2,440 matches
-
uman autorizate în România prin procedura simplificată CADREAC pentru medicamentele autorizate în UE prin procedura centralizată; ... b) medicamentele de uz uman autorizate în România prin procedura simplificată CADREAC pentru medicamentele autorizate în UE prin procedura de recunoaștere mutuala; ... c) medicamentele homeopate; ... d) medicamentele de uz uman care pot fi clasificate că medicamente din plante medicinale tradiționale. ... Articolul 5 De la data intrării în vigoare a prezentului ghid deținătorii autorizațiilor de punere pe piată au următoarele obligații: - să precizeze bază legală a autorizării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173931_a_175260]
-
a) se decontează de către casele de asigurări de sănătate medicamentele cuprinse în Nomenclatorul de produse medicamentoase, cu excepția produselor medicamentoase derivate din sânge uman și plasma umană, a produselor medicamentoase pentru diagnostic și tratament cuprinzând substanțe radioactive și a produselor medicamentoase homeopate. ... Articolul 16 (1) Farmaciile întocmesc borderou centralizator. Pentru pensionarii care beneficiază de compensare 90% se întocmește un borderou centralizator distinct în care se va evidenția atât suma care reprezintă nivelul de compensare de 50% respectiv 65%, cât și suma reprezentând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174526_a_175855]
-
a) se decontează de către casele de asigurări de sănătate medicamentele cuprinse în Nomenclatorul de produse medicamentoase, cu excepția produselor medicamentoase derivate din sânge uman și plasma umană, a produselor medicamentoase pentru diagnostic și tratament cuprinzând substanțe radioactive și a produselor medicamentoase homeopate. ... Articolul 16 (1) Farmaciile întocmesc borderou centralizator. Pentru pensionarii care beneficiază de compensare 90% se întocmește un borderou centralizator distinct în care se va evidenția atât suma care reprezintă nivelul de compensare de 50% respectiv 65%, cât și suma reprezentând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174543_a_175872]
-
a) se decontează de către casele de asigurări de sănătate medicamentele cuprinse în Nomenclatorul de produse medicamentoase, cu excepția produselor medicamentoase derivate din sânge uman și plasma umană, a produselor medicamentoase pentru diagnostic și tratament cuprinzând substanțe radioactive și a produselor medicamentoase homeopate. ... Articolul 16 (1) Farmaciile întocmesc borderou centralizator. Pentru pensionarii care beneficiază de compensare 90% se întocmește un borderou centralizator distinct în care se va evidenția atât suma care reprezintă nivelul de compensare de 50% respectiv 65%, cât și suma reprezentând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174544_a_175873]
-
a) se decontează de către casele de asigurări de sănătate medicamentele cuprinse în Nomenclatorul de produse medicamentoase, cu excepția produselor medicamentoase derivate din sânge uman și plasma umană, a produselor medicamentoase pentru diagnostic și tratament cuprinzând substanțe radioactive și a produselor medicamentoase homeopate. ... Articolul 16 (1) Farmaciile întocmesc borderou centralizator. Pentru pensionarii care beneficiază de compensare 90% se întocmește un borderou centralizator distinct în care se va evidenția atât suma care reprezintă nivelul de compensare de 50% respectiv 65%, cât și suma reprezentând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174527_a_175856]
-
a) se decontează de către casele de asigurări de sănătate medicamentele cuprinse în Nomenclatorul de produse medicamentoase, cu excepția produselor medicamentoase derivate din sânge uman și plasma umană, a produselor medicamentoase pentru diagnostic și tratament cuprinzând substanțe radioactive și a produselor medicamentoase homeopate. ... Articolul 16 (1) Farmaciile întocmesc borderou centralizator. Pentru pensionarii care beneficiază de compensare 90% se întocmește un borderou centralizator distinct în care se va evidenția atât suma care reprezintă nivelul de compensare de 50% respectiv 65%, cât și suma reprezentând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174542_a_175871]
-
FT FP NU regăsesc în produsul finit (potențial periculoase) Peniciline [] [] [] Cefalosporine [] [] [] Alți agenți sensibilizanți [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: ┌───────────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────────┘ Hormoni [] [] [] Citostatice/citotoxice [] [] [] Altele [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: ┌───────────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────────┘ Diverse FT FP NU Produse din plante [] [] [] Produse homeopate [] [] [] Produse radiofarmaceutice [] [] [] OPERAȚII DE DIVIZARE AMBALARE PRIMARĂ Umplere recipiente primare [] da [] nu Forme lichide dozate [] da [] nu Forme semisolide dozate (incluzând creme și unguente) [] da [] nu Forme solide dozate (incluzând comprimate și pulberi) [] da [] nu Ambalare în blister și/sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
specificați) D.1.2 │Produse care conțin substanțe active chimice D.1.2.3│Alți agenți sensibilizanți (specificați) D.1.2.5│Citostatice/citotoxice D.1.2.6│Altele (specificați) D.1.3 │Produse din plante D.1.4 │Produse homeopate Secțiunea 6 │ ├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Informații suplimentare care trebuie atașate │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ OPERAȚII DE IMPORT (Continuare din secțiunea 4 - Partea B) Prezentați un rezumat al modalităților de menținere a înregistrărilor de fabricație sau import, al procedurilor de testare analitică sau de alt tip aplicate în timpul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
