282,134 matches
- 
  
  animalele de laborator , ceea ce a redus concentrațiile plasmatice decelabile ale LH , dar nu a oprit total acțiunea sa biologică . Nu s- au observat semne de toxicitate datorită apariției de anticorpi față de lutropina alfa . La doze > 10 UI/ kg/ zi , administrarea repetată de lutropină alfa la femele de șobolan și iepure gestante a determinat afectarea funcției de reproducere , inclusiv resorbție fetală și reducerea creșterii în greutate a mamelor . Cu toate acestea , nu s- au observat la nici o specie efecte teratogene determinateRo_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695] 
- 
  
  din sticlă neutră incoloră ( tip I ) de 2 ml . Produsul este furnizat în ambalaje de 1 , 3 sau 10 flacoane cu un număr corespunzător de flacoane sau fiole cu solvent . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Medicamentul este destinat administrării unice , imediat după prima deschidere a ambalajelor și reconstituire . Înainte de utilizare , pulberea trebuie reconstituită cu solventul prin agitare ușoară . Soluția reconstituită nu trebuie administrată în cazul în care conține particule sau nu este limpede . Luveris poate fi amestecat cu folitropinăRo_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695] 
- 
  
  solvent . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă / 1 flacon cu solvent . 3 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă / 3 flacoane cu solvent . 10 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă / 10 flacoane cu solvent . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 13 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESARo_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695] 
- 
  
  006 ( 10 flacoane / 10 flacoane ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . luveris 75 UI 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI LUVERIS 75 UI , FLACOANE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Luveris 75 UI 2 . 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 75 UI 6 . 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI LUVERIS 75 UI , FIOLE CU SOLVENT 1Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695] 
- 
  
  FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 75 UI 6 . 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI LUVERIS 75 UI , FIOLE CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile Solvent pentru utilizare cu Luveris Injecție . 2 . 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6 . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICIRo_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695] 
- 
  
  FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6 . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI LUVERIS 75 UI , FLACOANE CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6 . 17 B . PROSPECTUL Luveris 75 UI , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Lutropină alfa Citiți cu atenție și în întregime acest prospectRo_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695] 
- 
  
  dumneavoastră . Nu utilizați Luveris - dacă sunteți alergică ( hipersensibilă ) la lutropină alfa sau la oricare dintre celelalte componente - dacă ați fost diagnosticată ca având o tumoră a creierului . Aveți grijă deosebită când utilizați Luveris 19 respectă doza recomandată și schema de administrare , apariția SHSO este mai puțin frecventă . Tratamentul cu Luveris determină rareori SHSO semnificativ , cu excepția cazului în care se administrează și medicamentul utilizat pentru inducerea maturării foliculare finale ( care conține hCG ) . De aceea , ca o măsură de precauție , se recomandă săRo_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695] 
- 
  
  benigne ale uterului . Comparativ cu concepția naturală , incidența sarcinilor și nașterilor multiple ( în special gemelare ) este crescută la pacientele care efectuează acest tip de tratament . Cu toate acestea , acest fenomen poate fi minimalizat prin utilizarea dozei și a schemei de administrare recomandate . Dacă ați avut reacții alergice la medicamente similare , adresați- vă medicului dumneavoastră . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicalăRo_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695] 
- 
  
  medicamente în aceeași injecție , cu excepția folitropinei alfa . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI LUVERIS Utilizați întotdeauna Luveris exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigură . Medicul dumneavoastră va decide doza și schema de administrare cele mai potrivite pentru dumneavoastră în cursul acestui tratament . De obicei , Luveris se administrează zilnic timp de până la 3 săptămâni , simultan cu injecțiile cu FSH . Un regim obișnuit de administrare începe cu 75 UI ( 1 flacon ) de Luveris împreună cu 75Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695] 
- 
  
  sunteți sigură . Medicul dumneavoastră va decide doza și schema de administrare cele mai potrivite pentru dumneavoastră în cursul acestui tratament . De obicei , Luveris se administrează zilnic timp de până la 3 săptămâni , simultan cu injecțiile cu FSH . Un regim obișnuit de administrare începe cu 75 UI ( 1 flacon ) de Luveris împreună cu 75 UI sau 150 UI de FSH . În funcție de răspuns , medicul dumneavoastră poate crește doza de FSH , de preferat cu 37, 5- 75 UI la intervale de 7- 14 zile . Medicul dumneavoastrăRo_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695] 
- 
  
