2,551 matches
-
pacien îi cu diabet zaharat care a debutat cu mult timp in urm , simptomele de avertizare pot s dispar . Trecerea unui pacient pe un alt produs sau alt tip de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Schimb rile survenite în concentra ie , marc ( produc tor ) , tip ( insulin cu ac iune 24 rapid , cu ac iune intermediar , cu ac iune prelungit , etc . ) , specie ( animal , uman sau analog de insulin ) i/ sau metod de fabrică ie ( tehnologie ADN recombinant fă
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulină , conform instruc iunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizeaz suspensiile de insulin care nu sunt uniform albicioase i opalescente dup omogenizarea suspensiei . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 02/ 233/ 008- 009 9 . DATĂ PRIMEI
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
rapid administrat la mese . La pacien îi cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . De aceea , se recomand monitorizarea atent a glicemiei . Ajustarea dozei De obicei , afec iunile concomitente , în special infec iile i st rile febrile , cresc necesarul de insulin al pacien ilor . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor . 30 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
îi cu diabet zaharat care a debutat cu mult timp in urm , simptomele de avertizare pot s dispar . 31 Trecerea unui pacient pe un alt produs sau alt tip de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Schimb rile survenite în concentra ie , marc ( produc tor ) , tip ( insulin cu ac iune rapid , cu ac iune intermediar , cu ac iune prelungit , etc . ) , specie ( animal , uman sau analog de insulin ) i/ sau metod de fabrică ie ( tehnologie ADN recombinant fă de
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulină , conform instruc iunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizeaz suspensiile de insulin care nu sunt uniform albicioase i opalescente dup omogenizarea suspensiei . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 02/ 233/ 010- 012 9 . DATĂ PRIMEI
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
rapid administrat la mese . La pacien îi cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . De aceea , se recomand monitorizarea atent a glicemiei . Ajustarea dozei De obicei , afec iunile concomitente , în special infec iile i st rile febrile , cresc necesarul de insulin al pacien ilor . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor . 37 De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesar dac pacien îi i i intensific activitatea fizic sau i i
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
îi cu diabet zaharat care a debutat cu mult timp in urm , simptomele de avertizare pot s dispar . 38 Trecerea unui pacient pe un alt produs sau alt tip de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Schimb rile survenite în concentra ie , marc ( produc tor ) , tip ( insulin cu ac iune rapid , cu ac iune intermediar , cu ac iune prelungit , etc . ) , specie ( animal , uman sau analog de insulin ) i/ sau metod de fabrică ie ( tehnologie ADN recombinant fă de
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
frigider a Insulatard FlexPen , este recomandat s l să i FlexPen s ajung la temperatura camerei ( nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulină , conform instruc iunilor pentru prima utilizare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 02/ 233/ 013- 015 9 . DATĂ PRIMEI
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
ile de reziduuri de la amidoneriile de porumb din codul NC 2303 10 19, de borhoturile de bere din codul NC 2303 30 00 ]i din reziduuri din pulpe de citrice din codul NC 2308 90 30, importate [n Spania din \`rile ter\e [n cursul campaniei respective. {n cazul [n care ar ap`rea c` aceste cantit`\i, din aceste produse importate [n Spania sub acoperirea documentelor care justific` caracterul lor comunitar se dezvolt` de manier` anormal`, vor fi luate m
jrc2845as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88000_a_88787]
-
a taxei la import fixat` conform cu reglementarea (CE) nr. 1502/95. 2. Suma reducerii este fixat` fie de manier` forfetar` fie prin adjudecare la un nivel care s` pemit`, pe de o parte, că importurile [n Spania s` evite perturb`rile pe pia\a spaniol`, iar importurile [n Portugalia s` evite perturb`rile pe pia\a portughez`, iar pe de alt` parte, s` se asigure c` importurile s-au efectuat conform cantit`\ilor vizate la articolul 1. 3. Suma reducerii forfetare
jrc2845as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88000_a_88787]
-
Suma reducerii este fixat` fie de manier` forfetar` fie prin adjudecare la un nivel care s` pemit`, pe de o parte, că importurile [n Spania s` evite perturb`rile pe pia\a spaniol`, iar importurile [n Portugalia s` evite perturb`rile pe pia\a portughez`, iar pe de alt` parte, s` se asigure c` importurile s-au efectuat conform cantit`\ilor vizate la articolul 1. 3. Suma reducerii forfetare ]i dac` reducerea este fixat` conform procedurii de adjudecare vizat` la articolul
jrc2845as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88000_a_88787]
-
considerat` că o interven\ie destinat` regulariz`rîi pie\elor agricole [n sensul articolului 1 paragraful 2 punctul b) al reglement`rîi (CEE) nr. 729/70. 5. Pl`\ile efectuate de c`tre organismul de interven\ie pentru cump`r`rile prev`zute la paragraful 1 șunt luate [n sarcin` de Comunitate [n mod treptat ]i șunt asimilate cu cheltuielile vizate la articolul 2 al reglement`rîi (CEE) nr. 1883/78. Organismul de interven\ie al Statului Membru interesat contabilizeaz` valoarea
jrc2845as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88000_a_88787]
-
de impact, - bariere de trecere, - cabluri, - parapete. - Sisteme de obstacole pentru circulația pietonilor care includ parapetele pasarelelor pentru pietoni. ANEXA III CATEGORIA DE PRODUSE ECHIPAMENTE FIXE DE CIRCULAȚIE (1/2) Sisteme de atestare a conformității Pentru produsul(ele) și utilizarea(rile) proiectată(e) enumerate în continuare este necesară specificarea de către Comitetului European pentru Standardizare/Comitetului European pentru Standardizare Electrotehnică (CEN/Cenelec), în standardul(ele) armonizate relevante, a următorului(următoarelor) sistem(e) de atestare a conformității: Produsul(ele) Utilizarea(ările) proiectată(e
