25,967 matches
-
cu ajutorul RMN- ului , ecografiei sau tomografiei computerizate ( CT ) . Măsura principală a eficacității a fost diferența dintre numărul de leziuni detectate la scanarea inițială și după scanarea RMN folosind TESLASCAN . Studiile despre afecțiunile pancreatice au implicat 292 pacienți și au comparat eficacitatea RMN- ului îmbunătățit prin administrarea de TESLASCAN și cea a CT- ului spiral , a altă metodă de diagnostic utilizată în cazul leziunilor pancreatice . Măsura principală a eficacității a fost bazată pe concordanța dintre diagnosticul pus cu ajutorul testelor imagistice și leziunile
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
folosind TESLASCAN . Studiile despre afecțiunile pancreatice au implicat 292 pacienți și au comparat eficacitatea RMN- ului îmbunătățit prin administrarea de TESLASCAN și cea a CT- ului spiral , a altă metodă de diagnostic utilizată în cazul leziunilor pancreatice . Măsura principală a eficacității a fost bazată pe concordanța dintre diagnosticul pus cu ajutorul testelor imagistice și leziunile existente care au fost evidențiate în timpul operației sau biopsiei . Ce beneficii a prezentat TESLASCAN în timpul studiilor ? În urma folosirii RMN- ului îmbunătățit prin administrarea de TESLASCAN au fost
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
alimente sau o perfuzie cu glucoză determină creșterea secreției de insulină . În cazul asocierii cu metformina , care a afectat în principal glucoza plasmatică à jeun , efectul nateglinidei asupra HbA1c a fost aditiv comparativ cu efectul fiecărui medicament administrat în monoterapie . Eficacitatea nateglinidei a fost inferioară celei a metforminei în monoterapie ( scăderea HbA1c ( % ) în cazul monoterapiei cu metformină 500 mg de trei ori pe zi : - 1, 23 [ II 95 % : - 1, 48 ; - 0, 99 ] și al monoterapiei cu nateglinidă 120 mg de trei
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
în cazul monoterapiei cu metformină 500 mg de trei ori pe zi : - 1, 23 [ II 95 % : - 1, 48 ; - 0, 99 ] și al monoterapiei cu nateglinidă 120 mg de trei ori pe zi - 0, 90 [ II 95 % : - 1, 14 ; - 0, 66 ] ) . Eficacitatea nateglinidei în asociere cu metformina a fost comparată cu asocierea de gliclazidă plus metformină în cadrul unui studiu de 6 luni , randomizat , dublu- orb , la 262 pacienți , utilizând un protocol pentru demonstrarea superiorității . Scăderea valorii HbA1c față de valoarea inițială a fost
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
alimente sau o perfuzie cu glucoză determină creșterea secreției de insulină . În cazul asocierii cu metformina , care a afectat în principal glucoza plasmatică à jeun , efectul nateglinidei asupra HbA1c a fost aditiv comparativ cu efectul fiecărui medicament administrat în monoterapie . Eficacitatea nateglinidei a fost inferioară celei a metforminei în monoterapie ( scăderea HbA1c ( % ) în cazul monoterapiei cu metformină 500 mg de trei ori pe zi : - 1, 23 [ II 95 % : - 1, 48 ; - 0, 99 ] și al monoterapiei cu nateglinidă 120 mg de trei
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
în cazul monoterapiei cu metformină 500 mg de trei ori pe zi : - 1, 23 [ II 95 % : - 1, 48 ; - 0, 99 ] și al monoterapiei cu nateglinidă 120 mg de trei ori pe zi - 0, 90 [ II 95 % : - 1, 14 ; - 0, 66 ] ) . Eficacitatea nateglinidei în asociere cu metformina a fost comparată cu asocierea de gliclazidă plus metformină în cadrul unui studiu de 6 luni , randomizat , dublu- orb , la 262 pacienți , utilizând un protocol pentru demonstrarea superiorității . Scăderea valorii HbA1c față de valoarea inițială a fost
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
alimente sau o perfuzie cu glucoză determină creșterea secreției de insulină . În cazul asocierii cu metformina , care a afectat în principal glucoza plasmatică à jeun , efectul nateglinidei asupra HbA1c a fost aditiv comparativ cu efectul fiecărui medicament administrat în monoterapie . Eficacitatea nateglinidei a fost inferioară celei a metforminei în monoterapie ( scăderea HbA1c ( % ) în cazul monoterapiei cu metformină 500 mg de trei ori pe zi : - 1, 23 [ II 95 % : - 1, 48 ; - 0, 99 ] și al monoterapiei cu nateglinidă 120 mg de trei
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
în cazul monoterapiei cu metformină 500 mg de trei ori pe zi : - 1, 23 [ II 95 % : - 1, 48 ; - 0, 99 ] și al monoterapiei cu nateglinidă 120 mg de trei ori pe zi - 0, 90 [ II 95 % : - 1, 14 ; - 0, 66 ] ) . Eficacitatea nateglinidei în asociere cu metformina a fost comparată cu asocierea de gliclazidă plus metformină în cadrul unui studiu de 6 luni , randomizat , dublu- orb , la 262 pacienți , utilizând un protocol pentru demonstrarea superiorității . Scăderea valorii HbA1c față de valoarea inițială a fost
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
