24,768 matches
-
că medicament; ... b) trebuie să includă cel putin următoarele informații: ... - denumirea medicamentului, precum și denumirea comună dacă medicamentul conține o singură substanță activă; - informațiile necesare pentru utilizarea corectă a medicamentului; - o invitație expresă, lizibila, de a citi cu atenție instrucțiunile din prospect sau de pe ambalaj, formulată după cum urmează: "Acest medicament se poate elibera fără prescripție medicală. Se recomandă citirea cu atenție a prospectului sau a informațiilor de pe ambalaj. Dacă apar manifestări neplăcute, adresati-va medicului sau farmacistului." (2) În cazul în care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
activă; - informațiile necesare pentru utilizarea corectă a medicamentului; - o invitație expresă, lizibila, de a citi cu atenție instrucțiunile din prospect sau de pe ambalaj, formulată după cum urmează: "Acest medicament se poate elibera fără prescripție medicală. Se recomandă citirea cu atenție a prospectului sau a informațiilor de pe ambalaj. Dacă apar manifestări neplăcute, adresati-va medicului sau farmacistului." (2) În cazul în care este vorba despre o reclamă prescurtata (reminder) se acceptă că publicitatea pentru medicamente destinată publicului larg, prin excepție de la prevederile alin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
către unități neautorizate de Ministerul Sănătății Publice în condițiile legii, participarea persoanelor necalificate la operațiuni tehnice care necesită calificare de specialitate în procesul de fabricație și în cel de distribuție, precum și nerespectarea prevederilor referitoare la clasificarea pentru eliberarea, inscripționarea și prospectul medicamentelor, publicitatea medicamentelor, raportarea schimbărilor survenite în activitatea de producție sau de distribuție, retrageri, nerespectarea Regulilor de bună practică în activitatea de farmacovigilența desfășurată de deținătorul autorizației de punere pe piată; ... d) cu amendă de la 5.000 lei (RON) la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
din anexă nr. 1 "Reglementări privind autorizarea de punere pe piață și supravegherea produselor medicamentoase de uz uman" la Ordinul ministrului sănătății și familiei nr. 263/2003 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piață, supravegherea, publicitatea, etichetarea și prospectul produselor medicamentoase de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 336 și nr. 336 bis din 19 mai 2003; ... c) Ordinul ministrului sănătății nr. 1.443/2004 privind aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor Ordonanței de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
steagul Comunității Europene în sălile de conferință și emblema Comunității Europene pe documente. Delegațiile Comisiei în țările beneficiare trebuie să sprijine, dacă este necesar, organizarea și desfășurarea unor asemenea evenimente. 3.3 Material informativ Publicațiile (cum ar fi broșuri și prospecte) despre proiecte sau măsuri similare trebuie să conțină pe copertă o indicație clară a emblemei Comunității Europene atunci când se folosește o emblemă națională, regională sau locală. Când publicația include o prefață, aceasta trebuie semnată atât de persoana responsabilă din țara
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153444_a_154773]
-
Articolul 1 În vederea finanțării deficitului bugetului de stat și refinanțării datoriei publice se aprobă prospectul de emisiune al obligațiunilor de stat cu cupon denominate în euro, în valoare nominală totală de 150.000.000 euro, prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Direcția generală de trezorerie și datorie publică va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245202_a_246531]
-
datorie publică va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. p. Viceprim-ministru, ministrul finanțelor publice, Enache Jiru, secretar de stat București, 27 septembrie 2012. Nr. 1.273. Anexa PROSPECT DE EMISIUNE al obligațiunilor de stat cu cupon denominate în euro lansate în luna octombrie 2012 Articolul 1 În vederea finanțării deficitului bugetului de stat și refinanțării datoriei publice, Ministerul Finanțelor Publice anunță redeschiderea emisiunii de obligațiuni de stat cu cupon
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245202_a_246531]
-
în euro poate fi majorată prin redeschideri ulterioare ale acesteia. Articolul 3 Valoarea nominală individuală a unei obligațiuni de stat cu cupon denominate în euro este de 50.000 euro. Articolul 4 Dobânda (cuponul) se plătește la datele specificate în prospectul de emisiune aprobat prin Ordinul ministrului finanțelor publice nr. 2.357/2011 privind prospectul de emisiune al obligațiunilor de stat cu cupon denominate în euro lansate în luna iulie 2011, fiind determinată conform formulei: D = VN* r/frecvența anuală a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245202_a_246531]
-
individuală a unei obligațiuni de stat cu cupon denominate în euro este de 50.000 euro. Articolul 4 Dobânda (cuponul) se plătește la datele specificate în prospectul de emisiune aprobat prin Ordinul ministrului finanțelor publice nr. 2.357/2011 privind prospectul de emisiune al obligațiunilor de stat cu cupon denominate în euro lansate în luna iulie 2011, fiind determinată conform formulei: D = VN* r/frecvența anuală a cuponului, în care: D = dobânda (cupon); VN = valoarea nominală; r = rata cuponului. Articolul 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245202_a_246531]
