2,926 matches
-
de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . ie recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . mă Ce este Quintanrix ? Pentru ce se utilizează Quintanrix ? l na Quintanrix se utilizează pentru vaccinarea nou- născuților în primul an de viață împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive ( tusei măgărești ) , hepatitei B sau bolilor „ invazive ” determinate de Hib ( cum ar fi meningita determinată de bacterii ) . Se utilizează , de asemenea , pentru vaccinarea de rapel la ici copii în timpul celui
Ro_851 () [Corola-website/Science/291610_a_292939]
-
ridică la 25- 35 g/ zi . De aceea este improbabil ca doza de 100 mg uree să determine reacții adverse în timpul sarcinii și alăptării . Nu se consideră că testul cu Pylobactell este dăunător în timpul sarcinii sau pentru sănătatea fătului / nou- născutului . Pylobactell poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu sunt relevante . 4. 8 Reacții adverse Nu se cunosc . 4. 9 Supradozaj Este puțin probabil supradozajul în
Ro_847 () [Corola-website/Science/291606_a_292935]
-
administrarea repaglinidei la femeile gravide sau la cele care alăptează . De aceea , siguranța administrării repaglinidei la femeile gravide nu poate fi evaluată . Până în prezent , în studiile efectuate la animale , repaglinida nu a prezentat efecte teratogene . La fetușii și puii nou- născuți de șobolan , care au fost expuși unor doze mari de repaglinidă administrate în ultimul trimestru de gestație și în timpul alăptării , a fost observată embriotoxicitate și dezvoltarea anormală a membrelor . Repaglinida a fost detectată în laptele animalelor studiate . Din acest motiv
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
administrarea repaglinidei la femeile gravide sau la cele care alăptează . De aceea , siguranța administrării repaglinidei la femeile gravide nu poate fi evaluată . Până în prezent , în studiile efectuate la animale , repaglinida nu a prezentat efecte teratogene . La fetușii și puii nou- născuți de șobolan , care au fost expuși unor doze mari de repaglinidă administrate în ultimul trimestru de gestație și în timpul alăptării , a fost observată embriotoxicitate și dezvoltarea anormală a membrelor . Repaglinida a fost detectată în laptele animalelor studiate . Din acest motiv
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
administrarea repaglinidei la femeile gravide sau la cele care alăptează . De aceea , siguranța administrării repaglinidei la femeile gravide nu poate fi evaluată . Până în prezent , în studiile efectuate la animale , repaglinida nu a prezentat efecte teratogene . La fetușii și puii nou- născuți de șobolan , care au fost expuși unor doze mari de repaglinidă administrate în ultimul trimestru de gestație și în timpul alăptării , a fost observată embriotoxicitate și dezvoltarea anormală a membrelor . Repaglinida a fost detectată în laptele animalelor studiate . Din acest motiv
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
adresa completă Département, commune Zuständige Verwaltung Autoritatea competentă atteste pouvoir accueillir : bescheinige folgende Person(en) unterbringen zu können: declar că pot găzdui pe: nom / Name / numele de familie prénom(s) / Vorname(n) / prenumele né(e) le/ à /geboren am / in / născut la data de / în nationalité / Staatsangehörigkeit / cetățenia passeport n0 / Reisepass-Nr. / pașaport nr. adresse / wohnhaft in / adresa accompagné(e) de son conjoint(2)/und folgende sie/ihn begleitende Personen, nur Ehegatten / însoțit de soțul/soția sa(2) accompagné(e) de ses
jrc6297as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91471_a_92258]
-
post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Prin urmare , Aldurazyme nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Laronidaza poate fi eliminată în lapte . Deoarece nu sunt disponibile date asupra nou- născuților expuși la laronidază prin intermediul laptelui matern , se recomandă încetarea alăptării pe durata tratamentului cu Aldurazyme . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Majoritatea evenimentelor adverse asociate studiilor clinice au
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
administrat fără a se ține cont de utilizarea de antiacide . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Utilizarea febuxostatului în cursul unui număr foarte limitat de sarcini nu a indicat reacții adverse ale febuxostatului asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale sau nașterii ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Febuxostat nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă febuxostatul
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
