3,220 matches
-
2.4 și III/34 Rezoluția OMI A.689(17) modificată de rezoluția OMI CSM 54 (66) și anexa la circulara CSM 8093 X Rezoluțiile OMI CSM.48 (66) Circulara OMI CSM 809 A.1/1.15 Plute de salvare reversibile dotate cu cort Regula III/4 și III/26.2.4 Regulile III/ 26.2.4 și III/34 Rezoluția OMI A.689(17) modificată de rezoluția OMI CSM 54 (66) și anexa la circulara CSM 8093 X Rezoluția OMI
jrc3703as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88864_a_89651]
-
șoareci . S- a observat atrofie testiculară tubulară , asociată ocazional cu aspermie , în cadrul unor studii de toxicitate și fertilitate , efectuate cu doze orale repetate , fără marjă de siguranță , la masculii de șobolani și șoareci . Modificările testiculare nu au fost întotdeauna complet reversibile în timpul perioadelor de evaluare fără tratament . Cu toate acestea , nu s- au observat modificări testiculare în cadrul studiilor efectuate la câini , cu o durată a expunerii de până la 39 săptămâni și un nivel de expunere de 35 ori mai mare decât
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
șoareci . S- a observat atrofie testiculară tubulară , asociată ocazional cu aspermie , în cadrul unor studii de toxicitate și fertilitate , efectuate cu doze orale repetate , fără marjă de siguranță , la masculii de șobolani și șoareci . Modificările testiculare nu au fost întotdeauna complet reversibile în timpul perioadelor de evaluare fără tratament . Cu toate acestea , nu s- au observat modificări testiculare în cadrul studiilor efectuate la câini , cu o durată a expunerii de până la 39 săptămâni și un nivel de expunere de 35 ori mai mare decât
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
decât proporțional cu doza ) . Distribuție Volumul mediu de distribuție la starea de echilibru , după administrarea intravenoasă a unei doze unice de 100 mg sitagliptin la subiecți sănătoși , este de aproximativ 198 litri . Fracțiunea de sitagliptin care se leagă în mod reversibil de proteinele plasmatice este mică ( 38 % ) . Metabolizare Sitagliptinul se elimină în principal nemodificat prin urină , iar metabolizarea este minoră . Aproximativ 79 % din doza de sitagliptin se elimină sub formă nemodificată prin urină . După administrarea orală a unei doze de sitagliptin
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
decât proporțional cu doza ) . Distribuție Volumul mediu de distribuție la starea de echilibru , după administrarea intravenoasă a unei doze unice de 100 mg sitagliptin la subiecți sănătoși , este de aproximativ 198 litri . Fracțiunea de sitagliptin care se leagă în mod reversibil de proteinele plasmatice este mică ( 38 % ) . Metabolizare Sitagliptinul se elimină în principal nemodificat prin urină , iar metabolizarea este minoră . Aproximativ 79 % din doza de sitagliptin se elimină sub formă nemodificată prin urină . După administrarea orală a unei doze de sitagliptin
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
a asociat cu cetoacidoză . Mulți pacienți prezentau afecțiuni medicale asemănătoare , dintre care unele necesitau tratament cu medicamente a căror utilizare s- a asociat cu apariția diabetului zaharat sau a hiperglicemiei . Hiperbilirubinemie La pacienții care au primit REYATAZ au apărut creșteri reversibile ale valorii bilirubinemiei indirecte ( forma neconjugată ) legate de inhibarea UDP- glucuronil transferazei ( UGT ) ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții care au primit REYATAZ , trebuie evaluate și alte etiologii ale creșterii valorilor concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice asociată cu valori crescute
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
la atazanavir la doze care determină toxicitate maternă a fost cel puțin egală sau ușor mai mare decât cea observată la om , administrându- se o doză zilnică unică de 400 mg . Atazanavirul nu a determinat rezultate pozitive în testul mutației reversibile Ames , dar a determinat aberații cromozomiale in vitro atât în absența cât și în prezența activării metabolice . În studiile pe termen lung asupra carcinogenității atazanavir la șoareci și șobolani , o creștere a incidenței adenoamelor hepatice benigne a fost observată numai
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
a asociat cu cetoacidoză . Mulți pacienți prezentau afecțiuni medicale asemănătoare , dintre care unele necesitau tratament cu medicamente a căror utilizare s- a asociat cu apariția diabetului zaharat sau a hiperglicemiei . Hiperbilirubinemie La pacienții care au primit REYATAZ au apărut creșteri reversibile ale valorii bilirubinemiei indirecte ( forma neconjugată ) legate de inhibarea UDP- glucuronil transferazei ( UGT ) ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții care au primit REYATAZ , trebuie evaluate și alte etiologii ale creșterii valorilor concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice asociată cu valori crescute
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
