2,819 matches
-
organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creștere sau scădere în greutate ( G3/ 4 : 0, 3 % ) Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Aritmie ( G3/ 4 : 0, 1 % ) ; Insuficiență cardiacă congestivă Tulburări hematologice și limfatice Anemie ( G3/ 4 : Sincopă ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări ale sistemului Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Tulburări neurocorticale ( G3/ 4 : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) intestinale
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % din pacienți Creștere în greutate Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Neutropenie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie/ Parosmie : Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului Constipație ; Greață ( G3/ 4 : 0, 6 % ) ; 2, 9 % ) ; Vărsături ( G3/ 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
324 ) Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % din pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Investigații diagnostice Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 2, 0 % ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G3/ 4 : Amețeli ( G3/ 4 : 2, 0 % ) ( G3/ 4 : 0, 4 % ) ; Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 1, 2 % ) motorie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului ( G3/ 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 ( < 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( < 4 % ) ; Creșterea AST de G3/ 4 ( < 3 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 2 % ) Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Trombocitopenie ( G4 : Tulburări hematologice Neutropenie ( G4 : și limfatice Tulburări ale sistemului nervos 48 Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți periferică ( G3/ 4 : Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la <
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Creșterea AST de G3/ 4 ( < 1 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 1 % ) Tulburări cardiace Insuficiență cardiacă ; Aritmie ( fără a fi severă ) Tulburări hematologice și limfatice 0, 4 % ) Tulburări gastro - Greață ( G3/ 4 : 5 % ) ; intestinale Stomatită ( G3/ 4 : Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Infecții
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Creșterea AST de G3/ 4 Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Neutropenie febrilă Insuficiență cardiacă Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului Neuropatie senzitivă nervos Tulburări gastro - intestinale Greață ( G3/ 4 : 9, 6 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : 7, 6 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : 6, 4 % ) ; Stomatită ( G3/ 4 : 2
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creștere sau scădere în greutate ( G3/ 4 : 0, 3 % ) Reacții adverse frecvente ≥1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Aritmie ( G3- 4 : 0. 1 % ) ; Insuficiență cardiacă congestivă Tulburări hematologice și limfatice Anemie ( G3/ 4 : Sincopă ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări ale sistemului Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Tulburări neurocorticale ( G3/ 4 : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) intestinale
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 pâna la < 10 % din pacienți Creștere în greutate Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Ischemie miocardică ( G3/ 4 : 1, 7 % ) Aritmie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie/ Parosmie ; Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului Constipație ; intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ( G3
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
324 ) Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % din pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Investigații diagnostice Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 2, 0 % ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G3/ 4 : Amețeli ( G3/ 4 : 2, 0 % ) ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 1, 2 % ) motorie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Hipersecreție lacrimală ; Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
piridoxină ) nu este recomandată pentru tratamentul simptomatic sau tratamentul profilactic secundar al sindromului mână- picior , deoarece rapoartele publicate au arătat că este posibilă reducerea eficacității cisplatin . Cardiotoxicitate . Cardiotoxicitatea a fost asociată cu tratamentului cu fluoropirimidine , incluzând infarct miocardic , angină pectorală , aritmii , șoc cardiogen , moarte subită și modificări ale electrocardiogramei . Aceste reacții adverse pot fi întâlnite mai frecvent la pacienții cu antecedente de boală coronariană . La pacienții tratați cu Xeloda s- au raportat aritmii cardiace , angină pectorală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă și
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
tratamentului cu fluoropirimidine , incluzând infarct miocardic , angină pectorală , aritmii , șoc cardiogen , moarte subită și modificări ale electrocardiogramei . Aceste reacții adverse pot fi întâlnite mai frecvent la pacienții cu antecedente de boală coronariană . La pacienții tratați cu Xeloda s- au raportat aritmii cardiace , angină pectorală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă și cardiomiopatie . Este necesară prudență la pacienții cu antecedente de boli cardiace , aritmii și angină pectorală semnificative ( vezi pct . 4. 8 ) . Hipo - sau hipercalcemia . În timpul tratamentului cu Xeloda s- a raportat hipo - sau
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
pot fi întâlnite mai frecvent la pacienții cu antecedente de boală coronariană . La pacienții tratați cu Xeloda s- au raportat aritmii cardiace , angină pectorală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă și cardiomiopatie . Este necesară prudență la pacienții cu antecedente de boli cardiace , aritmii și angină pectorală semnificative ( vezi pct . 4. 8 ) . Hipo - sau hipercalcemia . În timpul tratamentului cu Xeloda s- a raportat hipo - sau hipercalcemie . Este necesară prudență în caz de hipo - sau hipercalcemie preexistentă ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiuni ale sistemului nervos central
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
