2,962 matches
-
cu dexametazonă pe cale orală , 8 mg , la 12 ore , 3 ore și 1 oră înainte de perfuzia cu docetaxel ( vezi pct . 4. 4 ) . Docetaxelul se administrează în perfuzie cu durata de o oră , o dată la 3 săptămâni . Cancer mamar Pentru tratamentul adjuvant al cancerului mamar operabil , cu interesare ganglionară , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m administrat la o oră după administrarea de doxorubicină 50 mg/ m și ciclofosfamidă 500 mg/ m o dată la 3 săptămâni , timp de 6 cicluri
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
doza de docetaxel trebuie redusă de la 100 mg/ m la 75 mg/ m și/ sau de la 75 la 60 mg/ m . Dacă pacientul continuă să aibă aceste reacții la doza de 60 mg/ m , tratamentul trebuie întrerupt definitiv . 41 Tratament adjuvant pentru cancerul mamar În studiul pivot , pacientelor care au primit tratament adjuvant pentru cancer mamar și care au avut neutropenie complicată ( inclusiv neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , li s- a recomandat administrarea de G- CSF pentru a asigura profilaxia
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
m și/ sau de la 75 la 60 mg/ m . Dacă pacientul continuă să aibă aceste reacții la doza de 60 mg/ m , tratamentul trebuie întrerupt definitiv . 41 Tratament adjuvant pentru cancerul mamar În studiul pivot , pacientelor care au primit tratament adjuvant pentru cancer mamar și care au avut neutropenie complicată ( inclusiv neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , li s- a recomandat administrarea de G- CSF pentru a asigura profilaxia ( de exemplu , în zilele 4 până la 11 ) pe parcursul tuturor ciclurilor următoare . La
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pacienților la care este posibil să apară disfuncție cardiacă . Pentru mai multe detalii , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru trastuzumab . În timpul tratamentului și pentru cel puțin trei luni după terminarea acestuia , trebuie luate măsuri contraceptive . Precauții suplimentare pentru utilizare în tratamentul adjuvant al cancerului mamar Neutropenia complicată La pacienții care au neutropenie complicată ( neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , trebuie luate în considerare administrarea de G- CSF și reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții gastro- intestinale Simptome cum sunt durere și
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
simptomatică a fost raportată la 2, 2 % dintre pacienți care au primit docetaxel plus trastuzumab comparativ cu 0 % pacienți care au primit docetaxel în monoterapie . În brațul cu docetaxel plus trastuzumab , 64 % dintre pacienți primiseră anterior o antraciclină ca tratament adjuvant , comparativ cu 55 % în brațul cu docetaxel în monoterapie . Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Toxicitatea hematologică a fost crescută la pacienții care primeau trastuzumab și docetaxel , comparativ cu docetaxel în monoterapie ( 32 % neutropenie de grad 3/ 4 față de 22
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de gena rezistenței plurimedicamentoase . In vivo , acțiunea docetaxelului nu depinde de schema de administrare și are un spectru larg de acțiune antitumorală experimentală împotriva metastazelor avansate , murine și umane . Cancer mamar Docetaxel Winthrop în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă : tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu vârste între 18 și 70 ani . După stratificarea în funcție de numărul de ganglioni limfatici
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
și are un spectru larg de acțiune antitumorală experimentală împotriva metastazelor avansate , murine și umane . Cancer mamar Docetaxel Winthrop în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă : tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu vârste între 18 și 70 ani . După stratificarea în funcție de numărul de ganglioni limfatici pozitivi ( 1- 3 , 4+ ) , 1491 paciente au fost randomizate pentru a li se administra
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de 10 zile , începând cu ziua 5 a fiecărui ciclu sau echivalent . În ambele brațe , după ultimul ciclu de chimioterapie , pacientele cu receptori estrogenici și/ sau progesteronici pozitivi au primit tamoxifen 20 mg/ zi , timp de 5 ani . Radioterapia 62 adjuvantă a fost prescrisă în funcție de ghidurile în vigoare în instituțiile respective , la 69 % din pacientele care au primit TAC și la 72 % din pacientele care au primit FAC . O analiză interimară a fost realizată pe o perioadă de urmărire mediană de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
