282,134 matches
-
rinichi unic funcțional sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron , există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și insuficiență renală . Cu toate că acest risc nu s - a dovedit pentru Irbesartan Krka , un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor de angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : În cazul în care se admininistrează Irbesartan Krka la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice de potasiu și creatinină . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
de conversie a angiotensinei s- au raportat creșteri reversibile ale litemiei și ale toxicității litiului . Până în prezent , efecte similare s- au raportat foarte rar pentru irbesartan . De aceea , această asociere nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . 26 Antiinflamatoare nesteroidiene : Administrarea concomitentă a antagoniștilor de angiotensină II cu antiinflamatoare nesteroidiene ( de exemplu inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei 2 ( COX 2 ) , acid acetilsalicilic ( > 3 g/ zi ) și antiinflamatoare nesteroidiene neselective ) poate duce la atenuarea efectului antihipertensiv . Ca și în cazul inhibitorilor enzimei
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
angiotensină II cu antiinflamatoare nesteroidiene ( de exemplu inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei 2 ( COX 2 ) , acid acetilsalicilic ( > 3 g/ zi ) și antiinflamatoare nesteroidiene neselective ) poate duce la atenuarea efectului antihipertensiv . Ca și în cazul inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei , administrarea concomitentă de antagoniști ai receptorilor de angiotensină II cu antiinflamatoare nesteroidiene poate crește riscul de deteriorare a funcției renale , cu posibilitatea apariției insuficienței renale acute și a creșterii kaliemiei , în special la pacienții cu afectare prealabilă a funcției renale . Această
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
trebuie administrată cu prudență , în special la vârstnici . Pacienții trebuie hidratați adecvat și trebuie monitorizată funcția renală după inițierea acestei asocieri terapeutice și , ulterior , periodic . Informații suplimentare despre interacțiunile irbesartanului : În studiile clinice , farmacocinetica irbesartanului nu a fost influențată de administrarea hidroclorotiazidei . Irbesartanul este metabolizat în principal de către CYP2C9 și în mai mică măsură , prin glucurono- conjugare . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative în cazul în care irbesartanul s- a administrat concomitent cu warfarină , un medicament metabolizat de către
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
sau farmacodinamice semnificative în cazul în care irbesartanul s- a administrat concomitent cu warfarină , un medicament metabolizat de către CYP2C9 . Nu s- au evaluat efectele inductorilor CYP2C9 , cum ar fi rifampicina , asupra farmacocineticii irbesartanului . Farmacocinetica digoxinei nu a fost modificată prin administrarea concomitentă de irbesartan . 4. 6 Sarcina și alăptarea Utilizarea ARAII nu este recomandată în primul trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea ARAII este contraindicată în timpul trimestrelor II și III de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
vărsăturilor și/ sau efectuarea lavajului gastric . În tratamentul supradozajului se poate utiliza cărbune activat . Irbesartanul nu este hemodializabil . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune : Irbesartanul este un antagonist puternic și selectiv al receptorilor angiotensinei II ( tip AT1 ) , activ după administrare pe cale orală . Se consideră că irbesartanul blochează toate acțiunile angiotensinei II mediate prin receptorii AT1 , indiferent de originea sau de calea de sinteză a angiotensinei II . Antagonizarea selectivă a receptorilor angiotensinei II ( AT1 ) determină creșterea concentrațiilor plasmatice de renină și
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
atingere a fazei de platou la doze peste 300 mg irbesartan , administrate în priză unică zilnică . Dozele cuprinse între 150- 300 mg irbesartan , o dată pe zi , scad valorile tensiunii arteriale în clinostatism sau în poziție șezândă , după 24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) , în medie cu 8- 13/ 5- 8 mm Hg ( sistolică/ diastolică ) , scădere care este superioară celei observate după administrarea de placebo . Reducerea maximă a tensiunii arteriale se obține la 3- 6 ore după administrare și efectul antihipertensiv
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
irbesartan , o dată pe zi , scad valorile tensiunii arteriale în clinostatism sau în poziție șezândă , după 24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) , în medie cu 8- 13/ 5- 8 mm Hg ( sistolică/ diastolică ) , scădere care este superioară celei observate după administrarea de placebo . Reducerea maximă a tensiunii arteriale se obține la 3- 6 ore după administrare și efectul antihipertensiv se menține timp de cel puțin 24 ore . După 24 ore , la dozele recomandate , scăderea tensiunii arteriale este încă de 60- 70
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) , în medie cu 8- 13/ 5- 8 mm Hg ( sistolică/ diastolică ) , scădere care este superioară celei observate după administrarea de placebo . Reducerea maximă a tensiunii arteriale se obține la 3- 6 ore după administrare și efectul antihipertensiv se menține timp de cel puțin 24 ore . După 24 ore , la dozele recomandate , scăderea tensiunii arteriale este încă de 60- 70 % din scăderea maximă a tensiunii arteriale diastolice și sistolice . O doză zilnică de 150 mg
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
dozele recomandate , scăderea tensiunii arteriale este încă de 60- 70 % din scăderea maximă a tensiunii arteriale diastolice și sistolice . O doză zilnică de 150 mg irbesartan , administrată în priză unică , produce efecte similare asupra tensiunii arteriale după 24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) și asupra tensiunii arteriale medii pe 24 ore similare cu cele produse de administrarea aceleiași doze zilnice totale , fracționate în două prize . Efectul antihipertensiv al irbesartanului se manifestă în 1- 2 săptămâni , efectul maxim fiind observat la
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
și sistolice . O doză zilnică de 150 mg irbesartan , administrată în priză unică , produce efecte similare asupra tensiunii arteriale după 24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) și asupra tensiunii arteriale medii pe 24 ore similare cu cele produse de administrarea aceleiași doze zilnice totale , fracționate în două prize . Efectul antihipertensiv al irbesartanului se manifestă în 1- 2 săptămâni , efectul maxim fiind observat la 4- 6 săptămâni de la inițierea tratamentului . Efectele antihipertensive se mențin în timpul tratamentului de lungă durată . După întreruperea
