25,745 matches
-
și care prelungesc intervalul QT ( de exemplu : pimozidă , ziprasidonă , sertindol , meflochină , halofantrin , pentamidină , cisapridă , eritromicină i . v . ) . Asocierea ivabradinei cu medicamentele mai sus menționate , care prelungesc intervalul QT , trebuie evitată , deoarece prelungirea intervalul QT poate fi exacerbată prin reducerea frecvenței cardiace . Dacă asocierea se dovedește necesară , trebuie efectuată o monitorizare cardiacă atentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Citocromul P450 3A4 ( CYP3A4 ) Ivabradina este metabolizată doar de către CYP3A4 și este un inhibitor foarte slab al acestui citocrom . S- a demonstrat că ivabradina nu
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
meflochină , halofantrin , pentamidină , cisapridă , eritromicină i . v . ) . Asocierea ivabradinei cu medicamentele mai sus menționate , care prelungesc intervalul QT , trebuie evitată , deoarece prelungirea intervalul QT poate fi exacerbată prin reducerea frecvenței cardiace . Dacă asocierea se dovedește necesară , trebuie efectuată o monitorizare cardiacă atentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Citocromul P450 3A4 ( CYP3A4 ) Ivabradina este metabolizată doar de către CYP3A4 și este un inhibitor foarte slab al acestui citocrom . S- a demonstrat că ivabradina nu influențează metabolismul și concentrațiile plasmatice ale altor substraturi de CYP3A4
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
pe zi ) au mărit expunerea plasmatică medie la ivabradină de 7 până la 8 ori . Asocieri nerecomandate : Inhibitori moderați ai CYP3A4 : studii despre interacțiuni specifice la voluntari sănătoși și la pacienți au demonstrat că asocierea ivabradinei cu medicamente care reduc frecvența cardiacă , cum sunt diltiazem sau verapamil , a dus la o creștere a expunerii la ivabradină ( o creștere de 2- 3 ori a ASC ) și la o reducere suplimentară a frecvenței cardiace cu 5 bpm . Asocierea ivabradinei cu aceste medicamente nu este
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
au demonstrat că asocierea ivabradinei cu medicamente care reduc frecvența cardiacă , cum sunt diltiazem sau verapamil , a dus la o creștere a expunerii la ivabradină ( o creștere de 2- 3 ori a ASC ) și la o reducere suplimentară a frecvenței cardiace cu 5 bpm . Asocierea ivabradinei cu aceste medicamente nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . - Inhibitori CYP3A4 moderați : asocierea ivabradinei cu alți inhibitori CYP3A4 moderați ( de exemplu , fluconazol ) se poate avea în vedere la o doză de inițiere de 2
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . - Inhibitori CYP3A4 moderați : asocierea ivabradinei cu alți inhibitori CYP3A4 moderați ( de exemplu , fluconazol ) se poate avea în vedere la o doză de inițiere de 2, 5 mg de două ori pe zi , iar dacă frecvența cardiacă de repaus este de peste 60 bpm , cu monotorizarea frecvenței cardiace . - Suc de grapefruit : expunerea la ivabradină a fost de 2 ori mai mare în urma asocierii cu suc de grapefruit . În consecință , consumul de grapefruit trebuie restricționat în timpul tratamentului cu ivabradină
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
cu alți inhibitori CYP3A4 moderați ( de exemplu , fluconazol ) se poate avea în vedere la o doză de inițiere de 2, 5 mg de două ori pe zi , iar dacă frecvența cardiacă de repaus este de peste 60 bpm , cu monotorizarea frecvenței cardiace . - Suc de grapefruit : expunerea la ivabradină a fost de 2 ori mai mare în urma asocierii cu suc de grapefruit . În consecință , consumul de grapefruit trebuie restricționat în timpul tratamentului cu ivabradină . - Inductori CYP3A4 : inductorii CYP3A4 ( de exemplu : rifampicină , barbiturice , fenitoină , Hypericum
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
severă trebuie tratată simptomatic în cadru specializat . În cazul unui episod de bradicardie cu toleranță hemodinamică redusă , se poate recurge la un tratament simptomatic care să includă stimulante beta- adrenergice , de exemplu , izoprenalină . Dacă este necesar , se poate institui electrostimularea cardiacă temporară . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 17 Ivabradina este un medicament care scade exclusiv frecvența cardiacă și care acționează prin inhibarea selectivă și specifică a curentului If de pacemaker cardiac ce controlează depolarizarea diastolică spontană în nodul sinusal și reglează
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
redusă , se poate recurge la un tratament simptomatic care să includă stimulante beta- adrenergice , de exemplu , izoprenalină . Dacă este necesar , se poate institui electrostimularea cardiacă temporară . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 17 Ivabradina este un medicament care scade exclusiv frecvența cardiacă și care acționează prin inhibarea selectivă și specifică a curentului If de pacemaker cardiac ce controlează depolarizarea diastolică spontană în nodul sinusal și reglează frecvența cardiacă . Efectele cardiace sunt specifice nodului sinusal , fără efecte asupra timpului de conducere intra- atrială
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