piridoxină ) nu este recomandată pentru tratamentul simptomatic sau tratamentul profilactic secundar al sindromului mână- picior , deoarece rapoartele publicate au arătat că este posibilă reducerea eficacității cisplatin . Cardiotoxicitate . Cardiotoxicitatea a fost asociată cu tratamentului cu fluoropirimidine , incluzând infarct miocardic , angină pectorală , aritmii , șoc cardiogen , moarte subită și modificări ale electrocardiogramei . Aceste reacții adverse pot fi întâlnite mai frecvent la pacienții cu antecedente de boală coronariană . La pacienții tratați cu Xeloda s- au raportat aritmii cardiace , angină pectorală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă și
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
tratamentului cu fluoropirimidine , incluzând infarct miocardic , angină pectorală , aritmii , șoc cardiogen , moarte subită și modificări ale electrocardiogramei . Aceste reacții adverse pot fi întâlnite mai frecvent la pacienții cu antecedente de boală coronariană . La pacienții tratați cu Xeloda s- au raportat aritmii cardiace , angină pectorală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă și cardiomiopatie . Este necesară prudență la pacienții cu antecedente de boli cardiace , aritmii și angină pectorală semnificative ( vezi pct . 4. 8 ) . Hipo - sau hipercalcemia . În timpul tratamentului cu Xeloda s- a raportat hipo - sau
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
pot fi întâlnite mai frecvent la pacienții cu antecedente de boală coronariană . La pacienții tratați cu Xeloda s- au raportat aritmii cardiace , angină pectorală , infarct miocardic , insuficiență cardiacă și cardiomiopatie . Este necesară prudență la pacienții cu antecedente de boli cardiace , aritmii și angină pectorală semnificative ( vezi pct . 4. 8 ) . Hipo - sau hipercalcemia . În timpul tratamentului cu Xeloda s- a raportat hipo - sau hipercalcemie . Este necesară prudență în caz de hipo - sau hipercalcemie preexistentă ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiuni ale sistemului nervos central
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
la pacienți tratați cu voriconazol și care prezentau factori de risc , cum sunt : antecedente de cardiotoxicitate indusă de chimioterapie , cardiomiopatie , hipokaliemie și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu factori de risc în apariția aritmiilor , cum sunt - Prelungirea intervalului QT de natură congenitală sau dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu factori de risc în apariția aritmiilor , cum sunt - Prelungirea intervalului QT de natură congenitală sau dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate dacă este necesar ( vezi pct . 4. 2 ) . S- a
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
și cărora li s- a administrat voriconazol în cadrul unor programe de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic ( compassionate use programmes ) au fost raportate următoarele evenimente adverse ( pentru care asocierea cu voriconazolul nu poate fi exclusă ) : reacții de fotosensibilitate ( 1 ) , aritmie ( 1 ) , pancreatită ( 1 ) , hiperbilirubinemie ( 1 ) , creșterea concentrației de enzime hepatice ( 1 ) , erupții cutanate ( 1 ) și edem papilar ( 1 ) . În perioada de supraveghere după punerea pe piață au fost raportate cazuri de pancreatită la copii . 15 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
la pacienți tratați cu voriconazol și care prezentau factori de risc , cum sunt : antecedente de cardiotoxicitate indusă de chimioterapie , cardiomiopatie , hipokaliemie și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu factori de risc în apariția aritmiilor , cum sunt - Prelungirea intervalului QT de natură congenitală sau dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu factori de risc în apariția aritmiilor , cum sunt - Prelungirea intervalului QT de natură congenitală sau dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate dacă este necesar ( vezi pct . 4. 2 ) . S- a
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
și cărora li s- a administrat voriconazol în cadrul unor programe de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic ( compassionate use programmes ) au fost raportate următoarele evenimente adverse ( pentru care asocierea cu voriconazolul nu poate fi exclusă ) : reacții de fotosensibilitate ( 1 ) , aritmie ( 1 ) , pancreatită ( 1 ) , hiperbilirubinemie ( 1 ) , creșterea concentrației de enzime hepatice ( 1 ) , erupții cutanate ( 1 ) și edem papilar ( 1 ) . În perioada de supraveghere după punerea pe piață au fost raportate cazuri de pancreatită la copii . 37 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
la pacienți tratați cu voriconazol și care prezentau factori de risc , cum sunt : antecedente de cardiotoxicitate indusă de chimioterapie , cardiomiopatie , hipokaliemie și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu factori de risc în apariția aritmiilor , cum sunt - Prelungirea intervalului QT de natură congenitală sau dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu factori de risc în apariția aritmiilor , cum sunt - Prelungirea intervalului QT de natură congenitală sau dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate dacă este necesar ( vezi pct . 4. 2 ) . S- a
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
și cărora li s- a administrat voriconazol în cadrul unor programe de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic ( compassionate use programmes ) au fost raportate următoarele evenimente adverse ( pentru care asocierea cu voriconazolul nu poate fi exclusă ) : reacții de fotosensibilitate ( 1 ) , aritmie ( 1 ) , pancreatită ( 1 ) , hiperbilirubinemie ( 1 ) , creșterea concentrației de enzime hepatice ( 1 ) , erupții cutanate ( 1 ) și edem papilar ( 1 ) . În perioada de supraveghere după punerea pe piață au fost raportate cazuri de pancreatită la copii . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
la pacienți tratați cu voriconazol și care prezentau factori de risc , cum sunt : antecedente de cardiotoxicitate indusă de chimioterapie , cardiomiopatie , hipokaliemie și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu factori de risc în apariția aritmiilor , cum sunt - Prelungirea intervalului QT de natură congenitală sau dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]