282,134 matches
-
Zgomote în urechi ; • Amorțeală ; • Vedere dublă ; • Slăbiciune a mâinilor sau a picioarelor ; • O inflamație sau o rană deschisă care nu se vindecă . • Simptomele descrise mai sus pot fi semne ale reacțiilor adverse enumerate mai jos , care au fost observate la administrarea de Humira : Foarte frecvente ( la mai mult de 1 pacient din ) : reacții la locul admnistrării ( inclusiv durere , inflamație , roșeață sau mâncărimi la locul injecției ) . • Frecvente ( la mai mult de 1 pacient din dar la mai puțin de 1 pacient din
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
se recomandă să întrerupeți alăptarea în timpul tratamentului cu Humira și pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Humira . Humira poate influența în mică măsură capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . După administrarea de Humira poate apare amețeală ( inclusiv senzația că se învârte casa , tulburări de vedere și oboseală ) . Informații importante privind unele componente ale Humira Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol ( 23 mg ) per doză , în principal “ fără sodiu
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
că metotrexatul nu este adecvat , Humira poate fi utilizată și singur . Dacă aveți poliartrită reumatoidă și nu vi se administrează metotrexat concomitent cu Humira , medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze 40 mg de adalimumab săptămânal . Instrucțiuni de pregătire și administrare a unei injecții cu Humira : Următoarele instrucțiuni vă explică modul în care trebuie injectată Humira . Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile și să le urmați pas cu pas . Medicul dumneavoastră sau asistentul/ asistenta vă va învăța tehnica auto- administrării
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
administrare a unei injecții cu Humira : Următoarele instrucțiuni vă explică modul în care trebuie injectată Humira . Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile și să le urmați pas cu pas . Medicul dumneavoastră sau asistentul/ asistenta vă va învăța tehnica auto- administrării . Nu încercați să vă autoadmnistrați injecția până când nu sunteți sigur că înțelegeți cum trebuie pregătită și realizată injecția . După o pregătire corespunzătoare , injecția poate fi autoadministrată sau administrată de o altă persoană , de exemplu un membru al familiei sau un
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Zgomote în urechi ; • Amorțeală ; • Vedere dublă ; • Slăbiciune a mâinilor sau a picioarelor ; • O inflamație sau o rană deschisă care nu se vindecă . • Simptomele descrise mai sus pot fi semne ale reacțiilor adverse enumerate mai jos , care au fost observate la administrarea de Humira : Foarte frecvente ( la mai mult de 1 pacient din ) : reacții la locul admnistrării ( inclusiv durere , inflamație , roșeață sau mâncărimi la locul injecției ) . • Frecvente ( la mai mult de pacient din dar la mai puțin de 1 pacient din 10
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
arată Humira seringă pre- umplută și conținutul ambalajului Seringa pre- umplută de Humira este o seringă din sticlă cu apărătoare pentru ac care conține o soluție de adalimumab . Fiecare ambalaj conține 1 seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac pentru administrare în spital sau pentru administrarea de către un personal de îngrijire și 1 tampon cu alcool . Humira 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac este disponibil sub forma unei soluții sterile de adalimumab 40 mg dizolvat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
și conținutul ambalajului Seringa pre- umplută de Humira este o seringă din sticlă cu apărătoare pentru ac care conține o soluție de adalimumab . Fiecare ambalaj conține 1 seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac pentru administrare în spital sau pentru administrarea de către un personal de îngrijire și 1 tampon cu alcool . Humira 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac este disponibil sub forma unei soluții sterile de adalimumab 40 mg dizolvat în 0, 8 ml . Este
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
se recomandă să întrerupeți alăptarea în timpul tratamentului cu Humira și pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Humira . Humira poate influența în mică măsură capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . După administrarea de Humira poate apare amețeală ( inclusiv senzația că se învârte casa , tulburări de vedere și oboseală ) . Informații importante privind unele componente ale Humira Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol ( 23 mg ) per doză , în principal “ fără sodiu
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