la atazanavir la doze care determină toxicitate maternă a fost cel puțin egală sau ușor mai mare decât cea observată la om , administrându- se o doză zilnică unică de 400 mg . Atazanavirul nu a determinat rezultate pozitive în testul mutației reversibile Ames , dar a determinat aberații cromozomiale in vitro atât în absența cât și în prezența activării metabolice . În studiile pe termen lung asupra carcinogenității atazanavir la șoareci și șobolani , o creștere a incidenței adenoamelor hepatice benigne a fost observată numai
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
a asociat cu cetoacidoză . Mulți pacienți prezentau afecțiuni medicale asemănătoare , dintre care unele necesitau tratament cu medicamente a căror utilizare s- a asociat cu apariția diabetului zaharat sau a hiperglicemiei . Hiperbilirubinemie La pacienții care au primit REYATAZ au apărut creșteri reversibile ale valorii bilirubinemiei indirecte ( forma neconjugată ) legate de inhibarea UDP- glucuronil transferazei ( UGT ) ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții care au primit REYATAZ , trebuie evaluate și alte etiologii ale creșterii valorilor concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice asociată cu valori crescute
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
la atazanavir la doze care determină toxicitate maternă a fost cel puțin egală sau ușor mai mare decât cea observată la om , administrându- se o doză zilnică unică de 400 mg . Atazanavirul nu a determinat rezultate pozitive în testul mutației reversibile Ames , dar a determinat aberații cromozomiale in vitro atât în absența cât și în prezența activării metabolice . În studiile pe termen lung asupra carcinogenității atazanavir la șoareci și șobolani , o creștere a incidenței adenoamelor hepatice benigne a fost observată numai
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
a asociat cu cetoacidoză . Mulți pacienți prezentau afecțiuni medicale asemănătoare , dintre care unele necesitau tratament cu medicamente a căror utilizare s- a asociat cu apariția diabetului zaharat sau a hiperglicemiei . Hiperbilirubinemie La pacienții care au primit REYATAZ au apărut creșteri reversibile ale valorii bilirubinemiei indirecte ( forma neconjugată ) legate de inhibarea UDP- glucuronil transferazei ( UGT ) ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții care au primit REYATAZ , trebuie evaluate și alte etiologii ale creșterii valorilor concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice asociată cu valori crescute
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
la atazanavir la doze care determină toxicitate maternă a fost cel puțin egală sau ușor mai mare decât cea observată la om , administrându- se o doză zilnică unică de 400 mg . Atazanavirul nu a determinat rezultate pozitive în testul mutației reversibile Ames , dar a determinat aberații cromozomiale in vitro atât în absența cât și în prezența activării metabolice . În studiile pe termen lung asupra carcinogenității atazanavir la șoareci și șobolani , o creștere a incidenței adenoamelor hepatice benigne a fost observată numai
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
a asociat cu cetoacidoză . Mulți pacienți prezentau afecțiuni medicale asemănătoare , dintre care unele necesitau tratament cu medicamente a căror utilizare s- a asociat cu apariția diabetului zaharat sau a hiperglicemiei . Hiperbilirubinemie La pacienții care au primit REYATAZ au apărut creșteri reversibile ale valorii bilirubinemiei indirecte ( forma neconjugată ) legate de inhibarea UDP- glucuronil transferazei ( UGT ) ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții care au primit REYATAZ , trebuie evaluate și alte etiologii ale creșterii valorilor concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice asociată cu valori crescute
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
la atazanavir la doze care determină toxicitate maternă a fost cel puțin egală sau ușor mai mare decât cea observată la om , administrându- se o doză zilnică unică de 400 mg . Atazanavirul nu a determinat rezultate pozitive în testul mutației reversibile Ames , dar a determinat aberații cromozomiale in vitro atât în absența cât și în prezența activării metabolice . În studiile pe termen lung asupra carcinogenității atazanavir la șoareci și șobolani , o creștere a incidenței adenoamelor hepatice benigne a fost observată numai
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
farmacodinamice Mecanism de acțiune : proteaza HIV este o enzimă necesară clivajului proteolitic al precursorilor poliproteinei virale în proteine individuale decelate în cazul infecției cu HIV . Clivajul acestor poliproteine virale este esențial pentru maturarea formei infecțioase a virusului . Nelfinavirul se leagă reversibil de situsul activ al proteazei HIV și previne clivajul poliproteinelor rezultând formarea de particule virale imature neinfecțioase . Activitate antivirală in vitro : activitatea antivirală in vitro a nelfinavirului a fost demonstrată atât în cazul infecțiilor cu HIV acute cât și în
