4,199 matches
-
secundară nespecifica a celorlalte efecte toxice; - altor informații relevante. Categoria 3 Substanțe care provoacă îngrijorare pentru fertilitatea oamenilor. ● De regulă, pe baza: - rezultatelor de la studii corespunzătoare pe animale care furnizează suficiente dovezi pentru a determina o suspiciune întemeiata privind alterarea fertilității în absență efectelor toxice sau a dovezilor de alterare a fertilității, care apare la aproximativ aceleași nivele ale dozei la care se produc alte efecte toxice, dar care nu este o consecință secundară nespecifica a celorlalte efecte toxice, atunci când dovezile
ANEXE din 4 noiembrie 2008 la Hotărârea Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase (anexele nr. 1-6). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
Substanțe care provoacă îngrijorare pentru fertilitatea oamenilor. ● De regulă, pe baza: - rezultatelor de la studii corespunzătoare pe animale care furnizează suficiente dovezi pentru a determina o suspiciune întemeiata privind alterarea fertilității în absență efectelor toxice sau a dovezilor de alterare a fertilității, care apare la aproximativ aceleași nivele ale dozei la care se produc alte efecte toxice, dar care nu este o consecință secundară nespecifica a celorlalte efecte toxice, atunci când dovezile sunt insuficiente pentru a încadra substanță în categoria 2; - altor observații
ANEXE din 4 noiembrie 2008 la Hotărârea Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase (anexele nr. 1-6). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
secundară nespecifica a celorlalte efecte toxice, dovezile fiind, totuși, insuficiente pentru a încadra substanță chimică în categoria 2; - altor observații relevante. 4.2.3.2. Se aplică următoarele simboluri și fraze de risc specifice: Categoria 1: pentru substanțele care alterează fertilitatea la oameni: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere din categoria 1 le va fi atribuit simbolul "Ț" și frază de risc: R60 - Poate afecta fertilitatea. pentru substanțele care provoacă efecte toxice asupra dezvoltării umane: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere
ANEXE din 4 noiembrie 2008 la Hotărârea Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase (anexele nr. 1-6). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
Se aplică următoarele simboluri și fraze de risc specifice: Categoria 1: pentru substanțele care alterează fertilitatea la oameni: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere din categoria 1 le va fi atribuit simbolul "Ț" și frază de risc: R60 - Poate afecta fertilitatea. pentru substanțele care provoacă efecte toxice asupra dezvoltării umane: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere din categoria 1 le va fi atribuit simbolul "Ț" și frază de risc: R61 - Poate provoca efecte adverse asupra copilului în timpul sarcinii. Categoria 2: pentru
ANEXE din 4 noiembrie 2008 la Hotărârea Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase (anexele nr. 1-6). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
dezvoltării umane: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere din categoria 1 le va fi atribuit simbolul "Ț" și frază de risc: R61 - Poate provoca efecte adverse asupra copilului în timpul sarcinii. Categoria 2: pentru substanțele care ar trebui considerate că alterează fertilitatea la oameni: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere din categoria 2 le va fi atribuit simbolul "Ț" și frază de risc: R60 - Poate afecta fertilitatea. pentru substanțele care ar trebui considerate că provoacă efecte toxice asupra dezvoltării umane: ● Substanțelor clasificate
ANEXE din 4 noiembrie 2008 la Hotărârea Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase (anexele nr. 1-6). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
adverse asupra copilului în timpul sarcinii. Categoria 2: pentru substanțele care ar trebui considerate că alterează fertilitatea la oameni: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere din categoria 2 le va fi atribuit simbolul "Ț" și frază de risc: R60 - Poate afecta fertilitatea. pentru substanțele care ar trebui considerate că provoacă efecte toxice asupra dezvoltării umane: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere din categoria 2 le va fi atribuit simbolul "Ț" și frază de risc: R61 - Poate provoca efecte adverse asupra copilului în timpul
ANEXE din 4 noiembrie 2008 la Hotărârea Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase (anexele nr. 1-6). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