exces HER2 și care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . O sută optzeci și șase paciente au fost randomizate pentru a primi docetaxel ( 100 mg/ m ) , cu sau fără trastuzumab , dintre care 60 % paciente au primit anterior chimioterapie adjuvantă pe bază de antracicline . În acest studiu pivot , principala metodă de testare utilizată pentru a determina prezența HER2 a fost imunohistochimia ( IHC ) . O mică parte din paciente au fost testate utilizând hibridizarea in situ cu florescență ( HISF ) . În acest studiu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 1015 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VACCIN PREPANDEMIC GRIPAL ( H5N1 ) ( VIRION FRAGMENTAT , INACTIVAT , CU ADJUVANT ) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este „ vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” ? „ Vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” este un vaccin care se administrează prin injectare . Conține fragmente din virusuri gripale care au fost inactivate ( omorâte ) . Vaccinul conține o tulpină de virus gripal numită „ A
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este „ vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” ? „ Vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” este un vaccin care se administrează prin injectare . Conține fragmente din virusuri gripale care au fost inactivate ( omorâte ) . Vaccinul conține o tulpină de virus gripal numită „ A/ VietNam/ 1194/ 2004 NIBRG- 14 ” ( H5N1 ) . Acest vaccin este echivalentul lui
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
este echivalentul lui Prepandrix , care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) . Societatea care produce Prepandrix a consimțit ca datele sale științifice să fie utilizate pentru acest vaccin . Pentru ce se utilizează vaccinul ? „ Vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” este un vaccin care se utilizează la adulții între 18 și 60 de ani pentru a- i proteja de gripa cauzată de tulpina ( tipul ) H5N1 a virusului gripei A . Prepandrix se administrează conform recomandărilor oficiale . Vaccinul se poate
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
gripa cauzată de tulpina ( tipul ) H5N1 a virusului gripei A . Prepandrix se administrează conform recomandărilor oficiale . Vaccinul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează vaccinul ? Cum acționează vaccinul ? Vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ’ este un vaccin „ prepandemic ” . Acesta este un tip special de vaccin destinat să protejeze împotriva unei tulpini de gripă care poate cauza o viitoare pandemie . O pandemie de gripă se produce când apare o nouă tulpină de gripă
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
producă anticorpi mai repede . , ceea ce poate îmbunătăți protecția organismului împotriva bolii cauzate de virus . Înainte de administrare , vaccinul se prepară prin amestecarea unei suspensii care conține particulele de virus cu o emulsie . „ Emulsia ” care rezultă este apoi injectată . Emulsia conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține ulei ) pentru stimularea unui răspuns mai bun . Cum a fost studiat vaccinul ? Efectele vaccinului au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Principalul studiu al vaccinului a inclus 400
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
studiat vaccinul ? Efectele vaccinului au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Principalul studiu al vaccinului a inclus 400 de adulți sănătoși și a comparat capacitatea diferitelor doze ale vaccinului , cu sau fără adjuvant , de a declanșa producerea de anticorpi ( „ imunogenitatea ” ) . Participanții au primit două injecții cu vaccin , care conțineau una din cele patru doze diferite de hemaglutinină . Injecțiile au fost administrate la interval de 21 de zile . Principalele măsuri de eficacitate au fost
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
fi considerat corespunzător , un vaccin prepandemic trebuie să producă niveluri protectoare de anticorpi la cel puțin 70 % dintre persoane pentru a fi considerat adecvat . Studiul principal a demonstrat că vaccinul cu un conținut de 3, 75 micrograme de hemaglutinină împreună cu adjuvantul a produs un răspuns imun care a întrunit aceste criterii . La 21 de zile după a doua injecție , 84 % din persoanele cărora li s- a administrat vaccinul aveau niveluri de anticorpi care să le protejeze de H5N1 . Care sunt riscurile
