24,903 matches
-
mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 15
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
ankilozante Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea readministrării , alta decât la fiecare 6 - 8 săptămâni . Readministrarea în cazul artritei psoriazice Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea readministrării , alta decât la fiecare 8 săptămâni . Readministrarea în cazul psoriazisului Experiența limitată privind retratamentul cu o doză unică de Remicade în caz de psoriazis , după un interval de 20 săptămâni , sugerează o eficacitate scăzută și o incidență crescută a reacțiilor la perfuzie ușoare până la moderate , comparativ cu regimul inițial de inducție ( vezi
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
această intervenție este necesară la un pacient aflat în tratament cu Remicade , acesta trebuie monitorizat cu atenție în ceea ce privește apariția infecțiilor și trebuie luate măsurile adecvate . La pacienții cărora li s- a efectuat artroplastie , experiența privind siguranța tratamentului cu Remicade este limitată . Lipsa de răspuns terapeutic în cazul bolii Crohn poate indica prezența stricturilor fibroase fixe care pot necesita tratament chirurgical . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune La pacienții cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică și boală Crohn
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
asupra dezvoltării , efectuat la șoareci prin utilizarea unui anticorp analog care inhibă selectiv activitatea funcțională a TNFα la animal , nu s- au obținut date privind toxicitatea maternă , embriotoxicitatea sau teratogenitatea infliximabului ( vezi pct . 5. 3 ) . Experiența clinică disponibilă este prea limitată pentru a exclude un astfel de risc și , de aceea infliximab nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertilă Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și cel puțin 6 luni după ultimul
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
start ) . Dintre pacienții cu boală Crohn care au utilizat tratament de întreținere , aproximativ 6 - 13 % au prezentat anticorpi față de infliximab . Incidența apariției anticorpilor a fost de 2 - 3 ori mai mare la pacienții care au fost tratați episodic . Datorită metodologiei limitate , o dozare negativă nu poate exclude prezența anticorpilor față de infliximab . La unii pacienți care au prezentat titruri crescute de anticorpi față de infliximab s- a evidențiat o eficacitate scăzută ( vezi pct . 4. 4 : ,, Reacții legate de perfuzie și hipersensibilitatea ” ) . La pacienții
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
utilaje . Ca în cazul tuturor medicamentelor , solicitați sfatul medicului . Vârstnici Nu există dovezi conform cărora se impun precauții speciale atunci când sunt tratate persoanele vârstnice ( 65 de ani și peste ) - deși experiența privind administrarea Soliris acestui grup de pacienți este încă limitată . Copii și adolescenți Soliris nu a fost administrat pacienților cu vârsta sub 18 ani . Informații importante privind unele componente ale Soliris Acest medicament conține 5, 00 mmol de sodiu pe doză ( 1 flacon ) . Acest lucru trebuie avut în vedere la
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct . Pacienții cu număr mic de celule CD4 : În cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV , sunt disponibile date limitate ( N = 25 ) în ceea ce privește eficacitatea și siguranța în cazul subiecților cu CD4 sub 200 celule/ μl . Se recomandă astfel prudență la administrarea tratamentului în cazul pacienților cu număr mic de celule CD4 . Vă rugăm să citiți și Rezumatul caracteristicilor produsului al
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
pentru VHC , pentru atenționări privind toxicitatea Copii și adolescenți : În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 și 16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse . În general , profilul evenimentelor adverse la populația pediatrică limitată studiată a fost similar cu cel observat la adulți , deși există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuală medie a vitezei de creștere , de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuală medie , de
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
mai mare de a dezvolta anemie ; de aceea , nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții cu număr mic de celule CD4 : În cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV , sunt disponibile date limitate ( N = 25 ) în ceea ce privește eficacitatea și siguranța în cazul subiecților cu CD4 sub 200 celule/ μl . Se recomandă astfel prudență la administrarea tratamentului în cazul pacienților cu număr mic de celule CD4 . Vă rugăm să citiți și Rezumatul caracteristicilor produsului al