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
este controlată în mod adecvat cu irbesartan administrat în monoterapie , asocierea unei doze mici de hidroclorotiazidă ( 12, 5 mg ) la irbesartan , în priză unică zilnică , produce o scădere mai marcată a tensiunii arteriale , comparativ cu placebo , după 24 ore de la administrare ( înaintea dozei următoare ) , de 7- 10/ 3- 6 mm Hg ( sistolică/ diastolică ) . Eficacitatea irbesartanului nu este influențată de vârstă sau sex . Ca și în cazul celorlalte medicamente care acționează asupra sistemul renină- angiotensină , pacienții hipertensivi de culoare prezintă un răspuns
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
și a continuat pe parcursul perioadei de 2 ani . Revenirea la albuminurie normală ( < 30 mg/ zi ) a fost mai frecventă în grupul irbesartan 300 mg ( 34 % ) comparativ cu grupul placebo ( 21 % ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Irbesartanul este bine absorbit după administrarea orală : studiile de biodisponibilitate absolută au determinat valori de aproximativ 60- 80 % . Administrarea concomitentă cu alimentele nu influențează semnificativ biodisponibilitatea irbesartanului . Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 96 % , cu o legare neglijabilă de componentele celulare sanguine . Volumul aparent de
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
30 mg/ zi ) a fost mai frecventă în grupul irbesartan 300 mg ( 34 % ) comparativ cu grupul placebo ( 21 % ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Irbesartanul este bine absorbit după administrarea orală : studiile de biodisponibilitate absolută au determinat valori de aproximativ 60- 80 % . Administrarea concomitentă cu alimentele nu influențează semnificativ biodisponibilitatea irbesartanului . Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 96 % , cu o legare neglijabilă de componentele celulare sanguine . Volumul aparent de distribuție este de 53- 93 l . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
valori de aproximativ 60- 80 % . Administrarea concomitentă cu alimentele nu influențează semnificativ biodisponibilitatea irbesartanului . Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 96 % , cu o legare neglijabilă de componentele celulare sanguine . Volumul aparent de distribuție este de 53- 93 l . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , 80- 85 % din radioactivitatea plasmei circulante poate fi atribuită irbesartanului nemodificat . Irbesartanul este metabolizat hepatic prin glucurono- conjugare și oxidare . Metabolitul circulant principal este glucuronatul de irbesartan ( aproximativ 6 % ) . Studiile in vitro
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
a observat că , la doze mai mari de 600 mg irbesartan ( dublul dozei maxime recomandate ) , absorbția orală nu mai crește proporțional cu doza ; mecanismul acestui fenomen nu este cunoscut . Concentrațiile plasmatice maxime se ating la 1, 5- 2 ore după administrarea orală . Clearance- ul total și cel renal este de 157- 176 , respectiv 3- 3, 5 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al irbesartanului este de 11- 15 ore . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru se ating în primele
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
este de 157- 176 , respectiv 3- 3, 5 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al irbesartanului este de 11- 15 ore . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru se ating în primele 3 zile după inițierea unui tratament cu administrare în priză unică zilnică . Se observă o acumulare limitată a irbesartanului în plasmă ( < 20 % ) după administrări repetate de doze unice zilnice . Într- un studiu la femeile hipertensive , s- au observat concentrații plasmatice de irbesartan puțin mai mari . Cu toate
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
irbesartanului este de 11- 15 ore . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru se ating în primele 3 zile după inițierea unui tratament cu administrare în priză unică zilnică . Se observă o acumulare limitată a irbesartanului în plasmă ( < 20 % ) după administrări repetate de doze unice zilnice . Într- un studiu la femeile hipertensive , s- au observat concentrații plasmatice de irbesartan puțin mai mari . Cu toate acestea , nu au fost diferențe în ceea ce privește timpul de înjumătățire plasmaticăși acumularea irbesartanului . Nu este necesară ajustarea dozelor
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
plasmatice în funcție de timp ( ASC ) și ale concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) pentru irbesartan au fost puțin mai mari la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) comparativ cu subiecții tineri ( 18- 40 ani ) . Irbesartanul și metaboliții săi sunt eliminați pe cale biliară și renală . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , aproximativ 20 % din radioactivitate se regăsește în urină iar restul în materiile fecale . Mai puțin de 2 % din doză se excretă în urină , sub formă de irbesartan nemodificat . Farmacocinetica irbesartanului a fost
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
cu 14C , aproximativ 20 % din radioactivitate se regăsește în urină iar restul în materiile fecale . Mai puțin de 2 % din doză se excretă în urină , sub formă de irbesartan nemodificat . Farmacocinetica irbesartanului a fost evaluată la 23 copii hipertensivi după administrarea unor doze zilnice unice și multiple ( 2 mg irbesartan/ kg ) până la doza maximă zilnică de 150 mg irbesartan , timp de patru săptămâni . Dintre cei 23 copii , 21 au fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
Rezultatele au evidențiat că Cmax , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . 32 Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . Insuficiență hepatică : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
Conține ulei de ricin . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 56x comprimate filmate 84 comprimate filmate 98 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
ulei de ricin . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 56x comprimate filmate 84 comprimate filmate 98 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
Conține ulei de ricin . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 56x comprimate filmate 84 comprimate filmate 98 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
ulei de ricin . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 56x comprimate filmate 84 comprimate filmate 98 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]