6,318 matches
-
fost : greață ( 35, 3 % ) , cefalee ( 25, 2 % ) , diaree ( 24, 6 % ) , astenie/ fatigabilitate ( 24, 3 % ) , erupții cutanate ( 19, 1 % ) , modificarea gustului ( 19, 1 % ) , piele uscată ( 16, 2 % ) , dureri abdominale ( 14, 6 % ) , vărsături ( 11, 0 % ) , amețeli ( 10, 7 % ) . Cu excepția uscăciunii tegumentelor , a erupțiilor cutanate și a modificării gustului , incidența reacțiilor adverse clinice a fost similară sau mai mare la pacienții martor tratați cu analogi nucleozidici antiretrovirali decât la pacienții tratați cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere . Acest profil general de siguranță a
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
Multe dintre aceste reacții adverse au fost identificate ca fiind manifestări clinice preexistente sau care apar cu frecvență mare la această populație . Aceste reacții adverse au fost : greață ( 35, 3 % ) , cefalee ( 25, 2 % ) , diaree ( 24, 6 % ) , astenie/ fatigabilitate ( 24, 3 % ) , erupții cutanate ( 19, 1 % ) , modificarea gustului ( 19, 1 % ) , piele uscată ( 16, 2 % ) , dureri abdominale ( 14, 6 % ) , vărsături ( 11, 0 % ) , amețeli ( 10, 7 % ) . Cu excepția uscăciunii tegumentelor , a erupțiilor cutanate și a modificării gustului , incidența reacțiilor adverse clinice a fost similară sau mai
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
fost : greață ( 35, 3 % ) , cefalee ( 25, 2 % ) , diaree ( 24, 6 % ) , astenie/ fatigabilitate ( 24, 3 % ) , erupții cutanate ( 19, 1 % ) , modificarea gustului ( 19, 1 % ) , piele uscată ( 16, 2 % ) , dureri abdominale ( 14, 6 % ) , vărsături ( 11, 0 % ) , amețeli ( 10, 7 % ) . Cu excepția uscăciunii tegumentelor , a erupțiilor cutanate și a modificării gustului , incidența reacțiilor adverse clinice a fost similară sau mai mare la pacienții martor tratați cu analogi nucleozidici antiretrovirali decât la pacienții tratați cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere . Acest profil general de siguranță a
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
hipotensiunii arteriale și bronhospasmului . În cazul în care apar reacții de hipersensibilitate , simptomele minore , cum sunt înroșirea feței sau reacțiile cutanate localizate , nu necesită întreruperea temporară a tratamentului . Cu toate acestea , reacțiile severe , cum sunt hipotensiunea arterială severă , bronhospasmul sau erupțiile cutanate/ eritemul generalizate , necesită întreruperea imediată și definitivă a docetaxelului și instituirea tratamentului adecvat . Pacienții care au avut reacții severe de hipersensibilitate nu mai trebuie tratați cu docetaxel . S- a observat eritem cutanat localizat al extremităților ( la nivelul palmelor și
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
adecvat . Pacienții care au avut reacții severe de hipersensibilitate nu mai trebuie tratați cu docetaxel . S- a observat eritem cutanat localizat al extremităților ( la nivelul palmelor și plantelor ) cu edem , urmat de descuamare . S- au raportat simptome severe cum sunt erupții cutanate urmate de descuamare , care au dus la întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului cu docetaxel ( vezi pct . 4. 2 ) . Retenție de lichide Pacienții cu retenție severă de lichide , de exemplu efuziune pleurală , efuziune pericardică și ascită trebuie supravegheați cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
neurosenzoriale ușoare până la moderate sunt caracterizate de parestezii , disestezii sau durere inclusiv sub formă de arsură . 10 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Au fost observate reacții cutanate reversibile , în general considerate ușoare până la moderate . Reacțiile s- au caracterizat prin erupții cutanate , inclusiv erupții localizate , în principal pe picioare și mâini ( inclusiv sindrom mână/ picior sever ) , dar și pe brațe , față sau torace , frecvent asociate cu prurit . Erupțiile au apărut în general la o săptămână după perfuzia cu docetaxel . Au fost
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
moderate sunt caracterizate de parestezii , disestezii sau durere inclusiv sub formă de arsură . 10 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Au fost observate reacții cutanate reversibile , în general considerate ușoare până la moderate . Reacțiile s- au caracterizat prin erupții cutanate , inclusiv erupții localizate , în principal pe picioare și mâini ( inclusiv sindrom mână/ picior sever ) , dar și pe brațe , față sau torace , frecvent asociate cu prurit . Erupțiile au apărut în general la o săptămână după perfuzia cu docetaxel . Au fost raportate mai puțin
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cutanate reversibile , în general considerate ușoare până la moderate . Reacțiile s- au caracterizat prin erupții cutanate , inclusiv erupții localizate , în principal pe picioare și mâini ( inclusiv sindrom mână/ picior sever ) , dar și pe brațe , față sau torace , frecvent asociate cu prurit . Erupțiile au apărut în general la o săptămână după perfuzia cu docetaxel . Au fost raportate mai puțin frecvent simptome severe cum sunt erupțiile urmate de descuamare , care rareori au dus la întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului cu docetaxel ( vezi pct
