24,239 matches
-
la acest grup de pacienți . La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , profilul farmacocinetic al zaleplonului nu diferă în mod semnificativ de cel constatat la subiecții sănătoși . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei la acești pacienți . Insuficiență respiratorie Prescrierea medicamentelor cu efect sedativ trebuie făcută cu precauție la pacienții cu insuficiență respiratorie cronică . Psihoză Nu se recomandă administrarea benzodiazepinele și medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele ca tratament primar al bolii psihotice . Depresie Benzodiazepinele și medicamentele înrudite cu benzodiazepinele nu trebuie
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
6 Sarcina și alăptarea Deși studiile efectuate la animale nu au indicat efecte teratogene sau embriotoxice , nu există date disponibile suficiente pentru a evalua siguranța utilizării Sonata în timpul sarcinii și alăptării . Nu se recomandă utilizarea Sonata în timpul sarcinii . În cazul prescrierii medicamentului la o femeie aflată în perioada fertilă , aceasta va trebui avertizată să ia legătura cu medicul în scopul întreruperii tratamentului cu acest medicament în cazul în care intenționează să rămână gravidă sau bănuiește că este gravidă . Dacă , din rațiuni
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
la acest grup de pacienți . La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , profilul farmacocinetic al zaleplonului nu diferă în mod semnificativ de cel constatat la subiecții sănătoși . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei la acești pacienți . Insuficiență respiratorie Prescrierea medicamentelor cu efect sedativ trebuie făcută cu precauție la pacienții cu insuficiență respiratorie cronică . Psihoză Nu se recomandă administrarea benzodiazepinele și medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele ca tratament primar al bolii psihotice . Depresie Benzodiazepinele și medicamentele înrudite cu benzodiazepinele nu trebuie
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
6 Sarcina și alăptarea Deși studiile efectuate la animale nu au indicat efecte teratogene sau embriotoxice , nu există date disponibile suficiente pentru a evalua siguranța utilizării Sonata în timpul sarcinii și alăptării . Nu se recomandă utilizarea Sonata în timpul sarcinii . În cazul prescrierii medicamentului la o femeie aflată în perioada fertilă , aceasta va trebui avertizată să ia legătura cu medicul în scopul întreruperii tratamentului cu acest medicament în cazul în care intenționează să rămână gravidă sau bănuiește că este gravidă . Dacă , din rațiuni
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari . Suplimente conținând acid nicotinic : Vitaminele sau alte suplimente nutriționale care conțin acid nicotinic ( sau nicotinamidă ) ( ≥ 50 mg/ zi ) nu au fost studiate în asociere cu Pelzont . La prescrierea Pelzont medicii trebuie să ia în considerare aportul de acid nicotinic din vitamine și suplimente nutriționale . Interacțiuni medicament/ analize de laborator : În cazul testării glucozei în urină , acidul nicotinic poate , de asemenea , să determine apariția reacțiilor fals pozitive cu soluția
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
IV și evenimente tromboembolice cum sunt infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral , embolia pulmonară și tromboza venoasă profundă , care se presupune că este legată de o creștere relativă a vâscozității sângelui prin afluxul mare de imunoglobuline la pacienții care prezintă risc . Prescrierea și administrarea de Ig IV trebuie făcută cu prudență la pacienții obezi și la pacienții cu factori de risc preexistenți pentru apariția unor evenimente tromboembolice ( cum sunt vârsta înaintată , hipertensiunea arterială , diabetul zaharat și antecedentele de afecțiuni vasculare sau episoade
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență mică a evenimentelor legate de această acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență mică a evenimentelor legate de această acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență mică a evenimentelor legate de această acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență mică a evenimentelor legate de această acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență mică a evenimentelor legate de această acțiune . Cu toate acestea , deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