fost incluse: 2. Alte activități de fabricație (secțiunea 1.4 a autorizației de fabricație/import și a certificatului de bună practică de fabricație) 1.4.1. Fabricație de: 1.4.1.1. Medicamente din plante 1.4.1.2. Medicamente homeopate 1.4.1.3. Fabricația materiilor prime active biologice 1.4.1.4. Altele: 1.4.2. Sterilizarea substanțelor active/excipienților/produselor finite 1.4.2.1. prin filtrare; 1.4.2.2. cu căldură uscată; 1.4.2.3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
prezentul ghid este prevăzută lista excipienților ce trebuie declarați pe ambalaj și se specifică datele despre acești excipienți care trebuie menționate în prospect; prevederile prezentului ghid nu se aplică substanțelor respective atunci când sunt utilizate că substanțe active. ... Articolul 2 Medicamentele homeopate autorizate prin procedura simplificată specială nu fac obiectul prezentului ghid, deoarece pentru aceste medicamente există cerințe specifice în ceea ce privește etichetarea, conform art. 779 din titlul XVII "Medicamentul" al Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății. Capitolul ÎI Definiții și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
genică 1.3.2.5. Produse obținute prin biotehnologie 1.3.2.6. Produse extrase din țesuturi umane sau animale 1.3.2.7. Alte medicamente biologice (specificați) 1.4.1.1. Produse din plante 1.4.1.2. Produse homeopate 1.4.1.3. Materii prime biologice active 1.4.1.4. Altele (specificați) 1.4.2│Sterilizarea substanței active/excipienților/produsului finit: 1.4.2.1. prin filtrare 1.4.2.2. cu căldură uscată 1.4.2.3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
2.3.6. Produse extrase din țesuturi umane sau animale 2.2.3.7. Alte medicamente biologice 2.2.4.1. Radiofarmaceutice 2.2.4.2. Gaze medicinale 2.2.4.3. Produse din plante 2.2.4.4. Produse homeopate 2.2.4.5. Materii prime biologice active 2.2.4.6. Altele 2.5. Produse care vor fi importate Pentru activitățile de import efectuate se va răspunde la întrebările de mai jos Există medicamente autorizate din afara Spațiului Economic European
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
genică 1.3.2.5. Produse obținute prin biotehnologie 1.3.2.6. Produse extrase din țesuturi umane sau animale 1.3.2.7. Alte medicamente biologice (specificați) 1.4.1.1. Produse din plante 1.4.1.2. Produse homeopate 1.4.1.3. Materii prime biologice active 1.4.1.4. Altele (specificați) 1.4.2│Sterilizarea substanței active/excipienților/produsului finit: 1.4.2.1. prin filtrare 1.4.2.2. cu căldură uscată 1.4.2.3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
2.3.6. Produse extrase din țesuturi umane sau animale 2.2.3.7. Alte medicamente biologice 2.2.4.1.Radiofarmaceutice 2.2.4.2. Gaze medicinale 2.2.4.3. Produse din plante 2.2.4.4. Produse homeopate 2.2.4.5. Materii prime biologice active 2.3. Alte informații │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��───────┘ Următoarele informații sunt necesare pentru inspectorat, dar nu vor fi incluse în autorizație: Fabricație de produs vrac sau fabricație parțială [] da [] nu Fabricație totală și parțială pentru export
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
biologice 1.4.│Alte produse sau activități de fabricație (orice altă activitate de fabricație/tip de produs relevante care nu │ │ │sunt incluse mai sus, de ex. sterilizarea substanțelor active, fabricația materiilor prime biologice active, gaze│ │ │medicinale, produse din plante sau homeopate, fabricație totală sau parțială etc.) 1.4.1.3. Materii prime biologice active 1.4.1.4. Altele 1.4.2.3. cu căldură umedă 1.4.2.4. chimică 1.4.2.5. cu radiații Gamma │ │ │ 1.4.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
medicamente pentru investigație clinică sau alte activități de fabricație (orice altă activitate de │ │ │fabricație/tip de produs relevante care nu sunt incluse mai sus, de ex. sterilizarea substanțelor active, │ │ │fabricația materiilor prime biologice active, gaze medicinale, produse din plante sau homeopate, fabricație │ │ │totală sau parțială etc.) 1.4.1. Fabricație 1.4.1.1. Produse din plante │ │ │ 1.4.1.2. Produse homeopate 1.4.1.3. Materii prime biologice active 1.4.1.4. Altele 1.4.2.3. cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
mai sus, de ex. sterilizarea substanțelor active, │ │ │fabricația materiilor prime biologice active, gaze medicinale, produse din plante sau homeopate, fabricație │ │ │totală sau parțială etc.) 1.4.1. Fabricație 1.4.1.1. Produse din plante │ │ │ 1.4.1.2. Produse homeopate 1.4.1.3. Materii prime biologice active 1.4.1.4. Altele 1.4.2.3. cu căldură umedă 1.4.2.4. chimică 1.4.2.5. cu radiații Gamma │ │ │ 1.4.2.6. prin bombardare cu electroni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
medicamentelor pentru investigație clinică importate 2.2.2. Produse nesterile 2.2.4. Alte activități de import (orice altă activitate de import relevantă care nu este inclusă mai sus, de ex. │ │ │ importul produselor radiofarmaceutice, gazelor medicinale, produselor din plante sau homeopate etc.) │ │ │ 2.2.4.1. Radiofarmaceutice │ │ │ 2.2.4.2. Gaze medicinale │ │ │ 2.2.4.3. Produse din plante │ │ │ 2.2.4.4. Produse homeopate 2.2.4.5. Substanțe active biologice │ │ │ 2.2.4.6. Altele │ └────┴─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Orice restricții sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
