3,233 matches
-
este recomandată administrarea EXUBERA la pacienții care necesită ajustări ale at dozei mai mici de 1 mg ( vezi pct . 4. 2 ) . riz Hipoglicemia Hipoglicemia , în general , cea mai frecventă reacție adversă a insulinoterapiei , inclusiv cu EXUBERA , to precum și a multor antidiabetice orale , se poate instala dacă doza de insulină este prea mare în raport au cu necesarul de insulină . Crizele hipoglicemice severe , în special dacă sunt recidivante , pot provoca leziuni neurologice . Episoadele hipoglicemice prelungite sau severe pot pune în pericol viața
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
după punerea pe piață a existat , de asemenea , 1 caz de tumoră pulmonară primară la pacienții tratați cu Exubera . riz de țigarete . Printre substanțele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei și crește riscul de hipoglicemie se te numără antidiabeticele orale , inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) , inhibitorii monoaminooxidazei ( IMAO ) , beta- blocantele neselective , salicilații și antibioticele din Administrarea de salbutamol înainte de inițierea tratamentului cu EXUBERA poate conduce la ai creșterea absorbției de insulină ( vezi pct . 5. 2 ) . m Administrarea
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
Aceasta poate reprezenta un risc în situațiile în care aceste capacități au o importanță deosebită ( de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor ) . 4. 8 Reacții adverse at Siguranța EXUBERA administrat în monoterapie sau în asociere cu insulină subcutanată sau antidiabetice orale a fost evaluată în studii clinice cuprinzând peste 2700 pacienți cu diabet zaharat de riz tip 1 sau tip 2 , inclusiv peste 1975 adulți care au fost tratați mai mult de 6 luni și peste 745 adulți la care
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
la care s- a administrat un regim de tratament care a inclus și EXUBERA , comparativ cu cei tratați numai cu insulină subcutanată . u us În studiile clinice care au inclus pacienții cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat cu antidiabetice orale , pacienții tratați cu EXUBERA , administrată în monoterapie sau în asociere cu od antidiabetice orale , au prezentat ameliorări mai accentuate ale valorilor HbAlc , comparativ cu pacienții tratați numai cu antidiabetice orale . În majoritatea acestor studii , procentajele de pacienți ce au
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
comparativ cu cei tratați numai cu insulină subcutanată . u us În studiile clinice care au inclus pacienții cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat cu antidiabetice orale , pacienții tratați cu EXUBERA , administrată în monoterapie sau în asociere cu od antidiabetice orale , au prezentat ameliorări mai accentuate ale valorilor HbAlc , comparativ cu pacienții tratați numai cu antidiabetice orale . În majoritatea acestor studii , procentajele de pacienți ce au obținut Pr niveluri HbAlc < 7, 0 % au fost mai mari în grupurile tratate
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
pacienții cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat cu antidiabetice orale , pacienții tratați cu EXUBERA , administrată în monoterapie sau în asociere cu od antidiabetice orale , au prezentat ameliorări mai accentuate ale valorilor HbAlc , comparativ cu pacienții tratați numai cu antidiabetice orale . În majoritatea acestor studii , procentajele de pacienți ce au obținut Pr niveluri HbAlc < 7, 0 % au fost mai mari în grupurile tratate cu un regim de tratament care a inclus și EXUBERA , comparativ cu grupurile tratate numai cu
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
orale . În majoritatea acestor studii , procentajele de pacienți ce au obținut Pr niveluri HbAlc < 7, 0 % au fost mai mari în grupurile tratate cu un regim de tratament care a inclus și EXUBERA , comparativ cu grupurile tratate numai cu antidiabetice orale . Glicemia à jeun a fost similară sau inferioară la pacienții tratați cu un regim conținând EXUBERA , comparativ cu cei tratați numai cu antidiabetice orale . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 suficient controlat cu antidiabetice orale , controlul glicemic
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
cu un regim de tratament care a inclus și EXUBERA , comparativ cu grupurile tratate numai cu antidiabetice orale . Glicemia à jeun a fost similară sau inferioară la pacienții tratați cu un regim conținând EXUBERA , comparativ cu cei tratați numai cu antidiabetice orale . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 suficient controlat cu antidiabetice orale , controlul glicemic nu a fost îmbunătățit suplimentar de insulina inhalatorie . 11 Au fost efectuate studii randomizate , deschise , pe grupuri paralele , cu scopul de a determina modificările
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
