45,900 matches
-
ani) Criterii de eligibilitate ale pacienților adolescenți (12-17 ani) pentru tratamentul cu agenți biologici: ● Diagnostic de Urticarie cronică spontană și ● Scorul UAS7 ≥ 16 și minim 2 episoade de angioedem sau UAS7 ≥ 28 și ● cDLQI ≥ 10 și ● Pacient eligibil pentru terapia biologică și ● Eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice după cum urmează: îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii: – răspuns neadecvat la tratamentul cu antihistaminice H1 nesedative de generația a doua, administrat până la 4 ori doza recomandată, timp de
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
Pacientul trebuie să fie informat în detaliu despre riscurile și beneficiile terapiei. Informații scrise vor fi furnizate iar pacientul trebuie să aibă la dispoziție timpul necesar pentru a lua o decizie. Pacientul va semna declarația de consimțământ la inițierea terapiei biologice (Anexa 4). În cazul unui pacient cu vârsta între 12 - 17 ani, declarația de consimțământ va fi semnată, conform legislației în vigoare, de către părinți sau tutori legali (Anexa 5). Registrul de pacienți Este obligatorie introducerea pacienților în Registrul Național
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
ani, declarația de consimțământ va fi semnată, conform legislației în vigoare, de către părinți sau tutori legali (Anexa 5). Registrul de pacienți Este obligatorie introducerea pacienților în Registrul Național de Urticarie în perioada terapiei convenționale sistemice sau la inițierea terapiei biologice, după caz. Medicii din specialitatea de alergologie și imunologie clinică vor avea dreptul de a utiliza fără nicio restricție platforma dezvoltată de Societatea Română de Dermatovenerologie. ... 6. Criterii de excludere: Toți pacienții trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
și imunologie clinică vor avea dreptul de a utiliza fără nicio restricție platforma dezvoltată de Societatea Română de Dermatovenerologie. ... 6. Criterii de excludere: Toți pacienții trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute înainte de inițierea terapiei biologice. Contraindicații absolute 1. Hipersensibilitate la omalizumab sau la unul din excipienți. ... 2. Copii sub vârsta sub 12 ani ... Se recomandă consult de specialitate, după caz, pentru: 1. Afecțiuni hepatice sau renale ... 2. Boli autoimune asociate ... 3. Sarcina și alăptarea ... ... 7
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
efect important asupra calității vieții pacientului 21 - 30 = efect foarte important asupra calității vieții pacientului. Anexa Nr. 3 Fișa de evaluare și monitorizare a pacientului adult și adolescent (12 -17 ani) cu Urticarie cronică spontană aflat în tratament cu agent biologic DATE GENERALE Pacient: Nume .......................... Prenume ....................... Data nașterii (zi/lună/an): ..../..../...... CNP: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Adresă corespondență/telefon: .............. ............................................ Pacientul a semnat declarația de consimțământ DA [ ] NU [ ] Anexați un exemplar DA [ ] NU [ ] Nume medic de familie + adresă corespondență: ............. ........................................................... Medic curant alergolog/dermatolog: Nume ................. Prenume ................... Unitatea sanitară ................................ Adresa de corespondență
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
leucocite Număr neutrofile Număr bazofile Număr eozinofile Număr monocite Număr limfocite Număr trombocite Altele modificate Creatinină Uree TGO (ASAT) TGP (ALAT) IgE seric total Proteina C reactive (CRP) ATPO Alte date de laborator semnificative ... VI. TRATAMENTUL BIOLOGIC PROPUS: INIȚIERE [ ] Agent biologic .................(DCI). . ................ interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 6 luni ... VII. COMPLIANȚA LA TRATAMENT: Excelentă [ ] Bună [ ] Necorespunzătoare [ ] ... VIII. CONCLUZII, OBSERVAȚII, RECOMANDĂRI: ......................................... ......................................... ... NOTĂ: Fișa se completează citeț, la toate rubricile
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
medicul alergolog/dermatolog curant (cu menționarea la rubrica de observații din Registru a documentelor justificative-nr. de înregistrare consultație, rețeta etc) pentru a avea dovada eligibilității acestuia. Completarea fișei se face la inițierea terapiei, la șase luni de la inițierea terapiei biologice, la monitorizarea postterapie sau ori de câte ori medical curant consideră necesar. Este obligatorie păstrarea dosarului medical complet al pacientului (bilete externare, fișe ambulator, rezultate analize medicale etc) la medicul curant pentru eventuale solicitări ale forurilor abilitate. Anexa Nr. 4
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
în str. ............, nr. ...., bl. ...., sc. ...., et. ...., ap. ...., sector ......, localitatea .........., județul ........., telefon ..........., în calitate de reprezentant legal al copilului ................, diagnosticat cu .............. sunt de acord să urmeze tratamentul cu ............................ Am fost informați asupra importanței, efectelor și consecințelor administrării acestei terapii cu produse biologice. Ne declarăm de acord cu instituirea acestui tratament precum și a tuturor examenelor clinice și de laborator necesare unei conduite terapeutice eficiente. Ne declarăm de acord să urmeze instrucțiunile medicului curant, să răspundem la întrebări și să semnalăm în timp
