3,977 matches
-
iradiere. Timpul de expunere trebuie să fie controlat la intervale regulate. (2) În registrul de produse iradiate se trec următoarele informații: ... a) data iradierii; ... b) tipul produsului; ... c) numărul produsului; ... d) timpul de expunere; ... e) numele persoanei care a efectuat iradierea. ... (3) Înregistrarea asigură trasabilitatea produsului și permite controlul martorilor radiosensibili. ... Articolul 65 (1) Congelarea este un procedeu care utilizează: ... a) echipamente electrice; ... b) fluide criogenice; ... c) diverse mijloace de control. ... (2) Congelarea este o operație în cursul căreia parametrii de
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
da [] nu Altele [] da [] nu Dacă DA, detaliați: ┌───────────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────────┘ AMBALARE SECUNDARĂ Etichetarea recipientelor primare [] da [] nu Ambalarea secundară a recipientelor primare [] da [] nu ALTE OPERAȚII Sterilizare cu abur sau abur/aer [] da [] nu Sterilizare cu căldură uscată [] da [] nu Sterilizare prin iradiere/fascicul de electroni [] da [] nu Sterilizare cu gaz biocid/chimică [] da [] nu Sterilizare cu oxid de etilen [] da [] nu Sterilizarea prin filtrare [] da [] nu ACORDAREA ȘI/SAU ACCEPTAREA DE CONTRACTE Solicitanți care urmează să fie beneficiari de contract (de ex.
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
SAU ACCEPTAREA CONTRACTELOR [] da [] nu SECȚIUNEA 4.1. │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Completați numai dacă ați răspuns DA la întrebările C.1.1-C.1.2. C1.1. STERILIZARE Sterilizare cu abur sau abur/aer [] da [] nu Sterilizare cu căldură uscată [] da [] nu Sterilizare prin iradiere/fascicul de electroni [] da [] nu Sterilizare cu gaz biocid/chimică [] da [] nu Sterilizare cu oxid de etilen [] da [] nu Sterilizarea prin filtrare [] da [] nu C1.2 ACORDAREA ȘI/SAU ACCEPTAREA DE CONTRACTE Solicitanți care urmează să fie beneficiari de contract
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
norme, prin instalație se va înțelege instalație nucleară sau radiologică. ... Capitolul II Cerințe generale, responsabilități Articolul 5 În domeniul menținerii controlului asupra eliberărilor de radionuclizi în mediu, solicitantul/titularul de autorizație trebuie să asigure: a) prevenirea oricărui risc inacceptabil de iradiere sau de contaminare a populației, ca urmare a deversărilor de substanțe radioactive în mediu; ... b) conformarea cu cerințele specifice ale CNCAN; ... c) raportarea către CNCAN a oricărei modificări survenite în activitatea de eliberare de substanțe radioactive în mediu. ... Articolul 6
NORME din 26 septembrie 2005 privind monitorizarea emisiilor radioactive de la instalaţiile nucleare şi radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137808_a_139137]
-
în situația modificării limitelor derivate de emisie. ... (3) Noul program de monitorizare a emisiilor radioactive va fi supus spre aprobare CNCAN. Etapa de dezafectare a instalației Articolul 32 (1) Întrucât pe durata procesului de dezafectare a instalației impactul potențial datorat iradierii directe și emisiilor radioactive asupra populației din vecinătatea acesteia se va modifica față de etapa operațională, solicitantul/titularul de autorizație trebuie să evalueze oportunitatea păstrării sistemelor de monitorizare folosite în perioada de operare, precum și necesitatea modificării acestora, după caz. ... (2) Solicitantul
NORME din 26 septembrie 2005 privind monitorizarea emisiilor radioactive de la instalaţiile nucleare şi radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137808_a_139137]
-
redistribuirea populației sau schimbarea obiceiurilor acesteia). (2) Noul program de monitorizare a radioactivității mediului va fi supus spre aprobare CNCAN. Etapă de dezafectare a instalației Articolul 23 (1) Având în vedere ca pe durata procesului de dezafectare impactul potențial datorat iradierii directe și emisiilor radioactive asupra populației din vecinătatea instalației se va modifica față de etapa operațională, solicitantul/titularul de autorizație trebuie să evalueze sistemele de monitorizare a radioactivității mediului, existente în etapa operațională, pentru a determina dacă este necesara păstrarea lor
