3,124 matches
-
îi adverse . Studiile de toxicitate asupra func iei de reproducere au indicat , la nivele de expunere sistemic de 29 ori mai mari decât nivele de expunere la om , o inciden u or crescut , legat de tratament , a malforma iilor costale fetale ( absen a unor coaste , hipoplazie sau coaste ondulate ) la puii de obolan . La iepuri a fost observat toxicitate matern , la nivele de 29 ori mai mari decât nivelele de expunere la om . Datorit limitelor mari de siguran , aceste rezultate nu
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
îi adverse . Studiile de toxicitate asupra func iei de reproducere au indicat , la nivele de expunere sistemic de 29 ori mai mari decât nivele de expunere la om , o inciden u or crescut , legat de tratament , a malforma iilor costale fetale ( absen a unor coaste , hipoplazie sau coaste ondulate ) la puii de obolan . La iepuri a fost observat toxicitate matern , la nivele de 29 ori mai mari decât nivelele de expunere la om . Datorit limitelor mari de siguran , aceste rezultate nu
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
îi adverse . Studiile de toxicitate asupra func iei de reproducere au indicat , la nivele de expunere sistemic de 29 ori mai mari decât nivele de expunere la om , o inciden u or crescut , legat de tratament , a malforma iilor costale fetale ( absen a unor coaste , hipoplazie sau coaste ondulate ) la puii de obolan . La iepuri a fost observat toxicitate matern , la nivele de 29 ori mai mari decât nivelele de expunere la om . Datorit limitelor mari de siguran , aceste rezultate nu
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
cu paracetamol , acid acetil- salicilic , cimetidină sau antiacide ( hidroxizi de magneziu și aluminiu și carbonați de calciu ) . Nu există date adecvate privind utilizarea oseltamivirului la gravide . Studiile la animale nu indică efecte dăunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale sau a dezvoltarii post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Oseltamivirul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra fătului . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
marja de siguranță între expunerea la om și cea mai mare doză fără apariția reacțiilor adverse ( 500mg/ kg și zi ) la șobolan este de 480 ori mai mare pentru oseltamivir , respectiv de 44 ori mai mare pentru metabolitul activ . Expunerea fetală la șobolan și iepure a fost de aproximativ 15 până la 20 % față de cea a mamei . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul activ sunt excretați în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivir sau metabolitul activ sunt excretați în
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu paracetamol , acid acetil- salicilic , cimetidină sau antiacide ( hidroxizi de magneziu și aluminiu și carbonați de calciu ) . Nu există date adecvate privind utilizarea oseltamivirului la gravide . Studiile la animale nu indică efecte dăunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale sau a dezvoltarii post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Oseltamivirul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra fătului . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
marja de siguranță între expunerea la om și cea mai mare doză fără apariția reacțiilor adverse ( 500mg/ kg și zi ) la șobolan este de 480 ori mai mare pentru oseltamivir , respectiv de 44 ori mai mare pentru metabolitul activ . Expunerea fetală la șobolan și iepure a fost de aproximativ 15 până la 20 % față de cea a mamei . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul activ sunt excretați în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivir sau metabolitul activ sunt excretați în
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu paracetamol , acid acetil- salicilic , cimetidină sau antiacide ( hidroxizi de magneziu și aluminiu și carbonați de calciu ) . Nu există date adecvate privind utilizarea oseltamivirului la gravide . Studiile la animale nu indică efecte dăunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale sau a dezvoltarii post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Oseltamivirul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra fătului . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
marja de siguranță între expunerea la om și cea mai mare doză fără apariția reacțiilor adverse ( 500mg/ kg și zi ) la șobolan este de 480 ori mai mare pentru oseltamivir , respectiv de 44 ori mai mare pentru metabolitul activ . Expunerea fetală la șobolan și iepure a fost de aproximativ 15 până la 20 % față de cea a mamei . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul activ sunt excretați în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivir sau metabolitul activ sunt excretați în
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu paracetamol , acid acetil- salicilic , cimetidină sau antiacide ( hidroxizi de magneziu și aluminiu și carbonați de calciu ) . Nu există date adecvate privind utilizarea oseltamivirului la gravide . Studiile la animale nu indică efecte dăunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale sau a dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Oseltamivirul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra fătului . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
marja de siguranță între expunerea la om și cea mai mare doză fără apariția reacțiilor adverse ( 500mg/ kg și zi ) la șobolan este de 480 ori mai mare pentru oseltamivir , respectiv de 44 ori mai mare pentru metabolitul activ . Expunerea fetală la șobolan și iepure a fost de aproximativ 15 până la 20 % față de cea a mamei . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul activ sunt excretați în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivir sau metabolitul activ este excretat în
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pentru tratamentul infecțiilor virale cronice obișnuite în această populație , cum sunt hepatitele cu virus C- HVC sau B- HVB . 4. 6 Sarcina și alăptarea Cidofovirul este embriotoxic la șobolani și iepuri la doze subterapeutice . La iepuri au apărut anomalii congenitale fetale externe , scheletice și ale țesuturilor moi , cu o incidență semnificativ crescută la doze de 1, 0 mg/ kg , doză care a fost , de asemenea , toxică pentru mamă . Sarcina Nu s- au efectuat studii cu cidofovir la femei gravide . VISTIDE nu
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene și de mamifere și într- un test in vivo pe micronuclei la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene și de mamifere și într- un test in vivo pe micronuclei la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene și de mamifere și într- un test in vivo pe micronuclei la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene și de mamifere și într- un test in vivo pe micronuclei la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene și de mamifere și într- un test in vivo pe micronuclei la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene și de mamifere și într- un test in vivo pe micronuclei la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene și de mamifere și într- un test in vivo pe micronuclei la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene și de mamifere și într- un test in vivo pe micronuclei la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene și de mamifere și într- un test in vivo pe micronuclei la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene și de mamifere și într- un test in vivo pe micronuclei la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene și de mamifere și într- un test in vivo pe micronuclei la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la nivele de expunere sistemică de 29 ori mai mari decât nivele de expunere la om , o incidență ușor crescută , legată de tratament , a malformațiilor costale fetale ( absența unor coaste , hipoplazie sau coaste ondulate ) la puii de șobolani . La iepuri a fost observată toxicitate maternă , la nivele de 29 ori mai mari decât nivelele de expunere la om . Datorită limitelor mari de siguranță , aceste rezultate nu sugerează
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la nivele de expunere sistemică de 29 ori mai mari decât nivele de expunere la om , o incidență ușor crescută , legată de tratament , a malformațiilor costale fetale ( absența unor coaste , hipoplazie sau coaste ondulate ) la puii de șobolani . La iepuri a fost observată toxicitate maternă , la nivele de 29 ori mai mari decât nivelele de expunere la om . Datorită limitelor mari de siguranță , aceste rezultate nu sugerează
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]