282,134 matches
-
frecvenței . De asemenea , a fost programat să se închidă și va emite atenționări vizuale și audio dacă frecvența de agitare depășește valoarea țintă a frecvenței cu 5 % , sau scade sub valoarea țintă a frecvenței cu 10 % . Procesul de activare și administrarea - Flaconul trebuie activat utilizând Vialmix . Imediat după activare , Luminity se prezintă ca o dispersie Notă : în cazul în care produsul este lăsat să stea mai mult de 5 minute după activare , trebuie agitat din nou cu mâna timp de 10
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
a scurgerilor de lichid . Cum a fost studiat Macugen ? Macugen a fost evaluat în două studii clinice principale . Studiile au inclus 1 190 de pacienți și au avut o durată de până la doi ani . Au fost studiate siguranța și eficacitatea administrării a trei doze diferite de 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 8613 E- mail : mail@ emea . eu . int http : // www . emea . eu . int ©EMEA 2006
Ro_619 () [Corola-website/Science/291378_a_292707]
-
mg , 1 mg și 3 mg ) . Acestea au fost comparate cu tratamentul obișnuit care constă într- o intervenție martor ( exact același procedeu , dar fără Macugen și fără utilizarea unui ac ) . Pe parcursul acestor studii , a fost permisă utilizarea terapiei fotodinamice asociată administrării de Macugen/ intervenției martor . Ce beneficii a prezentat Macugen în timpul studiilor ? După un an de tratament , în grupul de pacienți tratați cu Macugen în doză de 0, 3 și 1 mg s- a înregistrat o pierderea mai redusă a vederii
Ro_619 () [Corola-website/Science/291378_a_292707]
-
4. 1 Indicații terapeutice Livensa este indicat pentru tratamentul disfuncției sexuale cu diminuarea libidoului ( DSDL ) , la femeile cu ooforectomie bilaterală și histerectomie ( menopauză indusă chirurgical ) , cărora li se administrează concomitent un tratament cu estrogeni . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza zilnică recomandată de testosteron este de 300 micrograme . Ea se obține prin aplicarea unui plasture de două ori pe săptămână , în mod continuu . Plasturele trebuie înlocuit cu unul nou la intervale de 3- 4 zile . Se recomandă schimbarea locului
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
relevantă privind utilizarea Livensa la copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Cancer de sân cunoscut , suspectat sau în antecedente , neoplazii dependente de estrogen cunoscute sau suspectate , precum și alte afecțiuni care contraindică administrarea estrogenilor . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pe durata tratamentului , medicii trebuie să monitorizeze pacientele la intervale regulate , pentru a detecta apariția potențialelor reacții adverse de tip androgenic ( cum sunt acneea , modificările de creștere a părului sau căderea
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
tratamentului cu testosteron . 4. 6 Sarcina și alăptarea Livensa nu trebuie utilizat de către femeile care sunt sau ar putea rămâne gravide și nici de către femeile care alăptează . Testosteronul poate determina efecte de virilizare la fătul de sex feminin , în cazul administrării la femeia gravidă . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În caz de expunere accidentală în timpul sarcinii , utilizarea Livensa trebuie întreruptă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
creșterea concentrației bilirubinei sanguine , valori anormale ale testelor funcției hepatice , creșterea concentrației trigliceridelor sanguine Nu s- au identificat alte reacții adverse sau reacții adverse noi în cadrul sistemului de raportări spontane după introducerea medicamentului pe piață . 4. 9 Supradozaj Modul de administrare al medicamentului Livensa face improbabilă apariția supradozajului . Înlăturarea plasturelui determină o diminuare rapidă a concentrațiilor serice de testosteron ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : androgeni , testosteron , codul ATC : G03BA03 Testosteronul , principalul hormon androgen circulant la
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
următoarele caracteristici ale pacientelor la momentul inițial : vârstă ( toate subgrupurile aveau vârsta sub 65 ani ) , greutate corporală ( până la 80 kg ) și ooforectomie ( efectuată cu cel mult 15 ani în urmă ) . Analizele de subgrup sugerează faptul că tipul și calea de administrare folosită pentru tratamentul concomitent cu estrogen ( estradiol administrat transdermic , estrogeni ecvini conjugați ( EEC ) administrați oral , non- EEC administrați oral ) pot influența răspunsul pacientei . Analiza pacientelor care au răspuns la tratament , în studiile principale de fază II și III , a demonstrat
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