de exemplu , izoprenalină . Dacă este necesar , se poate institui electrostimularea cardiacă temporară . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 17 Ivabradina este un medicament care scade exclusiv frecvența cardiacă și care acționează prin inhibarea selectivă și specifică a curentului If de pacemaker cardiac ce controlează depolarizarea diastolică spontană în nodul sinusal și reglează frecvența cardiacă . Efectele cardiace sunt specifice nodului sinusal , fără efecte asupra timpului de conducere intra- atrială , atrio- ventriculară sau intraventriculară sau asupra contractilității miocardice sau a repolarizării ventriculare . Ivabradina poate
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 17 Ivabradina este un medicament care scade exclusiv frecvența cardiacă și care acționează prin inhibarea selectivă și specifică a curentului If de pacemaker cardiac ce controlează depolarizarea diastolică spontană în nodul sinusal și reglează frecvența cardiacă . Efectele cardiace sunt specifice nodului sinusal , fără efecte asupra timpului de conducere intra- atrială , atrio- ventriculară sau intraventriculară sau asupra contractilității miocardice sau a repolarizării ventriculare . Ivabradina poate interacționa , de asemenea , cu Ih , curentul de la nivelul retinei , care este foarte
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
1 Proprietăți farmacodinamice 17 Ivabradina este un medicament care scade exclusiv frecvența cardiacă și care acționează prin inhibarea selectivă și specifică a curentului If de pacemaker cardiac ce controlează depolarizarea diastolică spontană în nodul sinusal și reglează frecvența cardiacă . Efectele cardiace sunt specifice nodului sinusal , fără efecte asupra timpului de conducere intra- atrială , atrio- ventriculară sau intraventriculară sau asupra contractilității miocardice sau a repolarizării ventriculare . Ivabradina poate interacționa , de asemenea , cu Ih , curentul de la nivelul retinei , care este foarte asemănător curentului
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
specifice nodului sinusal , fără efecte asupra timpului de conducere intra- atrială , atrio- ventriculară sau intraventriculară sau asupra contractilității miocardice sau a repolarizării ventriculare . Ivabradina poate interacționa , de asemenea , cu Ih , curentul de la nivelul retinei , care este foarte asemănător curentului If cardiac . Participă la rezoluția temporală a sistemului vizual prin diminuarea răspunsului retinei la stimuli luminoși puternici . În condiții declanșatoare ( de exemplu , schimbarea rapidă a luminozității ) , inhibarea parțială a Ih de către ivabradină produce fenomenele luminoase care pot fi ocazional percepute de pacient
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
ocazional percepute de pacient . Fenomenele luminoase ( fosfene ) sunt descrise ca o strălucire intensă trecătoare într- o zonă limitată a câmpului vizual ( vezi pct . 4. 8 ) . Principala proprietate farmacodinamică a ivabradinei la om este scăderea specifică dependentă de doză a frecvenței cardiace . Analiza scăderii frecvenței cardiace cu doze de până la 20 mg de două ori pe zi indică o tendință de platou a efectului , care corespunde unui risc redus de bradicardie severă , sub 40 bpm ( vezi pct . 4. 8 ) . La dozele recomandate
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
Fenomenele luminoase ( fosfene ) sunt descrise ca o strălucire intensă trecătoare într- o zonă limitată a câmpului vizual ( vezi pct . 4. 8 ) . Principala proprietate farmacodinamică a ivabradinei la om este scăderea specifică dependentă de doză a frecvenței cardiace . Analiza scăderii frecvenței cardiace cu doze de până la 20 mg de două ori pe zi indică o tendință de platou a efectului , care corespunde unui risc redus de bradicardie severă , sub 40 bpm ( vezi pct . 4. 8 ) . La dozele recomandate în mod uzual , reducerea
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
doze de până la 20 mg de două ori pe zi indică o tendință de platou a efectului , care corespunde unui risc redus de bradicardie severă , sub 40 bpm ( vezi pct . 4. 8 ) . La dozele recomandate în mod uzual , reducerea frecvenței cardiace este de aproximativ 10 bpm în repaus și în timpul efortului . Aceasta conduce la o reducere a efortului cardiac și a consumului de oxigen miocardic . Ivabradina nu influențează conducerea intracardiacă , contractilitatea ( nu are efect inotrop negativ ) sau repolarizarea ventriculară : - în studiile
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
corespunde unui risc redus de bradicardie severă , sub 40 bpm ( vezi pct . 4. 8 ) . La dozele recomandate în mod uzual , reducerea frecvenței cardiace este de aproximativ 10 bpm în repaus și în timpul efortului . Aceasta conduce la o reducere a efortului cardiac și a consumului de oxigen miocardic . Ivabradina nu influențează conducerea intracardiacă , contractilitatea ( nu are efect inotrop negativ ) sau repolarizarea ventriculară : - în studiile clinice de electrofiziologie , nu s- au evidențiat efecte ale ivabradinei asupra timpilor de conducere atrioventriculară sau intraventriculară sau
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