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
temeiurile invocate de agentul constatator în procesul-verbal de constatare și sancționare a contravenției sunt neconstituționale, deoarece nici în Legea nr. 55/2020, nici în Legea nr. 136/2020 privind instituirea unor măsuri în domeniul sănătății publice în situații de risc epidemiologic și biologic nu se stabilesc astfel de obligații și interdicții. Stabilirea unor asemenea obligații sau interdicții prin hotărâre a Guvernului sau alt act normativ inferior este interzisă de principiul ierarhiei actelor normative, dar și de art. 53 din Constituție, conform căruia restricțiile
DECIZIA nr. 81 din 3 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256012]
-
fondurile cinegetice pe care nu au fost aprobate cote de recoltă, precum și în situația în care cota de recoltă aprobată prin prezentul ordin a fost realizată. ... (2) În scopul prevenirii pagubelor produse culturilor agricole și pentru prelevarea de probe biologice de la exemplarele de mistreț, autoritatea publică centrală care răspunde de vânătoare poate aproba, prin referat de aprobare, recoltarea acestora în orice perioadă a anului, la solicitarea scrisă a gestionarului sau la solicitarea direcțiilor sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor
ORDIN nr. 1.571 din 7 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256065]
-
și sisteme de salvare 240 20 Muniții, rachete, explozivi și pulberi 240 30 Armament, aparatură artileristică și sisteme de conducere a focului 240 40 Sisteme integrate de armament și muniție 240 50 Materiale energetice și apărare CBRN 240 30 Științe biologice și biomedicale 10 Biologie 10 Biologie 10 Biologie 10 Biologie 180 20 Biologie ambientală 180 20 Biochimie 10 Biochimie 10 Biologie 20 Biochimie 180 30 Medicină 10 Medicină 10 Sănătate*) 10 Medicină*1) 360 40 Asistență medicală generală*1) 240 50 Moașe*1
ANEXE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253725]
-
180 50 Asistență managerială și administrativă A ID 180 60 10 Facultatea de Științe ale Educației Științe ale educației Pedagogia învățământului primar și preșcolar A IF 180 100 Psihologie Psihologie AP IF 180 50 11 Facultatea de Medicină și Științe Biologice Sănătate Asistență medicală generală*1) AP IF 240 60 Balneofiziokinetoterapie și recuperare A IF 180 30 Nutriție și dietetică A IF 180 60 Tehnică dentară AP IF 180 48 Biologie Biologie AP IF 180 50 Biochimie AP IF 180 50 *1
ANEXE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253725]
-
de studii universitare de master (locația geografică de desfășurare și limba de predare)*A Acreditare (A)/ Autorizare de funcționare provizorie (AP) Forma de învățământ Număr de credite de studii transferabile Număr maxim de studenți care pot fi școlarizați Biologie Chimie biologică A IF 120 10 Matematică Analiză și modelare prin ecuații diferențiale și stocastice A IF 120 10 Logică și specificații formale A IF 120 10 Structuri fundamentale cu aplicații în algebră, geometrie și topologie A IF 120 10 *A - Pentru
ANEXE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253725]
-
sindrom congenital de QT prelungit Sarcina/alăptarea Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţi. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI l. Statusul bolii la data evaluării: remisie completă remisie parţială boală stabilă Starea clinică a pacientului permite continuarea tratamentului Probele biologice permit administrarea în continuare a tratamentului. Notă: Tratamentul cu Osimertinib se continuă conform indicaţiei, atât timp cât există beneficii clinice şi nu apar toxicităţi care să ducă la discontinuare. Subsemnatul, dr.............................................................,răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
egala cu 0,1% --- adulţi CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT l. Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi 2. Alăptare (în timpul şi cel puţin 48 ore după încheierea tratamentului). AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA l Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico biologice a pacientului la momentul completării formularului CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI l. Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului Statusul bolii la data evaluării: LLA cu precursor de celulă B, refractară sau recidivată, cu cromozom Philadelphia negativ RC
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
răspund după 1 ciclu de tratament. Continuarea tratamentului la pacienţii care nu prezintă o îmbunătăţire hematologică şi/sau clinică se face prin evaluarea beneficiului şi a riscurilor potenţiale asociate. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiţii de siguranţă Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiţii de siguranţă. CRITERII DE ÎNTRERUPERE TEMPORARĂ/DEFINITIVĂ A TRATAMENTULUI l. Întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului în cazul apariţiei unor toxicităţi severe (grad 3) sau ameninţătoare de viaţă (grad 4): Sindromul de eliberare de cytokine
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