este inclusă mai sus, de ex. │ │ │ importul produselor radiofarmaceutice, gazelor medicinale, produselor din plante sau homeopate etc.) │ │ │ 2.2.4.1. Radiofarmaceutice │ │ │ 2.2.4.2. Gaze medicinale │ │ │ 2.2.4.3. Produse din plante │ │ │ 2.2.4.4. Produse homeopate 2.2.4.5. Substanțe active biologice │ │ │ 2.2.4.6. Altele │ └────┴─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Orice restricții sau observații care să clarifice domeniul acestor operații de import ............................... ........................................................................................................................ Anexa 3 la autorizația de fabricație/import Adresa/adresele locurilor de fabricație pe bază de contract
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
products 1.4.│Alte produse sau activități de fabricație (orice altă activitate de fabricație/tip de produs relevante care nu │ │ │sunt incluse mai sus, de ex. sterilizarea substanțelor active, fabricația materiilor prime biologice active, gaze│ │ │medicinale, produse din plante sau homeopate, fabricație totală sau parțială etc.) │ │ │Other products or manufacturing activity (any other relevant manufacturing activity/product type that is not │ │ │covered above e.g. sterilisation of active substances, manufacture of biological active starting materials │ │ │(when required by național legislation), medicinal gases
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
de asistență, la care Îți răspund moașele). Mi-a zis că trebuie să cer orice lucru care Îmi poate atenua durerea, oricît ar costa. Așa că am angajat un reflexolog, o maseuză care face hot stone, o aromaterapeută, o acupuncturistă, o homeopată și o doula. Plus că am Început să sun la spital În fiecare zi, doar așa, ca să mă asigur că nu li s-au Îmbolnăvit anesteziștii sau s-au Încuiat din greșeală În vreun dulap singuri sau ceva de genul
[Corola-publishinghouse/Science/2335_a_3660]
-
scot cămașa? Ideea e că, din multe puncte de vedere, asta e nașterea perfectă. Au trecut de atunci douăzeci de minute și camera e plină de lume. A sosit și Felicity, reflexoloaga, care mi-a luat În primire călcîiele. Maria, homeopata, tocmai Îmi cîntărește gramajul unor pilule pe care trebuie să le iau. Louisa aranjează uleiurile esențiale peste tot În jur. De o parte sînt flancată de mama și de Suze, iar de cealaltă de Luke. Pe frunte am un prosop
[Corola-publishinghouse/Science/2335_a_3660]
-
animalelor de companie 168 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 281. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar ce conțin 2.112 substanțe cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 282. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar generice, prin procedura națională 1.944 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 283. Autorizarea produselor homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională 1.608 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 284. Notificarea produselor medicinale de uz veterinar fără indicații terapeutice, prin procedura națională 360 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 285. Evaluarea cererii de variație tip IA, prin procedura națională 240 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 286. Evaluarea cererii de variație tip IB
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212641_a_213970]
-
animalelor de companie 168 ────────────��─────────────────────────────────────────────────────────────────── 281. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar ce conțin 2.112 substanțe cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 282. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar generice, prin procedura națională 1.944 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 283. Autorizarea produselor homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională 1.608 ──────────────────────────────��───────────────────────────────────────────────── 284. Notificarea produselor medicinale de uz veterinar fără indicații terapeutice, prin procedura națională 360 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 285. Evaluarea cererii de variație tip IA, prin procedura națională 240 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 286. Evaluarea cererii de variație tip IB
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212642_a_213971]
-
animalelor de companie 168 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 281. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar ce conțin 2.112 substanțe cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 282. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar generice, prin procedura națională 1.944 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 283. Autorizarea produselor homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională 1.608 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 284. Notificarea produselor medicinale de uz veterinar fără indicații terapeutice, prin procedura națională 360 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 285. Evaluarea cererii de variație tip IA, prin procedura națională 240 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 286. Evaluarea cererii de variație tip IB
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212640_a_213969]