282,134 matches
-
se recomandă cu precădere monitorizarea concentrațiilor plasmatice de mitotan ( vezi pct . 4. 2 ) . Acumularea tisulară de mitotan : Țesutul adipos poate servi drept rezervor pentru mitotan , determinând un timp prelungit de înjumătățire și o potențială acumulare de mitotan . Prin urmare , în ciuda administrării unei doze constante , este posibilă o creștere a concentrațiilor de mitotan . Din acest motiv , este de asemenea necesară monitorizarea concentrațiilor plasmatice de mitotan ( de ex . , la fiecare două luni ) după întreruperea tratamentului deoarece poate avea loc o eliberare prelungită a
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
Au fost raportate cazuri de timpi de sângerare prelungiți la pacienții tratați cu mitotan și acest fapt trebuie luat în considerare dacă se intenționează efectuarea unei intervenții chirurgicale ( vezi pct . 4. 8 ) . Anticoagulante de tipul warfarinei și cumarinei : În cazul administrării de mitotan la pacienții care urmează un tratament cu anticoagulante de tip cumarină , medicii trebuie să monitorizeze îndeaproape pacienții pentru o eventuală modificare a dozei necesare de anticoagulante ( vezi pct . 4. 5 ) . Substanțe metabolizate prin intermediul citocromului P450 : Mitotan este un
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
tip cumarină , medicii trebuie să monitorizeze îndeaproape pacienții pentru o eventuală modificare a dozei necesare de anticoagulante ( vezi pct . 4. 5 ) . Substanțe metabolizate prin intermediul citocromului P450 : Mitotan este un inductor de enzime hepatice și trebuie folosit cu precauție în cazul administrării concomitente de medicamente influențate de inducerea enzimelor hepatice ( vezi pct . 4. 5 ) . Femei cu potențial fertil : Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode de contracepție eficiente pe durata tratamentului cu mitotan ( vezi pct . 4. 6 ) . Copii și adolescenți : La
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
această substanță activă poate bloca acțiunea mitotanului ( vezi pct . 4. 3 ) . Anticoagulante de tipul warfarinei și cumarinei : S- a raportat că mitotanul accelerează metabolismul warfarinei prin inducerea enzimelor hepatice microzomale , determinând necesitatea creșterii dozei de warfarină . În consecință , în cazul administrării de mitotan la pacienții care urmează un tratament cu anticoagulante de tip cumarină , medicii trebuie să monitorizeze îndeaproape pacienții pentru o eventuală modificare a dozei necesare de anticoagulante . Substanțe metabolizate prin intermediul citocromului P450 : s- a demonstrat că mitotanul are un
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
interacțiunilor farmacodinamice la nivelul sistemului nervos central , acest lucru trebuie avut în vedere la prescrierea concomitentă a medicamentelor cu efect depresiv asupra sistemului nervos central . Alimentele bogate în grăsimi : Datele obținute pe baza diferitelor formule care conțin mitotan sugerează că administrarea împreună cu alimente bogate în grăsimi amplifică absorbția de mitotan . Proteinele care se leagă de hormoni : S- a demonstrat că mitotanul crește concentrațiile plasmatice ale proteinelor care se leagă de hormoni ( de ex . , globulina de legare a hormonului sexual ( SHBG ) și
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
în greutate ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte substanțe antineoplazice . Codul ATC : L01XX23 Nu este cunoscut mecanismul său biochimic de acțiune . Datele disponibile sugerează că mitotanul modifică metabolismul periferic al steroizilor , precum și că acesta inhibă direct cortexul suprarenal . Administrarea de mitotan modifică metabolismul non- suprarenalian al cortizolului la om , determinând o reducere a 17- hidroxi corticosteroizilor cuantificabili , chiar dacă nu scade concentrația plasmatică de corticosteroizi . Aparent , mitotanul determină o amplificare a formării de 6- beta- hidroxil colesterol . Eficacitatea clinică Mitotan
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
este un analog al mitotanului . Nu s- a găsit mitotan sub formă nemodificată în fiere sau în urină , unde predomină o , p ’ - DDA , împreună cu câțiva metaboliți hidroxilați ai acestuia . Pentru inducere cu citocromul P450 , vezi pct . 4. 5 . Excreția După administrarea intravenoasă , 25 % din doză a fost excretată sub formă de metaboliți în decurs de 24 de ore . După întreruperea tratamentului cu mitotan , acesta este eliberat ușor din locurile unde s- a depus în țesutul adipos , determinând un timp de injumătățire
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
13 ANEXA III 14 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lysodren 500 mg comprimate Mitotan 2 . Fiecare comprimat conține mitotan 500 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimat . Flacon cu 100 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Citotoxic . A se manipula doar de pacienți sau infirmiere care poartă mănuși . 8 . După deschidere : 1 an