toxice asupra dezvoltării umane: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere din categoria 2 le va fi atribuit simbolul "Ț" și frază de risc: R61 - Poate provoca efecte adverse asupra copilului în timpul sarcinii. Categoria 3 pentru substanțele care provoacă îngrijorare pentru fertilitatea oamenilor: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere din categoria 3 le va fi atribuit simbolul "Xn" și frază de risc: R62 - Risc posibil de afectare a fertilității. pentru substanțele care provoacă îngrijorare pentru oameni datorită efectelor toxice posibile asupra dezvoltării
ANEXE din 4 noiembrie 2008 la Hotărârea Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase (anexele nr. 1-6). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
adverse asupra copilului în timpul sarcinii. Categoria 3 pentru substanțele care provoacă îngrijorare pentru fertilitatea oamenilor: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere din categoria 3 le va fi atribuit simbolul "Xn" și frază de risc: R62 - Risc posibil de afectare a fertilității. pentru substanțele care provoacă îngrijorare pentru oameni datorită efectelor toxice posibile asupra dezvoltării: ● Substanțelor clasificate că toxice pentru reproducere din categoria 3 le va fi atribuit simbolul "Xn" și frază de risc: R63 - Risc posibil de a dăuna copilului în timpul
ANEXE din 4 noiembrie 2008 la Hotărârea Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase (anexele nr. 1-6). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
pe categorii a substanțelor toxice pentru reproducere Toxicitatea pentru reproducere include alterarea funcțiilor sau a capacității de reproducere masculină și feminină și inducerea unor efecte adverse neereditare asupra descendenților. Aceasta poate fi clasificată în două grupe principale: 1. Efecte asupra fertilității masculine sau feminine. 2. Toxicitate pentru dezvoltare. 1. Efectele asupra fertilității masculine sau feminine includ efectele adverse asupra libidoului, comportamentului sexual, diferitelor aspecte ale spermatogenezei sau ovogenezei ori asupra activității hormonale ori asupra răspunsului fiziologic care ar perturbă capacitatea de
ANEXE din 4 noiembrie 2008 la Hotărârea Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase (anexele nr. 1-6). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
alterarea funcțiilor sau a capacității de reproducere masculină și feminină și inducerea unor efecte adverse neereditare asupra descendenților. Aceasta poate fi clasificată în două grupe principale: 1. Efecte asupra fertilității masculine sau feminine. 2. Toxicitate pentru dezvoltare. 1. Efectele asupra fertilității masculine sau feminine includ efectele adverse asupra libidoului, comportamentului sexual, diferitelor aspecte ale spermatogenezei sau ovogenezei ori asupra activității hormonale ori asupra răspunsului fiziologic care ar perturbă capacitatea de fecundare, fecundarea însăși sau dezvoltarea ovulului fecundat, până la și inclusiv împlântarea
ANEXE din 4 noiembrie 2008 la Hotărârea Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase (anexele nr. 1-6). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
efecte toxice. Substanțele care prezintă cele mai mari motive de îngrijorare sunt acelea care sunt toxice pentru reproducere la nivele de expunere care nu produc alte semne de toxicitate. Încadrarea unei substanțe în categoria 1 ca urmare a efectelor asupra fertilității și/sau toxicității asupra dezvoltării este efectuată pe baza datelor epidemiologice. Încadrarea în categoriile 2 sau 3 este efectuată, de regulă, pe baza rezultatelor obținute de la testele pe animale. Datele de la studii in vitro sau de la studii pe ouă de
ANEXE din 4 noiembrie 2008 la Hotărârea Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase (anexele nr. 1-6). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
sus, aceste date trebuie să fie luate în considerare împreună cu alte informații. În condiții normale, se considera că efectele constatate numai la doze mai mari decât doză limită, nu conduc neapărat la o clasificare că "toxic pentru reproducere". Efecte asupra fertilității Pentru încadrarea unei substanțe în categoria 2, "alterează fertilitatea", de regulă, trebuie să existe dovezi clare pe o specie de animale, împreună cu dovezi suplimentare privind mecanismul sau locul de acțiune ori relația chimică cu alti agenți de "antifertilitate" cunoscuți sau