-
cuprindă toate deținerile individuale și deținerile în legătură cu alte persoane implicate și aflate în legături strânse, în orice societate comercială și care reprezintă cel puțin 10% din capitalul social sau al drepturilor de vot, întocmită conform anexei nr. 3. ... Articolul 12 Prospectul de emisiune are conținutul prevăzut în anexele nr. 3 și 15 la Regulamentul (CE) nr. 809/2004 al Comisiei din 29 aprilie 2004 de punere în aplicare a Directivei 2003/71/ CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește informațiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263643_a_264972]
-
are conținutul prevăzut în anexele nr. 3 și 15 la Regulamentul (CE) nr. 809/2004 al Comisiei din 29 aprilie 2004 de punere în aplicare a Directivei 2003/71/ CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește informațiile conținute în prospectele, structura prospectelor, includerea de informații prin trimiteri, publicarea prospectelor și difuzarea comunicatelor cu caracter publicitar și va include și un rezumat al informațiilor prevăzute în cadrul acestuia, în conformitate cu prevederile art. 184 alin. (3) și (4) din Legea nr. 297/2004 . Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263643_a_264972]
-
prevăzut în anexele nr. 3 și 15 la Regulamentul (CE) nr. 809/2004 al Comisiei din 29 aprilie 2004 de punere în aplicare a Directivei 2003/71/ CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește informațiile conținute în prospectele, structura prospectelor, includerea de informații prin trimiteri, publicarea prospectelor și difuzarea comunicatelor cu caracter publicitar și va include și un rezumat al informațiilor prevăzute în cadrul acestuia, în conformitate cu prevederile art. 184 alin. (3) și (4) din Legea nr. 297/2004 . Articolul 13 Declarațiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263643_a_264972]
-
la Regulamentul (CE) nr. 809/2004 al Comisiei din 29 aprilie 2004 de punere în aplicare a Directivei 2003/71/ CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește informațiile conținute în prospectele, structura prospectelor, includerea de informații prin trimiteri, publicarea prospectelor și difuzarea comunicatelor cu caracter publicitar și va include și un rezumat al informațiilor prevăzute în cadrul acestuia, în conformitate cu prevederile art. 184 alin. (3) și (4) din Legea nr. 297/2004 . Articolul 13 Declarațiile pe propria răspundere menționate la art. 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263643_a_264972]
-
S.A.I.*) desemnată potrivit prevederilor art. 12 alin. (2) din Legea nr. 247/2005 ; ... b) modificarea actului constitutiv, ... c) majorarea/reducerea capitalului social; ... d) schimbarea sediului social; ... e) înființarea/desființarea de sedii secundare; ... f) modificarea contractului de depozitare; ... g) modificarea prospectului de emisiune. ... (2) Înregistrarea modificărilor prevăzute la alin. (1) la oficiul registrului comerțului se face după avizarea acestora de către C.N.V.M. ... (3) În vederea avizării de către C.N.V.M. a modificărilor prevăzute la alin. (1), S.A.I.*) va depune la C.N.V.M. următoarele documente: ... a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263643_a_264972]
-
art. 11, pentru directorul unui sediu secundar; ... g) notă explicativă privind situația arhivei, în cazul solicitării retragerii autorizației unor sedii secundare; ... h) actul adițional la contractul de depozitare, pentru modificarea prevăzută la alin. (1) lit. f); ... i) actul adițional la prospectul de emisiune sau prospectul de emisiune rescris, pentru modificarea prevăzută la alin. (1) lit. g); ... j) dovada achitării în contul C.N.V.M. a tarifelor stabilite conform reglementărilor în vigoare. ... Articolul 15 (1) După obținerea avizului prevăzut la art. 14 alin. (1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263643_a_264972]
-
unui sediu secundar; ... g) notă explicativă privind situația arhivei, în cazul solicitării retragerii autorizației unor sedii secundare; ... h) actul adițional la contractul de depozitare, pentru modificarea prevăzută la alin. (1) lit. f); ... i) actul adițional la prospectul de emisiune sau prospectul de emisiune rescris, pentru modificarea prevăzută la alin. (1) lit. g); ... j) dovada achitării în contul C.N.V.M. a tarifelor stabilite conform reglementărilor în vigoare. ... Articolul 15 (1) După obținerea avizului prevăzut la art. 14 alin. (1), în termen de maximum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263643_a_264972]
-
bani nu sunt încasate în termenul legal, acestea vor fi incluse în activ la valoarea zero. ... (33) În situația în care cupoanele aferente instrumentelor cu venit fix nu sunt încasate în termen de 10 zile lucrătoare de la data menționată în prospectul de emisiune, acestea vor fi incluse în activ la valoarea zero. ... (34) Metodele de evaluare conforme cu Standardele internaționale de evaluare (conforme principiului valorii juste) vor fi incluse în reglementările interne ale societății de administrare a Fondului Proprietatea, ce vor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263643_a_264972]
-