NORME din 26 septembrie 2005 privind monitorizarea radioactivitatii mediului în vecinatatea unei instalaţii nucleare sau radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137859_a_139188]
-
la radiații sau depunerea maximă de radionuclizi, si anume pe direcția principala a vântului, pentru emisii atmosferice (în direcția în care bate vântul) sau în aval de punctul de deversare, pentru emisii lichide; și ... b) la limita amplasamentului instalației, pentru iradierea directă de la sursă. ... (2) Deși dispersia atmosferică și acvatică poate cunoaște variații anuale semnificative, cele mai multe prelevări de probe se vor face din aceleași puncte, pentru a permite compararea rezultatelor pe ani. ... (3) În scopul comparării, se vor efectua prelevări și
NORME din 26 septembrie 2005 privind monitorizarea radioactivitatii mediului în vecinatatea unei instalaţii nucleare sau radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137859_a_139188]
-
o preocupare constantă în radiologia pediatrică; cu toate acestea, în cazul anumitor indicații clinice, o calitate mai slabă a imaginii poate fi acceptată în situațiile în care acest lucru a fost prevăzut intenționat și este asociat cu o doză de iradiere mai scăzută. ... (2) Toate filmele neutilizate pentru diagnostic, din cauza calității imaginii sau a defectelor tehnice, vor fi păstrate, motivele respingerii urmând a fi analizate periodic, cu luarea măsurilor adecvate de corectare, ca parte componentă a unui program de audit al
REGLEMENTĂRI SPECIFICE din 11 decembrie 2006 referitoare la expunerea medicală în radiologia pediatrică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183986_a_185315]
-
avizat de Colegiul Medicilor, Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare și Comisia de specialitate radiologie-imagistică medicală și medicină nucleară a Ministerului Sănătății Publice. ... Articolul 27 (1) Optimizarea procedurii imagistice presupune interacțiunea a 3 aspecte: calitatea diagnostică a imaginii, doza de iradiere a pacientului și alegerea tehnicii radiologice. ... (2) Pentru aspectele prevăzute la alin. (1) se vor respecta Criteriile de calitate a imaginii și Ghidul de utilizare a examenelor radiologice și imagistice medicale elaborat de Societatea de Radiologie și Imagistică Medicală, avizat
REGLEMENTĂRI SPECIFICE din 11 decembrie 2006 referitoare la expunerea medicală în radiologia pediatrică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183986_a_185315]
-
o preocupare constantă în radiologia pediatrică; cu toate acestea, în cazul anumitor indicații clinice, o calitate mai slabă a imaginii poate fi acceptată în situațiile în care acest lucru a fost prevăzut intenționat și este asociat cu o doză de iradiere mai scăzută. ... (2) Toate filmele neutilizate pentru diagnostic, din cauza calității imaginii sau a defectelor tehnice, vor fi păstrate, motivele respingerii urmând a fi analizate periodic, cu luarea măsurilor adecvate de corectare, ca parte componentă a unui program de audit al
ORDIN nr. 1.540 din 11 decembrie 2006 privind aprobarea Reglementărilor specifice referitoare la expunerea medicală în radiologia pediatrică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183985_a_185314]
-
avizat de Colegiul Medicilor, Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare și Comisia de specialitate radiologie-imagistică medicală și medicină nucleară a Ministerului Sănătății Publice. ... Articolul 27 (1) Optimizarea procedurii imagistice presupune interacțiunea a 3 aspecte: calitatea diagnostică a imaginii, doza de iradiere a pacientului și alegerea tehnicii radiologice. ... (2) Pentru aspectele prevăzute la alin. (1) se vor respecta Criteriile de calitate a imaginii și Ghidul de utilizare a examenelor radiologice și imagistice medicale elaborat de Societatea de Radiologie și Imagistică Medicală, avizat