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
în asociere cu peginterferon alfa- 2b . Copii și adolescenți : În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 și 16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse . În general , profilul evenimentelor adverse la populația pediatrică limitată studiată a fost similar cu cel observat la adulți , deși există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuală medie a vitezei de creștere , de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuală medie , de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
8 Reacții adverse Copii și adolescenți în studiile clinice : În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 și 16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse . În general , profilul evenimentelor adverse la populația pediatrică limitată studiată a fost similar cu cel observat la adulți , deși există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuală medie a vitezei de creștere , de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuală medie , de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență cardiacă Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association ( NYHA )) . Datorită datelor de eficacitate și siguranță clinică limitate , Rasilez HCT trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă . 3 Edem angioneurotic Similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , edemul angioneurotic a fost raportat la pacienți tratați cu aliskiren . Dacă apare edemul angioneurotic , Rasilez HCT trebuie
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență cardiacă Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association ( NYHA )) . Datorită datelor de eficacitate și siguranță clinică limitate , Rasilez HCT trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă . 19 Edem angioneurotic Similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , edemul angioneurotic a fost raportat la pacienți tratați cu aliskiren . Dacă apare edemul angioneurotic , Rasilez HCT trebuie
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență cardiacă Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association ( NYHA )) . Datorită datelor de eficacitate și siguranță clinică limitate , Rasilez HCT trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă . 36 Edem angioneurotic Similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , edemul angioneurotic a fost raportat la pacienți tratați cu aliskiren . Dacă apare edemul angioneurotic , Rasilez HCT trebuie
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență cardiacă Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association ( NYHA )) . Datorită datelor de eficacitate și siguranță clinică limitate , Rasilez HCT trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă . 53 Edem angioneurotic Similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , edemul angioneurotic a fost raportat la pacienți tratați cu aliskiren . Dacă apare edemul angioneurotic , Rasilez HCT trebuie
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
să reevalueze raportul beneficiu/ risc înainte de continuarea tratamentului cu Rebif . Utilizarea unor metode diferite de detectare a anticorpilor serici și diferitele definiții ale prezenței anticorpilor limitează posibilitatea comparării antigenității diferitelor produse . De la pacienții cu scleroză multiplă internați sunt disponibile date limitate privind siguranța și eficacitatea . Utilizarea Rebif nu a fost investigată încă la pacienții cu scleroză multiplă progresivă primară și medicamentul nu trebuie utilizat la acești pacienți . O doză de medicament conține alcool benzilic 2, 5 mg . Nu trebuie administrat la
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
să reevalueze raportul beneficiu/ risc înainte de continuarea tratamentului cu Rebif . Utilizarea unor metode diferite de detectare a anticorpilor serici și diferitele definiții ale prezenței anticorpilor limitează posibilitatea comparării antigenității diferitelor produse . De la pacienții cu scleroză multiplă internați sunt disponibile date limitate privind siguranța și eficacitatea . Utilizarea Rebif nu a fost investigată încă la pacienții cu scleroză multiplă progresivă primară și medicamentul nu trebuie utilizat la acești pacienți . O doză de medicament conține alcool benzilic 2, 5 mg . Nu trebuie administrat la
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
să reevalueze raportul beneficiu/ risc înainte de continuarea tratamentului cu Rebif . Utilizarea unor metode diferite de detectare a anticorpilor serici și diferitele definiții ale prezenței anticorpilor limitează posibilitatea comparării antigenității diferitelor produse . De la pacienții cu scleroză multiplă internați sunt disponibile date limitate privind siguranța și eficacitatea . Utilizarea Rebif nu a fost investigată încă la pacienții cu scleroză multiplă progresivă primară și medicamentul nu trebuie utilizat la acești pacienți . Acest medicament conține alcool benzilic 1, 0 mg pe doza de 0, 2 ml