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
nu trebuie manipulat de alte persoane în afară de pacienți și infirmierele acestora și , mai ales , nu de femeile gravide . Infirmierele trebuie să poarte mănuși de unică folosință la manipularea comprimatelor . 19 Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un tratament hormonal ( steroizi ) în timpul administrării Lysodren . Nu trebuie să utilizați Lysodren cu medicamente care conțin spironolactonă , utilizată adesea ca diuretic pentru boli de inimă , ficat sau rinichi . - warfarină sau alte anticoagulante ( care subțiază sângele ) , utilizate la prevenirea cheagurilor de - rifabutină sau rifampicină , utilizate la tratarea
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
la prevenirea cheagurilor de - rifabutină sau rifampicină , utilizate la tratarea tuberculozei - griseofulvină , utilizată în tratamentul infecțiilor micotice - preparate din plante medicinale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) Sarcina și alăptarea Lysodren poate fi nociv pentru făt . Nu trebuie să alăptați în timpul administrării Lysodren și nici măcar după încetarea acestuia . Lysodren are o influență majoră asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ LUAȚI LYSODREN Luați întotdeauna Lysodren exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Doză și
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
nici măcar după încetarea acestuia . Lysodren are o influență majoră asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ LUAȚI LYSODREN Luați întotdeauna Lysodren exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Doză și schemă de administrare Doza inițială obișnuită pentru adulți este de 2- 3 g ( 4- 6 comprimate ) pe zi . Pentru a descoperi doza oprimă pentru dumneavoastră , medicul dumneavoastră va monitoriza regulat concentrațiile de Lysodren din sângele dumneavoastră . Dacă prezentați anumite reacții adverse , medicul dumneavoastră
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
decide întreruperea temporară a tratamentului cu Lysodren sau reducerea dozei . 20 Doza inițială zilnică de Lysodren este de 1, 5 - 3, 5 g/ m suprafață corporală ( aceasta va fi calculată de către medicul dumneavoastră în funcție de greutatea și dimensiunile copilului ) . Mod de administrare Trebuie să înghițiți comprimatele cu apă în timpul meselor care conțin alimente bogate în grăsimi . Dacă uitați să luați Lysodren Dacă uitați să luați o doză , luați doza următoare conform schemei de administrare . Nu luați o doză dublă pentru a compensa
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
dumneavoastră în funcție de greutatea și dimensiunile copilului ) . Mod de administrare Trebuie să înghițiți comprimatele cu apă în timpul meselor care conțin alimente bogate în grăsimi . Dacă uitați să luați Lysodren Dacă uitați să luați o doză , luați doza următoare conform schemei de administrare . Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . 4 . Adresați- vă imediat medicului dacă prezentați oricare din următoarele reacții adverse : - Insuficiență suprarenală : oboseală , dureri abdominale , greață , vărsături , diaree , confuzie - Anemie : paloare cutanată , oboseală musculară , senzație de dispnee , vertij
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
088 mg de trei ori pe zi . Doza trebuie crescută la fiecare cinci până la șapte zile , până când simptomele sunt controlate fără a se produce efecte secundare intolerabile . Doza maximă zilnică este 1, 1 mg de trei ori pe zi . Frecvența administrării Mirapexin trebuie redusă la pacienții care prezintă afecțiuni renale . Dacă tratamentul este oprit indiferent de motiv , doza trebuie scăzută treptat . Pentru sindromul picioarelor neliniștite Mirapexin trebuie administrat o dată pe zi cu două până la trei ore înainte de culcare . Doza inițială recomandată
Ro_632 () [Corola-website/Science/291391_a_292720]
-
Conținutul ( concentrația ) EU/ 1/ 07/ 400/ 001 50 µg/ 1 ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 50 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 002 100 µg/ 1ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 100 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 003 200 µg
Ro_637 () [Corola-website/Science/291396_a_292725]
-
Conținutul ( concentrația ) EU/ 1/ 07/ 400/ 001 50 µg/ 1 ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 50 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 002 100 µg/ 1ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 100 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 003 200 µg/ 1ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 200 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 004 300 µg
Ro_637 () [Corola-website/Science/291396_a_292725]
-