auditate de auditori financiari, membri ai C.A.F.R. ... Capitolul V Tranzacționarea acțiunilor Fondului Proprietatea Articolul 27 (1) Admiterea la tranzacționare pe piața reglementată a acțiunilor Fondului Proprietatea se realizează în baza unei cereri adresate operatorului pieței reglementate, în baza prospectului de emisiune menționat la art. 12, actualizat, dacă este cazul. ... (2) Demersurile în vederea admiterii la tranzacționare pe o piață reglementată se realizează printr-un intermediar. Articolul 28 (1) În vederea admiterii la tranzacționare a acțiunilor Fondului Proprietatea, S.A.I.*) înaintează la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263643_a_264972]
-
este cazul. ... (2) Demersurile în vederea admiterii la tranzacționare pe o piață reglementată se realizează printr-un intermediar. Articolul 28 (1) În vederea admiterii la tranzacționare a acțiunilor Fondului Proprietatea, S.A.I.*) înaintează la C.N.V.M. o cerere însoțită de următoarele documente: ... a) prospectul de ofertă (3 exemplare originale); ... b) documentele prin care a fost aprobată admiterea la tranzacționare a acțiunilor emise de Fondul Proprietatea, respectiv: ... 1. hotărârea organului statutar; 2. procesul-verbal al hotărârii menționate la pct. 1; 3. convocatorul adunării generale extraordinare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263643_a_264972]
-
respectiva admitere la tranzacționare a fost atacată în justiție, cu respectarea prevederilor legale în vigoare; c) situațiile financiar-contabile pentru ultimele 3 exerciții financiare încheiate; ... d) rapoartele auditorului financiar aferente situațiilor financiare prevăzute la lit. c); ... e) ultimul raport trimestrial (în cadrul prospectului se va specifica expres dacă informațiile financiare cuprinse în raportul trimestrial sunt auditate); ... f) modelul formularului de subscriere; ... g) modelul formularului de revocare a subscrierii valorilor mobiliare oferite; ... h) copia contractului de intermediere, de distribuire sau contractul privind activitățile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263643_a_264972]
-
de distribuire sau contractul privind activitățile de stabilizare a prețului, după caz; ... i) declarația pe răspunderea reprezentanților legali ai S.A.I.*), din care să reiasă dacă au fost înregistrate modificări semnificative ale situației economico-financiare a emitentului față de datele prezentate în prospect, în una dintre următoarele variante: ... 1. declarație autentificată; 2. declarația dată în fața angajatului C.N.V.M. responsabil cu analizarea cererii formulate de ofertant; j) declarația pe răspunderea reprezentantului legal al intermediarului că nu există conflict de interese prin intermedierea acestei oferte publice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263643_a_264972]
-
sau documente suplimentare, dacă cele prezentate nu sunt suficiente ori relevante pentru realizarea evaluării sau dacă documentația prezintă alte deficiențe. Articolul 29 Admiterea la tranzacționare pe o piață reglementată se realizează de către operatorul respectivei piețe ulterior aprobării de către C.N.V.M. a prospectului de emisiune prevăzut la art. 12 și cu respectarea dispozițiilor Legii nr. 297/2004 și ale reglementărilor pieței respective. Articolul 30 (1) S.A.I.*) publică într-un cotidian de circulație națională un anunț cu privire la aprobarea/respingerea cererii de admitere, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263643_a_264972]
-
prezenta secțiune; și ... b) prin plata în mod direct sau de către angajator, în numele potențialului participant, a primei contribuții la fondul de pensii facultative. ... Articolul 9 Potențialul participant va fi informat de către administrator prin intermediul agentului de marketing despre conținutul și termenii prospectului schemei de pensii facultative, mai ales în privința drepturilor și obligațiilor părților implicate în schema de pensii, a riscurilor financiare, tehnice și de altă natură, precum și asupra naturii și distribuției acestor riscuri. Articolul 10 (1) Potențialul participant, după ce a luat la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181932_a_183261]
-
facultative, mai ales în privința drepturilor și obligațiilor părților implicate în schema de pensii, a riscurilor financiare, tehnice și de altă natură, precum și asupra naturii și distribuției acestor riscuri. Articolul 10 (1) Potențialul participant, după ce a luat la cunoștință despre conținutul prospectului schemei de pensii facultative conform art. 9, va înștiința administratorul, printr-o cerere scrisă, că dorește să adere la fondul de pensii facultative. ... (2) Cererea de aderare formulată de potențialul participant va fi pusă la dispoziție acestuia de către administrator numai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181932_a_183261]
-
acestuia de către administrator numai prin intermediul agenților de marketing avizați sau autorizați de către Comisie și va conține cel puțin informațiile cuprinse în actul individual de aderare, precum și următoarele: a) declarația potențialului participant că a luat la cunoștință despre termenii și conținutul prospectului schemei de pensii facultative la care dorește să adere; ... b) declarația potențialului participant că a luat la cunoștință despre prevederile art. 74 alin. (1) și ale art. 76 alin. (2) din Lege, precum și ale art. 5 și 6 din prezenta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181932_a_183261]