și fracția liberă sunt denumite , în ansamblu , testosteronul „ biodisponibil ” . Cantitatea de SHBG și de albumine din ser , precum și concentrația totală de testosteron determină distribuția testosteronului liber și a celui biodisponibil . 7 Concentrația serică de SHBG este influențată de calea de administrare a tratamentului estrogenic concomitent . Metabolizarea : Testosteronul este metabolizat , în principal , în ficat . Testosteronul este metabolizat în variați 17- cetosteroizi ; metabolizarea ulterioară a acestora determină apariția glucuronoconjugaților inactivi și a altor conjugați . Metaboliții activi ai testosteronului sunt estradiolul și dihidrotestosteronul ( DHT
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
dozele mari pot stimula creșterea tumorilor la nivelul organelor sexuale , glandei mamare și ficatului . Nu se cunoaște semnificația acestor date pentru utilizarea Livensa la paciente . La șobolan , testosteronul are un efect de masculinizare asupra feților de sex feminin , în condițiile administrării subcutanate a unei doze de 0, 5 sau 1 mg pe zi ( sub formă de ester propionat ) , la femelele gestante , în perioada de organogeneză . 6 . 6. 1 Lista excipienților Stratul de suport : Membrană de suport translucidă , din polietilenă , inscripționată cu
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
sorbitan oleat , copolimer 2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă , E110 , E180 , pigment albastru de ftalocianină de cupru , polietilenă , poliester siliconat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 plasturi transdermici 8 plasturi transdermici 24 plasturi transdermici 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare transdermică . A se aplica imediat după scoaterea din plic . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 14 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 30șC . A nu se
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
oleat , copolimer 2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă , E110 , E180 , pigment albastru de ftalocianină de cupru , polietilenă , poliester siliconat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 plasturi transdermici 8 plasturi transdermici 24 plasturi transdermici 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare transdermică . A se aplica imediat după scoaterea din plic . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 14 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 30șC . A nu se păstra
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
Sâmbătă o Joi + Duminică o Vineri + Luni o Sâmbătă + Marți Continuați să utilizați plasturii pe durata prescrisă de către medic . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Administrare transdermică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . 1 plasture transdermic 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
Marți Continuați să utilizați plasturii pe durata prescrisă de către medic . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Administrare transdermică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . 1 plasture transdermic 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 17 B . 18 PROSPECT
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
pe durata prescrisă de către medic . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Administrare transdermică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . 1 plasture transdermic 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Livensa 300
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre tipul de estrogen pe care îl utilizați ; medicul vă va indica ce tip de estrogen puteți utiliza împreună cu Livensa . Dacă întrerupeți tratamentul cu estrogen , trebuie să întrerupeți și utilizarea Livensa . Nu uitați că administrarea estrogenilor trebuie să se facă numai pe cea mai scurtă durată posibil . Utilizați Livensa numai atât timp cât observați existența unui efect pozitiv al tratamentului . Nu există informații privind siguranța unui tratament cu Livensa mai lung de 12 luni . Sunt disponibile date
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
Escherichia coli prin tehnologie de recombinare a ADN- ului . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Lucentis este indicat în tratamentul neovascularizației ( forma umedă ) din cadrul degenerescenței maculare senile ( DMS ) ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Flacon de unică folosință exclusiv pentru administrare intravitroasă . Lucentis trebuie administrat de un oftalmolog cu experiență în injectarea intravitroasă . Doza recomandată de Lucentis este de 0, 5 mg ( 0, 05 ml ) . Tratamentul cu Lucentis se inițiază cu o fază de