pentru chimioterapie intensivă. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT (pentru toate tipurile de diagnostic) l. Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi 2. Sarcină. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI (pentru toate tipurile de diagnostic) l. Starea clinică şi probele biologice permit continuarea tratamentului în condiţii de siguranţă 2. Evoluţia sub tratament: favorabilă staţionară. Notă: Eficacitatea tratamentului cu venetoclax în LLC se apreciază pe baza criteriilor ghidului iwCLL (International Workshops on CLL) şi în LAM se apreciază pe baza criteriilor menţionate
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
clinică semnificativă, definită prin: apariţia unor simptome noi sau agravarea celor preexistente alterarea statusului de performanţă timp de mai mult de două săptămâni necesităţii terapiei de urgenţă, de susţinere a funcţiilor vitale. Starea clinică a pacientului permite continuarea tratamentului Probele biologice permit administrarea în continuare a tratamentului. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Progresia radiologică asociată cu deteriorare clinică Toxicitate intolerabilă Decizia medicului Decizia pacientului. Subsemnatul, dr.............................................................,răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
Pacienţi de sex masculin care nu pot urma sau respecta măsurile contraceptive necesare. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI l. Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiţii de siguranţă Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiţii de siguranţă: numărul de neutrofile trebuie să fie 2" l x lO 9 /l numărul de trombocite trebuie să fie 2" 5O x lO 9 /l Notă: Criteriile de evaluare a eficacităţii terapeutice sunt
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
de la l2 luni Reducerea cu 2O% a exacerbărilor pulmonare Îmbunătăţirea BMI Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiţii de siguranţă KKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKK 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului 5. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiţii de siguranţă. NOTĂ: Monitorizarea pacientului în tratament cu IVA/TEZ/ELX va fi personalizată (ca interval de monitorizare) în funcţie de gradul de afectare hepatică/renală şi de complicaţiile bolii de fond. Fişele de evaluare clinică sunt
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
documentul sursă faţă de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: R03DX05-UCS Anexa nr. 7 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC PENTRU URTICARIE CRONICĂ SPONTANĂ - TERAPIE BIOLOGICĂ urticarie cronică spontană – terapie biologică - SECŢIUNEA I - DATE GENERALE Unitatea medicală : ................................... CAS / nr. contract: ....../....... Cod parafă medic : Nume şi prenume pacient : ............................... CNP / CID : d FO / RC : în data : 6.S-a completat " Secţiunea II- date medicale " din Formularul specific cu codul : ............ Tip evaluare : iniţiere continuare întrerupere
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
Pacientul trebuie să fie informat în detaliu despre riscurile şi beneficiile terapiei. Informaţii scrise vor fi furnizate, iar pacientul trebuie să aibă la dispoziţie timpul necesar pentru a lua o decizie. Pacientul va semna declaraţia de consimţământ la iniţierea terapiei biologice (Anexa 4 din protocolul terapeutic). În cazul unui pacient cu vârsta între l2 l7 ani, declaraţia de consimţământ va fi semnată, conform legislaţiei în vigoare, de către părinţi sau tutori legali (Anexa 5 din protocolul terapeutic). Pacientul a fost introdus
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
tutori legali (Anexa 5 din protocolul terapeutic). Pacientul a fost introdus în Registrul Naţional de Urticarie: Da Nu NOTĂ: Registrul de pacienţi Este obligatorie introducerea pacienţilor în Registrul Naţional de Urticarie în perioada terapiei convenţionale sistemice sau la iniţierea terapiei biologice, după caz. Medicii din specialitatea de alergologie şi imunologie clinică vor avea dreptul de a utiliza, fără nicio restricţie, platforma dezvoltată de Societatea Română de Dermatovenerologie. Criterii de eligibilitate ale pacienţilor adulţi pentru tratamentul cu agenţi biologici: Diagnostic de Urticarie
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
la iniţierea terapiei biologice, după caz. Medicii din specialitatea de alergologie şi imunologie clinică vor avea dreptul de a utiliza, fără nicio restricţie, platforma dezvoltată de Societatea Română de Dermatovenerologie. Criterii de eligibilitate ale pacienţilor adulţi pentru tratamentul cu agenţi biologici: Diagnostic de Urticarie cronică spontană şi Scorul UAS7 2"l6 şi minim 2 episoade de angioedem sau UAS7 2" 28 (Urticaria Activity Score/Scorul de Activitate a Urticariei) şi DLQI 2" lO ( Dermatological Life Quality Index ) şi Pacient eligibil pentru terapia
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
Diagnostic de Urticarie cronică spontană şi Scorul UAS7 2"l6 şi minim 2 episoade de angioedem sau UAS7 2" 28 (Urticaria Activity Score/Scorul de Activitate a Urticariei) şi DLQI 2" lO ( Dermatological Life Quality Index ) şi Pacient eligibil pentru terapia biologică şi Eşecul, intoleranţa sau contraindicaţia terapiei clasice sistemice, după cum urmează, şi anume îndeplinirea a cel puţin unul din următoarele criterii : răspuns neadecvat la tratamentul cu antihistaminice Hl nesedative de generaţia a doua, administrat până la 4 ori doza recomandată
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]