2,909 matches
-
împreună cu doza de Exjade o Card de reamintire a datelor analizelor • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență există și este funcțional înainte ca medicamentul să fie pus pe piață și atât timp cât medicamentul comercializat rămâne în uz . Planul de control al riscurilor DAPP se obligă să desfășoare studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență prezentate detaliat în Planul de Farmacovigilență . DAPP trebuie să informeze EMEA și CHMP asupra situației și rezultatelor programului de supraveghere din
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență se aplică și funcționează înainte ca medicamentulsă fie pus pe piață și atât timp cât medicamentul comercializat rămâne în uz . Prezentarea de RPAS în timpul pandemiei de gripă : În caz de pandemie , frecvența prezentării rapoartelor periodice actualizate privind siguranța specificată la Articolul 24 din Regulamentul ( CE ) nr . 726/ 2004 nu va fi adecvată pentru monitorizarea din punctul de
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
blistere din PVC/ PE/ PCTFE sau în flacoane din polietilen de înalt densitate . Cutiile cu blistere con în 14 , 28 sau 84 comprimate . Flacoanele con în 100 de comprimate . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1- 5 NL- 3991 RA Houten Olanda . 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
cu num rul 4165 . Ele sunt ambalate în blistere sau în flacoane din plastic . Cutiile cu blistere con în 14 , 28 sau 84 comprimate . Flacoanele con în 100 comprimate . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . De în torul autoriza iei de punere pe pia Eli Lilly Nederland BV , Grootslag 1 - 5 , NL- 3991 RA , Houten , Olanda . Produc tor Lilly S. A . , Avda . de la Industria 30 , 28108 Alcobendas ( Madrid ) , Spania . 26 Pentru orice informa îi despre acest
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență există și este operațional , înainte de punerea pe piață a medicamentului și pentru toată perioada în care medicamentul comercializat va rămâne în uz Planul de management al riscului Conform recomandărior CHMP privind Sistemele de management a riscurilor , trebuie furnizat un Plan actualizat de management al riscului pentru medicamentele de uz uman . C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
trebuie să se folosească numai în condițiile specificate în aceasta. (6) Dispozițiile prezentei directive se aplică, de asemenea, alimentelor corespunzătoare destinate unor utilizări nutriționale specifice, în conformitate cu Directiva 89/398/CE. (7) Nivelurile maxime indicate în anexe se referă la alimente comercializate, cu excepția cazului în care se menționează altfel. (8) În anexele la prezenta directivă, "quantum satis" înseamnă că nu se specifică nici un nivel maxim. Totuși, aditivii se folosesc în conformitate cu buna practică de fabricare, la un nivel care să nu îl depășească
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
nomenclatura combinată conținute în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87; întrucât, din cauza evoluțiilor din cercetare, caracteristicile uleiului de măsline, după cum sunt definite în Regulamentul (CEE) nr. 2568/91, trebuie modificate pentru a se asigura mai bine puritatea produselor comercializate și trebuie definită metoda relevantă de analiză; întrucât experiența indică faptul că sunt necesare anumite adaptări ale metodei de determinare a conținutului de trilinoleină; întrucât, în plus, pentru a continua procesul de armonizare cu standardele internaționale stabilite de Consiliul internațional
jrc2774as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87929_a_88716]
-
hangarul de ambalare." 3) Articolul 6 se elimină. 4) La articolul 7, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text: "2. Cererile se depun: a) în ceea ce privește avansurile până la data de 20 a lunilor martie, mai, iulie, septembrie și noiembrie pentru bananele comercializate efectiv în perioada de două luni care precede luna cererii; b) în ceea ce privește plata soldului ajutorului, până la data de 31 ianuarie a anului următor celui pentru care se solicită ajutorul. Ajutorul include: - ajutorul pentru bananele comercializate în perioada noiembrie - decembrie, - precum și
jrc2783as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87938_a_88725]
-
stabilite pe regiune la articolul 12 alineatul (2) din Regulamentul (CEE) nr. 404/93, ajutorul se acordă pentru toate cantitățile cerute, în limita volumului global de 854 000 de tone de greutate netă. 2. Dacă volumul total al cantităților efectiv comercializate depășește 854 000 de tone, cantitățile comercializate care dau dreptul la ajutor sunt reduse pentru fiecare regiune de producție în cauză în mod proporțional cu depășirea cantității stabilite pentru această regiune. Comisia stabilește procentele de reducere aplicabile pentru fiecare regiune
jrc2783as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87938_a_88725]
-