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
și mâini ( inclusiv sindrom mână/ picior sever ) , dar și pe brațe , față sau torace , frecvent asociate cu prurit . Erupțiile au apărut în general la o săptămână după perfuzia cu docetaxel . Au fost raportate mai puțin frecvent simptome severe cum sunt erupțiile urmate de descuamare , care rareori au dus la întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului cu docetaxel ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Afectările unghiale grave sunt caracterizate de hipo - sau hiperpigmentare și , uneori , durere și onicoliză . Reacțiile la nivelul
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ca incidență și severitate ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile de hipersensibilitate au apărut în general la câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel și au fost de obicei ușoare până la moderate . Cele mai frecvent raportate simptome au fost înroșirea feței , erupții cutanate cu sau fără prurit , constricție toracică , durere dorsală , dispnee și febră sau frisoane de tip medicamentos . Reacțiile severe s- au caracterizat prin hipotensiune arterială și/ sau bronhospasm sau erupții cutanate/ eritem generalizate ( vezi pct . 4. 4 ) . Docetaxel Winthrop 100
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
moderate . Cele mai frecvent raportate simptome au fost înroșirea feței , erupții cutanate cu sau fără prurit , constricție toracică , durere dorsală , dispnee și febră sau frisoane de tip medicamentos . Reacțiile severe s- au caracterizat prin hipotensiune arterială și/ sau bronhospasm sau erupții cutanate/ eritem generalizate ( vezi pct . 4. 4 ) . Docetaxel Winthrop 100 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % Reacții adverse mai puțin frecvente
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; Cefalee ; Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări oculare Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; Dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie ; Edem periferic ; Febră ; Letargie Oboseală ; Inflamație a mucoaselor ; Durere ; Afecțiune asemănătoare gripei ; durere toracică ; Frisoane Tulburări cardiace Insuficiența cardiacă simptomatică
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
lt; 10 % dintre sisteme și organe Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Hipersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări acustice și vestibulare Afectare a auzului( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate pruriginoase ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Afectări unghiale ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Exfoliere cutanată ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Infecții și infestări Infecție neutropenică ; Infecție ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Tulburări generale și
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
76, 3 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie/ Parosmie ; Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului Constipație ; intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ( G3/ 4 : 10, 9 % ) Erupție cutanată pruriginoasă ; Piele uscată ; Exfoliere cutanată ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Mialgie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Dureri de tip canceros ( G3/ 4: 0, 6 % ) Tulburări vasculare Tulburări venoase ( G3/ 4 : 0, 6 % ) 22 Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
gastro- intestinale , perforație gastro- intestinală , colită ischemică , colită și enterocolită neutropenică . Au fost raportate cazuri rare de ileus și obstrucție intestinală . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat La docetaxel au fost raportate cazuri foarte rare de lupus eritematos cutanat și erupții buloase , cum sunt eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson și necroliza toxică epidermică . În câteva cazuri , la dezvoltarea acestor efecte este posibil să fi contribuit factori concomitenți . La docetaxel au fost raportate modificări asemănătoare sclerodermiei , precedate , de obicei , de limfedem periferic
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
hipotensiunii arteriale și bronhospasmului . În cazul în care apar reacții de hipersensibilitate , simptomele minore , cum sunt înroșirea feței sau reacțiile cutanate localizate , nu necesită întreruperea temporară a tratamentului . Cu toate acestea , reacțiile severe , cum sunt hipotensiunea arterială severă , bronhospasmul sau erupțiile cutanate/ eritemul generalizate , necesită întreruperea imediată și definitivă a docetaxelului și instituirea tratamentului adecvat . Pacienții care au avut reacții severe de hipersensibilitate nu mai trebuie tratați cu docetaxel . S- a observat eritem cutanat localizat al extremităților ( la nivelul palmelor și
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