jrc2956as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88111_a_88898]
-
cazuri, nu trebuie să se impună producătorului verificarea acestei caracteristici, dacă acesta nu dorește să declare performanța produsului pentru caracteristica respectivă. CATEGORIA DE PRODUSE ECHIPAMENTE FIXE DE CIRCULAȚIE (2/2) Sisteme de atestare a conformității Pentru produsul(ele) și utilizarea(rile) proiectată(e) enumerate în continuare este necesară specificarea de către Comitetului European pentru Standardizare/Comitetului European pentru Standardizare Electrotehnică (CEN/Cenelec), în standardul(ele) armonizate relevante, a următorului(următoarelor) sistem(e) de atestare a conformității: Produsul(ele) Utilizarea(ările) proiectată(e
jrc2956as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88111_a_88898]
-
instituie Comunitatea Europeană, (n special Articolul 130s, paragraful 1, Av(nd (n vedere propunerea Comisiei(2), Av(nd (n vedere avizul Comitetului Economic (i Social(3), Acționând în conformitate cu procedura stabilită în Articolul 189c din Tratat, Consider(nd c(, dup( lucr(rile Comitetului prev(zute (n Articolul 18 al Directivei 75/442/CEE(4), nu a fost posibil să se elaboreze o list( a de(eurilor periculoase p(n( la data fixat( prin Directiva 91/689/CEE(5), dar c( punerea (n
jrc2485as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87639_a_88426]
-
Membre comunic` Comisiei prin telex, telecopie sau telegram` a) cel mai ț@rziu [n dou` zile lucr`toare ce urmeaz` eliber`rîi certificatelor de import, cantitatea din fiecare produs pentru care au fost eliberate certificate că ]i datele eliber`rîi, \`rile de origine ]i de provenien\` a produsului ]i numele ]i adresele titularilor de certificate ]i b) cel mai ț@rziu [n ultima zi lucr`toare a fiec`rei luni urm`toare celei [n care produsul a fost pus [n liber
jrc3192as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88349_a_89136]
-
fiec`rei luni urm`toare celei [n care produsul a fost pus [n liber` practic`, elementele informa\ionale vizate la punctul a) ]i privitoare la cantitatea de produs pus` [n liber` practic` mi]cat` de \ara de origine. 2. Comunic`rile vizate la paragraful 1 șunt obligatorii chiar ]i dac` nu a fost prezentat` vreo cerere, dac` nu a fost eliberat nici un certificat sau dac` n-a avut loc nici un împrumut. Articolul 7 Prezența reglementare într` [n vigoare a treia zi
jrc3192as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88349_a_89136]
-
1, 2.2, 2.3 și 2.4, termenul "cu numărul 2439" se înlocuiește cu "în conformitate cu prezenta directivă (04) conform numărului omologării de bază 2439", ― nota de la sfârșitul anexei III se modifică după cum urmează: numărul omologării de bază și simbolul(rile) să plasează aproape de dreptunghi. Anexa XV (vezi Directiva 90/628/CEE) se modifică după cum urmează: Tabelul, împreună cu notele explicative, se modifică după cum urmează: "ANEXA XV Tabel privind cerințele minime pentru centuri de siguranță și retractoare Categoria vehiculului Poziții șezând cu
jrc3004as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88159_a_88946]
-
liberă circulație numai ocazional. 3. Fără încălcarea dispozițiilor art. 9 din Cod, autorizația poate fi revocată în cazul în care se constată una dintre situațiile prevăzute la alin. (2). Articolul 262 1. Autorizarea prevăzută la art. 260: - desemnează birou(l)(rile) competent(e) pentru a accepta declarații simplificate, - precizează forma și conținutul declarațiilor simplificate, - precizează mărfurile la care se aplică și datele care trebuie să menționeze pe declarația simplificată în scopul identificării mărfurilor, - precizează garanția care trebuie asigurată de către persoana interesată
jrc2317as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87470_a_88257]
-
specificat în documentul T1, respectivul birou trimite neîntârziat un aviz de tranzit către biroul menționat în document. Articolul 353 În cazul în care mărfurile se încarcă sau descarcă în prezența unor autorități vamale intermediare, exemplarele documentului T1 returnat de către biroul(rile) de plecare se prezintă acestor autorități. Articolul 354 1. Mărfurile descrise în documentul T1 pot fi transferate pe un alt mijloc de transport sub supravegherea autorităților vamale ale statului membru pe teritoriul căruia urmează a se efectua transferul, fără a
jrc2317as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87470_a_88257]
-
filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unit i dozate . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 07/ 435/ 001 EU/ 1
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unit i dozate . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 07/ 435/ 007 EU/ 1
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unit i dozate . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 07/ 435/ 013 EU/ 1
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
iei de punere pe pia trebuie s asigure c sistemul de farmacovigilen , a a cum este descris în versiunea 2 prezentat în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de autorizare de punere pe pia precum i în oricare dintre actualiz rile ulterioare , exist i func ioneaz înainte că medicamentul s fie pus pe pia i atât timp cât medicamentul r mane în uz . Planul de management al riscului DAPP se oblig s realizeze studiile i activit ile de farmacovigilen suplimentare descrise în Planul
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
EVALUARE ( EPAR ) AVANDAMET Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explic modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomand rile privind modul de utilizare a medicamentului . Dac ave i nevoie de informa îi suplimentare privind starea dumneavoastr de s n țațe sau tratamentul dumneavoastr , citi i prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresa i- v medicului sau
Ro_104 () [Corola-website/Science/290864_a_292193]