282,134 matches
-
filmate 3 comprimate filmate 5 comprimate filmate 7 comprimate filmate 10 comprimate filmate 14 comprimate filmate 15 comprimate filmate 20 comprimate filmate 21 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se înghiți comprimatul întreg , cu apă . Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 47 7 . ALTĂ( E
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
cu 1 linguriță dozatoare 100 ml cu 1 linguriță dozatoare 120 ml cu 1 linguriță dozatoare 150 ml cu 1 linguriță dozatoare 225 ml cu 1 linguriță dozatoare 300 ml cu 1 linguriță dozatoare 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
BRAILLE 52 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON A 30 ML , 50 ML , 60 ML , 100 ML , 120 ML , 150 ML , 225 ML , 300 ML 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neoclarityn 0, 5 mg/ ml sirop desloratadină 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 ml 50 ml 60 ml 100 ml 120 ml 150 ml 225
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat oral 50 doze liofilizat oral 100 doze liofilizat oral 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
orodispersabile 6 comprimate orodispersabile 10 comprimate orodispersabile 12 comprimate orodispersabile 15 comprimate orodispersabile 18 comprimate orodispersabile 20 comprimate orodispersabile 30 comprimate orodispersabile 50 comprimate orodispersabile 60 comprimate orodispersabile 90 comprimate orodispersabile 100 comprimate orodispersabile 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
orodispersabile 6 comprimate orodispersabile 10 comprimate orodispersabile 12 comprimate orodispersabile 15 comprimate orodispersabile 18 comprimate orodispersabile 20 comprimate orodispersabile 30 comprimate orodispersabile 50 comprimate orodispersabile 60 comprimate orodispersabile 90 comprimate orodispersabile 100 comprimate orodispersabile 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
1 linguriță dozatoare 50 ml cu 1 linguriță dozatoare 60 ml cu 1 linguriță dozatoare 100 ml cu 1 linguriță dozatoare 120 ml cu 1 linguriță dozatoare 150 ml cu 1 linguriță dozatoare 150 ml cu 1 seringă dozatoare pentru administrare orală 225 ml cu 1 linguriță dozatoare 300 ml cu 1 linguriță dozatoare 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
dozatoare 120 ml cu 1 linguriță dozatoare 150 ml cu 1 linguriță dozatoare 150 ml cu 1 seringă dozatoare pentru administrare orală 225 ml cu 1 linguriță dozatoare 300 ml cu 1 linguriță dozatoare 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
1 linguriță dozatoare 50 ml cu 1 linguriță dozatoare 60 ml cu 1 linguriță dozatoare 100 ml cu 1 linguriță dozatoare 120 ml cu 1 linguriță dozatoare 150 ml cu 1 linguriță dozatoare 150 ml cu 1 seringă dozatoare pentru administrare orală 225 ml cu 1 linguriță dozatoare 300 ml cu 1 linguriță dozatoare 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
BRAILLE 68 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON A 30 ML , 50 ML , 60 ML , 100 ML , 120 ML , 150 ML , 225 ML , 300 ML 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neoclarityn 0, 5 mg/ ml soluție orală desloratadină 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 ml 50 ml 60 ml 100 ml 120 ml 150 ml
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
nu apar la toate persoanele . La adulți , reacțiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat care nu conține componenta activă . Cu toate acestea , oboseala , uscăciunea gurii și durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conține componenta activă . La adolescenți , cefaleea a fost cea mai frecventă reacție adversă raportată . 73 După punerea pe piață a Neoclarityn , au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe ( respirație dificilă , respirație șuierătoare , senzație
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
sirop , o dată pe zi . Adulți și adolescenți ( cu vârstă de 12 ani și peste ) : luați 10 ml ( 2 lingurițe de 5 ml ) sirop , o dată pe zi . În cazul în care flaconul de sirop este însoțit de o seringă dozatoare pentru administrare orală , o puteți utiliza ca alternativă pentru a măsura exact doza de sirop . Înghițiți doza de sirop , apoi beți puțină apă . Puteți să luați acest medicament cu sau fără alimente . Referitor la durata tratamentului , medicul dumneavoastră va determina tipul de
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
activă . Cu toate acestea , reacțiile adverse apărute la copiii cu vârsta sub 2 ani au fost diareea , febra și insomnia , în timp ce la adulți au fost oboseala , uscăciunea gurii și durerea de cap , au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conține componenta activă . După punerea pe piață a Neoclarityn , au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe ( respirație dificilă , respirație șuierătoare , senzație de mâncărime , urticarie și umflătură ) și erupții pe piele . Dacă vreuna dintre
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
nu apar la toate persoanele . La adulți , reacțiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat care nu conține componenta activă . Cu toate acestea , oboseala , uscăciunea gurii și durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conține componenta activă . La adolescenți , cefaleea a fost cea mai frecventă reacție adversă raportată . După punerea pe piață a Neoclarityn , au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe ( respirație dificilă , respirație șuierătoare , senzație de
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
nu apar la toate persoanele . La adulți , reacțiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat care nu conține componenta activă . Cu toate acestea , oboseala , uscăciunea gurii și durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conține componenta activă . La adolescenți , cefaleea a fost cea mai frecventă reacție adversă raportată . După punerea pe piață a Neoclarityn , au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe ( respirație dificilă , respirație șuierătoare , senzație de
