dispozițiile prevăzute pentru punerea în
jrc6147as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91319_a_92106]
-
de persoane fizice sau juridice membre ale organizației de producători). (2) Informații referitoare la producție (în special calculul valorii producției comercializate și informații privind principalele produse). Partea 2: Programe operaționale și fonduri operaționale (1) Perioada (perioadele) de referință. (2) Cuantumul estimat al ajutorului. (3) Cereri de ajutor și plăți ale ajutorului realmente efectuate, inclusiv procentul din fondul operațional utilizat în scopul retragerilor. (4) Principalele categorii de cheltuieli (inclusiv principalele modificări pe parcursul anului). Partea 3: Controale, recuperări și sancțiuni (1) Organizațiile de
jrc6147as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91319_a_92106]
-
se refere la prioritățile științifice/tehnice și socio-economice stabilite în apendicele B și C. Fiecare propunere trebuie să conțină o descriere detaliată a proiectului propus și informații complete privind obiectivele, parteneriatele (inclusiv rolul precis al fiecărui partener), structura administrativă, rezultatele estimate, perspectivele privind aplicațiile și o evaluare a beneficiilor estimate pe plan industrial, economic, social și ecologic. Costurile totale propuse și repartizarea lor trebuie să fie realiste și eficiente, iar proiectul trebuie conceput în așa fel încât să producă un raport
jrc6303as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91477_a_92264]
-
producători; (b) numele și adresa întreprinderii producătoare de amidon; (c) suprafețele cultivate, exprimate în hectare cu două zecimale și identificate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2419/2001 al Comisiei3 privind sistemul integral de gestiune și control (IACS); (d) cantitatea de cartofi estimată, în tone, care urmează a fi recoltată de pe suprafețele respective și livrată întreprinderii producătoare de amidon; (e) conținutul mediu estimat de amidon al cartofilor, calculat pe baza conținutului mediu de amidon al cartofilor livrați de producător întreprinderii producătoare de amidon
jrc6229as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91401_a_92188]