2,802 matches
-
antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu HIV 1 care au primit tratament și care nu au răspuns la regimurile care conțin cel puțin un medicament din clasele următoare : inhibitori de protează , inhibitori non- nucleozidici ai revers transcriptazei , inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei sau care prezintă intoleranță la regimurile antiretrovirale anterioare . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Fuzeon . Fuzeon a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” din cauză că din motive științifice nu a fost posibil să se obțină informații complete
Ro_398 () [Corola-website/Science/291157_a_292486]
-
țesutului adipos ( lipodistrofie ) . În prezent nu se cunosc consecințele pe termen lung ale acestor evenimente . Mecanismul este incomplet cunoscut . S- au emis ipoteze privind legătura dintre lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează ( IP ) și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază ( INRT ) . Riscul crescut de apariție a lipodistrofiei a fost asociat cu factori individuali cum sunt vârsta înaintată și cu factori legați de medicament cum sunt durata mai lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
CYP2C19 , CYP2E1 , CYP2B6 sau CYP1A2 la concentrații plasmatice relevante clinic ( vezi pct . 4. 3 ) . 6 Medicamentele contraindicate în special datorită importanței potențiale a interacțiunilor și din cauza riscului de evenimente adverse grave , sunt enumerate la pct . 4. 3 . Inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei ( INRT ) : Zidovudină și abacavir : Kaletra induce glucuronidarea și de aceea prezintă potențial de reducere a concentrațiilor plasmatice ale zidovudinei și abacavirului . Importanța clinică a acestei interacțiuni potențiale nu este cunoscută . Tenofovir : atunci când disoproxil fumarat de tenofovir se administrează concomitent
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Kaletra , concentrațiile serice ale tenofovirului cresc cu aproximativ 30 % dar , fără modificarea concentrațiilor serice ale lopinavirului sau ritonavirului . Potențarea evenimentelor adverse ale tenofovirului , inclusiv tulburări renale , poate fi dată de concentrațiile serice mai mari ale tenofovirului . Inhibitori non- nucleozidici ai revers transcriptazei ( INNRT ) : Rezultatele unui studiu la copii HIV - pozitiv au evidențiat o scădere a concentrațiilor de lopinavir în timpul administrării asociate cu nevirapină este de așteptat ca efectul nevirapinei la pacienții adulți HIV- pozitiv să fie similar cu cel de la copii
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
poate fi luată în considerare atunci când Kaletra se administrează în asociere cu nevirapină , în special la pacienții susceptibili de a avea concentrații scăzute de lopinavir . Efavirenz : când medicamentul se utilizează în asociere cu efavirenz și cu doi inhibitori de nucleozid revers transcriptază la pacienții tratați anterior cu mai mulți inhibitori de protează , creșterea dozei de Kaletra cu 33, 3 % , de la 400/ 100 mg ( 3 capsule ) de două ori pe zi la 533/ 133 mg ( 4 capsule ) de două ori pe zi
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
hipertrigliceridemie . În plus , în timpul tratamentului cu Kaletra s- au raportat rareori creșteri ale intervalului PR ( vezi pct 4. 4 : sbpct . pancreatită și creșteri ale concentrației lipidelor ) . În timpul tratamentului cu inhibitori de protează , în special în asociere cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază , s- au raportat creșteri ale CPK , mialgii , miozită și , rareori , rabdomioliză . La unii pacienți infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
de terapie , un procent de pacienți semnificativ mai mare în grupul cu Kaletra a avut ARN HIV < 50 copii/ ml , comparativ cu grupul cu nelfavir . De asemenea , răspunsul virulogic susținut la Kaletra ( în asociere cu inhibitorii nucleozidici/ nucleotidici de revers transcriptază ) a fost observat în cadrul unui studiu de mică amploare de fază II ( M97- 720 ) , efectuat timp de 360 săptămâni de tratament . În acest studiu au fost tratați inițial o sută de pacienți ( din care 51 pacienți au primit 400
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
orb , randomizat , care evaluează efectul Kaletra la două niveluri de dozare ( 400/ 100 mg și 400/ 200 mg , ambele administrate de două ori pe zi ) plus nevirapină ( 200 mg de două ori pe zi ) și a doi inhibitori nucleozidici de revers transcriptază efectuat la 70 pacienți tratați anterior cu un singur inhibitor de protează și care nu au fost tratați anterior t cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Numărul inițial de celule CD4 a fost de 349 celule/ mm ( interval
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