tratate numai cu antidiabetice orale . Glicemia à jeun a fost similară sau inferioară la pacienții tratați cu un regim conținând EXUBERA , comparativ cu cei tratați numai cu antidiabetice orale . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 suficient controlat cu antidiabetice orale , controlul glicemic nu a fost îmbunătățit suplimentar de insulina inhalatorie . 11 Au fost efectuate studii randomizate , deschise , pe grupuri paralele , cu scopul de a determina modificările FEV1 , în urma inițierii tratamentului cu EXUBERA la pacienții cu diabet zaharat de tip
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Pulbere unidoză de inhalat . ai 4 . DATE CLINICE m 4. 1 Indicații terapeutice nu EXUBERA este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu diabet zaharat de tip 2 necontrolat adecvat cu antidiabetice orale și necesitând insulinoterapie . al De asemenea , EXUBERA este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu diabet zaharat de tip 1 , în asociere cu insulina cu acțiune lungă sau intermediară , administrată subcutanat , la care potențialele in beneficii ale adăugării insulinei inhalatorii
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
mod de administrare ed EXUBERA ( insulină umană inhalatorie ) este o insulină umană cu acțiune rapidă , destinată utilizării în diabetul zaharat de tip 1 sau de tip 2 . Insulina umană inhalatorie poate fi utilizată în monoterapie sau lm în asociere cu antidiabeticele orale și/ sau insulinele cu acțiune lungă sau intermediară cu administrare subcutanată , în vederea optimizării controlului glicemiei . u EXUBERA este disponibil sub formă de blistere pentru eliberarea unei unități dozate de 1 mg și 3 mg , us expunere la insulină semnificativ
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
Nu este recomandată administrarea EXUBERA la pacienții care necesită ajustări ale dozei mai mici de 1 mg ( vezi pct . 4. 2 ) . at Hipoglicemia riz Hipoglicemia , în general , cea mai frecventă reacție adversă a insulinoterapiei , inclusiv cu EXUBERA , precum și a multor antidiabetice orale , se poate instala dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină . to leziuni neurologice . Episoadele hipoglicemice prelungite sau severe pot pune în pericol viața . Un număr mic de pacienți , care au prezentat hipoglicemie după trecerea de la
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
după punerea pe piață a existat , de asemenea , 1 caz de tumoră pulmonară primară la pacienții tratați cu Exubera . riz de țigarete . Printre substanțele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei și crește riscul de hipoglicemie se te numără antidiabeticele orale , inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) , inhibitorii monoaminooxidazei ( IMAO ) , beta- blocantele neselective , salicilații și antibioticele din Administrarea de salbutamol înainte de inițierea tratamentului cu EXUBERA poate conduce la ai creșterea absorbției de insulină ( vezi pct . 5. 2 ) . m Administrarea
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
Aceasta poate reprezenta un risc în situațiile în care aceste capacități au o importanță deosebită ( de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor ) . 4. 8 Reacții adverse at Siguranța EXUBERA administrat în monoterapie sau în asociere cu insulină subcutanată sau antidiabetice orale a fost evaluată în studii clinice cuprinzând peste 2700 pacienți cu diabet zaharat de riz tip 1 sau tip 2 , inclusiv peste 1975 adulți care au fost tratați mai mult de 6 luni și peste 745 adulți la care
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
la care s- a administrat un regim de tratament care a inclus și EXUBERA , comparativ cu cei tratați numai cu insulină subcutanată . u us În studiile clinice care au inclus pacienții cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat cu antidiabetice orale , pacienții tratați cu EXUBERA , administrată în monoterapie sau în asociere cu od antidiabetice orale , au prezentat ameliorări mai accentuate ale valorilor HbAlc , comparativ cu pacienții tratați numai cu antidiabetice orale . În majoritatea acestor studii , procentajele de pacienți ce au
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
comparativ cu cei tratați numai cu insulină subcutanată . u us În studiile clinice care au inclus pacienții cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat cu antidiabetice orale , pacienții tratați cu EXUBERA , administrată în monoterapie sau în asociere cu od antidiabetice orale , au prezentat ameliorări mai accentuate ale valorilor HbAlc , comparativ cu pacienții tratați numai cu antidiabetice orale . În majoritatea acestor studii , procentajele de pacienți ce au obținut Pr niveluri HbAlc < 7, 0 % au fost mai mari în grupurile tratate
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
pacienții cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat cu antidiabetice orale , pacienții tratați cu EXUBERA , administrată în monoterapie sau în asociere cu od antidiabetice orale , au prezentat ameliorări mai accentuate ale valorilor HbAlc , comparativ cu pacienții tratați numai cu antidiabetice orale . În majoritatea acestor studii , procentajele de pacienți ce au obținut Pr niveluri HbAlc < 7, 0 % au fost mai mari în grupurile tratate cu un regim de tratament care a inclus și EXUBERA , comparativ cu grupurile tratate numai cu