ORDIN nr. 1.540 din 11 decembrie 2006 privind aprobarea Reglementărilor specifice referitoare la expunerea medicală în radiologia pediatrică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183985_a_185314]
-
sanguine homologe le pot fi aplicate următoarele transformări: ... a) prepararea componentelor sanguine pediatrice: ... a.1. sânge total - unitate pediatrică; a.2. sânge total deleucocitat - unitate pediatrică; a.3. concentrat eritrocitar - unitate pediatrică; a.4. concentrat eritrocitar deleucocitat - unitate pediatrică; b) iradierea (25 Grays) componentelor sanguine celulare; ... c) alte tipuri de transformări vor fi nominalizate și caracterizate în nomenclator, în măsura în care echipamentele și/sau dispozitivele medicale necesare diferitelor procese de transformare vor fi introduse și validate pentru utilizarea în centrele de transfuzie sanguină
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare este de 7 zile. 2. Iradierea (25 grays): Iradierea constă în expunerea unui component sanguin celular la o sursă de radiații ionizante cu scopul de a inactiva celulele imunocompetente din produs. Protocolul terapeutic stabilit trebuie să garanteze o doză măsurabilă în fiecare punct al zonei de
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare este de 7 zile. 2. Iradierea (25 grays): Iradierea constă în expunerea unui component sanguin celular la o sursă de radiații ionizante cu scopul de a inactiva celulele imunocompetente din produs. Protocolul terapeutic stabilit trebuie să garanteze o doză măsurabilă în fiecare punct al zonei de iradiere de minimum
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
25 grays): Iradierea constă în expunerea unui component sanguin celular la o sursă de radiații ionizante cu scopul de a inactiva celulele imunocompetente din produs. Protocolul terapeutic stabilit trebuie să garanteze o doză măsurabilă în fiecare punct al zonei de iradiere de minimum 25 grays și maximum 45 grays. Durata de expunere se stabilește pentru fiecare sursă de radiații și este reevaluată periodic pentru a ține cont de curba de activitate a izotopului. Concentratele eritrocitare pot fi iradiate în primele 14
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
ține cont de curba de activitate a izotopului. Concentratele eritrocitare pot fi iradiate în primele 14 zile de la recoltare și ulterior pot fi stocate până în ziua 28 de la recoltare. Concentratele eritrocitare pediatrice trebuie utilizate în primele 48 de ore de la iradiere. Concentratele trombocitare pot fi utilizate până la data de expirare a valabilității. Concentratele granulocitare trebuie iradiate și utilizate în maximum 24 de ore de la iradierea lor. Se recomandă utilizarea etichetelor sensibile la radiații, care validează respectarea condițiilor de iradiere a componentului
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
până în ziua 28 de la recoltare. Concentratele eritrocitare pediatrice trebuie utilizate în primele 48 de ore de la iradiere. Concentratele trombocitare pot fi utilizate până la data de expirare a valabilității. Concentratele granulocitare trebuie iradiate și utilizate în maximum 24 de ore de la iradierea lor. Se recomandă utilizarea etichetelor sensibile la radiații, care validează respectarea condițiilor de iradiere a componentului sanguin. Iradierea componentelor sanguine poate fi făcută doar în unitățile care dispun de condiții adecvate de iradiere a componentelor sanguine și care dețin autorizațiile
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
ore de la iradiere. Concentratele trombocitare pot fi utilizate până la data de expirare a valabilității. Concentratele granulocitare trebuie iradiate și utilizate în maximum 24 de ore de la iradierea lor. Se recomandă utilizarea etichetelor sensibile la radiații, care validează respectarea condițiilor de iradiere a componentului sanguin. Iradierea componentelor sanguine poate fi făcută doar în unitățile care dispun de condiții adecvate de iradiere a componentelor sanguine și care dețin autorizațiile specifice. Această transformare se aplică următoarelor componente sanguine celulare: a) sânge total - unitate adult