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
84 % din persoanele cărora li s- a administrat vaccinul aveau niveluri de anticorpi care să le protejeze de H5N1 . Care sunt riscurile asociate cu vaccinul ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu „ vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” ( întâlnite la 1 din 10 sau mai multe doze de vaccin ) sunt dureri de cap , artralgii ( dureri articulare ) , mialgii ( dureri musculare ) , reacții la locul injecției ( întărire , tumefiere , durere și roșeață ) , febră și extenuare ( oboseală ) . Pentru lista completă a
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
albuș ) , formaldehidă , sulfat de gentamicină ( un antibiotic ) și deoxicolat de sodiu . Vaccinarea trebuie amânată la persoanele care au un acces de febră . De ce a fost aprobat vaccinul ? CHMP a hotărât că beneficiile „ vaccinului gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” sunt mai mari decât riscurile pentru imunizarea împotriva subtipului H5N1 al virusului gripal A . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru acest vaccin . Alte informații despre vaccin : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals S. A . o
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru acest vaccin . Alte informații despre vaccin : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals S. A . o autorizație de introducere pe piață , valabilă pe întreg teritoriul UE , pentru „ vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” la 26 septembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru vaccin este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2008 . 2/ 2
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
mare de cazuri atunci când vildagliptinul s- a administrat în asociere cu un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei ( inhibitor ECA ) . Reacțiile adverse raportate la pacienți cărora li s- a administrat Galvus în cadrul studiilor dublu- orb în monoterapie și tratament adjuvant sunt enumerate mai jos , pentru fiecare indicație , pe clase de aparate , sisteme și organe și după frecvența absolută . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
clinice , incidența hipoglicemiei a fost mai puțin frecventă la pacienții tratați cu vildagliptin + pioglitazonă ( 0, 6 % ) , dar frecventă la pacienții tratați cu placebo + pioglitazonă ( 1, 9 % ) . Nu s- au raportat evenimente hipoglicemice severe în grupurile tratate cu vildagliptin . În studiul adjuvant cu pioglitazonă , creșterile absolute ale greutății pentru placebo și Galvus 100 mg zilnic au fost de 1, 4 , respectiv de 2, 7 kg . Incidența edemului periferic atunci când s- a adăugat vildagliptin 100 mg zilnic la doza maximă de fond de
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
fost mai mică în grupul tratat cu vildagliptin , comparativ cu grupul tratat cu rosiglitazonă ( 2, 1 % comparativ cu , respectiv 4, 1 % ) . Tabelul 5 Rezultate principale privind eficacitatea vildagliptin în cadrul studiilor cu monoterapie , controlate cu placebo și în cadrul studiilor cu tratament adjuvant sau de asociere ( eficacitatea principală în rândul populației în analiza în intenția de tratament - ITT ) placebo controlate corectată în funcție de a HbA1c ( % ) HbA1c ( % ) în săptămâna 24 placebo a HbA1c ( % ) în săptămâna 24 ( IÎ 95 % ) Studiul 2301 : Vildagliptin 50 mg de două
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
8 - 0, 5 * ( - 0, 8 , - 0, 1 ) Studiul 2384 : Vildagliptin 50 mg de două ori pe zi ( N=79 ) 8, 4 - 0, 7 - 0, 7 * ( - 1, 1 , - 0, 4 ) * p < 0, 05 pentru compararea cu placebo Studii cu tratament adjuvant / de asociere Vildagliptin 50 mg de două ori pe zi + metformină ( N=143 ) 8, 4 - 0, 9 - 1, 1 * ( - 1, 4 , - 0, 8 ) Vildagliptin 50 mg zilnic + glimepiridă ( N=132 ) 8, 5 - 0, 6 - 0, 6 * ( - 0, 9 , - 0, 4
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
inflamația și celelalte simptome ale acestor afecțiuni . Cum a fost studiat Humira ? Humira a fost evaluat în cinci studii care au implicat pacienți cu artrită reumatoidă moderată până la severă . În patru din aceste studii , eficacitatea Humira , administrat singur sau ca adjuvant al altor medicamente antiinflamatorii , inclusiv metotrexatul , a fost comparată cu eficacitatea unui placebo ( un preparat inactiv ) la peste 2000 de pacienți . Al cincilea studiu a implicat 799 de pacienți dintre care niciunul nu mai luase metotrexat până atunci și a
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]