ANEXE din 4 noiembrie 2008 la Hotărârea Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase (anexele nr. 1-6). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
împreună cu alte informații. În condiții normale, se considera că efectele constatate numai la doze mai mari decât doză limită, nu conduc neapărat la o clasificare că "toxic pentru reproducere". Efecte asupra fertilității Pentru încadrarea unei substanțe în categoria 2, "alterează fertilitatea", de regulă, trebuie să existe dovezi clare pe o specie de animale, împreună cu dovezi suplimentare privind mecanismul sau locul de acțiune ori relația chimică cu alti agenți de "antifertilitate" cunoscuți sau alte informații de la observațiile pe oameni, care conduc la
ANEXE din 4 noiembrie 2008 la Hotărârea Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase (anexele nr. 1-6). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
informații de la observațiile pe oameni, care conduc la concluzia că efectele ar putea fi observate la om. Când există studii numai pe o singură specie, fără alte dovezi suplimentare corespunzătoare, atunci încadrarea în categoria 3 poate fi corespunzătoare. Deoarece alterarea fertilității poate surveni că un efect nespecific care însoțește o toxicitate generalizată gravă sau când există o inaniție gravă, încadrarea în categoria 2 trebuie efectuată numai dacă este dovedit că există un anumit grad de specificitate a toxicității pentru sistemul de
ANEXE din 4 noiembrie 2008 la Hotărârea Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase (anexele nr. 1-6). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
gravă sau când există o inaniție gravă, încadrarea în categoria 2 trebuie efectuată numai dacă este dovedit că există un anumit grad de specificitate a toxicității pentru sistemul de reproducere. Dacă a fost demonstrat prin studii pe animale că alterarea fertilității a fost datorită unui eșec de împerechere, atunci pentru încadrarea în categoria 2, de regulă, este necesar să existe dovadă mecanismului de acțiune, în scopul interpretării, dacă vreun efect advers, precum alterarea profilului eliminării hormonale, este probabil să apară la
ANEXE din 4 noiembrie 2008 la Hotărârea Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase (anexele nr. 1-6). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
mediului acvatic. R54 Toxic pentru floră. R55 Toxic pentru fauna. R56 Toxic pentru organismele din sol. R57 Toxic pentru albine. R58 Poate provoca efecte adverse pe termen lung asupra mediului înconjurător. R59 Periculos pentru stratul de ozon. R60 Poate afecta fertilitatea. R61 Poate provoca efecte adverse asupra copilului în timpul sarcinii. R62 Risc posibil de afectare a fertilității. R63 Risc posibil de a dăuna copilului în timpul sarcinii. R64 Risc posibil pentru sugarii hrăniți cu lapte matern. R65 Nociv: poate provoca afecțiuni pulmonare
ANEXE din 4 noiembrie 2008 la Hotărârea Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase (anexele nr. 1-6). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
R57 Toxic pentru albine. R58 Poate provoca efecte adverse pe termen lung asupra mediului înconjurător. R59 Periculos pentru stratul de ozon. R60 Poate afecta fertilitatea. R61 Poate provoca efecte adverse asupra copilului în timpul sarcinii. R62 Risc posibil de afectare a fertilității. R63 Risc posibil de a dăuna copilului în timpul sarcinii. R64 Risc posibil pentru sugarii hrăniți cu lapte matern. R65 Nociv: poate provoca afecțiuni pulmonare în caz de înghițire. R66 Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. R67 Inhalarea vaporilor
ANEXE din 4 noiembrie 2008 la Hotărârea Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase (anexele nr. 1-6). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207505_a_208834]
-
mutagene/cancerigene cunoscute. 4.2.3. Substanțe toxice pentru reproducere 4.2.3.1. În scopul clasificării și etichetării și având în vedere nivelul actual al cunoștințelor, aceste substanțe sunt încadrate în 3 categorii. Categoria 1 Substanțe cunoscute că alterează fertilitatea la oameni. Există dovezi suficiente pentru a stabili existența unei relații cauzale între expunerea omului la substanța și alterarea fertilității. Substanțe cunoscute că provoacă efecte toxice asupra dezvoltării descendenților la oameni. Există dovezi suficiente pentru a stabili existența unei relații
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
