282,134 matches
-
24 20 4 8 12 16 22 Luna Placebo ( n=63 ) LUCENTIS 0, 5 mg ( n=61 ) 10 Datele dintr- un studiu deschis ( PROTECT ) obținute de la 32 de pacienți urmăriți timp de 9 luni , în care a fost evaluată siguranța administrării în aceeași zi a TFD cu verteporfină și Lucentis 0, 5 mg , au evidențiat că incidența inflamațiilor intraoculare în urma tratamentului inițial a fost de 6, 3 % ( 2 din 32 pacienți ) . În studiul MARINA , diferențele comparativ cu tratamentul cu placebo au
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
dintre grupul tratat cu Lucentis 0, 5 mg și cele două grupuri de control au fost semnificative din punct de vedere statistic și clinic , cu valori p variind de la 0, 009 până la < 0, 0001 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravitroasă lunară de Lucentis la pacienții cu DMS neovasculară , concentrațiile plasmatice de ranibizumab au fost în general scăzute , cu valori maxime situate ( Cmax ) în general sub concentrația de ranibizumab necesară pentru inhibarea activității biologice a FCEV cu 50 % ( 11- 27
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
Pe baza analizelor de farmacocinetică populațională și de dispariție a ranibizumabului din plasmă la pacienții tratați cu doza de 0, 5 mg , timpul mediu de înjumătățire prin eliminare al ranibizumabului de la nivelul corpului vitros este de aproximativ 9 zile . După administrarea lunară de Lucentis 0, 5 mg/ ochi , Cmax de ranibizumab din plasmă , atinsă după aproximativ o zi de la administrarea dozei se anticipează că variază în general între 0, 79 și 2, 90 ng/ ml iar Cmin se anticipează că variază
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
0, 5 mg , timpul mediu de înjumătățire prin eliminare al ranibizumabului de la nivelul corpului vitros este de aproximativ 9 zile . După administrarea lunară de Lucentis 0, 5 mg/ ochi , Cmax de ranibizumab din plasmă , atinsă după aproximativ o zi de la administrarea dozei se anticipează că variază în general între 0, 79 și 2, 90 ng/ ml iar Cmin se anticipează că variază în general între 0, 07 și 0, 49 ng/ ml . Concentrațiile plasmatice ale ranibizumab se anticipează a fi de
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
min ] , 20 % moderată [ 30- 50 ml/ min ] și 1, 5 % severă [ < 30 ml/ min ] ) . Insuficiență hepatică : Nu s- au efectuat studii specifice pentru evaluarea proprietăților farmacocinetice ale Lucentis la pacienții cu insuficiență hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea bilaterală intravitroasă de ranibizumab la maimuța cynomolgus , în doze cuprinse între 0, 25 mg/ ochi și 2, 0 mg/ ochi o dată la fiecare 2 săptămâni timp de până la 26 săptămâni a produs efecte oculare dependente de doză . La nivel intraocular
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
de doză . Modificările oculare microscopice au fost asociate cu inflamația și nu au indicat procese degenerative . S- au observat modificări ale inflamației granulomatoase de la nivelul discului optic în cazul unor ochi . Nu s- au observat semne de toxicitate sistemică după administrarea intravitroasă . 6 . 6. 1 Lista excipienților α, α- trehaloză dihidrat Clorură de histidină , monohidrat Histidină Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
tip I ) cu dop ( cauciuc clorobutilic ) , cu 1 ac cu filtru , 1 ac pentru injectare și 1 seringă ( polipropilenă ) . Cutie cu 1 flacon . 12 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare La pregătirea Lucentis pentru administrare intravitroasă , vă rugăm să urmați următoarele instrucțiuni : 1 . Înainte de aspirare , trebuie dezinfectată partea exterioară a dopului de cauciuc al flaconului . 2 . Asamblați acul cu filtru de 5 µm ( distribuit ) la seringa de 1 ml ( distribuită ) , folosind o tehnică aseptică . Împingeți
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
3 mg . 3 . Conține de asemenea : α, α- trehaloză dihidrat ; clorură de histidină , monohidrat ; histidină ; polisorbat 20 ; apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu 0, 23 ml soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Flacon exclusiv de unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . 20 9 . A nu se congela . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 374/ 001 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE - 21 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Lucentis 10 mg/ ml soluție injectabilă Ranibizumab Intravitroasă 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . 1 flacon = 2, 3 mg ranibizumab . 6 . 22 B . 23 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Lucentis 10 mg/ ml soluție injectabilă
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
posibil pentru a stabili altă programare . 4 . Ca toate medicamentele , Lucentis poate determina reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Nu vă speriați de această listă cu reacții adverse posibile . Este posibil să nu prezentați nici una dintre acestea . După administrarea de Lucentis , pot apărea unele reacții adverse majoritatea la nivelul ocular , fiind provocate de procedura de injectare . Ocazional , pot apărea în două săptămâni după tratamentul cu Lucentis infecții în porțiunea internă a ochiului , dezlipire sau rupere a stratului din spatele ochiului
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . 29 INFORMAȚII PENTRU PERSONALUL MEDICAL Flacon de unică folosință exclusiv pentru administrare intravitroasă . Lucentis trebuie administrat de un oftalmolog cu experiență în injectarea intravitroasă . Doza recomandată de Lucentis este de 0, 5 mg ( 0, 05 ml ) . Tratamentul cu Lucentis se inițiază cu o fază de inducție constând în o injectare pe lună
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
acuității vizuale mai mare de 5 litere ( ETDRS sau echivalentul unei linii Snellen ) , trebuie administrat Lucentis . Intervalul dintre două doze nu trebuie să fie mai scurt de 1 lună . Ca toate medicamentele pentru utilizare parenterală , Lucentis trebuie verificat vizual înainte de administrare pentru a detecta eventualele particule și modificări de culoare . Înainte de tratament , pacientul trebuie instruit să- și administreze singur picături antimicrobiene ( de patru ori pe zi timp de trei zile , înainte și după fiecare injectare ) . Procedura de injectare trebuie să aibă