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
ADN- ului . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Lucentis este indicat în tratamentul neovascularizației ( forma umedă ) din cadrul degenerescenței maculare senile ( DMS ) ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Flacon de unică folosință exclusiv pentru administrare intravitroasă . Lucentis trebuie administrat de un oftalmolog cu experiență în injectarea intravitroasă . Doza recomandată de Lucentis este de 0, 5 mg ( 0, 05 ml ) . Tratamentul cu Lucentis se inițiază cu o fază de inducție constând într- o injectare pe lună
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
acuității vizuale mai mare de 5 litere ( ETDRS sau echivalentul unei linii Snellen ) , trebuie administrat Lucentis . Intervalul dintre două doze nu trebuie să fie mai scurt de 1 lună . Ca toate medicamentele pentru utilizare parenterală , Lucentis trebuie verificat vizual înainte de administrare pentru a detecta eventualele particule și modificări de culoare . Înainte de tratament , pacientul trebuie instruit să- și autoadministreze picături anti- microbiene ( de patru ori pe zi timp de 3 zile înainte și după fiecare injectare ) . Procedura de injectare trebuie să aibă
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
fără întârziere oricare simptome care indică endoftalmita sau oricare dintre evenimentele menționate mai sus . S- au observat creșteri ale presiunii intraoculare după 60 minute de la injectarea cu Lucentis ( vezi pct . 4. 8 ) . 3 Nu s- a studiat siguranța și eficacitatea administrării unui tratament cu Lucentis concomitent la ambii ochi . Dacă se efectuează un tratament bilateral în același timp , acest lucru poate determina o expunere sistemică crescută , care ar putea crește riscul evenimentelor adverse sistemice . Ca toate proteinele terapeutice , Lucentis prezintă un
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
au efectuat studii specifice privind interacțiunile . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea ranibizumab la femeile gravide . Nu s- au efectuat studii la animale . Se anticipează ca expunerea sistemică la ranibizumab să fie foarte scăzută după administrarea oculară , dar din cauza mecanismului său de acțiune , ranibizumabul trebuie considerat ca fiind potențial teratogen și embrio - / fetotoxic . Alăptarea Nu se cunoaște dacă Lucentis se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
vehicule și de a folosi utilaje Procedura de tratare cu Lucentis poate determina tulburări de vedere temporare , care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Siguranța în administrare a fost evaluată în trei studii de fază III la un total de 1315 pacienți expuși la Lucentis timp de 24 luni ; 440 pacienți au fost tratați cu doza recomandată de 0, 5 mg . Evenimentele adverse grave asociate procedurii de
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
asociat cu inhibarea sistemică a FCEV ( factorul de creștere a endoteliului vascular ) , a fost ușor crescută la pacienții tratați cu ranibizumab . Totuși , nu a existat un tipar omogen între diferitele hemoragii . Există un risc teoretic de evenimente arteriale tromboembolice ulterioare administrării intravitroase de inhibitori ai FCEV . În studiile clinice realizate cu Lucentis a fost observată o incidență scăzută a evenimentelor arteriale tromboembolice și nu au existat diferențe majore între grupurile de tratament . 4. 9 Supradozaj Cazuri de administrare accidentală a unei
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
arteriale tromboembolice ulterioare administrării intravitroase de inhibitori ai FCEV . În studiile clinice realizate cu Lucentis a fost observată o incidență scăzută a evenimentelor arteriale tromboembolice și nu au existat diferențe majore între grupurile de tratament . 4. 9 Supradozaj Cazuri de administrare accidentală a unei doze mai mari decât cea recomandată s- au raportat din studiile clinice și după punerea pe piață . Reacțiile adverse cele mai frecvent asociate cu aceste cazuri raportate au fost creșterea presiunii intraoculare , orbirea temporară , scăderea acuității vizuale
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
DMS clasică minimă sau ocultă , 21 % prezentau o componentă NVC predominant clasică ) . Pacienților li s- a administrat , prin injectare intravitroasă , Lucentis 0, 3 mg sau 0, 5 mg sau placebo o dată pe lună pentru 3 doze consecutive continându- se cu administrarea a câte o doză la fiecare 3 luni . În acest studiu au fost recrutați un total de 184 pacienți ( Lucentis 0, 3 mg , 60 ; Lucentis 0, 5 mg , 61 ; placebo , 63 ) ; 107 ( 88 % ) dintre pacienții tratați cu ranibizumab au încheiat
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]