2) din Regulamentul (CEE) nr. 404/93, ajutorul se acordă pentru toate cantitățile cerute, în limita volumului global de 854 000 de tone de greutate netă. 2. Dacă volumul total al cantităților efectiv comercializate depășește 854 000 de tone, cantitățile comercializate care dau dreptul la ajutor sunt reduse pentru fiecare regiune de producție în cauză în mod proporțional cu depășirea cantității stabilite pentru această regiune. Comisia stabilește procentele de reducere aplicabile pentru fiecare regiune și le comunică statelor membre. În caz
jrc2783as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87938_a_88725]
-
nici un fel de ajustare a prețurilor pentru a se reflecta presupusele diferențe fizice și/sau calitative. (37) În sensul asigurării unei comparații echitabile, a fost acordată o ajustare a valorii normale pentru a se ține seama de taxa asupra mărfurilor comercializate care se aplică pe piața internă din Filipine. În privința prețului la export, acolo unde erau disponibile astfel de date, au fost deduse costurile cu transportul, asigurările și alte costuri conexe pentru a se ajunge la prețul FOB; în caz contrar
jrc2787as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87942_a_88729]
-
figurează în anexa I la Directiva 67/548/CEE și sunt clasificate ca mutagene din categoriile 1 și 2 pot cauza tulburări genetice ereditare; întrucât, pentru a îmbunătăți protecția sănătății, astfel de substanțe și preparatele ce le conțin nu trebuie comercializate pentru a fi folosite de publicul larg; întrucât substanțele care figurează în anexa I la Directiva 67/548/CEE și sunt clasificate ca toxice pentru făt din categoriile 1 și 2 pot cauza malformații congenitale; întrucât, pentru a îmbunătăți protecția
jrc2504as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87658_a_88445]
-
în anexa I la Directiva 67/548/CEE și sunt clasificate ca toxice pentru făt din categoriile 1 și 2 pot cauza malformații congenitale; întrucât, pentru a îmbunătăți protecția sănătății, astfel de substanțe și preparatele ce le conțin nu trebuie comercializate pentru a fi folosite de publicul larg; întrucât, din motive de transparență și claritate, astfel de substanțe trebuie să fie menționate folosind o nomenclatură recunoscută, de preferință cea a sistemului Iupac (International Union of Pure and Applied Chemistry); întrucât anexa
jrc2504as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87658_a_88445]
-
fabricării și compoziției ambalajelor - Ambalajul trebuie fabricat astfel încât volumul și masa ambalajului să fie limitate la cantitatea minimă corespunzătoare pentru a menține nivelul necesar de siguranță, igienă și acceptare pentru produsul ambalat și pentru consumator. - Ambalajul trebuie proiectat, produs și comercializat astfel încât să permită refolosirea și recuperarea sa, inclusiv reciclarea, și să reducă impactul său asupra mediului atunci când deșeurile de ambalaje sau reziduurile rezultate din operațiunile de gestionare a deșeurilor de ambalaje sunt eliminate. - Ambalajul trebuie să fie astfel fabricat încât
jrc2505as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87659_a_88446]
-
întrucât condițiile sunt destinate să ofere garanții rezonabile că organizațiile, în virtutea dimensiunilor lor, a perioadei de timp în care au funcționat, a componenței lor și modului în care funcționează, vor contribui la îmbunătățirea condițiilor în care bananele sunt produse și comercializate; întrucât aceste cerințe, care sunt destinate să garanteze că organizațiile de producători au un nivel minim de stabilitate și activitate economică, în special privind numărul membrilor și volumul de producție, trebuie stabilite având în vedere diversitatea structurală a regiunilor producătorilor
jrc2549as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87703_a_88490]
-
climatici, condițiile de producție în regiunile din Comunitate cum ar fi Madeira, Azore, Algarve, Creta și Lakonia sunt dificile și bananele în aceste regiuni nu se dezvoltă până la lungimea minimă stabilită; întrucât, în aceste cazuri, aceste banane pot fi totuși comercializate dar numai în categoria a II-a; întrucât Comitetul de gestionare pentru banane nu a emis un aviz în termenul stabilit de președinte, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Standardele de calitate aplicabile bananelor care intră sub incidența codului NC ex
jrc2590as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87744_a_88531]
-
ECU pe 100 kilograme, pentru a ține cont de costurile de manipulare și taxele și cheltuielile de piață. 4. Sunt considerate reprezentative următoarele: - prețurile produselor din categoria I, dacă produsele din această categorie reprezintă cel puțin 50% din cantitățile totale comercializate, - prețurile produselor din categoria I plus, când produsele din această categorie reprezintă mai puțin de 50% din cantitățile totale, prețurile stabilite pentru produsele din categoria II, pentru cantitățile care permit să se acopere 50% din totalul cantităților comercializate, - prețul, așa cum