administrat fără a se ține cont de utilizarea de antiacide . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Utilizarea febuxostatului în cursul unui număr foarte limitat de sarcini nu a indicat reacții adverse ale febuxostatului asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale sau nașterii ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Febuxostat nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă febuxostatul
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
ai acestora . Prin hemodializă , prin folosirea căilor alternative de excreție a azotului ( fenilbutirat de sodiu , benzoat de sodiu și fenilacetat de sodiu ) , prin restricția alimentară de proteine și în unele cazuri , prin suplimentarea aminoacizilor esențiali , rata de supraviețuire a nou- născuților diagnosticați după naștere ( dar în prima lună de viață ) a crescut la aproape 80 % , cele mai multe decese survenind în timpul unui episod acut de encefalopatie hiperamoniemică . Pacienții cu debut neonatal al bolii prezentau o incidență crescută de retardare mentală . La pacienții diagnosticați
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
ai acestora . Prin hemodializă , prin folosirea căilor alternative de excreție a azotului ( fenilbutirat de sodiu , benzoat de sodiu și fenilacetat de sodiu ) , prin restricția alimentară de proteine și în unele cazuri , prin suplimentarea aminoacizilor esențiali , rata de supraviețuire a nou- născuților diagnosticați după naștere ( dar în prima lună de viață ) a crescut la aproape 80 % , cele mai multe decese survenind în timpul unui episod acut de encefalopatie hiperamoniemică . Pacienții cu debut neonatal al bolii prezentau o incidență crescută de retardare mentală . La pacienții diagnosticați
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
bradicardia au fost observate la făt sau nou- născut . Datele obținute de la un număr limitat de sarcini în care s- a utilizat timololnu a indicat efecte nocive ale timolol administrat ca picături oftalmice asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului , dar au fost semnalate bradicardie și aritmie în cazul fătului unei femei tratate cu timolol picături oftalmice . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Alăptarea Nu se cunoaște dacă brinzolamida administrată la om este excretată în laptele matern
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
Nu se cunoaște dacă brinzolamida administrată la om este excretată în laptele matern . Studiile la animale au evidențiat excretarea brinzolamidei în laptele matern . Timolol administrat la om trece în laptele matern . Cu toate acestea , nu se anticipează efecte asupra nou- născuților/ sugarilor alăptați la sân , la utilizarea AZARGA în doze terapeutice . AZARGA poate fi utilizat de către femeile care alăptează . 5 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Similar altor picături oftalmice , încețoșarea temporară a
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
AZOPT este un inhibitor al anhidrazei carbonice , cu structură sulfonamidică și , deși se administrează topic , se absoarbe sistemic . S- au raportat perturbări ale echilibrului acidobazic la administrarea orală a inhibitorilor de anhidrază carbonică . Brinzolamida nu s- a studiat la nou- născuții prematuri ( vârsta gestațională sub 36 săptămâni ) sau la cei cu vârsta sub o săptămână . Pacienții cu anomalii sau imaturitate semnificativă de tub renal vor fi tratați cu brinzolamidă numai după evaluarea atentă a raportului risc/ beneficiu , deoarece există riscul de
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
necesitatea tratamentului , la femeile gravide poate fi luată în considerare administrarea de tacrolimus când nu sunt disponibile alte soluții mai sigure și când beneficiul urmărit justifică potențialele riscuri asupra fătului . În caz de expunere in utero , se recomandă monitorizarea nou- născuților pentru potențialele evenimente adverse ale tacrolimus ( în special efecte renale ) . Există riscul de naștere prematură ( < 37 de săptămâni ) precum și cel de hiperpotasemie la nou- născuți ( incidență 8 din 111 nou- născuți , aceasta este 7, 2 % ) , care , totuși , se normalizează
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Tacrolimus a afectat fertilitatea la șobolanii de sex masculin ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea S- a demonstrat că , la om , tacrolimus este excretat în lapte . Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou- născutului , femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Advagraf . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Tacrolimus poate induce tulburări de vedere și neurologice . Acest efect poate fi accentuat dacă Advagraf se
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