medicul dumneavoastră stabilește că metotrexatul nu este adecvat , Humira poate fi utilizată și singur . Dacă aveți poliartrită reumatoidă și nu vi se administrează metotrexat concomitent cu Humira , medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze 40 mg de adalimumab săptămânal . Auto - administrarea injecției cu Humira Următoarele instrucțiuni vă explică modul în care vă puteți administra singur Humira folosind un pen pre- umplut . Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile și să le urmați pas cu pas . Medicul dumneavoastră sau asistentul/ asistenta vă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
instrucțiuni vă explică modul în care vă puteți administra singur Humira folosind un pen pre- umplut . Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile și să le urmați pas cu pas . Medicul dumneavoastră sau asistentul/ asistenta vă va învăța tehnica auto- administrării . Nu încercați să vă auto- admnistrați injecția până când nu sunteți sigur că înțelegeți cum trebuie pregătită și realizată injecția . După o pregătire corespunzătoare , injecția poate fi auto- administrată sau administrată de o altă persoană , de exemplu un membru al familiei
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Zgomote în urechi ; • Amorțeală ; • Vedere dublă ; • Slăbiciune a mâinilor sau a picioarelor ; • O inflamație sau o rană deschisă care nu se vindecă . • Simptomele descrise mai sus pot fi semne ale reacțiilor adverse enumerate mai jos , care au fost observate la administrarea de Humira : Foarte frecvente ( la mai mult de 1 pacient din ) : reacții la locul admnistrării ( inclusiv durere , inflamație , roșeață sau mâncărimi la locul injecției ) . • Frecvente ( la mai mult de 1 pacient din 100 dar la mai puțin de 1 pacient
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
o vechime de cel puțin 9 luni , produse prin traumatism , la pacienți cu schelet matur , în cazurile de eșec al tratamentului anterior cu autogrefă sau în cele în care utilizarea autogrefelor nu este posibilă . 4. 2 Doze și mod de administrare Osigraft trebuie utilizat de un chirurg cu calificare corespunzătoare . Tratamentul presupune o singură intervenție chirurgicală . În funcție de mărimea defectului , este posibil să fie necesar mai mult de un flacon de 1g de Osigraft . Doza maximă la om nu trebuie să depășească
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
posibil să fie necesar mai mult de un flacon de 1g de Osigraft . Doza maximă la om nu trebuie să depășească 2 flacoane , întrucât eficacitatea în tratamentul fracturilor neconsolidate cu lacune , care necesită doze mai mari , nu s- a stabilit . Administrarea Osigraft este contraindicată la copii ( vezi pct . 4. 3 ) . Administrarea Osigraft se face prin plasare directă , prin metode chirurgicale , la locul defectului osos , în contact cu suprafața osoasă pregătită anterior . Apoi se face închiderea țesuturilor moi în jurul implantului . Experiența din
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
1g de Osigraft . Doza maximă la om nu trebuie să depășească 2 flacoane , întrucât eficacitatea în tratamentul fracturilor neconsolidate cu lacune , care necesită doze mai mari , nu s- a stabilit . Administrarea Osigraft este contraindicată la copii ( vezi pct . 4. 3 ) . Administrarea Osigraft se face prin plasare directă , prin metode chirurgicale , la locul defectului osos , în contact cu suprafața osoasă pregătită anterior . Apoi se face închiderea țesuturilor moi în jurul implantului . Experiența din studii clinice controlate este limitată la stabilizarea fracturii prin aplicarea
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
deosebită trebuie acordată în mod special prevenirii scurgerii de Osigraft datorită irigării , închiderii inadecvate a țesuturilor înconjurătoare sau hemostazei inadecvate . În cadrul studiului asupra fracturilor neconsolidate de tibie , s- au detect anticorpi împotriva proteinei OP- 1 la 66 % dintre pacienți , după administrarea Osigraft . Analiza acestor anticorpi a arătat că , în proporție de 9 % , aceștia aveau capacitate neutralizantă . Cu toate acestea , în cadrul studiilor clinice nu s- a identificat nici o asociere cu rezultatele clinice sau cu evenimentele adverse . În cazurile în care se suspectează
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
sistemică foarte redusă . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii cu doză unică și cu doze repetate , pe diverse modele la animale ( șobolan , câine și primate ) . Rezultatele astfel obținute , atât în perioada de observare cât și după administrare , nu au relevat efecte toxice sistemice sau care nu fuseseră anticipate . În cadrul unui studiu de implantare subcutanată cu durata de 2 ani , efectuat la șobolan , s- a observat , după cum era de așteptat , formare heterotopică de țesut osos . Apariția sarcomului s-
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
