25,984 matches
-
se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP { LL/ AAAA } 54 Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . A fost demonstrată stabilitatea în timpul folosirii pentru o perioadă de 3 ore la temperaturi de 2- 8 °C . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C . A nu se congela . 10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP { LL/ AAAA } Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . A fost demonstrată stabilitatea în timpul folosirii pentru o perioadă de 3 ore la temperaturi de 2- 8 °C . 56 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C . A nu se congela . 10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
ml . 1 adaptator pentru flacon prevăzut cu ac + 2 tampoane cu alcool 5 . 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP { LL/ AAAA } 60 Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . A fost demonstrată stabilitatea în timpul folosirii pentru o perioadă de 3 ore la temperaturi de 2- 8 °C . 9 . 10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 005 13 . 14 . 15 . 16 . Betaferon 61 INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
mg/ ml . 1 adaptator pentru flacon prevăzut cu ac + 2 tampoane cu alcool 5 . 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP { LL/ AAAA } Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . A fost demonstrată stabilitatea în timpul folosirii pentru o perioadă de 3 ore la temperaturi de 2- 8 °C . 62 9 . 10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 010 13 . 14 . 15 . 16 . Betaferon CUTIE DE CARTON
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
ml . 1 adaptator de flacon pentru ac + 2 tampoane cu alcool 5 . 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP { LL/ AAAA } 64 Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . A a fost demonstrată stabilitatea în timpul folosirii pentru o perioadă de 3 ore la temperaturi de 2- 8 °C . 9 . 10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 006 13 . 14 . 15 . 16 . Betaferon 65 INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
stabilit în Capitolul E. Nota 2: Dacă produsul nu depune un rezidiu solid după dizolvarea în apă, el poate fi desemnat ca ,,pentru dizolvare". Nota 3: pentru microelementele sub formă de chelat, trebuie menționat domeniul de pH care garantează o stabilitate acceptabilă a fracției chelate. E. 1. Îngrășăminte conținând un singur microelement declarat E. 1. 1. Bor Nr. Denumire de tip Date referitoare la modul de producere și componentele principale Concentrația minimă de elemente fertilizante (procente de masă) Alte date despre
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
025 mol/l (4.4.). Se adaugă 20 g de D manitol (4.6.), se dizolvă complet și se amestecă cu bine. Se titrează cu soluție de hidroxid de sodiu 0,025 mol/l (4.4.) la pH 6,3 ( stabilitate cel puțin un minut). Fie x1 volumul necesar. 8. Proba martor Se prepară proba martor prin repetarea întregii proceduri din etapa pregătirii soluției, fără a pune îngrășământul. Fie Xo volumul cerut. 9. Conținutul de bor (B.) a soluției de hidroxid
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
0,025 mol/l (4.4.). Se adaugă 20 g de D manitol (4.6.), se dizolvă complet și se amestecă bine. Se titrează cu soluție de hidroxid de sodiu 0,025 mol/l (4.4.) la pH 6,3 ( stabilitate cel puțin un minut). Fie V1 volumul necesar. Se prepară o probă martor în același fel, înlocuind 20 ml de apă pentru soluția de calibrare. Fie Vo volumul necesar. Conținutul borului (F) în mg/ml în soluția standard de NaOH
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) + 12 ore 72 ore * Soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) 4 ore 24 ore * * Odată scoase din frigider , perfuziile trebuie terminate în intervalul de timp indicat pentru stabilitatea la temperatura camerei , cu condiția ca timpul total de refrigerare , timpul de atingere a temperaturii camerei și timpul de perfuzie să nu depășească timpul indicat pentru stabilitatea în condițiile de refrigerare . + soluția perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) nu
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
Odată scoase din frigider , perfuziile trebuie terminate în intervalul de timp indicat pentru stabilitatea la temperatura camerei , cu condiția ca timpul total de refrigerare , timpul de atingere a temperaturii camerei și timpul de perfuzie să nu depășească timpul indicat pentru stabilitatea în condițiile de refrigerare . + soluția perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) nu trebuie utilizată pentru perfuzii cu durata mai mare de 1 oră . Stabilitatea fizică și chimică în utilizare a fost demonstrată pentru timpii și soluțiile descrise în tabelul
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
de atingere a temperaturii camerei și timpul de perfuzie să nu depășească timpul indicat pentru stabilitatea în condițiile de refrigerare . + soluția perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) nu trebuie utilizată pentru perfuzii cu durata mai mare de 1 oră . Stabilitatea fizică și chimică în utilizare a fost demonstrată pentru timpii și soluțiile descrise în tabelul de mai sus . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpii de păstrare și condițiile de depozitare înainte de
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) 12 ore 72 ore * Soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) 4 ore 24 ore * * Odată scoase din frigider , perfuziile trebuie terminate în intervalul de timp indicat pentru stabilitatea la temperatura camerei , cu condiția ca timpul total de refrigerare , timpul de atingere a temperaturii camerei și timpul de perfuzie să nu depășească timpul indicat pentru stabilitatea în condițiile de refrigerare . + soluția perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) nu
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