  de tratament până la 5 săptămâni . După obținerea răspunsului dorit , se administrează o singură injecție cu hCG la 24- 48 ore de la ultima injecție cu Luveris și FSH . Se recomandă să aveți contact sexual în ziua respectivă și în ziua următoare administrării hCG . Ca modalitate alternativă , se poate efectua inseminarea intrauterină ( IIU ) . Dacă se obține un răspuns excesiv , tratamentul trebuie întrerupt și nu se mai administrează hCG ( vezi pct . intitulat „ Reacții adverse posibile ” ) . Pentru ciclul următor , medicul dumneavoastră vă va prescrie oRo_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695] 
- 
  
  răspuns excesiv , tratamentul trebuie întrerupt și nu se mai administrează hCG ( vezi pct . intitulat „ Reacții adverse posibile ” ) . Pentru ciclul următor , medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică de FSH decât cea utilizată în ciclul anterior . Luveris este destinat administrării subcutanate , ceea ce înseamnă că se administrează prin injectare sub piele . Dacă vă administrați singură Luveris , vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile următoare : 20 • Spălați- vă pe mâini . Este important ca mâinile dumneavoastră și obiectele pe care le utilizați săRo_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695] 
- 
  
  durere abdominală , durere a sânului , greață , somnolență ( senzație de somn ) și chisturi ovariene . În unele cazuri s- au observat reacții locale la nivelul locului injectării ( durere , înroșire , senzație de mâncărime , umflare și vânătaie ) . Tratamentul cu FSH și LH , urmat de administrarea hCG , poate determina apariția sindromului de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) ( vezi , de asemenea , pct . intitulat „ Aveți grijă deosebită când utilizați Luveris ” ) . Aceasta se întâmplă când ovarele reacționează exagerat la tratament și se dezvoltă chisturi ovariene mari . Primele simptome ale SHSO suntRo_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695] 
- 
  
  greutate . Dacă , împreună cu aceste simptome , aveți o durere abdominală puternică nu mai administrați alte injecții și adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . O examinare atentă va stabili dacă ovarele dumneavoastră au răspuns exagerat la tratament . Dacă este așa , medicul poate întrerupe administrarea FSH și LH și poate renunța la tratamentul cu hCG , pentru a preveni apariția unor forme mai severe ale SHSO . Rareori , în cazul utilizării unor medicamente similare , s- a observat apariția anormală a unor cheaguri de sânge în vene șiRo_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695] 
- 
  
  dacă aveți sângerări vaginale inexplicabile . Acest tratament vă crește riscul de a dezvolta o afecțiune numită sindromul de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) ( vezi , de asemenea , pct . intitulat „ Reacții adverse posibile ” ) . Cu toate acestea , dacă se respectă doza recomandată și schema de administrare , apariția SHSO este rară . De aceea , ca o măsură de precauție , se recomandă să nu se administreze hCG în cazurile în care apare SHSO și ca paciente să nu aibă contact sexual sau să utilizeze metode contraceptive de barieră timpRo_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695] 
- 
  
  benigne ale uterului . Comparativ cu concepția naturală , incidența sarcinilor și nașterilor multiple ( în special gemelare ) este crescută la pacientele care efectuează acest tip de tratament . Cu toate acestea , acest fenomen poate fi minimalizat prin utilizarea dozei și a schemei de administrare recomandate . Dacă ați avut reacții alergice la medicamente similare , adresați- vă medicului dumneavoastră . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicalăRo_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695] 
- 
  
  medicamente în aceeași injecție , cu excepția folitropinei alfa . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI LUVERIS Utilizați întotdeauna Luveris exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigură . Medicul dumneavoastră va decide doza și schema de administrare cele mai potrivite pentru dumneavoastră în cursul acestui tratament . De obicei , Luveris se administrează zilnic timp de până la 3 săptămâni , simultan cu injecțiile cu FSH . Un regim obișnuit de administrare începe cu 75 UI ( 1 flacon ) de Luveris împreună cu 75Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695] 
- 
  