21 *** 12 25 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 32 *** 17 30 *** 19 18 Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS- Cog fără înrăutățirea CIBIC- Plus și PDS Studii clinice în demența asociată bolii Parkinson Eficacitatea rivastigminei în demența asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într- un studiu principal , multicentric , dublu- orb , placebo- controlat , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni . Eficiența a fost stabilită prin utilizarea a două scale independente
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
25 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 32 *** 17 30 *** 19 18 Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS- Cog fără înrăutățirea CIBIC- Plus și PDS 6 12 ** Studii clinice în demența asociată bolii Parkinson Eficacitatea rivastigminei în demența asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într- un studiu principal , multicentric , dublu- orb , placebo- controlat , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni . Eficiența a fost stabilită prin utilizarea a două scale independente
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
12 25 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 17 32 *** 30 *** 19 18 Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS- Cog fără înrăutățirea CIBIC- Plus și PDS 12 ** Studii clinice în demența asociată bolii Parkinson Eficacitatea rivastigminei în demența asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într- un studiu principal , multicentric , dublu- orb , placebo- controlat , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni . Eficiența a fost stabilită prin utilizarea a două scale independente
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
25 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 32 *** 17 30 *** 19 18 Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS- Cog fără înrăutățirea CIBIC- Plus și PDS 6 12 ** Studii clinice în demența asociată bolii Parkinson Eficacitatea rivastigminei în demența asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într- un studiu principal , multicentric , dublu- orb , placebo- controlat , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni . Eficiența a fost stabilită prin utilizarea a două scale independente
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
12 25 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 17 32 *** 30 *** 19 18 Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS- Cog fără înrăutățirea CIBIC- Plus și PDS 12 ** Studii clinice în demența asociată bolii Parkinson Eficacitatea rivastigminei în demența asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într- un studiu principal , multicentric , dublu- orb , placebo- controlat , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni . Pacienții implicați în acest studiu au avut un scor MMSE
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
6 mg administrate de două ori pe zi , cea mai mare doză testată . Inhibarea activității butirilcolinesterazei în LCR , la 14 pacienți cu Alzheimer tratați cu rivastigmină administrată oral a fost similară cu cea a acetilcolinesterazei . Studii clinice în demența Alzheimer Eficacitatea Prometax plasturi transdermici la pacienții cu demență Alzheimer a fost demonstrată într - un studiu principal , dublu- orb , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă . Pacienții implicați în acest studiu au avut un scor MMSE ( Mini- Mental State Examination
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
cu demență Alzheimer a fost demonstrată într - un studiu principal , dublu- orb , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă . Pacienții implicați în acest studiu au avut un scor MMSE ( Mini- Mental State Examination ) cuprins între 10 și 20 . Eficacitatea a fost stabilită prin utilizarea unor instrumente de evaluare independente , specifice domeniului care au fost utilizate la intervale regulate în timpul unei perioadei de tratament de 24 săptămâni . Acestea includ ADAS- Cog ( o măsurare a funcției cognitive pe baza performanțelor ) și
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
6 mg administrate de două ori pe zi , cea mai mare doză testată . Inhibarea activității butirilcolinesterazei în LCR , la 14 pacienți cu Alzheimer tratați cu rivastigmină administrată oral a fost similară cu cea a acetilcolinesterazei . Studii clinice în demența Alzheimer Eficacitatea Prometax plasturi transdermici la pacienții cu demență Alzheimer a fost demonstrată într - un studiu principal , dublu- orb , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă . Pacienții implicați în acest studiu au avut un scor MMSE ( Mini- Mental State Examination
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
cu demență Alzheimer a fost demonstrată într - un studiu principal , dublu- orb , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă . Pacienții implicați în acest studiu au avut un scor MMSE ( Mini- Mental State Examination ) cuprins între 10 și 20 . Eficacitatea a fost stabilită prin utilizarea unor instrumente de evaluare independente , specifice domeniului care au fost utilizate la intervale regulate în timpul unei perioadei de tratament de 24 săptămâni . Acestea includ ADAS- Cog ( o măsurare a funcției cognitive pe baza performanțelor ) și
