24,903 matches
-
de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții cu afecțiuni pre- existente care se asociază cu o rezervă funcțională hepatică limitată și la 64 pacienții tratați cu medicamente cu potențial hepatotoxic . În caz de valori crescute ale ALAT și/ sau ASAT în timpul tratamentului , trebuie instituită monitorizarea și trebuie luată în considerare reducerea dozei . În cazurile în care s- a diagnosticat o
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei . Inducția CYP1A2 Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină , ceea ce poate reduce concentrațiile olanzapinei . S- a observat numai creșterea ușoară până la moderată a clearance- ului olanzapinei . Consecințele clinice sunt , probabil , limitate , dar se recomandă monitorizarea clinică și , dacă este necesar , se poate lua în considerare creșterea dozei de olanzapină ( vezi pct . 4. 2 ) . Inhibiția CYP1A2 S- a evidențiat că fluvoxamina , un inhibitor specific al CYP1A2 , inhibă semnificativ metabolizarea olanzapinei . Creșterea medie
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide . Pacientelor trebuie să li se recomande să- și anunțe medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte . Expunerea medie a sugarului ( mg/ kg ) la concentrația de echilibru a
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Olanzapina se absoarbe bine după administrare orală , atingând concentrația plasmatică maximă după 5- 8 ore . Absorbția nu este influențată de alimente . Biodisponibilitatea orală absolută în comparație cu administrarea intravenoasă nu a
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
adecvat la alte tratamente sau care nu pot fi supuși altor tratamente . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare pentru Remicad . Remicad a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din motive științifice , în momentul aprobării erau disponibile informații limitate . Deoarece compania a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la data de 8 martie 2004 . Alte informații despre Remicad : Comisia Europeană a acordat Centocor B. V o autorizație de comercializare pentru Remicad , valabilă pe întreg teritoriul
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
2 săptămâni după mă vaccinare se poate observa un rezultat pozitiv al testului de identificare a antigenului în urină . funcției respiratorii timp de 48- 72 ore . na 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune d Date limitate arată că nu există interferență cu răspunsul la antigenele rujeolic- urlian- rubeolic ( RUR ) și VPO . Deși nu sunt disponibile date referitoare la răspunsul imun la antigenul Bacil Calmette - Guérin ( BCG ) , nu este de așteptat nici o interferență . ul Că în cazul
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
poate fi luat cu sau fără alimente . Insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Experiența referitoare la administrarea medicamentului la pacienți cu insuficiență renală severă sau cărora li se efectuează hemodializă este limitată . La acești pacienți se recomandă utilizarea unei doze inițiale mai mici , de 20 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată doza utilizată nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi ( vezi
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
medicamente care afectează acest sistem . De aceea , blocarea dublă a sistemului renină- angiotensină - aldosteron ( de exemplu prin adăugarea unui inhibitor ECA la antagoniștii receptorilor angiontensinei II ) nu este recomandată la pacienții la care tensiunea arterială este deja controlată și trebuie limitată la cazurile definite individual la care funcția renală este atent monitorizată . 3 sistem , de exemplu telmisartan , s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , hiperazotemie , oligurie sau , rareori cu insuficiență renală acută ( vezi pct . 4. 8 ) . Stenoza de valvă aortică și
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
poate fi luat cu sau fără alimente . Insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Experiența referitoare la administrarea medicamentului la pacienți cu insuficiență renală severă sau cărora li se efectuează hemodializă este limitată . La acești pacienți se recomandă utilizarea unei doze inițiale mai mici , de 20 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiența hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată doza utilizată nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi ( vezi
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
medicamente care afectează acest sistem . De aceea , blocarea dublă a sistemului renină- angiotensină - aldosteron ( de exemplu prin adăugarea unui inhibitor ECA la antagoniștii receptorilor angiontensinei II ) nu este recomandată la pacienții la care tensiunea arterială este deja controlată și trebuie limitată la cazurile definite individual la care funcția renală este atent monitorizată . 14 sistem de exemplu telmisartan , s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , hiperazotemie , oligurie sau , rareori cu insuficiență renală acută ( vezi pct . 4. 8 ) . Stenoza de valvă aortică și
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
poate fi luat cu sau fără alimente . Insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Experiența referitoare la administrarea medicamentului la pacienți cu insuficiență renală severă sau cărora li se efectuează hemodializă este limitată . La acești pacienți se recomandă utilizarea unei doze inițiale mai mici , de 20 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată doza utilizată nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi ( vezi
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
medicamente care afectează acest sistem . De aceea , blocarea dublă a sistemului renină- angiotensină - aldosteron ( de exemplu prin adăugarea unui inhibitor ECA la antagoniștii receptorilor angiontensinei II ) nu este recomandată la pacienții la care tensiunea arterială este deja controlată și trebuie limitată la cazurile definite individual la care funcția renală este atent monitorizată . Alte afecțiuni asociate cu stimularea sistemului renină- angiotensină- aldosteron : La pacienții al căror tonus vascular și funcție renală depind predominant de activitatea sistemului renină - angiotensină- aldosteron ( de exemplu pacienți
