282,134 matches
-
zilnică va fi crescută treptat până când creșterea foliculară și/ sau concentrațiile plasmatice de estradiol indică un răspuns adecvat . Doza zilnică este apoi menținută până când există un folicul de mărime adecvată . De obicei , sunt suficiente 7 până la 14 zile de tratament . Administrarea de Fertavid este apoi întreruptă și ovulația poate fi indusă prin administrarea de gonadotropină corionică umană ( hCG ) . • Programele de reproducere asistată medical , de exemplu FVI Doza de început este stabilită de medicul dumneavoastră . Doza este menținută cel puțin în primele
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
de estradiol indică un răspuns adecvat . Doza zilnică este apoi menținută până când există un folicul de mărime adecvată . De obicei , sunt suficiente 7 până la 14 zile de tratament . Administrarea de Fertavid este apoi întreruptă și ovulația poate fi indusă prin administrarea de gonadotropină corionică umană ( hCG ) . • Programele de reproducere asistată medical , de exemplu FVI Doza de început este stabilită de medicul dumneavoastră . Doza este menținută cel puțin în primele patru zile . După aceasta , doza poate fi modificată pentru fiecare pacientă în
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
menținută cel puțin în primele patru zile . După aceasta , doza poate fi modificată pentru fiecare pacientă în parte pe baza răspunsului ovarian . Când există un număr suficient de foliculi de mărime adecvată , este indusă faza finală a maturării foliculilor prin administrarea de hCG . Recoltarea ovocitului ( a oului ) este realizată 34- 35 ore mai târziu . Dozajul la bărbați De obicei , Fertavid este prescris în doză de 450 UI/ săptămînă , de cele mai multe ori în trei doze de 150 UI , în asociere cu un
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
la bărbați De obicei , Fertavid este prescris în doză de 450 UI/ săptămînă , de cele mai multe ori în trei doze de 150 UI , în asociere cu un alt hormon ( hCG ) pentru cel puțin 3 sau 4 luni . Metoda și calea de administrare Fertavid soluție injectabilă în cartușe este conceput pentru utilizare cu un stilou injector denumit Puregon Pen . Instrucțiunile de utilizare a stiloului injector trebuie urmate cu strictețe . Nu utilizați cartușul dacă soluția conține particule sau nu este limpede . Folosind stiloul , injecțiile
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
include mărirea ovarelor , acumularea de lichid în abdomen și/ sau piept , creștere în greutate și apariția cheagurilor de sânge în circulație . Contactați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți vreunul dintre aceste simptome sau dacă ele se manifestă la câteva zile după administrarea ultimei injecții . Foarte rar , pot să apară cheaguri de sânge fără hiperstimulare ovariană nedorită ( vezi de asemenea “ Aveți grijă deosebită când utilizați Fertavid ” ) . Alte reacții adverse observate în studiile clinice includ dureri de cap și greață . Datorită tratamentului cu hCG
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează MabThera ? MabThera se administrează în spital . Înainte de fiecare perfuzie , pacienților trebuie să li se administreze un antihistaminic și un analgezic . De asemenea , pentru reducerea inflamației , poate fi necesară administrarea unui corticosteroid ( în special în artrita reumatoidă ) . Pentru tratarea limfomului non- Hodgkin , doza uzuală de MabThera este de 375 mg pe metru pătrat de suprafață corporală ( calculată pe baza greutății și înălțimii pacientului ) . Numărul și frecvența perfuziilor depind de tipul
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
și prednisolon ) , prin măsurarea intervalului de timp până la eșecul tratamentului . Trei studii suplimentare din literatura de specialitate publicată au evaluat efectele asocierii MabThera la alte tipuri de chimioterapie , pe un total de 1 347 de pacienți . Două studii au evaluat administrarea MabThera în monoterapie la pacienții cu limfom folicular : unul dintre studii a evaluat rata generală de răspuns la MabThera la 203 pacienți la care tratamentele anterioare eșuaseră , iar celălalt studiu a fost un studiu de întreținere care a implicat 334
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
crescut intervalul de timp până la recidivarea bolii de la o medie de 6, 7 la 25, 9 luni . Cele trei studii suplimentare au arătat că asocierea MabThera la alte tipuri de chimioterapie a îmbunătățit , de asemenea , evoluția pacienților . În studiile privind administrarea MabThera în monoterapie , 48 % din pacienții care au prezentat un eșec la tratamentul anterior au răspuns la MabThera , iar studiul de întreținere a arătat că pentru pacienții care au primit MabThera intervalul de timp până la progresia bolii a fost de
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