adecvat . Pacienții care au avut reacții severe de hipersensibilitate nu mai trebuie tratați cu docetaxel . S- a observat eritem cutanat localizat al extremităților ( la nivelul palmelor și plantelor ) cu edem , urmat de descuamare . S- au raportat simptome severe cum sunt erupții cutanate urmate de descuamare , care au dus la întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului cu docetaxel ( vezi pct . 4. 2 ) . Retenție de lichide Pacienții cu retenție severă de lichide , de exemplu efuziune pleurală , efuziune pericardică și ascită trebuie supravegheați cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
neurosenzoriale ușoare până la moderate sunt caracterizate de parestezii , disestezii sau durere inclusiv sub formă de arsură . 47 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Au fost observate reacții cutanate reversibile , în general considerate ușoare până la moderate . Reacțiile s- a caracterizat prin erupții cutanate , inclusiv erupții localizate , în principal pe picioare și mâini ( inclusiv sindrom mână/ picior sever ) , dar și pe brațe , față sau torace , frecvent asociate cu prurit . Erupțiile au apărut în general la o săptămână după perfuzia cu docetaxel . Au fost
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
moderate sunt caracterizate de parestezii , disestezii sau durere inclusiv sub formă de arsură . 47 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Au fost observate reacții cutanate reversibile , în general considerate ușoare până la moderate . Reacțiile s- a caracterizat prin erupții cutanate , inclusiv erupții localizate , în principal pe picioare și mâini ( inclusiv sindrom mână/ picior sever ) , dar și pe brațe , față sau torace , frecvent asociate cu prurit . Erupțiile au apărut în general la o săptămână după perfuzia cu docetaxel . Au fost raportate mai puțin
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cutanate reversibile , în general considerate ușoare până la moderate . Reacțiile s- a caracterizat prin erupții cutanate , inclusiv erupții localizate , în principal pe picioare și mâini ( inclusiv sindrom mână/ picior sever ) , dar și pe brațe , față sau torace , frecvent asociate cu prurit . Erupțiile au apărut în general la o săptămână după perfuzia cu docetaxel . Au fost raportate mai puțin frecvent simptome severe cum sunt erupțiile urmate de descuamare , care rareori au dus la întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului cu docetaxel ( vezi pct
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
și mâini ( inclusiv sindrom mână/ picior sever ) , dar și pe brațe , față sau torace , frecvent asociate cu prurit . Erupțiile au apărut în general la o săptămână după perfuzia cu docetaxel . Au fost raportate mai puțin frecvent simptome severe cum sunt erupțiile urmate de descuamare , care rareori au dus la întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului cu docetaxel ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Afectările unghiale grave sunt caracterizate de hipo - sau hiperpigmentare și , uneori , durere și onicoliză . Reacțiile la nivelul
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ca incidență și severitate ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile de hipersensibilitate au apărut în general la câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel și au fost de obicei ușoare până la moderate . Cele mai frecvent raportate simptome au fost înroșirea feței , erupții cutanate cu sau fără prurit , constricție toracică , durere dorsală , dispnee și febră sau frisoane de tip medicamentos . Reacțiile severe s- au caracterizat prin hipotensiune arterială și/ sau bronhospasm sau erupții cutanate/ eritem generalizate ( vezi pct . 4. 4 ) . Docetaxel Winthrop 100
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
moderate . Cele mai frecvent raportate simptome au fost înroșirea feței , erupții cutanate cu sau fără prurit , constricție toracică , durere dorsală , dispnee și febră sau frisoane de tip medicamentos . Reacțiile severe s- au caracterizat prin hipotensiune arterială și/ sau bronhospasm sau erupții cutanate/ eritem generalizate ( vezi pct . 4. 4 ) . Docetaxel Winthrop 100 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Creșterea
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; cefalee ; disgeuzie ; hipoestezie Tulburări oculare Hipersecreție lacrimală ; conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; Dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie ; Edem periferic ; Febră ; Letargie Oboseală ; Inflamație a mucoaselor ; Durere ; Afecțiune asemănătoare gripei ; Durere toracică ; Frisoane Tulburări cardiace Insuficiența cardiacă simptomatică
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Anemia ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului nervos Hipersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări acustice și vestibulare Afectare a auzului( G3/ 4 : 0 % ) Constipație ( G3/ 4 : 1, 0 % ) ; Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate pruriginoase ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Afectări unghiale ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Exfoliere cutanată ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Infecții și infestări Infecție neutropenică ; Infecție ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Tulburări generale și
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]