având în vedere nivelul actual al cunoștințelor, aceste substanțe sunt încadrate în 3 categorii. Categoria 1 Substanțe cunoscute că alterează fertilitatea la oameni. Există dovezi suficiente pentru a stabili existența unei relații cauzale între expunerea omului la substanța și alterarea fertilității. Substanțe cunoscute că provoacă efecte toxice asupra dezvoltării descendenților la oameni. Există dovezi suficiente pentru a stabili existența unei relații cauzale între expunerea omului la substanță și efectele toxice ulterioare asupra dezvoltării descendenților. Categoria 2 Substanțe care ar trebui considerate
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
că provoacă efecte toxice asupra dezvoltării descendenților la oameni. Există dovezi suficiente pentru a stabili existența unei relații cauzale între expunerea omului la substanță și efectele toxice ulterioare asupra dezvoltării descendenților. Categoria 2 Substanțe care ar trebui considerate că alterează fertilitatea la oameni. Există dovezi suficiente pentru justificarea unei prezumții întemeiate că expunerea omului la aceste substanțe poate determina alterarea fertilității, pe baza: - dovezilor clare, de la studii pe animale, de alterare a fertilității în absența efectelor toxice sau a dovezilor de
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
expunerea omului la substanță și efectele toxice ulterioare asupra dezvoltării descendenților. Categoria 2 Substanțe care ar trebui considerate că alterează fertilitatea la oameni. Există dovezi suficiente pentru justificarea unei prezumții întemeiate că expunerea omului la aceste substanțe poate determina alterarea fertilității, pe baza: - dovezilor clare, de la studii pe animale, de alterare a fertilității în absența efectelor toxice sau a dovezilor de alterare a fertilității, care apare la aproximativ aceleași nivele ale dozei la care se produc alte efecte toxice, dar care
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
2 Substanțe care ar trebui considerate că alterează fertilitatea la oameni. Există dovezi suficiente pentru justificarea unei prezumții întemeiate că expunerea omului la aceste substanțe poate determina alterarea fertilității, pe baza: - dovezilor clare, de la studii pe animale, de alterare a fertilității în absența efectelor toxice sau a dovezilor de alterare a fertilității, care apare la aproximativ aceleași nivele ale dozei la care se produc alte efecte toxice, dar care nu este o consecință secundară nespecifică a celorlalte efecte toxice; - altor informații
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
Există dovezi suficiente pentru justificarea unei prezumții întemeiate că expunerea omului la aceste substanțe poate determina alterarea fertilității, pe baza: - dovezilor clare, de la studii pe animale, de alterare a fertilității în absența efectelor toxice sau a dovezilor de alterare a fertilității, care apare la aproximativ aceleași nivele ale dozei la care se produc alte efecte toxice, dar care nu este o consecință secundară nespecifică a celorlalte efecte toxice; - altor informații relevante. Substanțe care ar trebui considerate că provoacă efecte toxice asupra
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
de toxicitate maternă marcată sau la aproximativ aceleași nivele ale dozei la care se produc alte efecte toxice, dar care nu sunt o consecință secundară nespecifică a celorlalte efecte toxice; - altor informații relevante. Categoria 3 Substanțe care provoacă îngrijorare pentru fertilitatea oamenilor. ● De regulă, pe baza: - rezultatelor de la studii corespunzătoare pe animale care furnizează suficiente dovezi pentru a determina o suspiciune întemeiată privind alterarea fertilității în absența efectelor toxice sau a dovezilor de alterare a fertilității, care apare la aproximativ aceleași
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
secundară nespecifică a celorlalte efecte toxice; - altor informații relevante. Categoria 3 Substanțe care provoacă îngrijorare pentru fertilitatea oamenilor. ● De regulă, pe baza: - rezultatelor de la studii corespunzătoare pe animale care furnizează suficiente dovezi pentru a determina o suspiciune întemeiată privind alterarea fertilității în absența efectelor toxice sau a dovezilor de alterare a fertilității, care apare la aproximativ aceleași nivele ale dozei la care se produc alte efecte toxice, dar care nu este o consecință secundară nespecifică a celorlalte efecte toxice, atunci când dovezile
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]