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
reacțiile de hipersensibilitate trebuie evaluate cu atenție înainte de efectuarea procedurii intravitroase . Înainte de injectare trebuie să se dezinfecteze pielea perioculară , pleoapele și suprafața oculară , să se administreze un anestezic adecvat și un bactericid topic cu spectru larg . La pregătirea Lucentis pentru administrare intravitroasă , vă rugăm să urmați următoarele instrucțiuni : A . 1 . Înainte de aspirare , trebuie dezinfectată partea exterioară a dopului de cauciuc al flaconului . 2 . Asamblați acul cu filtru de 5 µm ( distribuit ) la seringa de 1 ml ( distribuită ) , folosind o tehnică aseptică
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
Numărul UE EU/ 1/ 97/ 051/ 001 Numele inventat Mirapexin Concentrația 0. 088 mg Forma farmaceutică Comprimat Calea de administrare Administrare orală Ambalajul Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) Mărimea ambalajului 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 002 Mirapexin 0. 088 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 003 Mirapexin 0. 18 mg Comprimat Administrare
Ro_633 () [Corola-website/Science/291392_a_292721]
-
Numărul UE EU/ 1/ 97/ 051/ 001 Numele inventat Mirapexin Concentrația 0. 088 mg Forma farmaceutică Comprimat Calea de administrare Administrare orală Ambalajul Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) Mărimea ambalajului 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 002 Mirapexin 0. 088 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 003 Mirapexin 0. 18 mg Comprimat Administrare orală
Ro_633 () [Corola-website/Science/291392_a_292721]
-
UE EU/ 1/ 97/ 051/ 001 Numele inventat Mirapexin Concentrația 0. 088 mg Forma farmaceutică Comprimat Calea de administrare Administrare orală Ambalajul Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) Mărimea ambalajului 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 002 Mirapexin 0. 088 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 003 Mirapexin 0. 18 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 004 Mirapexin 0. 18 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu
Ro_633 () [Corola-website/Science/291392_a_292721]
-
administrare Administrare orală Ambalajul Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) Mărimea ambalajului 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 002 Mirapexin 0. 088 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 003 Mirapexin 0. 18 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 004 Mirapexin 0. 18 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 005 Mirapexin 0. 7 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu
Ro_633 () [Corola-website/Science/291392_a_292721]
-
0. 088 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 003 Mirapexin 0. 18 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 004 Mirapexin 0. 18 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 005 Mirapexin 0. 7 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 006 Mirapexin 0. 7 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu
Ro_633 () [Corola-website/Science/291392_a_292721]
-
0. 18 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 004 Mirapexin 0. 18 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 005 Mirapexin 0. 7 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 006 Mirapexin 0. 7 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 009 Mirapexin 1. 1 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu
Ro_633 () [Corola-website/Science/291392_a_292721]
-
0. 18 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 005 Mirapexin 0. 7 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 006 Mirapexin 0. 7 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 009 Mirapexin 1. 1 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 010 Mirapexin 1. 1 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu
Ro_633 () [Corola-website/Science/291392_a_292721]
-
0. 7 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 006 Mirapexin 0. 7 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 009 Mirapexin 1. 1 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 010 Mirapexin 1. 1 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 011 Mirapexin 0. 35 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu
Ro_633 () [Corola-website/Science/291392_a_292721]
-
0. 7 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 009 Mirapexin 1. 1 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 010 Mirapexin 1. 1 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 011 Mirapexin 0. 35 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 012 Mirapexin 0. 35 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu
Ro_633 () [Corola-website/Science/291392_a_292721]
-
1. 1 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 010 Mirapexin 1. 1 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 011 Mirapexin 0. 35 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 012 Mirapexin 0. 35 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate 1/ 1
Ro_633 () [Corola-website/Science/291392_a_292721]
-
1. 1 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 011 Mirapexin 0. 35 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 30 comprimate EU/ 1/ 97/ 051/ 012 Mirapexin 0. 35 mg Comprimat Administrare orală Blister ( poliamidă/ aluminiu/ PVC ) 100 comprimate 1/ 1
Ro_633 () [Corola-website/Science/291392_a_292721]
-
1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea presiunii intraoculare crescute în glaucomul cronic cu unghi deschis și a hipertensiunii oculare ( ca monoterapie sau ca terapie adjuvantă la betablocanți ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de o picătură în ochiul ( ochii ) afectat( ți ) o dată pe zi , administrată seara . Nu trebuie utilizată mai mult de o doză pe zi deoarece o administrare mai frecventă poate diminua efectul de reducere a presiunii intraoculare . Dacă
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]