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
lt; 60ml/ min ) poate limita răspunsul renal la terapia de substituție enzimatică . Deoarece sunt disponibile date limitate la pacienții dializați sau la cei care au fost supuși unui transplant renal , nu se recomandă modificarea dozei . Copii Experiența la copii este limitată . Nu s- au efectuat studii la copii ( 0- 6 ani ) și în prezent nu se pot face recomandări de dozaj la acești pacienți , deoarece siguranța și eficacitatea tratamentului nu au fost încă stabilite . Datele clinice limitate la copii ( 7- 18
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
cazul tuturor produselor farmaceutice pe bază de proteină , pacienții pot dezvolta anticorpi IgG la proteină . La aproximativ 24 % dintre pacienții de sex masculin tratați cu Replagal s- a observat apariția unui titru mic de anticorpi IgG . Pe baza unor date limitate , s- a constatat că acest procent a fost mai scăzut ( 7 % ) la copiii de sex masculin . Se pare că acești anticorpi IgG se dezvoltă după aproximativ 3 - 12 luni de tratament . După 12 până la 54 luni de terapie , 17 % dintre
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Replagal nu trebuie administrat concomitent cu clorochină , amiodaronă , benochin sau gentamicină , deoarece aceste substanțe prezintă potențial de inhibare a activității α- galactosidazei intracelulare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele clinice foarte limitate privind expunerea femeilor gravide la Replagal ( n=3 ) nu au indicat reacții adverse la mamă și la nou- născut . Studiile efectuate la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/ fetale când animalele au
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
medie , în decurs de 30 până la 60 de minute ) a tranzitului intestinal . Tratamentul cu bromură de metilnaltrexonă nu a fost studiat în cadrul unor studii clinice cu durată mai mare de 4 luni , prin urmare trebuie utilizat numai pe o perioadă limitată ( vezi pct . 5. 2 ) . 3 RELISTOR trebuie utilizat numai la pacienți cărora li se administrează tratament paliativ . RELISTOR nu este recomandat la pacienții cu insuficiență hepatică severă sau cu insuficiență renală în stadiu terminal care necesită dializă ( vezi pct . 4
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
a vârstei subiecților a fost de 68 de ani 5 ( vârste aflate în intervalul 21 - 100 ani ) ; 51 % dintre ei au fost de sex feminin . În ambele studii , pacienții aveau boli terminale în stadii avansate și o speranță de viață limitată , majoritatea cu un diagnostic principal de cancer incurabil ; alte diagnostice principale au inclus BPOC/ emfizem în stadiu terminal , boală cardiovasculară/ insuficiență cardiacă , boală Alzheimer/ demență , HIV/ SIDA sau alte boli aflate în stadiu avansat . Înainte de screening , pacienții aveau constipație indusă
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 6
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 15
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
lungă durată . Nu a fost găsită nici o dovadă de neutralizare a lepirudinei sau de reacție alergică asociată cu rezultate pozitive ale testului pentru anticorpi . - Experiența cu privire la terapia asociată cu medicamente trombolitice la pacienții cu TIH de tip II este foarte limitată . Întrucât riscul de hemoragie severă este considerabil în această situație , doza de Refludan trebuie redusă în mod substanțial . Vârstnici : Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de complicații de tip hemoragic , cu - anticoagulare . În funcție de doza de lepirudină , trebuie luat în considerare
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
lungă durată . Nu a fost găsită nici o dovadă de neutralizare a lepirudinei sau de reacție alergică asociată cu rezultate pozitive ale testului pentru anticorpi . - Experiența cu privire la terapia asociată cu medicamente trombolitice la pacienții cu TIH de tip II este foarte limitată . Întrucât riscul de hemoragie severă este considerabil în această situație , doza de Refludan trebuie redusă în mod substanțial . Vârstnici : Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de complicații de tip hemoragic , cu - anticoagulare . În funcție de doza de lepirudină , trebuie luat în considerare
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
și ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută : Nefrită interstițială , insuficiență renală , glicozurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : 41 4. 9 Supradozaj Datele disponibile despre supradozajul cu telmisartan la omsunt limitate . Simptome : Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiune arterială și tahicardie ; de asemenea , au fost raportate bradicardie , amețeli vărsături , creșteri ale concentrației creatininei serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu depleția electroliților
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
4. 3 ) . Utilizarea la copii și adolescenți ( < 18 ani ) : Siguranța și eficacitatea administrării la copii și adolescenți nu a fost studiată în studii clinice controlate extinse . De aceea , nu este recomandată administrarea sildenafilului la acești pacienți . Întreruperea tratamentului : Date limitate sugerează că întreruperea bruscă a tratamentului cu Revatio nu se asociază cu agravarea prin rebound a hipertensiunii arteriale pulmonare . Cu toate acestea , pentru a evita posibila apariție a agravării bruște a stării clinice după întreruperea tratamentului , trebuie avută în vedere
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
total ≥ 6, 2 mmol / l , iar 15 % dintre pacienți creșteri de durată ale LDL ≥ 4, 1 mmol / l . Malignitate Datele clinice sunt insuficiente pentru a evalua incidența potențială a malignității după expunerea la tocilizumab . 4. 9 Supradozaj Există date disponibile limitate referitoare la supradozajul cu RoActemra . A fost raportat un caz de supradozare accidentală la un pacient cu mielom multiplu la care s- a administrat o doză unică de 40 mg/ kg . Nu au fost observate reacții adverse grave la voluntarii
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 6
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]