și care sunt diagnosticați sau suspectați de boală coronariană , pentru a asigura opacifierea camerelor cardiace și îmbunătățirea delimitării marginii endocardice a ventriculului stâng atât in condiții de repaus cât si în condiții de stres . 4. 2 Doze și mod de administrare Înainte de administrarea Luminity , medicamentul trebuie activat prin utilizarea unui dispozitiv mecanic de agitare , Vialmix ( vezi pct . 6. 6 ) . Injectare intravenoasă în bolus utilizând tehnica imagistică de contrast neliniară în condiții de repaus și de stres : Doza recomandată constă în injectarea
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
sunt diagnosticați sau suspectați de boală coronariană , pentru a asigura opacifierea camerelor cardiace și îmbunătățirea delimitării marginii endocardice a ventriculului stâng atât in condiții de repaus cât si în condiții de stres . 4. 2 Doze și mod de administrare Înainte de administrarea Luminity , medicamentul trebuie activat prin utilizarea unui dispozitiv mecanic de agitare , Vialmix ( vezi pct . 6. 6 ) . Injectare intravenoasă în bolus utilizând tehnica imagistică de contrast neliniară în condiții de repaus și de stres : Doza recomandată constă în injectarea repetată a
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
utilizării Luminity la pacienții cu șunturi cardiace dreapta - stânga , bidirecțional sau tranzitor dreapta - stânga . La acești pacienți , microsferele încapsulate fosfolipidice pot șunta circulația pulmonară , intrând direct în circulația arterială . Este necesară prudență în cazul în care se are în vedere administrarea Luminity la acești pacienți ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu a fost stabilită siguranța utilizării microsferelor la pacienții ventilați mecanic . Este necesară prudență în cazul în care se are în vedere administrarea Luminity la acești pacienți . Nu se recomandă utilizarea altor
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
prudență în cazul în care se are în vedere administrarea Luminity la acești pacienți ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu a fost stabilită siguranța utilizării microsferelor la pacienții ventilați mecanic . Este necesară prudență în cazul în care se are în vedere administrarea Luminity la acești pacienți . Nu se recomandă utilizarea altor metode de administrare ( de exemplu injectarea intraarterială ) , cu excepția celor specificate la pct . 4. 2 . În cazul în care Luminity este administrat direct pacientului , fără a mai fi supus activării mecanice prin
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
acești pacienți ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu a fost stabilită siguranța utilizării microsferelor la pacienții ventilați mecanic . Este necesară prudență în cazul în care se are în vedere administrarea Luminity la acești pacienți . Nu se recomandă utilizarea altor metode de administrare ( de exemplu injectarea intraarterială ) , cu excepția celor specificate la pct . 4. 2 . În cazul în care Luminity este administrat direct pacientului , fără a mai fi supus activării mecanice prin utilizarea Vialmix ( vezi pct . 6. 6 ) , medicamentul nu va produce efectul scontat
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
adverse Reacțiile adverse raportate după utilizarea Luminity în studii clinice pivot și de susținere ( în care au fost înrolați 2526 pacienți în total ) au fost , în general , de intensitate ușoară până la moderată , au apărut în decurs de câteva minute după administrare și , de regulă , s- au rezolvat în decurs de 15 minute , fără intervenție terapeutică . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost : cefalee ( 2, 0 % ) , înroșirea feței ( 1, 0 % ) și dureri de spate ( 0, 9 % ) . În studiile clinice cu Luminity
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
răspuns , dozele mai mari au dovedit că produc un efect de contrast de durată mai lungă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale Luminity au fost evaluate la subiecți sănătoși și la subiecți cu boală pulmonară obstructivă cronică ( BPOC ) după administrarea intravenoasă a unei doze de 50 µl/ kg medicament . Componentul perflutren al Luminity a fost îndepărtat rapid din circulația sistemică pe cale pulmonară . Procentul din doza de perflutren excretat în aerul expirat a fost de aproximativ 50 % din doza administrată datorită
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
4 x 1, 5 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte tipuri de manipulare Este esențial să se urmeze instrucțiunile privind pregătirea și manipularea Luminity în vederea administrării și să se respecte cu strictețe regulile de asepsie . Ca toate produsele parenterale , flacoanele trebuie inspectate vizual pentru observarea particulelor și pentru a ne asigura de nedeteriorarea lor . Înainte de administrarea medicamentului , trebuie activat utilizând Vialmix , un dispozitiv mecanic de Luminity