evaluare a eficacității . Nu au existat semne de toleranță farmacologică ( pierderea eficacității ) în timpul tratamentului sau de fenomene de rebound după întreruperea bruscă a tratamentului . Efectele antianginoase și antiischemice ale ivabradinei au fost însoțite de scăderea dependentă de doză a frecvenței cardiace și de scăderea semnificativă a produsului : frecvența cardiacă x tensiunea arterială sistolică în repaus și în timpul efortului . Efectele asupra tensiunii arteriale și a rezistenței vasculare periferice au fost minore și nesemnificative clinic . 18 Scăderea de durată a frecvenței cardiace a
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
toleranță farmacologică ( pierderea eficacității ) în timpul tratamentului sau de fenomene de rebound după întreruperea bruscă a tratamentului . Efectele antianginoase și antiischemice ale ivabradinei au fost însoțite de scăderea dependentă de doză a frecvenței cardiace și de scăderea semnificativă a produsului : frecvența cardiacă x tensiunea arterială sistolică în repaus și în timpul efortului . Efectele asupra tensiunii arteriale și a rezistenței vasculare periferice au fost minore și nesemnificative clinic . 18 Scăderea de durată a frecvenței cardiace a fost demonstrată la pacienți tratați cu ivabradină timp
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
frecvenței cardiace și de scăderea semnificativă a produsului : frecvența cardiacă x tensiunea arterială sistolică în repaus și în timpul efortului . Efectele asupra tensiunii arteriale și a rezistenței vasculare periferice au fost minore și nesemnificative clinic . 18 Scăderea de durată a frecvenței cardiace a fost demonstrată la pacienți tratați cu ivabradină timp de cel puțin un an ( n = 713 ) . Nu s- au observat influențe asupra metabolismului lipidic sau glucidic . Eficacitatea antianginoasă și antiischemică a ivabradinei s- a păstrat la pacienții diabetici ( n = 457
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
concluzii în cazul pacienților cu insuficiență hepatică moderată . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă nu există date disponibile ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie ( FC/ FD ) Analiza relației FC/ FD a indicat faptul că frecvența cardiacă scade aproape liniar cu creșterea concentrațiilor plasmatice ale ivabradinei și ale S 18982 , pentru doze de până la 15- 20 mg de două ori pe zi . În cazul unor doze mai mari , scăderea frecvenței cardiace nu mai este proporțională cu concentrațiile
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
FD a indicat faptul că frecvența cardiacă scade aproape liniar cu creșterea concentrațiilor plasmatice ale ivabradinei și ale S 18982 , pentru doze de până la 15- 20 mg de două ori pe zi . În cazul unor doze mai mari , scăderea frecvenței cardiace nu mai este proporțională cu concentrațiile plasmatice ale ivabradinei și tinde să atingă un platou . Expuneri mari la ivabradină , care pot apărea când ivabradina se administrează în asociere cu inhibitori puternici de CYP3A4 , pot duce la scăderea excesivă a frecvenței
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
nu mai este proporțională cu concentrațiile plasmatice ale ivabradinei și tinde să atingă un platou . Expuneri mari la ivabradină , care pot apărea când ivabradina se administrează în asociere cu inhibitori puternici de CYP3A4 , pot duce la scăderea excesivă a frecvenței cardiace , deși acest risc este mai mic cu inhibitori moderați de CYP3A4 ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 4. 5 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au indicat efecte ale ivabradinei asupra
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
funcției de reproducere nu au indicat efecte ale ivabradinei asupra fertilității la șobolanii de ambele sexe . La administrarea de doze apropiate de cele terapeutice la animale gestante în perioada de organogeneză , s- a observat o incidență mai mare a defectelor cardiace la fetușii de șobolan și un număr mic de fetușii de iepure cu ectrodactilie . La administrarea de ivabradină ( în doză de 2 , 7 sau 24mg/ kg și zi ) timp de un an la câine , s- au observat modificări reversibile ale
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
funcției retiniene , care însă nu s- au asociat cu afectarea structurilor oculare . Aceste date sunt în concordanță cu efectul farmacologic al ivabradinei legat de interacțiunea acesteia cu Ih , curentul activat de hiperpolarizarea în retină , foarte asemănător curentului If de pacemaker cardiac . Alte studii de toxicitate după administrarea de doze repetate și de carcinogenitate nu au indicat modificări relevante clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu Lactoză monohidrat Stearat de magneziu ( E 470 B ) Amidon de porumb Maltodextrină Dioxid de siliciu coloidal
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
Procoralan 3 . Cum să luați Procoralan 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Procoralan 6 . 1 . CE ESTE PROCORALAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Informații despre angina pectorală stabilă ( în mod curent numită “ angină ” ) : Angina stabilă este o boală cardiacă care se produce când inima nu primește suficient oxigen . Apare de obicei la vârste cuprinse între 40 și 50 de ani . Simptomul cel mai comun al anginei este durerea sau discomfortul în piept . Angina apare cel mai probabil când bătăile
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]