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
nu apar la toate persoanele . La adulți , reacțiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat care nu conține componenta activă . Cu toate acestea , oboseala , uscăciunea gurii și durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conține componenta activă . La adolescenți , cefaleea a fost cea mai frecventă reacție adversă raportată . După punerea pe piață a Neoclarityn , au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe ( respirație dificilă , respirație șuierătoare , senzație de
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
pe zi . Adulți și adolescenți ( cu vârstă de 12 ani și peste ) : luați 10 ml ( 2 lingurițe de 5 ml ) soluție orală , o dată pe zi . În cazul în care flaconul de soluție orală este însoțit de o seringă dozatoare pentru administrare orală , o puteți utiliza ca alternativă pentru a măsura exact doza de soluție orală . Înghițiți doza de soluție orală și apoi beți puțină apă . Puteți să luați acest medicament cu sau fără alimente . Dacă rinita dumneavoastră este intermitentă ( prezența simptomelor
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
activă . Cu toate acestea , reacțiile adverse apărute la copiii cu vârsta sub 2 ani au fost diareea , febra și insomnia , în timp ce la adulți au fost oboseala , uscăciunea gurii și durerea de cap , au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui un comprimat sau o soluție care nu conține componenta activă . După punerea pe piață a Neoclarityn , au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe ( respirație dificilă , respirație șuierătoare , senzație de mâncărime , urticarie și umflătură ) și erupții pe
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
cu sistem de siguranță pentru copii . Toate cutiile , cu excepția flaconului a 150 ml , conțin o linguriță dozatoare , gradată pentru doze de 2, 5 ml și 5 ml . Cutia a 150 ml conține o linguriță dozatoare sau o seringă dozatoare pentru administrare orală , gradată pentru doze de 2, 5 ml și 5 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 99 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : SP Europe , Rue
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
active moderate sau severe la pacienții adulți care au răspuns insuficient sau au avut intoleranță la alte medicamente antireumatice modificatoare de boală , inclusiv la cel puțin un inhibitor al factorului de necroză tumorală ( TNF ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți Se va administra ca perfuzie intravenoasă de 30 minute la doza specificată în Tabelul l . În urma administrării inițiale , ORENCIA trebuie administrată la 2 și la 4 săptămâni după prima perfuzie , apoi o dată la fiecare 4 săptămâni . a Doza de
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
antireumatice modificatoare de boală , inclusiv la cel puțin un inhibitor al factorului de necroză tumorală ( TNF ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți Se va administra ca perfuzie intravenoasă de 30 minute la doza specificată în Tabelul l . În urma administrării inițiale , ORENCIA trebuie administrată la 2 și la 4 săptămâni după prima perfuzie , apoi o dată la fiecare 4 săptămâni . a Doza de ORENCIA Greutatea corporală a b Număr de fiole < 60 kg 500 mg ≥ 60 kg la ≤ 100 kg
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
ORENCIA Greutatea corporală a b Număr de fiole < 60 kg 500 mg ≥ 60 kg la ≤ 100 kg > 100 kg 750 mg 1000 mg 3 4 Aproximativ 10 mg/ kg . b Fiecare flacon conține 250 mg de abatacept pentru administrare . Fiecare flacon de ORENCIA 250 mg trebuie reconstituit cu 10 ml de apă pentru preparate injectabile , folosind seringa din material non- siliconic furnizată . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată cu 2 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
250 mg trebuie reconstituit cu 10 ml de apă pentru preparate injectabile , folosind seringa din material non- siliconic furnizată . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată cu 2 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) înainte de administrarea prin perfuzie intravenoasă ( vezi pct . 6. 6 ) . Dacă nu apare un răspuns la abatacept în 6 luni de la tratament , potențialele beneficii ale continuării tratamentului , riscurile cunoscute și potențiale sau alternativele terapeutice trebuie avute în vedere ( vezi pct . 5. 1 ) . În
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
este recomandat a se folosi în combinație cu agenți blocanți TNF . La trecerea de la terapia cu agenți blocanți TNF la terapia cu ORENCIA pacienții trebuie monitorizați pentru semne de infecție . Reacții alergice Reacțiile alergice au fost raportate puțin frecvent la administrarea de abatacept în studiile clinice în care pacienții nu trebuiau tratați anterior pentru prevenirea reacțiilor alergice ( vezi pct . 4. 8 ) . Trebuie exercitată precauție specială la pacienții cu istoric de reacții alergice la abatacept sau la oricare dintre excipienți . Dacă se
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
exercitată precauție specială la pacienții cu istoric de reacții alergice la abatacept sau la oricare dintre excipienți . Dacă se produce o reacție alergică gravă sau o reacție anafilactică , terapia cu ORENCIA trebuie întreruptă imediat și trebuie începută o terapie corespunzătoare . Administrarea concomitentă de ORENCIA cu agenți biologici imunosupresivi ori imunomodulatori poate potența efectul ORENCIA asupra sistemului imunitar . Nu există dovezi suficiente pentru a evalua siguranța și eficacitatea ORENCIA în combinație cu anakinra sau rituximab . Infecții Au fost raportate infecții grave la
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]