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
să se urmeze instrucțiunile privind pregătirea și manipularea Luminity în vederea administrării și să se respecte cu strictețe regulile de asepsie . Ca toate produsele parenterale , flacoanele trebuie inspectate vizual pentru observarea particulelor și pentru a ne asigura de nedeteriorarea lor . Înainte de administrarea medicamentului , trebuie activat utilizând Vialmix , un dispozitiv mecanic de Luminity este activat utilizând Vialmix care are un timp de agitare programat , de 45 secunde . Vialmix va avertiza persoana care efectuează activarea dacă frecvența de agitare variază cu 5 % sau mai
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
frecvenței . De asemenea , a fost programat să se închidă și va emite atenționări vizuale și audio dacă frecvența de agitare depășește valoarea țintă a frecvenței cu 5 % , sau scade sub valoarea țintă a frecvenței cu 10 % . Procesul de activare și administrarea - Flaconul trebuie activat utilizând Vialmix . Imediat după activare , Luminity se prezintă ca o dispersie Notă : în cazul în care produsul este lăsat să stea mai mult de 5 minute după activare , trebuie agitat din nou cu mâna timp de 10
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
de sodiu , propilenglicol , glicerol , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție pentru dispersie injectabilă sau perfuzabilă . 1 flacon unidoză a câte 1, 5 ml 4 flacoane unidoză a câte 1, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . EXP După activare : a se utiliza în decurs de 12 ore 14 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 361/ 001 4 flacoane unidoză EU/ 1/ 06/ 361/ 002 1 flacon unidoză 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Deoarece Luminity este destinat numai administrării de către personalul medical , nu vor fi incluse informații în Braille . 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Luminity 150microlitri/ ml soluție pentru dispersie injectabilă sau
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Deoarece Luminity este destinat numai administrării de către personalul medical , nu vor fi incluse informații în Braille . 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Luminity 150microlitri/ ml soluție pentru dispersie injectabilă sau perfuzabilă Perflutren Administrare intravenoasă 2 . 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 5 ml 6 . 16 B . PROSPECTUL 17 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Luminity 150
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
medical , nu vor fi incluse informații în Braille . 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Luminity 150microlitri/ ml soluție pentru dispersie injectabilă sau perfuzabilă Perflutren Administrare intravenoasă 2 . 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 5 ml 6 . 16 B . PROSPECTUL 17 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Luminity 150 microlitri/ ml soluție pentru dispersie injectabilă sau perfuzabilă Perflutren Citiți cu
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
pe doză , așa că se poate considera " fără sodiu " 3 . CUM VI SE ADMINISTREAZĂ LUMINITY Luminity vi se administrează înainte sau în timpul examinării cu ultrasunete ( ecografiei ) de către personal medical , cum sunt medicii specializați în acest tip de examinare . Luminity este pentru administrare intravenoasă și dispersia preparată este fie diluată cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție injectabilă și administrată prin perfuzare o perioadă de timp ( soluție în picături ) , fie administrată
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
762 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Este esențial să se urmeze instrucțiunile privind pregătirea Luminity în vederea administrării și manipularea sa și , în timpul preparării , să se respecte cu strictețe regulile de asepsie . Ca toate produsele parenterale , flacoanele trebuie inspectate vizual pentru observarea particulelor și pentru a ne asigura de nedeteriorarea lor . Înainte de administrarea medicamentului , trebuie activat utilizând Vialmix
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
instrucțiunile privind pregătirea Luminity în vederea administrării și manipularea sa și , în timpul preparării , să se respecte cu strictețe regulile de asepsie . Ca toate produsele parenterale , flacoanele trebuie inspectate vizual pentru observarea particulelor și pentru a ne asigura de nedeteriorarea lor . Înainte de administrarea medicamentului , trebuie activat utilizând Vialmix , un dispozitiv mecanic de agitare . Vialmix nu este inclus în ambalajul Luminity , dar va fi furnizat personalului medical după comandarea cutiei . Luminity este activat utilizând Vialmix care are un timp de agitare programat , de 45
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]