  sunteți sigură . Medicul dumneavoastră va decide doza și schema de administrare cele mai potrivite pentru dumneavoastră în cursul acestui tratament . De obicei , Luveris se administrează zilnic timp de până la 3 săptămâni , simultan cu injecțiile cu FSH . Un regim obișnuit de administrare începe cu 75 UI ( 1 flacon ) de Luveris împreună cu 75 UI sau 150 UI de FSH . În funcție de răspuns , medicul dumneavoastră poate crește doza de FSH , de preferat cu 37, 5- 75 UI la intervale de 7- 14 zile . Medicul dumneavoastrăRo_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695] 
- 
  
  de tratament până la 5 săptămâni . După obținerea răspunsului dorit , se administrează o singură injecție cu hCG la 24- 48 ore de la ultima injecție cu Luveris și FSH . Se recomandă să aveți contact sexual în ziua respectivă și în ziua următoare administrării hCG . Ca modalitate alternativă , se poate efectua inseminarea intrauterină ( IIU ) . Dacă se obține un răspuns excesiv , tratamentul trebuie întrerupt și nu se mai administrează hCG ( vezi pct . intitulat „ Reacții adverse posibile ” ) . Pentru ciclul următor , medicul dumneavoastră vă va prescrie oRo_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695] 
- 
  
  excesiv , tratamentul trebuie întrerupt și nu se mai administrează hCG ( vezi pct . intitulat „ Reacții adverse posibile ” ) . Pentru ciclul următor , medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică de FSH decât cea utilizată în ciclul anterior . 28 Luveris este destinat administrării subcutanate ceea ce înseamnă că se administrează prin injectare sub piele . Dacă vă administrați singură Luveris , vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile următoare : Spălați- vă pe mâini . Este important ca mâinile dumneavoastră și obiectele pe care le utilizați să fieRo_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695] 
- 
  
  durere abdominală , durere a sânului , greață , somnolență ( senzație de somn ) și chisturi ovariene . În unele cazuri au fost observate reacții locale la nivelul locului injectării ( durere , înroșire , senzație de mâncărime , umflare și vânătaie ) . Tratamentul cu FSH și LH , urmat de administrarea hCG poate determina apariția sindromului de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) ( vezi , de asemenea , pct . intitulat „ Aveți grijă deosebită când utilizați Luveris ” ) . Aceasta se întâmplă când ovarele reacționează exagerat la tratament și se dezvoltă chisturi ovariene mari . Primele simptome ale SHSO suntRo_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695] 
- 
  
  Dacă , împreună cu aceste simptome , aveți o durere abdominală puternică nu mai administrați alte injecții și adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . 30 O examinare atentă va stabili dacă ovarele dumneavoastră au răspuns exagerat la tratament . Dacă este așa , medicul poate întrerupe administrarea FSH și LH și poate renunța la tratamentul cu hCG , pentru a preveni apariția unor forme mai severe ale SHSO . Rareori , în cazul utilizării unor medicamente similare , s- a observat apariția anormală a unor cheaguri de sânge în vene , șiRo_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695] 
- 
  
  fixă de doi analogi nucleozidici ( abacavir și lamivudină ) . Este indicat în terapia antiretrovirală combinată pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani . Demonstrarea beneficiului oferit de folosirea combinației abacavir/ lamivudină , cu administrare o dată pe zi , în cadrul terapiei antiretrovirale , se bazează în special pe rezultatele unui studiu efectuat la pacienți adulți în principal asimptomatici , netratați anterior ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Înaintea începerii tratamentului cu abacavir , trebuie realizată o evaluare pentruRo_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657] 
- 
  
  în cazul pacienților cunoscuți ca purtători ai alelei HLA- B* 5701 , exceptând cazul în care , pe baza istoricului tratamentului și testării rezistenței , nu există altă opțiune terapeutică . ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia trebuie recomandată de către un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV . Doza de Kivexa recomandată la adulți și adolescenți este de un comprimat o dată pe zi . Kivexa nu trebuie administrată la adulții și adolescenții cu greutate sub 40Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657] 
- 
  
  a prezenta o reacție de hipersensibilitate , o parte nu erau purtători ai HLA- B* 5701 . Prin urmare , chiar în absența alelei HLA- B* 5701 , este important să se întrerupă definitiv tratamentul cu abacavir și să nu se mai reia niciodată administrarea abacavir în cazul în care hipersensibilitatea nu poate fi exclusă pe bază clinică , deoarece există posibilitatea apariției unei reacții de hipersensibilitate severe sau chiar letale . Testarea cu plasturi cutanați a fost utilizată ca instrument de cercetare în cadrul studiului PREDICT- 1Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]