terapeutică aprobată 2 • doze • necesitatea de a evita expunerea fetală datorită teratogenității lenalidomidei la animale și efectului teratogen prevăzut al lenalidomidei la om , incluzând un rezumat al rezultatelor intermediare ale studiului CC- 5013- TOX- 004 • obligațiile personalului medical în cazul prescrierii de Revlimid necesitatea de a furniza pacienților explicații și recomandări detaliate o trebuie să se asigure că pacienții sunt în măsură să respecte condițiile necesare o pentru utilizarea sigură a Revlimid necesitatea de a furniza pacienților broșurile educative corespunzătoare și
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
HIV , claritromicină , telitromicină , nefazodonă ) ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de antiaritmice din clasa IA ( de exemplu , chinidină ) sau din clasa III ( de exemplu : dofetilidă , sotalol ) , altele decât amiodarona . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Prescrierea și creșterea dozei de ranolazină trebuie făcută cu prudență la pacienții la care este de așteptat o expunere crescută : • Administrare concomitentă de inhibitori moderați ai CYP3A4 ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Administrare concomitentă de inhibitori ai gp- P
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
HIV , claritromicină , telitromicină , nefazodonă ) ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de antiaritmice din clasa IA ( de exemplu , chinidină ) sau din clasa III ( de exemplu : dofetilidă , sotalol ) , altele decât amiodarona . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Prescrierea și creșterea dozei de ranolazină trebuie făcută cu prudență la pacienții la care este de așteptat o expunere crescută : • Administrare concomitentă de inhibitori moderați ai CYP3A4 ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Administrare concomitentă de inhibitori ai gp- P
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
HIV , claritromicină , telitromicină , nefazodonă ) ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de antiaritmice din clasa IA ( de exemplu , chinidină ) sau din clasa III ( de exemplu : dofetilidă , sotalol ) , altele decât amiodarona . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Prescrierea și creșterea dozei de ranolazină trebuie făcută cu prudență la pacienții la care este de așteptat o expunere crescută : • Administrare concomitentă de inhibitori moderați ai CYP3A4 ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Administrare concomitentă de inhibitori ai gp- P
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
fiecărui pacient o dată cu eliberarea de Ranexa . CAP trebuie să includă următoarele mesaje cheie : Informații pentru specialiștii în domeniul medical CAP trebuie să includă următoarele informații pentru informarea specialiștilor în domeniul medical , cu privire la Ranexa : • Să consulte Rezumatul caracteristicilor produsului Ranexa înainte de prescrierea oricărei medicații pacientului , dacă există interacțiuni medicamentoase potențiale care ar trebui luate în considerare . • Ranexa este contraindicat la pacienții care iau : • Inhibitori potenți ai CYP3A4 ( de exemplu : itraconazol , ketoconazol , voriconazol , posaconazol , inhibitori ai proteazei HIV , claritromicină , telitromicină , nefazodonă ) • Antiaritmice din
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
adverse . 4. 6 Sarcină și alăptare Nu sunt disponibile date clinice cu privire la femeile gravide . Studiile la animale nu au indicat reacții adverse cu privire la sarcină , dezvoltarea embrionară/ fetală , naștere sau dezvoltare post- natală ( vezi pct . 5. 3 Date preclinice de siguranță ) . Prescrierea acestui medicament la femeile gravide trebuie făcută cu prudență . Nu se cunoaște dacă hexafluorura de sulf se elimină în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pe baza profilurilor farmacocinetice și
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
unora dintre evenimentele adverse de tip dopaminergic , cum sunt halucinațiile , dischinezia și edemul periferic este , în general , mai mare în cazul administrării în asociere cu L- dopa la pacienții cu boală Parkinson . Acest lucru trebuie avut în vedere în cazul prescrierii rotigotinei . În studiile clinice , la pacienții cu boală Parkinson , frecvența de apariție a edemelor periferice s- a menținut la valoarea de aproximativ 4 % , raportată în decursul intervalului de 6 luni , și pe întreaga perioadă de observație de 36 luni . 4