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Roonstraße 25 D- 90429 Nürnberg Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII RPAS- uri : Deținătorul autorizației de punere pe piață va depune RPAS- uri la fiecare șase luni pe o perioadă de doi ani de la Decizia Comisiei privind extensia indicației de tratament al demenței simptomatice ușoare până la moderat
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
zi . Dozele mai mari de 650 mg/ m și zi nu s- au evaluat la bolnavii cu CTCL . În cadrul studiilor clinice , bexaroten s- a administrat până la 118 săptămâni pacienților cu CTCL . 2 Utilizarea la copii și adolescenți : siguranța clinică și eficacitatea bexarotenului nu au fost studiate la populația pediatrică ( sub 18 ani ) și produsul nu se va utiliza la această categorie populațională , până când nu vor deveni disponibile date suplimentare . Utilizarea la vârstnici : din numărul total de bolnavi suferind de CTCL care
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
mai mult expunerea la soare sau la solar în timpul tratamentului cu bexaroten , deoarece rezultatele in vitro arată că bexarotenul poate avea un efect de fotosensibilizare . Contraceptive orale : bexarotenul poate induce potențial enzimele metabolice și prin aceasta , teoretic , se poate reduce eficacitatea contraceptivelor estroprogestive . Astfel , dacă tratamentul cu bexaroten se administrează unei femei în perioadă fertilă , este necesară utilizarea unei metode de contracepție non - hormonală , deoarece bexaroten aparține unei clase terapeutice cu risc mare de malformații la om . 4 4. 5 Interacțiuni
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
bexaroten poate duce la autoinducția metabolizării și , mai ales la doze de peste 300 mg/ m/ zi , poate crește rata metabolizării , scăzând concentrația plasmatică a altor substanțe metabolizate de citocromul P450 3A4 , cum ar fi tamoxifenul . De exemplu bexarotenul poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Interacțiuni cu testele de laborator : nivelele valorilor de CA125 la pacientele cu cancer ovarian pot fi accentuate de terapia cu bexaroten . Interacțiuni alimentare : în toate studiile clinice , pacienții au fost instruiți
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
s- a stabilit că valorile plasmatice ale ASC și Cmax pentru bexaroten au crescut substanțial după ingerarea unor mese cu conținut de grăsime , comparativ cu cazurile în care s- a administrat o soluție de glucoză . Deoarece datele de siguranță și eficacitate din studiile clinice s- au obținut după administrarea cu alimente , se recomandă luarea capsulelor Targretin în timpul meselor . Deoarece metabolizarea oxidativă a bexarotenului se realizează la nivelul citocromului P450 3A4 , sucul de grepfrut poate teoretic duce la o creștere a concentrației
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
momentul testului de sarcină negativ până la inițierea terapiei , în timpul terapiei și pentru cel puțin o lună după întreruperea tratamentului . 5 simultan două metode fiabile de contracepție . Bexarotenul este un inductor potențial al enzimelor metabolice și prin aceasta , teoretic , poate reduce eficacitatea contraceptivelor estroprogestive ( vezi pct . 4. 5 ) . Astfel , dacă tratamentul cu bexaroten se administrează unei femei la vârstă fertilă , se recomandă utilizarea unei metode contraceptive non- hormonală fiabile . Pacienții bărbați cu partenere sexuale care sunt gravide , posibil gravide sau pot deveni
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
cu glipizida asociată cu metformina , glipizida a fost inițial mai eficace decât TESAVEL la reducerea concentrațiilor de HbA1c . Cu toate acestea , la pacienții care au continuat tratamentul cu TESAVEL sau cu glipizidă , cele două medicamente au prezentat niveluri similare de eficacitate după un an de tratament . TESAVEL a fost , de asemenea , mai eficace decât placebo când a fost asociat cu glimepirida ( cu și fără metformină ) . Aceasta a redus concentrațiile de HbA1c după 24 de săptămâni cu 0, 30 % la pacienții care
Ro_1038 () [Corola-website/Science/291797_a_293126]
-
anafilactice , trebuie să fie disponibile pentru utilizare imediată după administrarea palivizumabului . O infecție acută moderată până la severă sau o afecțiune febrilă poate justifica întârzierea utilizării palivizumabului , în afară de cazul în care , după opinia medicului , întreruperea palivizumabului presupune un risc mai mare . Eficacitatea palivizumabului în cazul administrării ca o a doua cură de tratament în următorul sezon VSR nu a fost investigată în studii specifice cu un astfel de obiectiv . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deși nu
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]