200 mg de două ori pe zi ) și a doi inhibitori nucleozidici de revers transcriptază efectuat la 70 pacienți tratați anterior cu un singur inhibitor de protează și care nu au fost tratați anterior t cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Numărul inițial de celule CD4 a fost de 349 celule/ mm ( interval : între 72 și 807 celule/ mm ) și ARN HIV- 1 mediu inițial din plasmă a fost de 4, 0 log copii/ ml ( interval : între 2, 9 și
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
un studiu deschis , randomizat , care evaluează efectul tratamentului cu Kaletra la două niveluri de dozare ( 400/ 100 mg și 533/ 133 mg , ambele de două ori pe zi ) plus efivarenz ( 600 mg o dată pe zi ) și al inhibitorilor nucleozidici de revers transcriptază efectuat la 57 pacienți tratați anterior cu mai mulți inhibitori de protează și netratați anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Între săptămânile 24 și 48 , pacienții randomizați la o doză de 400/ 100 mg au fost trecuți
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
ambele de două ori pe zi ) plus efivarenz ( 600 mg o dată pe zi ) și al inhibitorilor nucleozidici de revers transcriptază efectuat la 57 pacienți tratați anterior cu mai mulți inhibitori de protează și netratați anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Între săptămânile 24 și 48 , pacienții randomizați la o doză de 400/ 100 mg au fost trecuți la o doză de 533/ 133 mg . Numărul mediu inițial de celule CD4 a fost de 220 celule/ mm ( interval : între 13
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
studiul M98- 940 care este un studiu deschis , s- a folosit forma farmaceutică lichidă de Kaletra la 100 copii , netratați anterior ( 44 % ) și tratați anterior ( 56 % ) cu antiretrovirale . Toți pacienții nu au fost tratați anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Pacienții au fost randomizați , fie pentru 230 mg lopinavir/ 57, 5 mg ritonavir pe m² , fie pentru 300 mg lopinavir/ 75 mg ritonavir pe m² . De asemenea , la pacienții netratați anterior cu antiretrovirale s- a administrat INRT . La pacienții
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
ritonavir pe m² , fie pentru 300 mg lopinavir/ 75 mg ritonavir pe m² . De asemenea , la pacienții netratați anterior cu antiretrovirale s- a administrat INRT . La pacienții tratați anterior s- a administrat nevirapină plus cel mult doi inhibitori nucleozidici de revers transcriptază . Siguranța , eficacitatea și profilele farmacocinetice ale celor două regimuri terapeutice au fost evaluate după 3 săptămâni de tratament la fiecare subiect . Ulterior , toți pacienții au continuat cu doza de 300/ 75 mg pe m² . Vârsta medie a pacienților a
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
țesutului adipos ( lipodistrofie ) . În prezent nu se cunosc consecințele pe termen lung ale acestor evenimente . Mecanismul este incomplet cunoscut . S- au emis ipoteze privind legătura dintre lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează ( IP ) și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază ( INRT ) . Riscul crescut de apariție a lipodistrofiei a fost asociat cu factori individuali cum sunt vârsta înaintată și cu factori legați de medicament cum sunt durata mai lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate Examenul clinic trebuie să
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
induce propria metabolizare și crește biotransformarea unor medicamente metabolizate de către enzimele citocromului P450 și prin glucuronidare . Medicamentele contraindicate în special datorită importanței potențiale a interacțiunilor și din cauza riscului reacțiilor adverse grave , sunt enumerate la pct . 4. 3 . Inhibitorii nucleozidici ai revers transcriptazei ( INRT ) : Zidovudină și abacavir : Kaletra induce glucuronidarea și de aceea prezintă potențial de reducere a concentrațiilor plasmatice ale zidovudinei și abacavirului . Importanța clinică a acestei interacțiuni potențiale nu este cunoscută . Tenofovir : atunci când disoproxil fumarat de tenofovir se administrează concomitent
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
a acestei interacțiuni potențiale nu este cunoscută . Tenofovir : atunci când disoproxil fumarat de tenofovir se administrează concomitent cu Kaletra , concentrațiile serice ale tenofovirului cresc cu aproximativ 30 % dar , fără modificarea concentrațiilor serice ale lopinavirului sau ritonavirului . 29 Inhibitori non- nucleozidici ai revers transcriptazei ( INNRT ) : Nevirapina : la voluntarii sănătoși nu s- a observat nici o modificare a farmacocineticii lopinavirului în timpul administrarii concomitente de nevirapină și Kaletra . Rezultatele unui studiu la copii HIV- pozitiv au evidențiat o scădere a concentrațiilor de lopinavir în timpul administrării asociate
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