sau intravenoasă Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 50 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 002 100 µg/ 1ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 100 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 003 200 µg/ 1ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 200 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 004 300 µg/ 1ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 300 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 005 400 µg
Ro_637 () [Corola-website/Science/291396_a_292725]
-
sau intravenoasă Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 100 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 003 200 µg/ 1ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 200 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 004 300 µg/ 1ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 300 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 005 400 µg/ 1ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 400 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 006 600 µg
Ro_637 () [Corola-website/Science/291396_a_292725]
-
sau intravenoasă Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 200 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 004 300 µg/ 1ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 300 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 005 400 µg/ 1ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 400 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 006 600 µg/ 1ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 600 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 007 1000 µg
Ro_637 () [Corola-website/Science/291396_a_292725]
-
sau intravenoasă Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 300 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 005 400 µg/ 1ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 400 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 006 600 µg/ 1ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 600 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 007 1000 µg/ 1ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Administrare Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 1000 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 008 50
Ro_637 () [Corola-website/Science/291396_a_292725]
-
sau intravenoasă Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 400 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 006 600 µg/ 1ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 600 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 007 1000 µg/ 1ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Administrare Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 1000 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 008 50 µg/ 0, 3 ml subcutanată sau intravenoasă Seringă pre - umplută ( sticlă ) 0, 3 ml ( 167 µg/ ml ) 1 seringă pre - umplută
Ro_637 () [Corola-website/Science/291396_a_292725]
-
1 ml ( 400 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 006 600 µg/ 1ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 600 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 007 1000 µg/ 1ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Administrare Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 1000 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 008 50 µg/ 0, 3 ml subcutanată sau intravenoasă Seringă pre - umplută ( sticlă ) 0, 3 ml ( 167 µg/ ml ) 1 seringă pre - umplută EU/ 1/ 07/ 400
Ro_637 () [Corola-website/Science/291396_a_292725]
-
ml ) 1 flacon EU/ 1/ 07/ 400/ 008 50 µg/ 0, 3 ml subcutanată sau intravenoasă Seringă pre - umplută ( sticlă ) 0, 3 ml ( 167 µg/ ml ) 1 seringă pre - umplută EU/ 1/ 07/ 400/ 009 75 µg/ 0, 3 ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Seringă pre - umplută ( sticlă ) 0, 3 ml ( 250 µg/ ml ) 1 seringă pre - umplută EU/ 1/ 07/ 400/ 010 Mircera 100 µg/ 0, 3 ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Seringă pre - umplută ( sticlă ) 0, 3 ml ( 333
Ro_637 () [Corola-website/Science/291396_a_292725]
-
umplută EU/ 1/ 07/ 400/ 009 75 µg/ 0, 3 ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Seringă pre - umplută ( sticlă ) 0, 3 ml ( 250 µg/ ml ) 1 seringă pre - umplută EU/ 1/ 07/ 400/ 010 Mircera 100 µg/ 0, 3 ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Seringă pre - umplută ( sticlă ) 0, 3 ml ( 333 µg/ ml ) 1 seringă pre - umplută EU/ 1/ 07/ 400/ 011 Mircera 150 µg/ 0, 3 ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Seringă pre - umplută ( sticlă ) 0, 3 ml ( 500
Ro_637 () [Corola-website/Science/291396_a_292725]
-
EU/ 1/ 07/ 400/ 010 Mircera 100 µg/ 0, 3 ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Seringă pre - umplută ( sticlă ) 0, 3 ml ( 333 µg/ ml ) 1 seringă pre - umplută EU/ 1/ 07/ 400/ 011 Mircera 150 µg/ 0, 3 ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Seringă pre - umplută ( sticlă ) 0, 3 ml ( 500 µg/ ml ) 1 seringă pre - umplută EU/ 1/ 07/ 400/ 012 Mircera 200 µg/ 0, 3 ml Administrare subcutanată sau intravenoasă Seringă pre - umplută ( sticlă ) 0, 3 ml ( 667
Ro_637 () [Corola-website/Science/291396_a_292725]