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
unora dintre evenimentele adverse de tip dopaminergic , cum sunt halucinațiile , dischinezia și edemul periferic este , în general , mai mare în cazul administrării în asociere cu L- dopa la pacienții cu boală Parkinson . Acest lucru trebuie avut în vedere în cazul prescrierii rotigotinei . 36 În studiile clinice , la pacienții cu boală Parkinson , frecvența de apariție a edemelor periferice s- a menținut la valoarea de aproximativ 4 % , raportată în decursul intervalului de 6 luni , și pe întreaga perioadă de observație de 36 luni
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
unora dintre evenimentele adverse de tip dopaminergic , cum sunt halucinațiile , dischinezia și edemul periferic este , în general , mai mare în cazul administrării în asociere cu L- dopa la pacienții cu boală Parkinson . Acest lucru trebuie avut în vedere în cazul prescrierii rotigotinei . 48 În studiile clinice , la pacienții cu boală Parkinson , frecvența de apariție a edemelor periferice s- a menținut la valoarea de aproximativ 4 % , raportată în decursul intervalului de 6 luni , și pe întreaga perioadă de observație de 36 luni
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
unora dintre evenimentele adverse de tip dopaminergic , cum sunt halucinațiile , dischinezia și edemul periferic este , în general , mai mare în cazul administrării în asociere cu L- dopa la pacienții cu boală Parkinson . Acest lucru trebuie avut în vedere în cazul prescrierii rotigotinei . 59 În studiile clinice , la pacienții cu boală Parkinson , frecvența de apariție a edemelor periferice s- a menținut la valoarea de aproximativ 4 % , raportată în decursul intervalului de 6 luni , și pe întreaga perioadă de observație de 36 luni
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
unora dintre evenimentele adverse de tip dopaminergic , cum sunt halucinațiile , dischinezia și edemul periferic este , în general , mai mare în cazul administrării în asociere cu L- dopa la pacienții cu boală Parkinson . Acest lucru trebuie avut în vedere în cazul prescrierii rotigotinei . În studiile clinice , la pacienții cu boală Parkinson frecvența de apariție a edemelor periferice s- a menținut la valoarea de aproximativ 4 % , raportată în decursul intervalului de 6 luni , și pe întreaga perioadă de observație de 36 luni . 4
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Deținătorul Autorizației de punere pe piață ( DAPP ) se va asigura că , la data lansării medicamentului , toți profesioniștii din domeniul sanitar care au experiență în prescrierea/ utilizarea Thymanax au primit materiale educaționale care vor conține următoarele informații : Obiectivele planului educațional pentru agomelatină : Materialul educațional pentru prescriptori referitor la Valdoxan/ Thymanax va fi axat pe : - Creșterea transaminazelor - Interacțiunea cu inhibitorii puternici ai CYP1A2 ( de exemplu fluvoxamina , ciprofloxacina
Ro_1054 () [Corola-website/Science/291813_a_293142]
-
în timpul ultimelor trei luni de sarcină poate determina sindrom de întrerupere la nou- născut . Suboxone nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Dacă medicul consideră că este necesar tratamentul în timpul sarcinii , poate fi luată în considerare utilizarea de buprenorfină în funcție de indicațiile de prescriere locale ale buprenorfinei . Alăptare : Buprenorfina și metaboliții săi sunt excretați în laptele matern . La șobolani s- a demonstrat că buprenorfina inhibă secreția lactată . De aceea , alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Suboxone . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
în timpul ultimelor trei luni de sarcină poate determina sindrom de întrerupere la nou- născut . Suboxone nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Dacă medicul consideră că este necesar tratamentul în timpul sarcinii , poate fi luată în considerare utilizarea de buprenorfină în funcție de indicațiile de prescriere locale ale buprenorfinei . Alăptare : Buprenorfina și metaboliții săi sunt excretați în laptele matern . La șobolani s- a demonstrat că buprenorfina inhibă secreția lactată . De aceea , alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Suboxone . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]