poate fi luată în considerare atunci când Kaletra se administrează în asociere cu nevirapină , în special la pacienții susceptibili de a avea concentrații scăzute de lopinavir . Efavirenz : când medicamentul se utilizează în asociere cu efavirenz și cu doi inhibitori de nucleozid revers transcriptază la pacienții tratați anterior cu mai mulți inhibitori de protează , creșterea dozei de Kaletra cu 33, 3 % , de la 400/ 100 mg ( 3 capsule ) de două ori pe zi la 533/ 133 mg ( 4 capsule ) de două ori pe zi
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
hipertrigliceridemie . În plus , în timpul tratamentului cu Kaletra s- au raportat rareori creșteri ale intervalului PR ( vezi pct 4. 4 : sbpct . pancreatită și creșteri ale concentrației lipidelor ) . În timpul tratamentului cu inhibitori de protează , în special în asociere cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază , s- au raportat creșteri ale CPK , mialgii , miozită și , rareori , rabdomioliză . La unii pacienți infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată a fost asociată la unii pacienți infectați cu HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
terapie , un procent de pacienți semnificativ mai mare în grupul cu Kaletra a avut ARN HIV < 50 copii/ ml , comparativ cu grupul cu nelfavir . De asemenea , răspunsul virusologic susținut la Kaletra ( în asociere cu cu inhibitorii nucleozidici/ nucleotidici de revers transcriptază ) a fost observat în cadrul unui studiu de mică amploare de fază II ( M97- 720 ) timp de 360 săptămâni de tratament . În acest studiu au fost tratați inițial o sută de pacienți ( din care 51 pacienți au primit 400/ 100
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
orb , randomizat , care evaluează efectul Kaletra la două niveluri de dozare ( 400/ 100 mg și 400/ 200 mg , ambele administrate de două ori pe zi ) plus nevirapină ( 200 mg de două ori pe zi ) și a doi inhibitori nucleozidici de revers transcriptază efectuat la 70 pacienți tratați anterior cu un singur inhibitor de protează și care nu au fost tratați anterior cu inhibitori nonnucleozidici de revers transcriptază . Numărul inițial de celule CD4 a fost de 349 celule/ mm ( interval : între 72
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
plus nevirapină ( 200 mg de două ori pe zi ) și a doi inhibitori nucleozidici de revers transcriptază efectuat la 70 pacienți tratați anterior cu un singur inhibitor de protează și care nu au fost tratați anterior cu inhibitori nonnucleozidici de revers transcriptază . Numărul inițial de celule CD4 a fost de 349 celule/ mm ( interval : între 72 și 807 celule/ mm ) și ARN HIV- 1 mediu inițial din plasmă a fost de 4, 0 log copii/ ml ( interval : între 2, 9 și
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
un studiu deschis , randomizat , care evaluează efectul tratamentului cu Kaletra la două niveluri de dozare ( 400/ 100 mg și 533/ 133 mg , ambele de două ori pe zi ) plus efivarenz ( 600 mg o dată pe zi ) și al inhibitorilor nucleozidici de revers transcriptază efectuat la 57 pacienți tratați anterior cu mai mulți inhibitori de protează și netratați anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Între săptămânile 24 și 48 , pacienții randomizați la o doză de 400/ 100 mg au fost trecuți
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
ambele de două ori pe zi ) plus efivarenz ( 600 mg o dată pe zi ) și al inhibitorilor nucleozidici de revers transcriptază efectuat la 57 pacienți tratați anterior cu mai mulți inhibitori de protează și netratați anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Între săptămânile 24 și 48 , pacienții randomizați la o doză de 400/ 100 mg au fost trecuți la o doză de 533/ 133 mg . Numărul mediu inițial de celule CD4 a fost de 220 celule/ mm ( interval : între 13
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
În studiul M98- 940 , care este un studiu deschis , s- a folosit forma farmaceutică lichidă de Kaletra la 100 copii netratați anterior ( 44 % ) și tratați anterior ( 56 % ) cu antiretrovirale . Toți pacienții au fost tratați anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Pacienții au fost randomizați , fie pentru 230 mg lopinavir/ 57, 5 mg ritonavir pe m² , fie pentru 300 mg lopinavir/ 75 mg ritonavir pe m² . De asemenea , la pacienții netratați anterior cu antiretrovirale s- a administrat INRT . La pacienții
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
un studiu deschis , randomizat , care evaluează efectul tratamentului cu Kaletra la două niveluri de dozare ( 400/ 100 mg și 533/ 133 mg , ambele de două ori pe zi ) plus efivarenz ( 600 mg o dată pe zi ) și al inhibitorilor nucleozidici de revers transcriptază efectuat la 57 pacienți tratați anterior cu mai mulți inhibitori de protează și netratați anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Între săptămânile 24 și 48 , pacienții randomizați la o doză de 400/ 100 mg au fost trecuți
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]