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
orale . În majoritatea acestor studii , procentajele de pacienți ce au obținut Pr niveluri HbAlc < 7, 0 % au fost mai mari în grupurile tratate cu un regim de tratament care a inclus și EXUBERA , comparativ cu grupurile tratate numai cu antidiabetice orale . Glicemia à jeun a fost similară sau inferioară la pacienții tratați cu un regim conținând EXUBERA , comparativ cu cei tratați numai cu antidiabetice orale . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 suficient controlat cu antidiabetice orale , controlul glicemic
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
cu un regim de tratament care a inclus și EXUBERA , comparativ cu grupurile tratate numai cu antidiabetice orale . Glicemia à jeun a fost similară sau inferioară la pacienții tratați cu un regim conținând EXUBERA , comparativ cu cei tratați numai cu antidiabetice orale . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 suficient controlat cu antidiabetice orale , controlul glicemic nu a fost îmbunătățit suplimentar de insulina inhalatorie . Atât subiecții tratați cu EXUBERA , cât și cei tratați cu medicamentul comparator , au suferit în timp
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
tratate numai cu antidiabetice orale . Glicemia à jeun a fost similară sau inferioară la pacienții tratați cu un regim conținând EXUBERA , comparativ cu cei tratați numai cu antidiabetice orale . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 suficient controlat cu antidiabetice orale , controlul glicemic nu a fost îmbunătățit suplimentar de insulina inhalatorie . Atât subiecții tratați cu EXUBERA , cât și cei tratați cu medicamentul comparator , au suferit în timp , pe parcursul derulării acestor studii , reduceri ale funcției pulmonare ( Figurile 2 și 3 ) . După
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
avea ambele efecte , în funcție de situație . În fiecare dintre aceste cazuri , poate fi nevoie de ajustarea dozelor de insulină , pentru evitarea creșterilor sau scăderilor prea accentuate ale valorii zahărului din sânge . Medicamentele care pot să scadă valoarea zahărului din sânge sunt : antidiabeticele orale , inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) ( utilizați în tratamentul anumitor boli de inimă , in analgezic și pentru reducerea febrei ) și antibioticele din familia sulfonamidelor . tratamentul bolilor inflamatorii , cu excepția administrării locale ) , danazolul ( utilizat în tratamentul anumitor tulburări hormonale la
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
citocromului P ( CYP ) 450 și nu inhibă sau induce enzimele CYP 450 , nu este probabilă interacțiunea acestuia cu substanțe active care sunt substraturi , inhibitori sau inductori ai acestor enzime . Asocierea cu pioglitazonă , metformină și gliburidă Rezultatele studiilor efectuate asupra acestor antidiabetice cu administrare orală nu au indicat interacțiuni farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic . Digoxină ( substrat Pgp ) , warfarină ( substrat CYP2C9 ) Studiile clinice efectuate la subiecți sănătoși nu au indicat interacțiuni farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic . Asocierea cu amlodipină
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
subiecți sănătoși , au fost efectuate studii privind interacțiunile cu alte medicamente , cu amlodipină , ramipril , valsartan și simvastatină . În aceste studii , nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic în urma administrării concomitente cu vildagliptin . Similar altor medicamente antidiabetice cu administrare orală , efectul hipoglicemic al vildagliptin poate fi redus de anumite substanțe active , incluzând tiazide , corticosteroizi , produși tiroidieni și simpaticomimetice . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea vildagliptin la femeile gravide . Studiile la animale au
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
aveau vârsta ≥ 75 ani . În cadrul acestor studii , vildagliptin a fost administrat ca monoterapie la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 care nu mai utilizaseră medicamente sau în asociere la pacienți cu diabet necontrolat în mod adecvat de alte medicamente antidiabetice . 8 În studiile clinice , gradul de reducere al HbA1c datorat vildagliptinului a fost mai mare la pacienții cu valoarea inițială a HbA1c mai mare . Într- un studiu controlat dublu- orb cu durata de 52 săptămâni , vildagliptin ( 50 mg de două
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Galvus 3 . Cum să utilizați Galvus 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Galvus 6 . 1 . CE ESTE GALVUS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Galvus aparține unui grup de medicamente numite „ antidiabetice orale ” . Galvus se utilizează pentru tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 . Medicamentul este utilizat atunci când diabetul nu poate fi controlat numai prin regim alimentar și exerciții fizice . Diabetul zaharat de tip 2 apare dacă organismul nu produce suficientă
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]