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
să reevalueze raportul beneficiu/ risc înainte de continuarea tratamentului cu Rebif . Utilizarea unor metode diferite de detectare a anticorpilor serici și diferitele definiții ale prezenței anticorpilor limitează posibilitatea comparării antigenității diferitelor produse . De la pacienții cu scleroză multiplă internați sunt disponibile date limitate privind siguranța și eficacitatea . Utilizarea Rebif nu a fost investigată încă la pacienții cu scleroză multiplă progresivă primară și medicamentul nu trebuie utilizat la acești pacienți . O doză de medicament de 0, 5 ml conține alcool benzilic 2, 5 mg
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
să reevalueze raportul beneficiu/ risc înainte de continuarea tratamentului cu Rebif . Utilizarea unor metode diferite de detectare a anticorpilor serici și diferitele definiții ale prezenței anticorpilor limitează posibilitatea comparării antigenității diferitelor produse . De la pacienții cu scleroză multiplă internați sunt disponibile date limitate privind siguranța și eficacitatea . Utilizarea Rebif nu a fost investigată încă la pacienții cu scleroză multiplă progresivă primară și medicamentul nu trebuie utilizat la acești pacienți . O doză de medicament de 0, 5 ml conține alcool benzilic 2, 5 mg
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
să reevalueze raportul beneficiu/ risc înainte de continuarea tratamentului cu Rebif . Utilizarea unor metode diferite de detectare a anticorpilor serici și diferitele definiții ale prezenței anticorpilor limitează posibilitatea comparării antigenității diferitelor produse . De la pacienții cu scleroză multiplă internați sunt disponibile date limitate privind siguranța și eficacitatea . Utilizarea Rebif nu a fost investigată încă la pacienții cu scleroză multiplă progresivă primară și medicamentul nu trebuie utilizat la acești pacienți . O doză de medicament de 0, 1 ml conține alcool benzilic 0, 5 mg
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
etilic , deoarece alcoolul etilic amplifică efectul sedativ al buprenorfinei ( vezi pct . 4. 7 ) . Suboxone trebuie utilizat cu prudență în cazul administrării concomitente cu : • benzodiazepine : Această asociere poate duce la deces datorită deprimării respiratorii cu origine centrală . De aceea , doza trebuie limitată , iar această asociere trebuie evitată în cazurile în care există un risc de abuz ( vezi pct . 4. 4 ) . • alte deprimante ale sistemului nervos central , alți derivați opioizi ( de exemplu metadonă , analgezice și antitusive ) , anumite antidepresive , antagoniști sedativi ai receptorului H1
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
etilic , deoarece alcoolul etilic amplifică efectul sedativ al buprenorfinei ( vezi pct . 4. 7 ) . Suboxone trebuie utilizat cu prudență în cazul administrării concomitente cu : • benzodiazepine : Această asociere poate duce la deces datorită deprimării respiratorii cu origine centrală . De aceea , doza trebuie limitată , iar această asociere trebuie evitată în cazurile în care există un risc de abuz ( vezi pct . 4. 4 ) . • alte deprimante ale sistemului nervos central , alți derivați opioizi ( de exemplu metadonă , analgezice și antitusive ) , anumite antidepresive , antagoniști sedativi ai receptorului H1
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
000 UI/ ml ) și care ajung la valori ARN- VHC negative în săptămâna 4 de tratament și rămân cu valori negative ARN- VHC în săptămâna 24 , scurtarea duratei tratamentului se va face cu cât mai multă precauție , deoarece datele disponibile limitate sugerează că poate influența semnificativ negativ răspunsul viral susținut . Pacienții infectați cu VHC genotipul 2 sau 3 , care au ARN VHC detectabil în săptămâna 4 , indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului , trebuie să fie tratați timp de 24 săptămâni . O
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
infectați concomitent trebuie atent monitorizați , evaluând scorul Child- Pugh în timpul tratamentului ; acesta trebuie întrerupt imediat dacă ei progresează la un scor Child- Pugh mai mare sau egal cu 7 . La pacienții cu infecție concomitentă cu HIV- VHC , sunt disponibile date limitate privind eficacitatea și siguranța ( N=51 ) , pentru subiecții cu număr de celule CD4 mai mic decât 200 celule/ ul . Ca urmare , este necesară precauție privind administrarea la pacienții cu numărul de celule CD4 mic . Tulburări dentare și periodontale La pacienții
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]