corespunzătoare de soluție sterilă de clorură de sodiu pentru injectare și conținutul flaconului Osigraft se transferă într- o tăviță sterilă și se amestecă utilizând o spatulă sau chiuretă sterilă . După reconstituire , suspensia pentru implantare , de unică folosință , trebuie utilizată imediat . Administrare După reconstituire , Osigraft are consistența nisipului ud , ceea ce facilitează implantarea și amplasarea sa în locurile defectelor osoase . Eliminarea Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Howmedica International S . de
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
osteogenică umană produsă în celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) prin tehnologie ADN recombinant . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru suspensie pentru implantare ( 1 g într- un flacon - Ambalaj cu 1 flacon ) . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Implantare intraosoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A se păstra la frigider . 13 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FOLIA DE PE BLISTER ( EXTERN ) PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALE/ CĂI DE ADMINISTRARE Osigraft 3, 3 mg , pulbere pentru suspensie pentru implantare . eptotermin alfa . 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3, 3 mg 6 . A nu
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3, 3 mg 6 . A nu se deschide înainte de utilizare . 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Osigraft eptotermin alfa 2 . 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3, 3 mg 6 . 16 B . PROSPECTUL 17 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Osigraft 3, 3 mg , pulbere pentru suspensie pentru
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
atenție deosebită trebuie acordată prevenirii scurgerii de Osigraft datorită irigării , închiderii inadecvate a țesuturilor înconjurătoare sau hemostazei ( controlul sângerării ) inadecvate . În cadrul studiului asupra fracturilor de tibie neconsolidate , s- au detectat anticorpi împotriva proteinei OP- 1 la 66 % dintre pacienți , după administrarea Osigraft . Analiza acestor anticorpi a arătat că , în proporție de 9 % , aceștia aveau capacitate neutralizantă . Cu toate acestea , în cadrul studiilor clinice nu s- a identificat nici o asociere cu rezultatele clinice sau cu efevenimentele adverse . În cazurile în care se suspectează
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
fi dislocuită în timpul închiderii țesuturilor moi , irigați zona după închiderea țesuturilor moi din jurul defectului osos . 11 . Nu plasați un dren direct pe locul de implantare . 4 . Ca toate medicamentele , Osigraft poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Administrarea Osigraft necesită intervenția chirurgicală . Reacțiile adverse care urmează unei asemenea intervenții chirurgicale și care nu sunt asociate în mod specific cu produsul , pot include infectarea plăgii , osteomielită ( infecția osului ) , complicații ale suportului mecanic ( cum ar fi tija sau placa metalică
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
cu interferon alfa- 2b , care este deja disponibil în Uniunea Europeană ( UE ) ca IntronA . În PegIntron , interferonul alfa- 2b a fost „ pegilat ” ( acoperit cu o substanță chimică numită polietilen glicol ) . Aceasta scade rata de eliminare a substanței din organism și permite administrarea mai puțin frecventă a medicamentului . Interferonul alfa- 2b din PegIntron este produs prim metoda cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : interferonul alfa- 2b este creat de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) prin care devine capabilă
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
pentru alte tratamente , inclusiv estrogeni , la fiecare femeie în postmenopauz trebuie s fie luate în considerare simptomele de menopauz , efectele asupra esuturilor uterin i mamar i riscurile i beneficiile cardiovasculare ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze i mod de administrare Doză recomandat este de un comprimat pe zi , administrat oral , ce poate fi luat în orice moment al zilei , indiferent de orarul meselor . La femeile vârstnice nu este necesar ajustarea dozei . În general , se recomand suplimente de calciu i vitamin
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
ine lactoz . Pacien îi cu probleme ereditare rare de intoleran la galactoz , deficien de lactaz Lapp sau malabsorb iela glucoz - galactoz nu trebuie s ia acest medicament . 4. 5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac iune Administrarea concomitent a antiacidelor care con în carbonat de calciu i hidroxid de aluminiu sau de magneziu , nu afecteaz expunerea sistemic la raloxifen . Administrarea concomitent a raloxifenului i warfarinei nu modific farmacocinetica niciunuia dintre compu i . Totu i , s- au observat
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]