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
trombocitare pot fi utilizate până la data de expirare a valabilității. Concentratele granulocitare trebuie iradiate și utilizate în maximum 24 de ore de la iradierea lor. Se recomandă utilizarea etichetelor sensibile la radiații, care validează respectarea condițiilor de iradiere a componentului sanguin. Iradierea componentelor sanguine poate fi făcută doar în unitățile care dispun de condiții adecvate de iradiere a componentelor sanguine și care dețin autorizațiile specifice. Această transformare se aplică următoarelor componente sanguine celulare: a) sânge total - unitate adult; ... b) sânge total deleucocitat
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
utilizate în maximum 24 de ore de la iradierea lor. Se recomandă utilizarea etichetelor sensibile la radiații, care validează respectarea condițiilor de iradiere a componentului sanguin. Iradierea componentelor sanguine poate fi făcută doar în unitățile care dispun de condiții adecvate de iradiere a componentelor sanguine și care dețin autorizațiile specifice. Această transformare se aplică următoarelor componente sanguine celulare: a) sânge total - unitate adult; ... b) sânge total deleucocitat - unitate adult; ... c) concentrat eritrocitar resuspendat; ... d) concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat; ... e) concentrat
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
sanguine homologe le pot fi aplicate următoarele transformări: ... a) prepararea componentelor sanguine pediatrice: ... a.1. sânge total - unitate pediatrică; a.2. sânge total deleucocitat - unitate pediatrică; a.3. concentrat eritrocitar - unitate pediatrică; a.4. concentrat eritrocitar deleucocitat - unitate pediatrică; b) iradierea (25 Grays) componentelor sanguine celulare; ... c) alte tipuri de transformări vor fi nominalizate și caracterizate în nomenclator, în măsura în care echipamentele și/sau dispozitivele medicale necesare diferitelor procese de transformare vor fi introduse și validate pentru utilizarea în centrele de transfuzie sanguină
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare este de 7 zile. 2. Iradierea (25 grays): Iradierea constă în expunerea unui component sanguin celular la o sursă de radiații ionizante cu scopul de a inactiva celulele imunocompetente din produs. Protocolul terapeutic stabilit trebuie să garanteze o doză măsurabilă în fiecare punct al zonei de
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare este de 7 zile. 2. Iradierea (25 grays): Iradierea constă în expunerea unui component sanguin celular la o sursă de radiații ionizante cu scopul de a inactiva celulele imunocompetente din produs. Protocolul terapeutic stabilit trebuie să garanteze o doză măsurabilă în fiecare punct al zonei de iradiere de minimum
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
25 grays): Iradierea constă în expunerea unui component sanguin celular la o sursă de radiații ionizante cu scopul de a inactiva celulele imunocompetente din produs. Protocolul terapeutic stabilit trebuie să garanteze o doză măsurabilă în fiecare punct al zonei de iradiere de minimum 25 grays și maximum 45 grays. Durata de expunere se stabilește pentru fiecare sursă de radiații și este reevaluată periodic pentru a ține cont de curba de activitate a izotopului. Concentratele eritrocitare pot fi iradiate în primele 14
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
ține cont de curba de activitate a izotopului. Concentratele eritrocitare pot fi iradiate în primele 14 zile de la recoltare și ulterior pot fi stocate până în ziua 28 de la recoltare. Concentratele eritrocitare pediatrice trebuie utilizate în primele 48 de ore de la iradiere. Concentratele trombocitare pot fi utilizate până la data de expirare a valabilității. Concentratele granulocitare trebuie iradiate și utilizate în maximum 24 de ore de la iradierea lor. Se recomandă utilizarea etichetelor sensibile la radiații, care validează respectarea condițiilor de iradiere a componentului
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]