jrc2625as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87779_a_88566]
-
cantitățile totale comercializate, - prețurile produselor din categoria I plus, când produsele din această categorie reprezintă mai puțin de 50% din cantitățile totale, prețurile stabilite pentru produsele din categoria II, pentru cantitățile care permit să se acopere 50% din totalul cantităților comercializate, - prețul, așa cum este stabilit pentru produsele din categoria II, când produsele din categoria I nu sunt disponibile, cu excepția cazului în care se decide aplicarea unui coeficient de ajustare a acestora dacă, din cauza condițiilor de producție a produselor din originea respectivă
jrc2625as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87779_a_88566]
-
ani de la data recunoașterii acestor grupuri se acordă pentru costurile implicate de constituirea și funcționarea organizației producătorilor la un tarif uniform. (4) Ajutorul financiar menționat la alin. (3) se determină pentru fiecare organizație a producătorilor pe baza producției sale anuale comercializate și: (a) se ridică în primul, al doilea, al treilea, al patrulea și al cincilea an la 5%, 5%, 4%, 3% și, respectiv, 2% din valoarea producției comercializate până la 1.000.000 EUR și (b) se ridică în primul, al
jrc4386as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89551_a_90338]
-
se determină pentru fiecare organizație a producătorilor pe baza producției sale anuale comercializate și: (a) se ridică în primul, al doilea, al treilea, al patrulea și al cincilea an la 5%, 5%, 4%, 3% și, respectiv, 2% din valoarea producției comercializate până la 1.000.000 EUR și (b) se ridică în primul, al doilea, al treilea, al patrulea și al cincilea an la 2,5%, 2,5%, 2,0%, 1,5% și, respectiv, 1,5% din valoarea producției comercializate la peste
jrc4386as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89551_a_90338]
-
stabilită în câmpul F107) per unitate de măsură Format impus: 9 ...9,99, unde 9 reprezintă orice cifră de la 0 la 9 inclusiv. F515: livrări cu ridicata Termenul "livrări cu ridicata" acoperă toate cantitățile de lapte și de echivalent lapte comercializate, după cum se prevede în Regulamentul (CEE) nr. 536/93, art. 1 alin. (1), fără nici o ajustare adusă conținutului de grăsime. Format impus: +99...99,999 sau -99 ...99,999, unde 9 reprezintă orice cifră de la 0 la 9 inclusiv. F516
jrc4346as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89511_a_90298]
-
nici o ajustare adusă conținutului de grăsime. Format impus: +99...99,999 sau -99 ...99,999, unde 9 reprezintă orice cifră de la 0 la 9 inclusiv. F516: vânzări directe cu ridicata Pentru sectorul laptelui și pentru poziția bugetară B01-1502, valoarea producției comercializate a organizației de producători [art. 15 alin. (5) din Regulamentul (CE) nr. 2200/96]. Format impus: +99...99,99 sau -99 ...99,99, unde 9 reprezintă orice cifră de la 0 la 9 inclusiv. F517: conținutul real de grăsime Rezultatele analizelor
jrc4346as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89511_a_90298]
-
stabilite în norma CEE-ONU recomandată de grupul de lucru pentru standardizarea produselor perisabile și ameliorarea calității înființat pe lângă Comisia Economică pentru Europa a Națiunilor Unite; (2) întrucât, pentru a asigura o aplicare uniformă a acestei exigențe calitative pentru strugurii uscați comercializați, evitând în același timp îngreunarea excesivă a sarcinilor care revin serviciilor de control, trebuie stabilit stadiul precis de controlare a respectării exigențelor calitative minime pentru produsele obținute în cadrul Comunității și pentru cele importate din țări terțe, lăsând în același timp
jrc4306as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89471_a_90258]
-
instalație să nu fie menținută în funcțiune decât dacă îndeplinește condițiile cuprinse în raportul de siguranță. CAPITOLUL V MĂSURI DE PROTECȚIE Articolul 14 1. Dacă un stat membru constată că o componentă de siguranță inscripționat cu marca "CE" de conformitate comercializat și utilizat conform destinației sale sau că un subsistem însoțit de declarație "CE" de conformitate arătată la art. 10 alin. 1 și utilizat conform destinației sale riscă să compromită sănătatea și siguranța persoanelor și, dacă este cazul, siguranța bunurilor, adoptă
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
lumina unui studiu de evaluare a programelor de ajutoare pentru alimente puse în aplicare sub auspiciile Comisiei. (2) Pentru a aduce Regulamentul (CE) nr. 659/97 în linie cu celelalte dispoziții în vigoare privind organizarea comună a piețelor, componentele producției comercializate a organizațiilor de producători trebuie modificate pentru a exclude cantitățile destinate vânzării directe, deoarece acestea nu implică nici o activitate din partea organizațiilor de producători. (3) Ținând cont de numărul mare de produse și piețe reprezentative care trebuie incluse în informările săptămânale
jrc4653as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89819_a_90606]