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
farmacodinamice Mecanism de acțiune : proteaza HIV este o enzimă necesară clivajului proteolitic al precursorilor poliproteinei virale în proteine individuale decelate în cazul infecției cu HIV . Clivajul acestor poliproteine virale este esențial pentru maturarea formei infecțioase a virusului . Nelfinavirul se leagă reversibil de situsul activ al proteazei HIV și previne clivajul poliproteinelor rezultând formarea de particule virale imature neinfecțioase . Activitate antivirală in vitro : activitatea antivirală in vitro a nelfinavirului a fost demonstrată atât în cazul infecțiilor cu HIV acute cât și în
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
renală severă supuși hemodializei ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) apar concentrații plasmatice crescute ale duloxetinei . Utilizarea împreună cu antidepresive Atunci când XERISTAR se utilizează în asociere cu antidepresive este necesară prudență . Nu este recomandată în special asocierea cu IMAO selectivi reversibili . Sunătoarea În cursul utilizării concomitente a XERISTAR cu preparate vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) , reacțiile adverse pot fi mai frecvente . Suicid Episoadele depresive majore și tulburarea de anxietate generalizată Depresia se asociază cu risc crescut de idei suicidare , acte
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
zile după întreruperea tratamentului cu un IMAO . Pe baza timpului de înjumătățire plasmatică al duloxetinei , înainte de a începe tratamentul cu un IMAO , trebuie să treacă cel puțin 5 zile de la întreruperea XERISTAR ( vezi pct . 4. 3 ) . În cazul IMAO selectivi , reversibili , ca moclobemida , riscul de sindrom serotoninergic este mai redus . Totuși , utilizarea XERISTAR concomitent cu IMAO selectivi , reversibili nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectul duloxetinei asupra altor medicamente Medicamente metabolizate de CYP1A2 : Farmacocinetica teofilinei , un substrat al CYP1A2 , nu
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
începe tratamentul cu un IMAO , trebuie să treacă cel puțin 5 zile de la întreruperea XERISTAR ( vezi pct . 4. 3 ) . În cazul IMAO selectivi , reversibili , ca moclobemida , riscul de sindrom serotoninergic este mai redus . Totuși , utilizarea XERISTAR concomitent cu IMAO selectivi , reversibili nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectul duloxetinei asupra altor medicamente Medicamente metabolizate de CYP1A2 : Farmacocinetica teofilinei , un substrat al CYP1A2 , nu a fost 6 afectată semnificativ de asocierea cu duloxetină ( 60 mg de două ori pe zi ) . Medicamente
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
renală severă supuși hemodializei ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) apar concentrații plasmatice crescute ale duloxetinei . Utilizarea împreună cu antidepresive Atunci când XERISTAR se utilizează în asociere cu antidepresive este necesară prudență . Nu este recomandată în special asocierea cu IMAO selectivi reversibili . Sunătoarea În cursul utilizării concomitente a XERISTAR cu preparate vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) , reacțiile adverse pot fi mai frecvente . Suicid Episoadele depresive majore și tulburarea de anxietate generalizată Depresia se asociază cu risc crescut de idei suicidare , acte
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
zile după întreruperea tratamentului cu un IMAO . Pe baza timpului de înjumătățire plasmatică al duloxetinei , înainte de a începe tratamentul cu un IMAO , trebuie să treacă cel puțin 5 zile de la întreruperea XERISTAR ( vezi pct . 4. 3 ) . În cazul IMAO selectivi , reversibili , ca moclobemida , riscul de sindrom serotoninergic este mai redus . Totuși , utilizarea XERISTAR concomitent cu IMAO selectivi , reversibili nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectul duloxetinei asupra altor medicamente Medicamente metabolizate de CYP1A2 : Farmacocinetica teofilinei , un substrat al CYP1A2 , nu
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
începe tratamentul cu un IMAO , trebuie să treacă cel puțin 5 zile de la întreruperea XERISTAR ( vezi pct . 4. 3 ) . În cazul IMAO selectivi , reversibili , ca moclobemida , riscul de sindrom serotoninergic este mai redus . Totuși , utilizarea XERISTAR concomitent cu IMAO selectivi , reversibili nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectul duloxetinei asupra altor medicamente Medicamente metabolizate de CYP1A2 : Farmacocinetica teofilinei , un substrat al CYP1A2 , nu a fost afectată semnificativ de asocierea cu duloxetină ( 60 mg de două ori pe zi ) . Medicamente metabolizate
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim și chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 10 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim și chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 26 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]