necesitatea tratamentului , la femeile gravide poate fi luată în considerare administrarea de tacrolimus când nu sunt disponibile alte soluții mai sigure și când beneficiul urmărit justifică potențialele riscuri asupra fătului . În caz de expunere in utero , se recomandă monitorizarea nou- născuților pentru potențialele evenimente adverse ale tacrolimus ( în special efecte renale ) . Există riscul de naștere prematură ( < 37 de săptămâni ) precum și cel de hiperpotasemie la nou- născuți ( incidență 8 din 111 nou- născuți , aceasta este 7, 2 % ) , care , totuși , se normalizează
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Tacrolimus a afectat fertilitatea la șobolanii de sex masculin ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea S- a demonstrat că , la om , tacrolimus este excretat în lapte . Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou- născutului , femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Advagraf . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Tacrolimus poate induce tulburări de vedere și neurologice . Acest efect poate fi accentuat dacă Advagraf se
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
necesitatea tratamentului , la femeile gravide poate fi luată în considerare administrarea de tacrolimus când nu sunt disponibile alte soluții mai sigure și când beneficiul urmărit justifică potențialele riscuri asupra fătului . În caz de expunere in utero , se recomandă monitorizarea nou- născuților pentru potențialele evenimente adverse ale tacrolimus ( în special efecte renale ) . Există riscul de naștere prematură ( < 37 de săptămâni ) precum și cel de hiperpotasemie la nou- născuți ( incidență 8 din 111 nou- născuți , aceasta este 7, 2 % ) , care , totuși , se normalizează
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Tacrolimus a afectat fertilitatea la șobolanii de sex masculin ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea S- a demonstrat că , la om , tacrolimus este excretat în lapte . Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou- născutului , femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Advagraf . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Tacrolimus poate induce tulburări de vedere și neurologice . Acest efect poate fi accentuat dacă Advagraf se
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
După o doză orală unică de 100 mg/ kg , 9 % din doză se excretă nemodificată în urină și până la 60 % în materiile fecale . Nivelurile plasmatice ale acidului carglumic s- au măsurat la pacienți din toate grupele de vârstă , de la nou- născuți până la adolescenți , tratați cu diferite doze zilnice ( 7- 122 mg/ kg/ zi ) . Intervalul de variație a fost concordant cu datele obținute la adulții sănătoși , chiar și în cazul nou- născuților . Indiferent de doza zilnică , nivelurile plasmatice au cunoscut o scădere
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
măsurat la pacienți din toate grupele de vârstă , de la nou- născuți până la adolescenți , tratați cu diferite doze zilnice ( 7- 122 mg/ kg/ zi ) . Intervalul de variație a fost concordant cu datele obținute la adulții sănătoși , chiar și în cazul nou- născuților . Indiferent de doza zilnică , nivelurile plasmatice au cunoscut o scădere lentă în decurs de 15 ore , până la valoarea de aproximativ 100 ng/ ml . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile farmacologice de siguranță au arătat că administrarea orală de Carbaglu
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
fost modificată substanțial la pacienții cu insuficiență hepatică , ceea ce sugerează că ajustarea dozei de fumarat de tenofovir disoproxil nu este necesară la acești pacienți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou- născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
după încetarea utilizării Atripla . Informați imediat medicul dumneavoastră dacă sunteți sau intenționați să rămâneți gravidă . Dacă sunteți gravidă trebuie să luați Atripla doar dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră decideți că este absolut necesar . 52 La feții animalelor și la nou- născuții femeilor tratate cu efavirenz în timpul sarcinii s- au observat defecte congenitale severe . Dacă ați luat Atripla în timpul sarcinii , medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea regulată de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră . Adresați- vă
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
și cu medicamentele care conțin vigabatrin și analogi de GABA . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Utilizarea betainei în cursul unui număr limitat de sarcini ( 7 ) nu a indicat efecte adverse ale betainei asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Nu au fost efectuate studii asupra funcției de reproducere la animale . În timpul sarcinii , administrarea betainei în combinație cu piridoxina , folatul , anticoagulantele și dieta , în condițiile unei monitorizări atente a homocistinei plasmatice
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]