Odată scoase din frigider , perfuziile trebuie terminate în intervalul de timp indicat pentru stabilitatea la temperatura camerei , cu condiția ca timpul total de refrigerare , timpul de atingere a temperaturii camerei și timpul de perfuzie să nu depășească timpul indicat pentru stabilitatea în condițiile de refrigerare . + soluția perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) nu trebuie utilizată pentru perfuzii cu durata mai mare de 1 oră . 27 Stabilitatea fizică și chimică în utilizare a fost demonstrată pentru timpii și soluțiile descrise în
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
atingere a temperaturii camerei și timpul de perfuzie să nu depășească timpul indicat pentru stabilitatea în condițiile de refrigerare . + soluția perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) nu trebuie utilizată pentru perfuzii cu durata mai mare de 1 oră . 27 Stabilitatea fizică și chimică în utilizare a fost demonstrată pentru timpii și soluțiile descrise în tabelul de mai sus . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpii de păstrare și condițiile de depozitare înainte de
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
nu este compatibil din punct de vedere fizic sau chimic cu soluțiile care conțin glucoză . Acest medicament nu trebuie amestecat cu un alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite din flacon a fost demonstrată până la 12 ore la 25°C și până la 48 de ore la 2°C - 8°C . Stabilitatea chimică și fizică a soluției diluate în pungile de perfuzie este stabilită
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite din flacon a fost demonstrată până la 12 ore la 25°C și până la 48 de ore la 2°C - 8°C . Stabilitatea chimică și fizică a soluției diluate în pungile de perfuzie este stabilită la 12 ore la 25°C sau 24 de ore la 2°C - 8°C . Timpul de păstrare combinat ( soluția reconstituită din flacon și soluția diluată din punga
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
nu este compatibil din punct de vedere fizic sau chimic cu soluțiile care conțin glucoză . Acest medicament nu trebuie amestecat cu un alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite din flacon a fost demonstrată până la 12 ore la 25°C și până la 48 de ore la 2°C - 8°C . Stabilitatea chimică și fizică a soluției diluate în pungile de perfuzie este stabilită
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite din flacon a fost demonstrată până la 12 ore la 25°C și până la 48 de ore la 2°C - 8°C . Stabilitatea chimică și fizică a soluției diluate în pungile de perfuzie este stabilită la 12 ore la 25°C sau 24 de ore la 2°C - 8°C . Timpul de păstrare combinat ( soluția reconstituită din flacon și soluția diluată din punga
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Soluțiile reconstituite de Cubicin variază în colorit de la galben deschis la maron deschis . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată cu clorură de sodiu pentru perfuzie intravenoasă ( volum obișnuit 50 ml ) și administrată sub formă de perfuzie timp de 30 de minute . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite din flacon a fost demonstrată până la 12 ore la 25°C și până la 48 de ore dacă se păstrează la frigider ( 2°C - 8°C ) . Timpul de păstrare combinat ( flacon și pungă de perfuzie
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
C și până la 48 de ore dacă se păstrează la frigider ( 2°C - 8°C ) . Timpul de păstrare combinat ( flacon și pungă de perfuzie ) la 25°C nu trebuie să depășească 12 ore ( 24 ore dacă se păstrează la frigider ) . Stabilitatea soluției diluate în pungile de perfuzie este stabilită 12 ore la 25°C sau 24 ore dacă se păstrează la frigider la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Soluțiile reconstituite de Cubicin variază în colorit de la galben deschis la maron deschis . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată cu clorură de sodiu pentru perfuzie intravenoasă ( volum obișnuit 50 ml ) și administrată sub formă de perfuzie timp de 30 de minute . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite din flacon a fost demonstrată până la 12 ore la 25°C și până la 48 de ore dacă se păstrează la frigider ( 2°C - 8°C ) . Timpul de păstrare combinat ( flacon și pungă de perfuzie
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
C și până la 48 de ore dacă se păstrează la frigider ( 2°C - 8°C ) . Timpul de păstrare combinat ( flacon și pungă de perfuzie ) la 25°C nu trebuie să depășească 12 ore ( 24 ore dacă se păstrează la frigider ) . Stabilitatea soluției diluate în pungile de perfuzie este stabilită 12 ore la 25°C sau 24 ore dacă se păstrează la frigider la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau electroliți , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Pulbere și solvent : 3 ani Soluția reconstituită : Soluția reconstituită trebuie diluată în continuare în interval de o oră . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru 3 ore la 25°C și pentru 2 ore la 5°C . 10 Soluția perfuzabilă : Stabilitatea chimică și fizică a soluției perfuzabile a fost demonstrată pentru 24 de ore la
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
ani Soluția reconstituită : Soluția reconstituită trebuie diluată în continuare în interval de o oră . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru 3 ore la 25°C și pentru 2 ore la 5°C . 10 Soluția perfuzabilă : Stabilitatea chimică și fizică a soluției perfuzabile a fost demonstrată pentru 24 de ore la 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Pentru condiții de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulbere
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
heptahidrat Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabiliate 2 ani Stabilitatea chimică și fizică în caz de utilizare a fost demonstrată pentru 8 ore la 25°C . Din punct de vedere al siguranței microbiologice , produsul diluat trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , perioada de păstrare și condițiile de păstrare
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]